Личный кабинет
МЕМАТОН IC табл. п/о 10 мг №30
rx
Код товара: 449879
Производитель: ИнтерХим (Украина, Одесса)
4 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Mematon Isa
Место хранения:
Активный ингредиент: мемантин;
1 таблетка содержит гидрохлорид мемантина 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: натрийный кроскаррелоз, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двумя-контактными поверхностью, покрытыми с помощью корпуса пленки, белый; На одной поверхности таблетки дозировка 10 мг применяется к разделению.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для деменции. Мемантин. ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции нарушение глутамотергических нейротрансмиссионов играет важную роль в участии рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA).
Memantine - это потенциал среднего аффинности неконкурентного антагониста рецепторов NMDA. Memantine модулирует влияние патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Клиническая эффективность и безопасность
Согласно результатам исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера от средней тяжести тяжелых форм через 6 месяцев, монотерапия Memantine наблюдался положительный эффект лечения по сравнению с плацебо (на CIBIC-PLUS, ADCS-ADLSEV, SIB).
У пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой средней степени тяжести, наблюдался статистически значимый положительный эффект лечения с помощью мемантина по сравнению с пациентами, получающими плацебо (на ADAS-COG, масштабах Cibic-Plus). Тем не менее, сообщалось о перспективном исследовании монотерапии монотерапией мемантиновой монотерапией с участием пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой средней степени тяжести, первичный анализ которого не показал статистическую значимость на первичной конечной точке в течение 24 недель.
Метаанализ плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с альцгеймером из средней тяжести тяжести тяжелых форм (в том числе данных о монотерапии с мемантином и исследованиями с пациентами с использованием поддерживающих доз ингибиторов ацетилхолинестераза) показал статистически значимый положительный эффект лечения мемантином в Отношение к когнитивному, функциональному и общему доменам. Результаты показали, что у пациентов с расстройствами одновременно в трех доменах Мемантин проявил статистически значимое влияние на профилактику ухудшения состояния; Среди участников исследования, в котором произошло ухудшение государства, пациенты, получающие плацебо, были в два раза больше, чем у пациентов, которые использовали мемантин (21% против 11%).
Фармакокинетика.
Поглощение
Абсолютная биодоступность мемантина составляет приблизительно 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T max ) - от 3 до 8 часов. Нет признаков воздействия еды на всасывание.
Распределение
Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию мематинина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными отдельными вариациями. При нанесении ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение концентрации мемантина в спинномозговой жидкости до концентрации крови составляет 0,52. Объем распределения составляет около 10 л / кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде неизменного вещества. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглодант, изомерная смесь из 4- и 6-гидроксимимитина и 1-нитросо-3,5-диметиладамантана - не имеют антагонистических свойств NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизма не обнаружено.
Разведение
В исследовании в пероральном введении 14 С.-Memantine среднее значение 84% дозы было устранено в течение 20 дней, более 99% доза была получена почками.
Memantine устраняется монооклонником с полурасходом (T 1/2 ) от 60 до 100 часов. У волонтеров с нормальной функцией почек общий клиренс (CL TOL ) составляет 170 мл / мин / 1,73 м 2 , часть общего почечного зазора достигается за счет трубчатой секреции.
Почечная стадия мемантиновой фармакокинетики включает в себя трубчатую реабсорбцию, которая возможна косвенно катионной транспортной системой. Скорость почечного устранения мемантина в условиях щелочной реакции мочи может уменьшаться в 7-9 раз (см. Раздел «Особенности применения»). Выставка мочи может возникнуть в результате значительных изменений в рационе, например, в результате замены богатых мясных блюд диеты на вегетарианскую или из-за интенсивного приема антацидных желудочных агентов.
Линейность
Согласно исследованиям волонтеров, фармакокинетика Memantine имеет линейный характер в диапазоне дозы 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая связь
При нанесении мемантина в дозе 20 мг в день уровень содержания мемантина в спинномозговой жидкости соответствует значению K i (постоянной ингибирования) мемантина, который составляет 0,5 мкмоль в области мозга человека головного мозга. коре.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от небольшой тяжести до тяжелых форм.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к мемантиному или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Период беременности или грудное вскармливание.
Детский возраст (до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Механизм действия включает возможное увеличение воздействия воздействия леводопов, дофаминергических агонистов и антихолинергических агентов при применении таких антагонистов NMDA в качестве мемантина. Можно ослабить эффекты барбитура и нейролептических агентов. Совместимое назначение мемнтиновых и антиспазмолитических агентов, дубируемого или баклофена может изменить их эффекты, которые могут привести к необходимости коррекции доз.
Следует избегать одновременного использования мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. То же самое может иметь место для кетамина и декстрометорфана (см. Раздел «Особенности применения»). Также сообщается, является возможный риск комбинированного использования мемантина и фенатоина.
Другие лекарства, такие как Cimetinine, Ranitidine, Procaisonalamide, Quinidine, Quinine и никотин, которые транспортируются по той же катионной транспортной системе почек в качестве амантадина, также могут взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск повышения уровня плазмы крови.
В совместимом использовании Memantine с гидрохлоротиазидом или любой комбинацией, содержащей гидрохлоротиазид, возможное снижение уровня гидрохлоротиазида в сыворотке.
Были сообщения об отдельных случаях увеличения международного нормализованного отношения (пн) при нанесении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинно-следственное соединение не установлено, тщательный мониторинг протромбинов или МОС у пациентов, которые одновременно принимают устные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых добровольцев существенное влияние взаимодействия взаимодействия мемантинового взаимодействия с глибуридом / метформином, донпесилом или галантамином не обнаружено.
Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2e1, 3a, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксигидролазы или сульфатации.
Особенности приложения.
Memantine следует использовать с осторожными пациентами с эпилепсией, эпизодами в анамнезе или с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного использования Memantine с такими антагонистами NMDA, как амантадиновый, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов в качестве мемментальных изменений, поэтому побочные эффекты (предпочтительно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия».).
Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи (см. Раздел «Фармакологические свойства»), может привести к необходимости тщательного надзора пациента. Указанные факторы включают значительные изменения в рацион, например, замена богатых мясных блюд на вегетарианскую или интенсивный прием антацидных желудочных агентов. Кроме того, рН мочи может увеличиваться благодаря состояниям почечного трубчатого ацидоза (NTA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных протез-бактериями .
В большинстве клинических исследований пациенты, которые недавно подвергались инфаркту миокарда с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени в соответствии с классификацией кардиологической ассоциации Нью-Йорка) или неконтролируемой артериальной гипертонии, исключенной из участников. В результате существуют только ограниченные соответствующие данные, которые определяют необходимость ухода за пациентами с такими заболеваниями.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Период на беременность
Данные о влиянии Memantine, когда он используется во время беременности, отсутствуют или ограничены. Экспериментальные исследования животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста в воздействии концентраций медиа, идентичных или несколько больше, чем те, которые используются человеком. Потенциальный риск для человека неизвестен. Memantine не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда она явно необходима.
Период кормления груди
Неизвестно, есть ли выведение мемантина в грудном молоке, но с учетом липофильности вещества, вероятно, происходит. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования по репродуктивной токсичности не показали влияния фертильности женских и мужских животных.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Болезнь Альцгеймера из средней тяжести тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности водить машину и нарушение способности работать с другими механизмами. Кроме того, Memantine имеет небольшое или умеренное влияние на скорость человеческой реакции, поэтому амбулаторные пациенты должны предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работой с оборудованием.
Способ применения и доза.
Лечение должно быть запущено и проведено под наблюдением врача. Терапия может быть начата только в том случае, если есть опекун, который регулярно контролирует подготовку пациента.
Таблетки следует принимать внутренне один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки могут быть предприняты вместе с едой или независимой от еды.
Взрослые .
Доза титрования
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Чтобы уменьшить риск отрицательных реакций, поддерживающая доза должна быть достигнута путем постепенного увеличения дозы 5 мг в неделю в течение первых 3 недель согласно такой схеме:
Неделя 1 (день 1-7):
Возьмите 5 мг (½ таблетки, дозирующие 10 мг) 1 раз в день в течение 7 дней;
Неделя 2 (день 8-14):
Возьмите 10 мг (1 таблетка дозируют 10 мг) 1 раз в день в течение 7 дней;
Неделя 3 (день 15-21):
Возьмите 15 мг (1½ таблетки дозируют 10 мг) 1 раз в день в течение 7 дней;
Начиная с недели 4:
Возьмите 20 мг (2 таблетки дозирования 10 мг или 1 таблетки дозируют 20 мг) 1 раз в день.
Поддерживая дозу
Рекомендуемая поддержка дозы составляет 20 мг в день.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, который имеет опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Необходимо оценить толерантность и дозы Memantine, которые используются, лучше всего 3 месяца после начала лечения. В будущем клиническое влияние мемантина и реагирование пациента на лечение должно регулярно оценивать в соответствии с существующими клиническими рекомендациями. Вспомогательное лечение может быть продолжено до тех пор, пока терапевтический эффект не остается благоприятным, а терпимость пациента хороша. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если признаки терапевтического эффекта исчезают или ухудшаются переносимость пациента.
Пациенты пожилых людей.
Основываясь на результатах клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки дозировки 10 мг или 1 таблетка, дозирующая 20 мг 1 раз в день), как отмечено выше.
Пациенты с нарушенной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) доза доза не требуется. Для пациентов с нарушением функции средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин), суточная доза препарата должна составлять 10 мг. Доза препарата может быть увеличена до 20 мг в день по стандартной схеме титрования, если пациент является хорошей переносимостью препарата в течение 7 дней лечения. Для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин), суточная доза препарата должна составлять 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени печени печени или средней степени тяжести (класс A и B на шкале Childa-Pew), доза препарата не требуется. Использование пациентов на мемантин с тяжелыми расстройствами функций печени не рекомендуется из-за отсутствия данных об использовании мемантина в этой группе пациентов.
Дети.
Препарат не применяет детей (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности использования Memantine в этой группе пациентов.
Передозировка.
Данные о передозировке Memantine ограничены результатами клинических исследований и опыта постмаркетинга.
Симптомы
Относительно значительная передозировка (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней соответственно) были связаны с симптомами повышенной усталости, слабости и / или диареи или имели бессимптомное течение. В случае изложений, которые были вызваны дозой дозы ниже 140 мг или неопознанной дозы, пациенты наблюдали нарушения от центральной нервной системы (путаница, ароматизация, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, расстройства движений) и / или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
Сообщалось, что после получения 2000 мг Memantine внутренне у пациента разработал запятую на 10 дней, позже - диплопию и применяется. После симптоматической обработки и плазмафересе пациент выздоровел без постоянных осложнений. В противном случае передозировка в результате перорального введения 400 мг мемантина у пациента наблюдалась нарушения от центральной нервной системы, такой как беспокойство, психоз, визуальные галлюцинации, повышенная судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания. После лечения пациент также восстановлен.
Уход
Лечение симптоматическое, специфическое противоположность не существует. Стандартные клинические процедуры следует использовать для удаления активного вещества из организма, такого как промывка желудка, активированный уголь (прерывание потенциальной кишечной рециркуляции), способы подкисления мочи, принудительный диурез.
В случае симптомов чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы следует использовать симптоматические терапевтические меры с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических плацебо-контролируемых исследований мемантин с участием пациентов с деменцией от легкой до умеренной степени тяжести, общая частота побочных реакций у пациентов, которые использовались мемантином, не отличались от таких у пациентов, получавших плацебо; Неблагоприятные реакции имеют степень тяжести от легкого до среднего.
Следующие побочные реакции наблюдаются во время клинических исследований, так и в период Postmarket, частота распределяется следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000. и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить доступные данные).
На стороне нервной системы: часто головокружение , равновесие равновесия, нечасто - нарушения движений, очень редко - судорожные атаки.
Психические расстройства: часто - сонливость, нечасто - путаница сознания, галлюцинации * , частота неизвестна - психотические реакции ** .
Из сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, нечасто - венозный тромбоз / тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Из дыхательной системы: часто - одышка.
Из желудочно-кишечного тракта: часто - запоры, нечасто - рвота, частота неизвестна - панкреатит ** .
С стороны гепатобилиарной системы: часто - увеличение индикаторов функций печени, частота неизвестна - гепатит.
Из иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.
Инфекции и инвасты: пробес - грибковые заболевания.
Общие расстройства: часто - головная боль, нечасто - повышенная усталость.
* Галлюцинации предпочтительно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.
** Отдельные сообщения в период Postmarketing.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и самоубийством. Такие случаи были зарегистрированы в период Postmarket у пациентов, получающих мемантины.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа