Личный кабинет
МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер №30
rx
Код товара: 238273
Производитель: Organosyn Life Sciences (Индия)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 08.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
MBSIN Retard ®
( Mebsyn Retard® ) _
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит гидрохлорид медики в виде длительного пеллет 200 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), сахароза, лаурилсульфат натрия, этилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, оранжевый корпус, белая крышка, имеют надписи «S» на обеих частях и содержат белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические, этерифицированные третичные амины.
Код ATH A03A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Mebeverine - это миотропная спазмолитика с селективным действием на гладкой мышцах пищеварительного тракта. Это устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичные антихолинергические побочные эффекты не происходят.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клиническая эффективность и безопасность использования различных лекарственных форм Мебелера изучались более чем 1500 пациентами. Значительное ослабление преобладающих симптомов синдрома раздраженного кишечника (например, боль в животе, характеристики опорожнения) обычно наблюдалось в ориентире и контролируемой основными значениями клинических испытаний.
Все Mebverine дозированные формы, как правило, были в целом безопасны и хорошо переносили при рекомендованном режиме дозирования.
Дети.
Клинические исследования применения таблеток или капсул проводились только у взрослых. Клиническая эффективность и данные безопасности, а также опыт постмаркетинга, использование подвески Mebeverin у пациентов в возрасте 3 лет продемонстрировало, что мебен является эффективным безопасным препаратом, который хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии Mebenerin показали, что она эффективна для ослабления симптомов раздраженного кишечного синдрома у детей. Дальнейшее открытое управление в основных последствиях обследования суспензии MebeverIn была подтверждена эффективностью препарата.
Режим дозирования таблеток или капсул рассчитывается на основе безопасности и переносимости мебелера.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Мебевиэрин быстро и полностью поглощается после перорального введения в виде таблеток. Из-за длительного выпуска препарата с капсулой его можно принимать два раза в день.
Распределение.
Благодаря нескольким применению препарата мезина ретард ® не возникает существенного кумуляции.
Биотрансформация.
Гидрохлорид Mebverine в основном метаболизируется эстерами, которые, на первом этапе метаболизма, расщепляются эфирными связями с образованием верой кислоты и мягкого спирта. В плазме деметилкарбоновой кислоты (член) является крупным метаболитом. Срок годности Dikk в равновесии составляет 5,77 часов. С несколькими капсулами приложений (200 мг 2 раза в день) C Max для Dikk составлял 804 нг / мл, а T max - около 3 часов. Относительная биодоступность длительных капсул была оптимальной со средним соотношением 97%.
Разведение.
Mebeverine не выводится в неизменной форме, он полностью метаболизируется, а метаболиты из организма почти полностью. Вератрическая кислота выводится с мочой. Мефвинчик алкоголь также выводится почками в виде карбоксила (КК) или дезербобоксовых кислот (Dikk).
Дети.
Фармакокинетические исследования у детей не были проведены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет:
- Симптоматическое лечение боли в животе и судороги, расстройства кишечника и ощущение дискомфорта в кишечном месте с раздраженным синдромом кишечника;
- Лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванного органическими заболеваниями.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия только с алкоголем. In vitro и in vivo исследование продемонстрировало отсутствие какого-либо взаимодействия препарата и этанола.
Особенности приложения.
Поскольку препарат содержит сахар, пациенты с редкими наследственными формами, такие как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, дефицит глюкозы-галактозы, малаабсорбсорции или недостаточностью Сутарас-изомальтазы, не должны принимать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Приготовление мезина Retard ® не рекомендуется использовать во время беременности или грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Расследование влияния на способность водить машину и работу с механизмами не было проведено. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт Postmarketing, не указывает на какое-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для перорального введения.
Капсулы должны быть процитированы достаточно воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется жевать капсулы, поскольку капсульная покрытие предназначена для длительного выделения препарата.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет должны принимать 1 капсулу 2 раза в день (утром и вечером).
Продолжительность применения не ограничено. Если одна или несколько доз пройдены, пациент должен принять следующую дозу как предполагаемое. Пропущенная доза не должна быть принята в дополнение к следующей присвоенной дозе.
Специальные группы пациентов.
Дозировка исследований для пациентов пожилых людей, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не проводились. Учитывая доступные данные постмаркетинга, конкретный риск для пожилых пациентов, пациенты с нарушением функции почек и / или печени не обнаружены. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп не требуется.
Дети.
Не применимо к детям в возрасте до 10 лет из-за высокого содержания активного вещества в приготовлении Mexin Retard ® .
Передозировка.
При передозировке можно наблюдать возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки Mebenerin симптомов отсутствовали или были легкими и быстро исчезли. Симптомы наблюдаемой передозировки были неврологические или сердечно-сосудистые происхождения.
Уход. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение рекомендуется. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации в нескольких различных препаратах, которые диагностируются в течение 1 часа с момента введения. Меры по сокращению поглощения не нужны.
Неблагоприятные реакции.
Сообщили о следующих побочных эффектах, которые возникли спонтанно во время наблюдения в области поглотинга. Частота в соответствии с доступными данными невозможно точно определить.
Были аллергические реакции в основном из кожи.
Из кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионеротическое отек, набухание лица, гиперемии, кожная сыпь, включая геморрагические.
Из нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия.
Из пищеварительного тракта: диарея или запоры.
Общие расстройства: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, вне досягаемости детей при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка .
10 капсул в блистере. 3 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Синмедический лабораторитор / синмидические лаборатории.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
106-107, Ash Es di di Induction Induction, сектор-31, Фаридабад-121003, Харьяна, Индия /
106-107, HSIDC Industrial Estate, сектор 31, Фаридабад-121003, Харьяна, Индия.
Инструкция
Для медицинского использования препарата
MBSIN Retard ®
( Mebsyn Retard® ) _
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит гидрохлорид медики в виде длительного пеллет 200 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), сахароза, лаурилсульфат натрия, этилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, оранжевый корпус, белая крышка, имеют надписи «S» на обеих частях и содержат белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические, этерифицированные третичные амины.
Код ATH A03A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Mebeverine - это миотропная спазмолитика с селективным действием на гладкой мышцах пищеварительного тракта. Это устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичные антихолинергические побочные эффекты не происходят.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клиническая эффективность и безопасность использования различных лекарственных форм Мебелера изучались более чем 1500 пациентами. Значительное ослабление преобладающих симптомов синдрома раздраженного кишечника (например, боль в животе, характеристики опорожнения) обычно наблюдалось в ориентире и контролируемой основными значениями клинических испытаний.
Все Mebverine дозированные формы, как правило, были в целом безопасны и хорошо переносили при рекомендованном режиме дозирования.
Дети.
Клинические исследования применения таблеток или капсул проводились только у взрослых. Клиническая эффективность и данные безопасности, а также опыт постмаркетинга, использование подвески Mebeverin у пациентов в возрасте 3 лет продемонстрировало, что мебен является эффективным безопасным препаратом, который хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии Mebenerin показали, что она эффективна для ослабления симптомов раздраженного кишечного синдрома у детей. Дальнейшее открытое управление в основных последствиях обследования суспензии MebeverIn была подтверждена эффективностью препарата.
Режим дозирования таблеток или капсул рассчитывается на основе безопасности и переносимости мебелера.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Мебевиэрин быстро и полностью поглощается после перорального введения в виде таблеток. Из-за длительного выпуска препарата с капсулой его можно принимать два раза в день.
Распределение.
Благодаря нескольким применению препарата мезина ретард ® не возникает существенного кумуляции.
Биотрансформация.
Гидрохлорид Mebverine в основном метаболизируется эстерами, которые, на первом этапе метаболизма, расщепляются эфирными связями с образованием верой кислоты и мягкого спирта. В плазме деметилкарбоновой кислоты (член) является крупным метаболитом. Срок годности Dikk в равновесии составляет 5,77 часов. С несколькими капсулами приложений (200 мг 2 раза в день) C Max для Dikk составлял 804 нг / мл, а T max - около 3 часов. Относительная биодоступность длительных капсул была оптимальной со средним соотношением 97%.
Разведение.
Mebeverine не выводится в неизменной форме, он полностью метаболизируется, а метаболиты из организма почти полностью. Вератрическая кислота выводится с мочой. Мефвинчик алкоголь также выводится почками в виде карбоксила (КК) или дезербобоксовых кислот (Dikk).
Дети.
Фармакокинетические исследования у детей не были проведены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет:
- Симптоматическое лечение боли в животе и судороги, расстройства кишечника и ощущение дискомфорта в кишечном месте с раздраженным синдромом кишечника;
- Лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванного органическими заболеваниями.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия только с алкоголем. In vitro и in vivo исследование продемонстрировало отсутствие какого-либо взаимодействия препарата и этанола.
Особенности приложения.
Поскольку препарат содержит сахар, пациенты с редкими наследственными формами, такие как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, дефицит глюкозы-галактозы, малаабсорбсорции или недостаточностью Сутарас-изомальтазы, не должны принимать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Приготовление мезина Retard ® не рекомендуется использовать во время беременности или грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Расследование влияния на способность водить машину и работу с механизмами не было проведено. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт Postmarketing, не указывает на какое-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для перорального введения.
Капсулы должны быть процитированы достаточно воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется жевать капсулы, поскольку капсульная покрытие предназначена для длительного выделения препарата.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет должны принимать 1 капсулу 2 раза в день (утром и вечером).
Продолжительность применения не ограничено. Если одна или несколько доз пройдены, пациент должен принять следующую дозу как предполагаемое. Пропущенная доза не должна быть принята в дополнение к следующей присвоенной дозе.
Специальные группы пациентов.
Дозировка исследований для пациентов пожилых людей, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не проводились. Учитывая доступные данные постмаркетинга, конкретный риск для пожилых пациентов, пациенты с нарушением функции почек и / или печени не обнаружены. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп не требуется.
Дети.
Не применимо к детям в возрасте до 10 лет из-за высокого содержания активного вещества в приготовлении Mexin Retard ® .
Передозировка.
При передозировке можно наблюдать возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки Mebenerin симптомов отсутствовали или были легкими и быстро исчезли. Симптомы наблюдаемой передозировки были неврологические или сердечно-сосудистые происхождения.
Уход. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение рекомендуется. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации в нескольких различных препаратах, которые диагностируются в течение 1 часа с момента введения. Меры по сокращению поглощения не нужны.
Неблагоприятные реакции.
Сообщили о следующих побочных эффектах, которые возникли спонтанно во время наблюдения в области поглотинга. Частота в соответствии с доступными данными невозможно точно определить.
Были аллергические реакции в основном из кожи.
Из кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионеротическое отек, набухание лица, гиперемии, кожная сыпь, включая геморрагические.
Из нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия.
Из пищеварительного тракта: диарея или запоры.
Общие расстройства: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, вне досягаемости детей при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка .
10 капсул в блистере. 3 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Milan Labore Limited / Mylan Laboratories Limited.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
РЕТО № ЕСС 16 и ЕС 17, ES и ZET HEY PI AI AI AI AI AI AI Green Industries Park, Polopailla (VI), Ezherla (EM), Махабубагарский район - 509 302, Андхра-Прадеш, Индия.
Участок № S 16 & S 17, Sez Apiic Green Industrial Park, Polepally (V), Джедрула (M), Махабообнагарский район - 509 302, Андхра-Прадеш, Индия.
Инструкция
Для медицинского использования препарата
MBSIN Retard ®
( Mebsyn Retard® ) _
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит гидрохлорид медики в виде длительного пеллет 200 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), сахароза, лаурилсульфат натрия, этилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, оранжевый корпус, белая крышка, имеют надписи «S» на обеих частях и содержат белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические, этерифицированные третичные амины.
Код ATH A03A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Mebeverine - это миотропная спазмолитика с селективным действием на гладкой мышцах пищеварительного тракта. Это устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичные антихолинергические побочные эффекты не происходят.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клиническая эффективность и безопасность использования различных лекарственных форм Мебелера изучались более чем 1500 пациентами. Значительное ослабление преобладающих симптомов синдрома раздраженного кишечника (например, боль в животе, характеристики опорожнения) обычно наблюдалось в ориентире и контролируемой основными значениями клинических испытаний.
Все Mebverine дозированные формы, как правило, были в целом безопасны и хорошо переносили при рекомендованном режиме дозирования.
Дети.
Клінічні дослідження застосування таблеток або капсул проводилися тільки у дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки, а також постмаркетинговий досвід застосування суспензії мебеверину у пацієнтів віком від 3 років продемонстрували, що мебеверин є ефективним безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що він є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечнику у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.
Режим дозування таблеток або капсул розрахований на основі безпеки та переносимості мебеверину.
Фармакокінетика.
Абсорбція.
Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл.
При багаторазовому застосуванні препарату Мебсін Ретард ® ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація.
Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані – 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) C max для ДМКК становила 804 нг/мл, а t max – близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
Виведення.
Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді карбоксильної (КК) або деметилкарбоксильної кислот (ДМКК).
Діти.
Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дорослі та діти віком від 10 років:
- симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечнику;
- лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ґенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Протипоказання.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Проводилися дослідження взаємодії тільки з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії препарату та етанолу.
Особливості застосування.
Оскільки препарат містить цукор, пацієнтам з рідкісними спадковими формами, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат Мебсін Ретард ® не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичній профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для перорального застосування.
Капсули слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсули, оскільки покриття капсул призначене для пролонгованого вивільнення препарату.
Дорослим та дітям віком від 10 років слід приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Тривалість застосування необмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнту слід прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену дозу не слід приймати додатково до наступної призначеної дози.
Особливі групи пацієнтів.
Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані, специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не потрібна.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 10 років через високий вміст діючої речовини в препараті Мебсін Ретард ® .
Передозування.
При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверину симптоми були відсутні або були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендоване симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації кількома різними препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Побічні реакції.
Повідомлялося про наступні побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового спостереження. Частоту за наявними даними точно визначити неможливо.
Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, гіперемія, висипи на шкірі, у тому числі геморагічні.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, депресія.
З боку травного тракту: діарея або запор.
Загальні розлади: гіперчутливість(анафілактичні реакції).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка .
По 10 капсул у блістері. По 3 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Оптімус Дженерікс Лімітед/Optimus Generics Limited.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Плот № Ес-8, Ес-9, Ес-13 та Ес-14, Ей Пі Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (ВI), Єдчерла (ЕM), Махабубнагар, ІH - 509 301, Індія/
Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.
МЕБЕВЕРИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа