Личный кабинет
МЕМА табл. п/о 10мг №56
ots
Код товара: 735074
Производитель: Teva
22 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Мем
Мема
Хранилище:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит меморант гидрохлорид 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, скрещенная (тип A), тальк, стеарат магния;
скорлупа пленки:
10 мг таблетки: гипромелоза 6CP, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь 3350, триацетин;
20 мг таблетки: гипромелоза 6CP, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь 3350, триацетин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
10 мг таблетки: белые таблетки для биконвекски в виде капсулы, покрытой пленкой, с тиснением «M» и «10» с одной стороны, разделенной линией разлома, с размером 9,8 × 4,9 мм. Таблетку можно разделить на два уровня доз.
Таблетки 20 мг: темно -розовые овальные, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, с тиснением «M 20» с одной стороны, размером 12,6 × 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Психоаналептики. Другие средства для использования в случае деменции. Мемантин. ATH CODE N06D x01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции, расстройство глутаматергической нейротрансмиссии играет важную роль, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартата)-рецепторы.
Мемантин является потенциальным, средним неконкурентным антагонистом рецептора NMDA. Мемантин модулирует эффекты патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Клинические исследования
Основное исследование монотерапии у пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера (при короткой оценке оценки психического статуса (MMSE) 3–14) включало в себя 252 амбулаторных пациентов.
Положительный эффект терапии мемоантин наблюдается через 6 месяцев по сравнению с лечением плацебо (анализ наблюдаемых случаев для обследования клинициста на основе изменений в Cibic-Plus (p = 0,025), на ADC-Adlsev (P = 0,003) и SIB (P = 0,003). 0,002)).
Основное монотерапевтическое исследование мемантина при лечении болезни Альцгеймера от легкой и умеренной тяжести (общий балл MMSE с точки зрения от 10 до 22) включал 403 пациентов. Пациенты, которые использовали меморандуц, оказывают статистически гораздо лучшее влияние, чем у пациентов, которые принимали плацебо на первичных конечных показателях по шкале ADAS-COG (P = 0,003), при Cibis-Plus (P = 0,004) в течение 24 недель (для LOCF) Полем В другом исследовании монотерапии при болезни Альцгеймера легкой и умеренной тяжести 470 пациентов были рандомизированы в общей сложности (общий балл MMSE на начальных показателях 11–23). В проспективно определенном первичном анализе статистическая значимость не была достигнута в конечной точке первичной эффективности через 24 недели.
Метаанализ пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера (общий MMSE <20) из шести фаз III плацебо-контролируемых 6-месячных исследований (включая исследования монотерапии и исследование пациентов, которые принимали стабильную дозу когнитивные, общие и функциональные сферы.
Когда у пациента было обнаружено, что у пациента есть сопутствующее ухудшение во всех трех областях, результаты продемонстрировали статистически значимый эффект мемоантина на профилактику ухудшения; У пациентов с группой плацебо ухудшение во всех трех областях наблюдалось вдвое чаще, чем у пациентов, которые использовали мемоантин (21 % против 11 %, р <0,0001).
Фармакокинетика.
Поглощение. Абсолютная биодоступность memoantin составляет 100 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме в крови (t max) составляет 3-8 часов. Нет никаких признаков воздействия потребления пищи при поглощении мемонетина.
Распределение. Прием мемантина в ежедневной дозе 20 мг приводит к стабильной концентрации препарата в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) со значительными индивидуальными колебаниями. При использовании ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания препарата в спинномозговой жидкости и сыворотке составило 0,52.
Объем распределения составляет приблизительно 10 л/кг. Приблизительно 45 % мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. В организме человека приблизительно 80 % мемантина циркулируют в форме стартового вещества. Основными метаболитами у людей являются n-3,5-диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемонтина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантана. Ни один из метаболитов не имеет NMDA-антагонистических свойств. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизм не было обнаружено. В исследовании с пероральным введением 14 С-мемантина в среднем 84 % дозы было выведено в течение 20 дней, более 99 % были выводились по почках.
Размножение. Мемантин выделен моноэкспонентальным способом, половина жизни (T 1/2 ) колеблется от 60 до 100 часов. Добровольцы с нормальной функцией почек общее зазор (CL TT ) составляют до 170 мл/мин/1,73 м 2 , часть общего зазора почек обеспечивается путем канальческой секреции. Почечная стадия фармакокинетики memoantin также включает трубчатую реабсорбцию, вероятно, с участием системы транспорта катионного белка. Скорость элиминации почек мемонетина в условиях щелочной реакции мочи может быть уменьшена в 7-9 раз. Выделка мочи может происходить в результате радикального изменения в рационе, в частности при переходе из диеты, богатой мясными блюдами, для вегетарианства или интенсивного использования антацидных желудочных агентов.
Линеаризм. Согласно исследованию волонтеров, фармакокинетика мемоунтина линейна в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая/фармакокинетическая связка. В дозе мемантина 20 мг в день его уровень в спинномозговой жидкости соответствует значению k I (константа ингибирования) мемоуантина, который составляет 0,5 мкмоль в области лобной коры мозга человека.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от умеренной тяжести до тяжелых форм.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Механизм действия подразумевает, что эффект L-DOPA, дофаминергических агонистов и антихолинергических агентов может быть усугублен путем одновременного использования с антагонистами NMDA, такими как мемантин. Можно уменьшить эффекты барбитуратов и нейролептических препаратов. Боевие мемантина и антиспазмолитических агентов, дантролен или балофен, может изменить их эффекты, а также может возникнуть корректировка дозы.
Следует избегать сопутствующего использования мемоантина и амантадина из -за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными антагонистами NMDA. Это может относиться к кетамину и декстрометосфану. Был опубликован один отчет о возможном риске комбинации мемоунтина и фенитоина.
Другие препараты, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинидин и никотин, в которых используется та же катионная транспортная система почек, что и амантадин, также могут быть способны взаимодействовать с мемонтином, вызывая потенциальный риск увеличения плазмы крови.
С совместимым рецептом мемезинтина с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT, уменьшение GCT в сыворотке может быть уменьшено.
Согласно послеоперационному надзору, существуют некоторые случаи увеличения международного нормализованного соотношения (EMC) при использовании мемезинтина пациентами, получающими варфарин. Несмотря на то, что причинно -следственная связь не установлена, рекомендуется тщательно мониторинг времени протромбина или EMC у пациентов, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты.
В процессе одного дозы фармакокинетических исследований у молодых здоровых добровольцев не наблюдалось значительных лекарственных взаимодействий между мемантином и глибуридом/метформином или донепезилом.
В клинических испытаниях среди молодых здоровых добровольцев не было значительного влияния мемантина на фармакокинетику галантамин.
Мемантин in vitro не подавляет ферменты CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинированная монооксигеназа, эпоксиидролаза или сульфция.
Особенности приложения.
При назначении препарата у пациентов с анамнезом или пациентов с риском эпилепсии следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с анамнезом.
Следует избегать сопутствующего использования с антагонистами NMDA, такими как амантадин, кетамин или декстрометон. Эти соединения действуют на той же группе рецепторов, что и мемантин, соответственно, неблагоприятные реакции (в основном ЦНС) могут наблюдаться более или более выраженными. Некоторые факторы, которые вызывают увеличение pH мочи, могут вызвать тщательный надзор за состоянием пациента. Такие факторы включают радикальное изменение в рационе, в том числе переход с богатыми мясными блюдами в вегетарианство или интенсивное использование антацидных желудочных агентов. PH мочи также может увеличиваться с помощью трубчатого почечного ацидоза (TNA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода протеуса .
Большинство клинических исследований исключали пациентов с недавно передаваемым инфарктом миокарда, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности (III-IV в соответствии с классификацией кардиологической ассоциации Нью-Йорк), а также с неконтролируемой артериальной гипертонией. В результате доступны только ограниченные данные, и пациенты с такими заболеваниями требуют тщательного наблюдения.
Препарат MEMA содержит лактозу, поэтому его не следует назначать для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома мультиматической организации глюкозы галактозы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Данные о влиянии мемонетина при использовании во время беременности ограничены или отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления донатального роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько выше, чем те, которые используются людьми. Потенциальный риск для людей неизвестен. Мемантин не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, вызванных ясной и очевидной необходимостью.
Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли мемантин в грудное молоко, но, учитывая липофильность вещества, это возможно. Женщины, которые берут меморандум, должны воздерживаться от грудного вскармливания .
Плодородие. Не было негативного влияния мемантина на плодородие мужчин и женщин.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах .
Болезнь Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени обычно вызывает ухудшение способности управлять и работать с другими механизмами. Кроме того, меморант оказывает небольшое или умеренное влияние на способность контролировать транспортные средства и работать с другими механизмами, поэтому амбулаторные пациенты должны быть предотвращены особым уходом .
Метод администрирования и доз.
Лечение следует начать и контролировать врачом, испытываемым при диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапия начинается только в присутствии опекуна, которая будет регулярно контролировать введение лекарственного продукта. Диагноз поставлен в соответствии с существующими руководящими принципами. Допустимость и дозировка мемонетина следует просматривать регулярно, предпочтительно через три месяца с самого начала терапии. Следовательно, клиническая польза от мемонетина и терпимость пациента к лечению следует регулярно проверять в соответствии с существующими клиническими руководящими принципами. Поддержка терапии может продолжаться до тех пор, пока терапевтический эффект является положительным, а пациент хорошо переносит лечение мемантина. Прекращение лечения мемонетина следует учитывать при отсутствии терапевтического эффекта или если пациент не переносит лечение.
Таблетки следует принимать один раз в день одновременно, независимо от еды.
Взрослые
Титрование дозы. Максимальная ежедневная доза составляет 20 мг. Чтобы снизить риск побочных реакций, доза поддержания достигается путем восходящего титрования на 5 мг в неделю в течение первых трех недель, как указано ниже:
Неделя 1 (1-7 дней): принимайте ½ таблеток (5 мг) в день в течение 7 дней;
Неделя 2 (8-14 дней): возьмите 1 таблетку (10 мг) в день в течение 7 дней;
Неделя 3 (15–21 дня): принимайте 1½ таблетки (15 мг) в день в течение 7 дней.
Начиная с 4 недель и даты: принимайте 20 мг в день - 2 таблетки 10 мг или 1 таблетку
20 мг.
20 мг.
Рекомендуемая доза технического обслуживания составляет 20 мг в день.
Пожилые пациенты. Основываясь на клинических исследованиях, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в день (2 таблетки из 10 мг или 1 таблетку 20 мг один раз в день), как описано выше.
Пациенты с нарушением функции почек . Для пациентов с нарушением почечной функции не требуется доза (клиренс креатинина 50-80 мл/мин). Пациенты с умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) должны составлять 10 мг в день. Если эта доза хорошо переносится пациентом в течение не менее 7 дней лечения, ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой выбора дозы. Пациентам с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) назначается ежедневная доза 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациенты с легкой или умеренной дисфункцией печени (класс A и B на корректировке дозы ребенка - PU) не требуются. Не существует данных об использовании мемезинтина для пациентов с тяжелой функцией печени, поэтому не рекомендуется рецепт мемоантина в этой категории пациентов.
Дети.
Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 18 лет из -за недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Передозировка.
Данные о передозировке клинических исследований и наблюдение после регистрации ограничены.
Симптомы. Передозировка в относительно высоких дозах (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней) была связана с такими симптомами, как усталость, слабость и/или диарея, или имела бессимптомный курс. При получении доз до 140 мг или неизвестных доз возникли нарушения ЦНС (растерянность, сонливость, сонливость, головокружение, волнение, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и/или от желудочно -кишечного тракта (рвота и диарея).
В наиболее тяжелом случае передозировка после перорального введения общей дозы 2000 мг мемантина, пациент наблюдал с помощью нарушений ЦНС (кома в течение 10 дней, позже - диплопия и возбуждение). После симптоматического лечения и плазмафереза пациент был полностью восстановлен без каких -либо постоянных остаточных явлений.
В другом случае, большая передозировка (400 мг меморантины перорально), пациент также выжил и восстановился. Он испытал расстройства ЦНС, такие как беспокойство, психоз, визуальные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, онемение и обморок.
Уход. Передозировка проводит симптоматическое лечение. Там нет специфического противоядия. При необходимости проведите стандартные клинические процедуры для удаления активного вещества из организма, включая промывание желудка, принятие активированного углерода (для прерывания возможной энтерогепатической рециркуляции), подкисления мочи, принудительного диурез.
В случае симптомов и признаков чрезмерной общей стимуляции ЦНС симптоматическое лечение следует использовать с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований мемонетина общая частота побочных реакций не отличалась от этого на фоне введения плацебо, а негативные явления обычно были легкими или умеренными. Наиболее распространенные побочные реакции с большей частотой внешнего вида в группе мемантина по сравнению с плацебо включали головокружение, головную боль, запор, сонливость и гипертонию.
Следующие побочные реакции, наблюдаемые во время клинических испытаний и в период после регистрации, определяются как: очень часто (≥ 1/10);
часто (от 1/100 до <1/10); редко (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена в соответствии с доступными данными).
часто (от 1/100 до <1/10); редко (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена в соответствии с доступными данными).
Инфекции и вторжения: редко - грибковые инфекции.
От иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату.
Из психики: часто - сонливость; Нечасто - путаница, галлюцинации 1 ; Частота неизвестна - Психотические реакции 2 .
Из нервной системы: часто - головокружение, нарушение баланса; нечасто - нарушенная походка; Очень редко - судороги.
Сердечные расстройства: нечасто - сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства: часто - гипертония; Нечасто - венозный тромбоз/ тромбоэмболия.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Из желудочно-кишечного тракта: часто конституция; нечасто - рвота; Частота неизвестна - панкреатит 2 .
Из печени и желчных трактов: часто - увеличение функции печени; Частота неизвестна - гепатит.
Общие расстройства и местные реакции: часто - головная боль; Нечасто - усталость.
1 Галюцинації спостерігали переважно у пацієнтів із хворобою Альцгеймера тяжкого ступеня.
2 Окремі повідомлення у постмаркетинговий період.
Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними ідеями та суїцидом. Такі випадки відомі у пацієнтів у постреєстраційному періоді при застосуванні мемантину.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 10 мг: по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.
Таблетки по 20 мг: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Актавіс ЛТД.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
BLB015, BLB 016 Булебел Індастріал будинок, м. Зейтун ZTN 3000, Мальта
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа