МЕРАТИН табл. п/о 500 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Мератин

(M Erati N)

Место хранения:

Активное вещество: орнидазол;

1 таблетка содержит орнидазол 500 мг;

Вспомогательные работы: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал натрия, метилпарабен натрия (E219), пропилпарабен натрия (E217), стеарат натрия, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный безводный, гипромелоза натрия, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 6000

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в случае амебиаса и других пропуктовых инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. ATS код P01A B03.

Клинические характеристики.

Индикация.

1. Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas Vaginalis).

2. Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba Histolytica, включая амумическую дизентуру, все внеклассные формы амебиаса, особенно амэб абсцесса печени).

3. Lightlios.

4. Предотвращение инфекций, вызванных анаэробными бактериями на основе хирургических вмешательств на толстую кишку и гинекологические вмешательства.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или других производных нитроимидазола. Поражения центральной нервной системы (эпилепсия, поражение мозга, рассеянный склероз).

Патологические поражения крови или других гематологических аномалий.

Способ применения и доза.

Мератин используется внутренне после еды, пить небольшое количество воды.

Трихомониаз

Рекомендуемые дозированные схемы:

а) Курс лечения - 1 день:

- Взрослые и дети с весом тела более 35 кг - 3 таблетки для приема вечером;

- Ежедневная доза для детей с весом тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и предписано в 1 приеме.

б) курс лечения - 5 дней:

- Взрослые и дети с весом тела более 35 кг - 2 таблетки (1 таблетка утром и вечером).

Дети с весом тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторной инфекции, сексуальный партнер должен пройти такой

самый курс лечения.

Amebiasis.

Возможные схемы лечения:

а) трехдневный курс лечения пациентов с амиальной дизентом;

б) 5-10 дневного курса лечения со всеми формами амебиаса.

Рекомендуемая дозированная схема препарата:

Таблица 1.

Огни

Взрослые и дети с весом тела более 35 кг предписывают 3 таблетки один раз вечером, дети с весом тела менее 35 кг - одноразовая доза введения 40 мг / кг массы тела в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, но она должна быть определена на основе эксплуатации клинических данных. Орнидазол должен быть предписан после стабилизации состояния эксплуатационного и самообновления планшетных лекарственных средств. Назначить 1 таблетку каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела для 2 приемов в течение 5-10 дней.

Для предотвращения смешанных инфекций он следует использовать в сочетании с аминогликозидами, антибиотиками пенициллина и серию цефалоспорина. Лекарства должны использоваться отдельно.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения системы крови и лимфатической системы: проявления влияния на образование костного мозга и нейтропении.

Нарушения от иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения от кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, ангионеротические отеки, зуд, уравнение.

Неврологические нарушения: головная боль, усталость, возбуждение, путаница, тремор, жесткость, нарушения координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической невропатии, головокружение, решение, сонливость.

Желудочно-кишечные расстройства: HD, рвота, металлический аромат во рту, сухой рот, диспепсия.

Гепатобилиарные нарушения: гепатотоксичность.

Передозировка.

Проявляется с усилением симптомов неблагоприятных реакций.

Лечение: специфический антидот неизвестен; В случае суда следует использовать диазепам. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Орнидазол не показывает тератогенные или токсические воздействия на фрукты. Поскольку контролируемые исследования по беременным женщинам не проводились, чтобы назначить препарат в ранней беременности или в период грудного вскармливания, только в присутствии абсолютных показаний, когда преимущества использования препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. / ребенок.

Дети.

Препарат используется для детей в соответствии с рекомендациями дозировки, указанными в «методе применения и дозы » .

Особенности приложения.

При нанесении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У людей в истории нарушений крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов.

Усиление нарушений от центральной или периферической нервной системы может наблюдаться при лечении препарата. В случае периферической невропатии нарушения координации движений (атаксия), головокружение или затмение сознания должны быть остановлены.

Может возникнуть обострение кандидоза, которое потребует надлежащего лечения.

В случае превышения рекомендуемых доз, риск побочных эффектов у детей с поражениями печени, пациенты, которые злоупотребляют алкоголем, увеличиваются.

В случае гемодиализа необходимо учитывать снижение периода полураспада и предписывать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализма.

Концентрация солей лития, концентрации креатинина и электролитов должна контролироваться во время литий-терапии.

Эффект других лекарств может увеличить или ослабить во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При нанесении орнидазола существуют такие проявления, поскольку сонливость, жесткость, головокружение, тремор, судороги, координация ослабления, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений должна учитываться пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В отличие от других производных нитромидазола орнидазола не подавляют альдегидегидрогеназу и поэтому совместимы со спиртом. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов серии Coumarin, что требует соответствующей коррекции их дозировки.

Орнидазол продлевает миорелакурный эффект профессионального бромида.

Совместимое использование фенобарбитата и других ферментных индукторов уменьшает период кровообращения в сыворотке, а ингибиторы фермента (например, циметидин) увеличиваются.

Фармакологические свойства.

F Armacodynamics . Механизм арнидазола связан с нарушением структуры ДНК в микроорганизмах чувствительно к нему. Орнидазол активен на трихомонасе вагиналис, энтамоэБа гистолитика, гиардийской лагмы, Haelicobacter Pylori, а также некоторыми анаэробными бактериями, такими как бактериоиды и SPP CloseTridium ., Fusobacterium SPP. и анаэробные кокки.

F Armacacokinetics. После использования внутренние 90% орнидазола поглощаются из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Привязка орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. В зависимости от режима дозировки оптимальная концентрация активного вещества составляет 6-36 мкг / л. Метаболизирует орнидазол с минимальным вовлеченным цитохромной системой P450. Препарат хорошо проникает в спинальную жидкость и другие жидкости и ткани тела.

Период полураспада составляет примерно 13 часов. После одноразового применения препарата 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Он выводится в основном с мочой (63%) и фекалиями (22%). Приблизительно 4% приложенного дозы получены почками в неизменном состоянии. Коэффициент кумуляции после многократного использования дозы 500 мг или 1000 мг со здоровыми добровольцами каждые 12 часов составляет 1,5-2,5.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Белый круглый диоксид, покрытый оболочкой таблеток с тиснением «500» на одной стороне и «Мератин» с другой стороны.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить температуру не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. MPRO Pharmaceuticals Privat Limited, Индия Расположение: Блок II, Q-Road, Faze IV, GIDC, Vadazhan City, Сурендранагар, Гуджарат, IH 363 035, Индия

Заявитель . Milli Helser Limited, Великобритания.

Fiirfax House 15 Falwood Pleis, Лондон, WC1V 6ay,