Личный кабинет
МЕКСИЯ 10 табл. п/о 10 мг №50
rx
Код товара: 305388
Производитель: Nobel (Турция)
7 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Mexia 10.
Mexia 10.
Место хранения:
Активный ингредиент: мемантин;
1 таблетка, покрытая скорлупой пленки, содержит гидрохлорид мемантина 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Таблетки 10 мг: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза постоянного тока (содержащая моногидрат лактозы, напечатанные); Силиконовый диоксидный коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, опадри Y-1 7000 белое покрытие (содержащее гипромелозу, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль);
Таблетки на 20 мг: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскаррелоз натрия, тальк, стеарат талька, магния, стеарат натрия, нанесение покрытия розовый 20 A34056 (содержащий гипромелозу, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), Железный черный оксид (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 10 мг: таблетки расширенные, диоксид сужен до центра, покрытый оболочкой пленки, от белого до почти белого, с линией неисправности с обеих сторон;
Таблетки 20 мг. Продолжающиеся овальные таблетки, покрытые пенью пленки, светло-розовый цвет с гравировкой "20" с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для деменции. ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции нарушение глутамотергических нейротрансмиссий играют важную роль с участием рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартата).
Memantine - это потенциал среднего аффинности неконкурентного антагониста рецепторов NMDA. Memantine модулирует влияние патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение
Абсолютная биодоступность Memantine составляет примерно на 100%, время достижения концентрации плазмы крови (T max ) - от 3 до 8 часов. Нет признаков воздействия еды на всасывание.
Распределение
Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию наращивания в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными отдельными вариациями. При нанесении ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания препарата в спинномозговой жидкости и сыворотке крови составляет 0,52. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного материала, основные метаболиты не имеют антагонистических свойств NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизма не обнаружено.
Ликвидация
Memantine устраняется моноэкспоненциально с периодом T 1/2 от 60 до 100 часов. У волонтеров с нормальной функцией почек общий клиренс (CL TOL ) составлял 170 мл / мин / 1,73 м 2 . Почечная стадия фармакокинетики Memantine также включает в себя трубчатую реабсорбцию.
Скорость почечного устранения мемантина в условиях щелочной реакции мочи может уменьшаться в 7-9 раз. Выставка мочи может возникнуть в результате значительных изменений в рационе, такую как замена богатых мясных блюд диеты на вегетарианское или из-за интенсивного приема антацидных желудочных агентов.
Линейность
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая связь
При дозе Memantine 20 мг в сутки уровень содержания в спинномозговой жидкости соответствует значению K i (константу ингибирования) мемантина, который составляет 0,5 мкмоль в области коры мозга человека.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от легкой степени до тяжелых форм.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Механизм действия включает увеличение эффектов L-доп, дофаминергических агонистов и антихолинергических устройств при использовании таких антагонистов NMDA, таких как мемантин. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических агентов.
Следует избегать одновременного использования мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. То же самое можно сказать о кетамине и декстрометорфане. В одном из опубликованных отчетов также показал возможный риск комбинации мемантина и фенитоина.
Другие лекарства, такие как Cimetidine, Ranitidine, ProcaisonalAmide, Quinidine, Quinine и Nicotine, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск увеличения уровней плазмы крови.
С совместимым введением мематинина с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT можно уменьшить уровень GHT в сыворотке.
Были сообщения об отдельных случаях увеличения международного нормализованного отношения (пн) при нанесении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинно-следственное соединение не установлено, тщательный мониторинг протромбинов или МОС у пациентов, которые одновременно принимают устные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований, при этом участие здоровых добровольцев, значительные последствия взаимодействия между взаимодействием мемантинового взаимодействия с глибуридом / метформином, донпезилом или галантамином не были обнаружены.
Memantine in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3a, флавинсодержащей монооксигеназы, гидролазы или сульфата эпоксидной смолы.
Особенности приложения.
Осторожно следует наблюдать в администрации препарата пациентов с эпилепсией, пациентами с эпизодами в анамнезе, а также пациентов с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного использования с таким N-метил-D-аспартатом (NMDA) антагонистами, как амантадиновые, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов в качестве мемантин, и поэтому побочные эффекты (предпочтительно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или выражены.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут определить необходимость в тщательном наблюдении на пациенте. Указанные факторы включают значительные изменения в рационе, например, замена богатых для мясного рациона на вегетарианское или интенсивное приема антацидных желудочных агентов. Кроме того, рН мочи может увеличить благодаря состояниям трубчатого почечного ацидоза (TNA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных протезными бактериями .
Пациенты, которые недавно претерпели инфаркту миокарда и пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией не исключены на участников исследования, поэтому есть только ограниченные данные. По мнению пациентов с такими заболеваниями, требуется тщательный надзор.
Препарат содержит лактозу. Если у вас нет нетерпимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о влиянии мемантина, когда он используется во время беременности. Потенциальный риск для человека не известен. Memantine не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, вызванных очевидной необходимостью.
Неизвестно, существует ли экскреция мемантина в грудном молоке, которое, однако, ввиду липофильности вещества. Женщины, которые используют Memantines, должны быть воздержаться от кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Болезнь Альцгеймера из среднего гравитации до тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности водить машину и работать с другими механизмами. Кроме того, Memantine раскрывает небольшое или умеренное влияние на скорость человеческой реакции, поэтому амбулаторные пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдения особой осторожности во время вождения автомобилей или оборудования.
Способ применения и доза.
Лечение должно быть запущено и проведено под наблюдением врача. Терапия должна быть начата только в том случае, если есть опекун, который регулярно контролирует препарат пациента.
Таблетки следует принимать один раз в день каждый день в одном и то же время. Таблетки могут быть предприняты вместе с едой или независимо от еды.
Взрослые .
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Чтобы снизить риск негативных реакций, поддерживающая доза определяется постепенным увеличением дозы 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1 неделя (1-7 день):
принимать ½ таблетки (5 мг в день) на неделю;
2-й неделя (8-14 день):
взять 1 таблетку (10 мг в день) на неделю;
3 неделя (15-21 день):
взять 1½ таблетки (15 мг в день) на неделю;
Начиная с 4 недели:
Возьмите 2 таблетки (20 мг в день) каждый день.
Рекомендуемая доза обслуживания составляет 20 мг в день.
Продолжительность лечения индивидуально определяет доктора, который должен иметь опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Необходимо регулярно оценивать толерантность и дозировку мемантина, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. В дальнейшем клиническое влияние мемантина и реагирование пациента на лечение должно регулярно оценивать в соответствии с существующими клиническими рекомендациями. Поддержка лечения может быть продолжена до тех пор, пока терапевтический эффект не остается благоприятным, а толерантность Memantine является хорошим. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантин, если признаки терапевтического эффекта исчезают или ухудшают допуску лечения.
Пациенты пожилых людей.
Основываясь на результатах клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки 10 мг 1 раз в день), как отмечено выше.
Сокращение функции почек.
Для пациентов с нарушением мягкой строгости почек (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижает дозу препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатина, 30-49 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой, если не менее 7 дней лечения нет негативных реакций. Пациенты в нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг.
Уменьшение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени печени или умеренной тяжести (ребенок PUGH A, B) дозы не требуется. Использование Memantine пациентам с серьезными нарушениями функций печени не рекомендуется.
Дети.
Препарат не применяется к детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Передозировка.
Опыт ограничен.
Симптомы
Относительно значительная передозировка (200 мг и 105 мг в сутки в течение 3 дней соответственно) были связаны с такими симптомами, как усталость, слабость и / или диарея, либо имели бессимптомное течение. При передозировке доза до 140 мг или неопознанная доза наблюдалась симптомы возмущения центральной нервной системы (путаница, ароматизатор, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, расстройства движений) и / или желудочно-кишечные расстройства (рвота и диарея).
После получения 2000 мг Memantine у пациента комиссия, которая длилась 10 дней спустя - диплопия и возбуждение. После симптоматической обработки и плазмафереза пациент извлекался без нежелательных эффектов.
Уход
Симптоматический, специфический антидот не существует. Стандартные клинические процедуры следует использовать для удаления активного вещества из организма, например, промывки желудка, принимая активированный уголь, подкисляя реакцию мочи, принудительно Diouseis.
В случае чрезмерной общей стимулирования центральной нервной системы следует использовать симптоматические терапевтические меры с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и инвазы: грибковые заболевания.
Из иммунной системы: гиперчувствительность.
Из психики: сонливость, путаница сознания, галлюцинаций (в основном наблюдается у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера), психотические реакции (отдельные сообщения).
Из нервной системы: головокружение, баланс равновесия, нарушение движений, судорожные атаки.
Из сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболия.
Из дыхательной системы: одышка.
Из пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит (отдельные сообщения).
С стороны гепатобилиарной системы: повышенная функция печени, гепатит.
Общие нарушения: головная боль, повышенная усталость.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и самоубийством. Такие случаи известны медицинским применением мемантина.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 мг таблетки: 10 таблеток в блистере, 5 или 10 волдырей в картонной упаковке;
25 таблеток в блистере, 2 или 4 волдыря в картонной упаковке;
14 таблеток в блистере, 2 волдыря в картонной упаковке.
Таблетки 20 мг : 14 таблеток в блистере, 2 или 6 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Производитель / заявитель.
Нобелевский Илач Санаей Веджиджарет А.Ш.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Sankuclar Cowo 81100 м. Дузде, Турция.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа