МАКМИРОР табл. п/о 200 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Макмирор

( Макмирор )

Место хранения:

Активные вещества: нифуратор;

1 таблетка содержит 200 мг нифуратель;

Вспомогательные вспомогательные: кукурузный крахмал, рисовый крахмал, полиэтиленгликоль 6000, тальк, стеарат магния, желатин, гумма арабский, сахароза, карбонат магния, диоксид титана

(E 171), воск E, вода очищена.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды.

Код УАТС G01A X05.

Клинические характеристики.

Индикация.

Вульвовагинальные инфекции, вызванные патогенными чувствительными (патогенные микроорганизмы, трихомониды, грибы, дрожжи, хламидиозные, грибы кандида ).

Заболевания мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит).

Кишечный амебиаз и гиардиаз.

Helicobacter Pylori Eradication (в схемах комбинированных терапии).

Противопоказание.

Известен индивидуум повышенной чувствительности к активным веществам или другим компонентам препарата. Препарат не следует использовать в случае почечной активности, с нейропатией и пациентами с дефицитом G6PD.

Способ применения и доза.

Вульвовагинальные инфекции.

Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды для лечения женщины и ее партнера, если это возможно. Для местного лечения используется MCMIROR комплекс, вагинальные капсулы имеют мягкий или макмирор, вагинальный крем.

Важно: Пациенты, леченные только таблетки, должны увеличить дозу до 4 таблеток в день. Необходимо воздерживаться от сексуальных контактов во время лечения, в противном случае необходимо применять MCMIROR комплекс, вагинальный крем перед каждым половым акта.

Дети в возрасте 10 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2 приема. Принять наркотик после еды. Продолжительность лечения составляет в среднем 10 дней.

Инфекции мочевыводящих путей.

Взрослые: рекомендуемая доза препарата зависит от тяжести заболевания и составляет 3-6 таблеток в день (то есть 200-400 мг) один раз 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет в среднем 1-2 недели.

Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 2 приема. Взять после еды.

Таблетки MCMIROR могут быть использованы для продления курса лечения или повторного цикла лечения инфекций мочевыводящих путей при необходимости.

Кишечный амебиаз.

Взрослые: 2 таблетки 3 раза в день, после еды, в течение 10 дней.

Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза 10 мг / кг массы тела до приема, 3 часа в день, в течение 10 дней.

Кишечник гиардиза.

Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день, после еды, в течение 7 дней.

Дети в возрасте 6 лет и старшая рекомендуемая доза 15 мг / кг массы тела до приема, 2 приема в день, после еды, в течение 7 дней.

Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза 15 мг / кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Неблагоприятные реакции.

Беспокойство от пищеварительного тракта

Краткосрочные и незначительные гастроэнтерологические расстройства:

Редко (<1/10000, <1/1000): тошнота, горечь во рту, диарея.

Очень редко (<1/10000): рвота, диспепсия.

Нарушение из кожи и подкожного волокна

Возможные аллергические реакции:

Очень редко (<1/10000): сыпь на коже, уравновешенность, зуд.

Нарушение нервной системы

Периферическая невропатия.

Передозировка. Передозировка случаев неизвестны.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Вы не должны применять препарат во время беременности. Во время лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети. Препарат используется для детей в возрасте 6 лет.

Особенности приложения.

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакцию повышенной чувствительности.

Во время лечения препарат должен быть воздержанен от алкоголя, чтобы предотвратить развитие усталости и тошноты, которое самостоятельно проходит через некоторое время.

Если есть признаки аллергической реакции, необходимо остановить использование препарата.

Во время препарата необходимо воздерживаться от сексуальных отношений.

Необходимо проводить одновременное лечение сексуального партнера, чтобы избежать повторной инфекции.

Препарат содержит сахарозу, которая должна учитываться с пациентами с сахарным диабетом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работаю с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими препаратами не установлено.

Одновременное признание алкоголя может привести к дисульфамным реакциям.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество McMIROR является производным нитрофурана - нифтанта.

В исследовании Vivo / in vitro продемонстрировало широкий спектр мероприятий против микроорганизмов, исключая инфекции мочеполовой системы, также характеризующуюся антипротозомиейной и противогрибной активностью. Механизм действия не определяется к концу; Известно, что нифуратор через его метаболиты влияет на ферменты, которые принимают участие в процессе роста микроорганизмов. Нифуратор для аналогичной схемы работает на трихомонадах.

Нифуратор действует как антибактериальный агент для грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Гардрелла Вагинал , Escherichia Coli , Shigella , Salmonella SPP ., Bacillus Sp ., Proteus SPP ., Klebsiella Pneumoniae . Минимальная рабочая доза составляет 2,5-5 мкг / мл. Бактериостатические и бактерицидные действия изучали in vitro , в зависимости от концентрации нифуратель.

Нефтант показал сильные удручающие свойства на рост хламидиозных траскоматов и менее выраженным действием против микоплазмы пневмонии и уреалазм мочевины . Противогрибковое действие исследований in vivo менее выражено по сравнению с кетоназолом и фрутромазолом.

Широкий ассортимент антибактериальных, антипротозоических и противогрибковых действий доказывает эффективность нифуратена со всеми типами мочеполовых системных инфекций. Нифурант не работает на SPP Lactobacillus ., Который действует как естественный составляющий нормальной бактериальной флоры, благодаря которой препарат способствует и ускоряет лечение вагинальной инфекции и предотвращает переназначение.

Расследования на 2000 пациентов с вагинитизмом в результате трихомонас вагиналис показали эффективность лечения нифурательным, определяемым на основе отсутствия трихомонад в микроскопических исследованиях: от 68-89% после первого курса лечения, от 82-89% после Второй курс лечения и 96% после третьего курса лечения.

В качестве исследования показали более 900 пациентов с вагинитом из-за различных этиологических факторов, включая смешанную этиологию, эффективность лечения с нифюрантом имеет диапазон 88-96%. Нифурант более эффективен при лечении острых инфекций мочеполовой системы (эффективность от 62 до 93%), чем при лечении обострения хронических инфекций (эффективность - 50%).

Высокая эффективность лечения наблюдается у пациентов с кишечным амебиазом и гиардизами, от 70 до 90% и 91-94% соответственно. Существуют также клинические данные о выраженной антипротозоической активности нифуратель.

Нагреватель Nifur не вызывает перекрестного сопротивления микроорганизмов к другим препаратам, используемым при лечении инфекций. В течение 30 лет ни один случай устойчивости к нифурателю не выявлено.

Фармакокинетика.

Изучение фармакокинетических свойств проводилось на здоровых добровольцев, которые взяли 200 мг нифуратель, и в течение которых были обнаружены два компонента. После получения одной дозы 200 мг был наблюдается быстрое поглощение нифуратель; Концентрация препарата в сыворотке 2 часа после приема составила 9,48 ± 3,6 мкг / мл. Нифурант быстро метаболизируется практически во всех тканях тела, период полураспада составлял 2,75 ± 0,8 часа. Примерно 0,5% нифурателя с мочой в неизменной форме. Остальное было выделено в виде метаболитов. Nifurant демонстрирует значительное сродство с жирами и значительным полным распространением, которое составляет 17,428 литра. Nifurant не обнаруживается в внутрипромышленном циркуляции.

Фармацевтические характеристики.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 2 волдыря в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Doppel Pharmaceutics S.r.l. / Doppel Farmaceutici SRL

Место расположения.

Via Voluturo, 48 - Queen De'стастан - 20089 Rozzano (Mi) - Италия / Via Voluturno, 48 - Quinto De'Stampi - 20089 Rozzano (Mi) - Италия.