В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
МЕЛБЕК табл. 7,5 мг блистер №30

МЕЛБЕК табл. 7,5 мг блистер №30

rx
Код товара: 79620
Производитель: Nobel (Турция)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Melbeck ® .
(Melbec ® )
Место хранения:
Активный ингредиент : мелоксикам;
1 таблетка содержит мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества: перекрестный отчет, PIDDID, микрокристаллический, цитрат натрия, лактозный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 7,5 мг : круглые таблетки светло-желтого цвета с урожаем на одной стороне;
Таблетки 15 мг: круглые таблетки светло-желтый цвет с кроссообразным тигелем с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Окис. ATH CODE M01A C06.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам группы OxyCAM, селективный ингибитор Cox-2, который в его структуре содержит херолическую кислоту; Имеет противовоспалительное, обезболивающее и антипиретное действие. Механизм действия лекарственного средства представляет собой способность подавить биосинтез простагландинов, которые являются посредниками воспаления, из-за селективного ингибирования Cox-2.
Механизм действия связан с селективным ингибированием Cox-2 по сравнению с COX-1. Терапевтический эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) связан с ингибированием синтеза Cox-2, в то время как ингибирование Cox-1 приводит к токсичным поражениям желудка и почек. По сравнению с неисполнительными ингибиторами Cox, мелькоики редко приводит к побочным реакциям от желудочно-кишечного тракта и почек. Мелоксика не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Мелоксикам хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта, независимо от еды. Биологическая доступность лекарственного средства составляет 89%. Концентрация равновесия достигается на 3-5-й день лечения. Долгосрочный прием лекарственного средства (более 6 месяцев) не увеличивает его концентрацию в плазме крови по сравнению с показателями в начале применения.
Распределение.
Приблизительно 99% лекарственного средства связывается с белками в плазме крови. Мелоксика проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация примерно половина ниже, чем в плазме крови. Объем распределения составляет в среднем 11 литров.
Метаболизм.
Биотрансформация возникает в печени окислением метильных групп с образованием 4 неактивных метаболитов.
Устранение (снятие).
Экскреция мелоксикама обычно в форме метаболитов. Менее 5% от суточной дозы выводится в неизменной форме с фекалиями, небольшому числу - с мочой. Период полураспада лекарственного средства составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет 8 мл / мин, уменьшается у пожилых людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартрита.
Долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилоза спондилита.
Противопоказание.
  • Гиперчувствительность к мелоксикаме или другим компонентам лекарственного средства к активным веществам с аналогичным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых есть симптомы астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • III триместр беременности;
  • возраст пациента до 16 лет;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предварительной терапией НПВП, в анамнезе;
  • активное или рецидивирующее язву / кровотечение в анамнезе в анамнезе (два или более отдельных признанных случаев язвы или кровотечения);
  • тяжелая неудача печени;
  • тяжелая почечная недостаточность без использования диализа;
  • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или других нарушениях коагуляции крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • Противопоказан для лечения периоперационной боли в коронарных шунтировках (АКС).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г / доза. Не рекомендуется сочетание с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г - одна доза или ≥ 3 г - общая доза).
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). Одновременное использование с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты или гепарин, используемые в гериатрической практике или в терапевтических дозах . Значительно повышает риск кровотечения благодаря подавлению функции тромбоцитов и повреждения газопроводьюоденальной слизистой оболочкой. НПВП может улучшить антикоагулянты, такие как варфарин. Не рекомендуется одновременное использование НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах.
В других случаях использование гепарина требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения. Необходимо осторожное управление MNV (международное нормализованное отношение), если оказалась невозможность избежать такой комбинации.
Тромболитические и антиагрегационные препараты: повышенный риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения газовой оболочки гастродуоденальной слизистой оболочки.
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS) . Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II. НПВП может снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почек (такими как пациенты с обезвоживанием или пожилыми пациентами с почечной функцией), одновременное применение ингибиторов ACE или антагонисты ангиотензина II и препаратов, которые подавляют циклооксигеназу, могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную вырожденную почечную недостаточность это обычно обратимо. Следовательно, комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. Пациенты должны получить адекватное количество жидкости, а также следует контролировать почечную функцию после начала совместимой терапии и периодически дальше.
Другие антигипертензивные лекарства (такие как бета-блокаторы). Что касается следующих лекарств, можно уменьшить антигипертензивный эффект бета-блокаторов (в результате ингибирования простагландинов с вазодилирующим эффектом).
Ингибиторы кальцинерина (например, циклоспорин, Tracrolymus). Нефротоксичность ингибиторов кальцинерина может увеличивать НПВП в результате посредничества эффектов почек простагландинов. Во время лечения следует контролировать почечную функцию. Рекомендуемое тщательное управление функцией почек, особенно у пациентов пожилых людей.
Внутриматочные контрацептивы. Сообщается, что снижает эффективность контрацептивов в использовании НПВП, но это требует дальнейшего подтверждения.
Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов.
Литий. Существуют данные о NSAID, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (в результате снижения почечной экскреции лития) до токсичных значений. Одновременное использование лития и NSAID не рекомендуется. Если требуется комбинированная терапия, необходимо тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, с выбором дозы и при расторжении лечения мелоксикама.
MetoTrexate. НПВП может снизить трубчатую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопровождать пациентов NSAIDS, принимая высокую дозу метотрексата (более 15 мг в неделю). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата также следует учитывать пациентами, получавшими низкую дозу метотрексата, в частности к пациентам с нарушенной функцией почек. В случае, если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать параметры крови и функцию почек. Осторожно следует наблюдать, если получение NSAID и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку уровень плазмы метотрексата может увеличиваться и увеличить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг в неделю) не подвергалась воздействию сопутствующего лечения мелькоме, следует предполагать, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться в лечении NSAID (см. Информацию, представленную выше).
Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других препаратов на мелоксикам фармакокинетики.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выпуск мелоксикама в результате нарушения внутриснедельнической циркуляции, поэтому оформление меноксикама увеличивается на 50%, а период полураспада уменьшается до 13 ± 3 часа. Это взаимодействие клинически значимо.
Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не найден при одновременном введении с антацидами, циминином и дигоксином.
Особенности приложения.
Неблагоприятные реакции могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информация о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках «ниже).
Рекомендуемая максимальная суточная доза не может быть превышена в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует использовать дополнительно НПВП, поскольку он может увеличить токсичность, в то время как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного использования мелоксикама из НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не применимы для облегчения острой боли.
В отсутствие улучшения через несколько дней использование препарата клинических преимуществ лечения должно быть переоценено.
Обратите внимание на эзофагит, гастрит и / или язвенную болезнь в истории, чтобы обеспечить их полное лечение перед основой мелоксикамтерапии. Он должен регулярно определяться на возможное проявление рецидива у пациентов, получавших мелькоме и пациентами с такими случаями в истории.
Желудочно-кишечные расстройства.
Как и в случае использования других НПВП, потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в любое время в процессе лечения, наличие независимо от предыдущих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненном кровотечении или перфорации, а у пациентов с пожилыми людьми. Такие пациенты должны начать лечение с самой маленькой эффективной дозой. Для таких пациентов, как и для пациентов, которые требуют совместимого применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают желудочно-кишечные риски, комбинированная терапия с защитными препаратами (например, ингибиторы мозопростола или протонного насоса) (см. Информацию ниже, и раздел «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в истории, особенно пациентам пожилых, должны сообщать все необычные симптомы живота (особенно желудочно-кишечное кровотечение), в основном на начальных этапах лечения.
Подготовка осторожности против пациентов, которые одновременно используют препараты, которые повышают риск язва или кровотечения, в частности гепарин, такие как радикальная терапия или гериатрическая практика, антикоагулянты, такие как Warfarin, или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в анти - Воспростративные дозы (≥ 1 г - единая доза или ≥ 3 г - полная суточная доза).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов использовались мелодики, лечение следует отменять.
НПВП следует использовать для использования пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь крона), поскольку эти состояния могут быть усугуплены.
Нарушения печени.
До 15% пациентов, используемых NSAIDS (включая Melbeck ® ), могут иметь высокие значения одного или нескольких печеночных испытаний. Такие отклонения могут прогрессировать, может оставаться неизменным или может быть временным при постоянном лечении. Существует заметное увеличение ALT или AST (примерно 3 и более раз выше нормы) наблюдалось у 1% пациентов во время исследований с НПВП. Дополнительно сообщается о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и летальный летальный гепатит, некроз печени и недостаточность печени, некоторые из них с летальным следствием.
Если есть подозрение на печеночной дисфункции или пациенту, существует отклонение печеночных испытаний, необходимо оценить условие пациента к развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности при лечении. Если симптомы сопоставимы с развитием заболеваний печени или, если наблюдаются системные проявления заболевания (например, эозинофилия, сыпь и т. Д.), Тогда использование мельбека ® должно быть прекращено.
Сердечно-сосудистые расстройства.
Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью от света до умеренной степени в анамнезе, поскольку при лечении НПВП наблюдается задержка жидкости и отек.
Пациенты с факторами риска рекомендуются для артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мельком.
Согласно имеющимся данным, использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) несколько увеличивает риск сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при использовании мелоксикама.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, периферическим артериальным заболеванием и / или цереброваскулярными заболеваниями, должны быть терапией мелькоме только после тщательного анализа. Аналогичный анализ требуется до долгосрочной обработки пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение).
НПВП увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, который может иметь летальное следствие. Увеличение риска связано со продолжительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск.
Нарушение кожи.
При использовании НПВП в одиночных случаях наблюдалось серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенсона и токсического эпидермального некролиза. Наивысший риск таких реакций наблюдался в начале лечения, поскольку большинство случаев такие реакции появились в течение первого месяца лечения. При первом возникновении кожных сыпь, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности, необходимо остановить использование мелоксикама.
Анафилактические реакции.
Как и в случае использования других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Мелбек ® . Melbeck ® не следует использовать для пациентов с аспирином триадой. Этот симптоматический комплекс найден у пациентов с бронхиальной астмой, который наблюдал пандусы с носовыми полипами или без такой или в котором был тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после использования ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Следует принимать экстренные меры при выявлении анафилактоидной реакции.
Параметры печени и функция почек.
Как и при лечении большинства НПВП, одноразовые случаи увеличения трансаминазы крови в сыворотке, увеличение билирубина в сыворотке или других параметрах функции печени, а также повышение креатинина в сыворотке и азоте крови, другие отклонения. В большинстве случаев эти отклонения были незначительными и имели временный характер. При значительных или стабильных отклонениях использование мелькомасляции должно быть прекращено и проведено контрольные испытания.
Функциональная почечная недостаточность.
NSAIDS, подавляя воздействие сосудов почек простагландинов, может вызвать функциональную почечную недостаточность в результате уменьшения кломерульной фильтрации. Этот побочный эффект - зависит от дозы. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диурез и почечной функции у пациентов с такими факторами риска:
  • летний возраст;
  • Сопутствующее использование с ингибиторами ACE, антагонистами ангиотензина II, сартаны, диуретики;
  • Гиповолемия (любой генезис);
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • Нефротический синдром;
  • волчанка нефропатия;
  • Тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин <25 г / л или ≥ 10 согласно классификации Childa-Pew).
В одних случаях НПВП может привести к интерстициальному нефрителю, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или нефротические синдромы.
Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну більше 25 мл/хв).
Затримка натрію, калію та води.
НПЗП можуть посилити затримку натрію, калію та води і вплинути на натрійуретичні ефекти діуретиків. Крім того, може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів. Як результат у чутливих пацієнтів можуть загострюватися набряк, серцева недостатність або артеріальна гіпертензія. Тому пацієнтам із такими ризиками рекомендується проведення клінічного моніторингу.
Гіперкаліємія.
Гіперкаліємії може сприяти цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують каліємію. У таких випадках потрібно регулярно проводити контроль рівнів калію.
Інші застереження та заходи безпеки.
Побічні реакції часто гірше переносять пацієнти літнього віку, слабкі або ослаблені хворі, які потребують ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, потрібно бути обережними щодо хворих літнього віку, в яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти літнього віку мають вищу частоту виникнення побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, що можуть бути летальними.
Meлоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування мелоксикаму може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму.
До складу препарату входить лактоза, тому цей препарат не рекомендується приймати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози чи галактози.
Маскування запалення та гарячки.
Фармакологічна дія препарату щодо зменшення гарячки та запалення може ускладнити діагностику при підозрюваному неінфекційному больовому стані.
Лікування кортикостероїдами.
Мелбек ® не може бути ймовірним замісником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.
Гематологічні ефекти.
Анемія може спостерігатися у пацієнтів, які отримують НПЗП, включаючи Мелбек ® . Це може бути пов'язано з затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження чи макроскопічною або неповністю описаним впливом на еритропоез. Пацієнтам при довготривалому лікуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, слід контролювати гемоглобін або гемокрит, якщо наявні симптоми анемії.
НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів та можуть подовжити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менший, короткочасний та оборотний. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають Мелбек ® і у яких можливі побічні впливи на функцію тромбоцитів, зокрема розлади згортання крові, та пацієнтів, які отримують антикоагулянти.
Застосування пацієнтам з наявною астмою.
Пацієнти з астмою можуть мати аспіринчутливу астму. Застосування аспірину у пацієнтів з аспіринчутливою астмою асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. З огляду на перехресну реакцію, включаючи бронхоспазм, між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗП Мелбек ® не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до аспірину, і слід обережно призначати пацієнтам з бронхіальною астмою.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Фертильність. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.
Вагітність . Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку пороків серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку пороків серця збільшився з менш ніж 1 % до близько 1,5 %. Вважається, що цей ризик збільшується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Під час І та ІІ триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Для жінок, які намагаються завагітніти, та у період І та ІІ триместру вагітності дози та тривалість лікування мелоксикамом повинні бути щонайменшими.
У ході ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів створюють для плода ризик:
  • серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
  • порушення функції нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідрамніоном.
Ризики для матері в останні терміни вагітності та новонародженого;
  • можливість подовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;
  • пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.
Тому мелоксикам протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.
Годування груддю. Хоча конкретних даних щодо препарату немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендовано жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. На основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, можна припустити, що мелоксикам не впливає або має незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують перорально.
Загальну добову кількість лікарського засобу слід застосовувати разово, запиваючи водою або іншою рідиною, під час прийому їжі.
Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідної для контролю симптомів. Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та відповідь на лікування.
Загострення остеоартрозу:
7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).
Ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт:
15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).
Також див. «Особливі категорії пацієнтів».
Відповідно до терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг).
Не перевищувати дозу 15 мг/добу.
Особливі категорії пацієнтів.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій.
Рекомендована доза для довготривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг на добу .
Ниркова недостатність.
Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу. Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам із кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу див. розділ «Протипоказання»).
Печінкова недостатність.
Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зниження дози не потрібне (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
Діти.
Протипоказаний дітям віком до 16 років .
Передозування.
Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримуючій терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.
При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорення виведення мелоксикаму шляхом прийому 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.
Побічні реакції.
Наявні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) пов'язане з деяким підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку. Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. З меншою частотою спостерігався гастрит.
З боку системи крові: анемія, відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія. Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу.
З боку імунної системи: алергічні реакції, окрім анафілактичних або анафілактоїдних; анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.
З боку психіки: зміна настрою, нічні кошмари, сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку органів зору: розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон'юнктивіт.
З боку органів слуху: запаморочення, дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, припливи .
Повідомлялося про серцеву недостатність, пов'язану з лікуванням НПЗП.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травного тракту : диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка, коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт, шлунково-кишкова перфорація.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку.
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, бульозний дерматит, мультиформна еритема, реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи : затримка натрію та води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки), гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.
Загальні розлади : набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок; грипоподібні симптоми.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з суглобами.
Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом та іншими потенційно мієлотоксичними лікарськими засобами.
Побічні реакції, які не спостерігалися під час застосування препарату, але які є характерними для інших сполук класу.
Органічне ниркове ураження, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 15 мг: по 4 таблетки у блістері. По 1 блістеру у картонній упаковці.
По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери у картонній упаковці.
Таблетки по 7,5 мг: по 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.
МЕЛОКСИКАМ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа