Личный кабинет
МЕРОПЕНЕМ-ВИСТА пор. д/ин. 1000 мг фл. №10
rx
Код товара: 414284
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
29 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 30.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Meropemen Vista
Meropenem Vista.
Место хранения:
Активный ингредиент: meropenem;
1 флакон содержит 570 мг трихиратного маропенема, который соответствует 500 мг меропенема с точки зрения безводного вещества;
1 флакон содержит 340 мг трихиратного маропена, который соответствует 1000 мг мерропенема с точки зрения безводного вещества;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Карбапенема. ATH J01D H02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Меропемен обладает бактерицидным действием путем ингибирования синтеза стен бактериальных клеток грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, которые связывают пенициллин (PBP).
Как и в случае с другими бета-лактамами антибактериальными агентами, показателями времени, в которых концентрация меропенема превысила минимальные ингибирующие концентрации (мисс), показали высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях Мерпемен продемонстрировала активность в концентрациях плазмы крови, превысила мисс для заражения микроорганизмами примерно на 40% в диапазоне дозирования.
Бактериальная устойчивость к меропенему может возникнуть в результате:
- Сокращение проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (из-за уменьшения производства пор);
- уменьшение аффинности с целевым PBP;
- Увеличение экспрессии компонентов насоса с эффектом;
- Изготовление бета-лактамаза, которое может гидролизировать карбапенема.
Зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенам.
Перекрестное сопротивление между мероприятиями и лекарственными средствами, принадлежащими к классу хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов, отсутствуют. Тем не менее, бактерии могут проявлять сопротивление более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, если механизм, участвующий в действии, включает в себя непроницаемость мембраны клеток и / или наличия насоса (ы) отвлечения (ы).
Таблица 1
Пределы Мисс, которые были определены в ходе клинических исследований Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST).
Микроорганизм | Чувствительные (ы), (мг / л) | Устойчивый (R), (мг / л) |
Enterobacteriaceae. | ≤ 2. | > 8. |
Псевдомонас | ≤ 2. | > 8. |
Ацинетобактер | ≤ 2. | > 8. |
Streptococcus, группа A, B, C, G | ≤ 2. | > 2. |
Streptococcus pneumoniae 1 . | ≤ 2. | > 2. |
Другие стрептококки | 2 | 2 |
Enterococcccus. | - | - |
Staphylococcus 2. | Заметка 3. | Заметка 3. |
Haemophilus грипп 1 и Maraxella Catarrhalis | ≤ 2. | > 2. |
Neisseria Meningitidis 2.4 . | ≤ 0,25. | > 0.25. |
Грамположительные анаэроб | ≤ 2. | > 8. |
Грамотрицы Anaerobes | ≤ 2. | > 8. |
Ограниченные значения, не связанные с типами микроорганизмов 5 | ≤ 2. | > 8. |
1 Предельные значения меропелей для стрептококков пневмонии и гемофилус гриппа с менингитом составляют 0,25 мг / л.
2 штаммами микроорганизмов с месяцами, выше максимальных значений S / I, очень редки или о них в это время не сообщалось. Анализ для идентификации и антимикробной чувствительности относительно любого такого изолята должен повторяться, а в случае подтверждения результата изолят направляется в опорную лабораторию. К тому времени, что существует данные о клинической реакции для проверенных изолятов от промывки, выше текущих пределов сопротивления (указано в неталике), изоляты должны быть зарегистрированы как постоянные.
Проецируется 3 чувствительности стафилококки к меропенему, учитывая данные чувствительности для метициллина.
4 Предельные значения Meropenem для Neisseria Meningitidis относятся только к менингиту.
5 Граничные значения, которые не связаны с типами микроорганизмов, определялись в основном в соответствии с данными FC / FD и не зависят от распределения нескольких видов. Они предназначены для использования в отношении видов, не указанных в таблице и сносках.
- «Анализ чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой целью для лекарств.
Распространенность приобретенного сопротивления может измениться географически и вовремя для отдельных видов, поэтому желательно полагаться на местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, когда уровень распространенности микроорганизмов на местном уровне таково, что преимущества применения лекарственного средства, по меньшей мере, относительно определенных типов инфекций, сомнительны, следует решать эксперту.
Ниже приведены патогенные микроорганизмы, определяемые на основе клинического опыта и терапевтических протоколов для заболеваний.
Обычно чувствительные виды |
Грамоположительные аэробы |
Enterococcus Faecalis 6. Staphylococcus aureus (метициллин чувствительный) 7 Стафилококк (метициликативный), включая стафилококк эпидермидис Agalactococcus agalactiae (группа б) STREPTOCOCCUS Milleri Group ( S. Aginosus, S. Constellatus и S. Intermedius ) Пневмококк Streptococcus pyogenes (группа a) |
Грамоснатные аэробочки |
Citrobacter Freudii. Citrobacter Koseri. Enterobacter Aerogenes. Enterobacter Cloacae. Кишечная палочка. Гемофильные гриппы. Klebsiella Oxytoca. Клебсиелла пневмонии Morganella Morganii. Менингитиды Neisseria Proteus Mirabilis. Proteus vulgaris. Serratia Marcescens. |
Грамположительные анаэроб |
Closttridium Perfringens. Pepptoniphilus AsacaccharolyTicus. Виды PeptoStreptococcus (включая P. Micro, P. Anaerobius, P. Magnus) |
Грамотрицы Anaerobes |
Бактериоиды Caccae. Бактериоиды Fragilis Group Prevotella Bivia. Prevotella disiens. |
Взгляды, приобретенные сопротивлением которых могут быть проблемой |
Грамоположительные аэробы |
Enterococcus Faecium 6.8 . |
Грамоснатные аэробочки |
Виды ацинетобактерии Бурколдэрия Чапация Псевдомонас aeruginosa. |
По его природе, устойчивым к микроорганизмам |
Грамоснатные аэробочки |
Стенотрофомонас мальтофилия. Легионеллы вид |
Другие микроорганизмы |
Хламидофила пневмония Хламидофила Psittaci. Coxiella Burgnetii. MyCoplasma Pneumoniae |
6 видов, которые показали естественную промежуточную чувствительность.
7 Все метилостойкие стафилококки устойчивы к меропенему.
8 показатель сопротивления> 50% в одном или нескольких странах ЕС.
Фармакокинетика.
У здоровых добровольцев средний период полураспада кровной плазмы составляет примерно 1 час; Средний объем распределения составляет около 0,25 л / кг (11 - 27 л); Средний клиренс составляет 287 мл / мин при использовании препарата в дозе 250 мг при снижении зазора до 205 мл / мин при использовании дозы в дозе 2 г. при нанесении препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг вводится в виде инфузии в течение 30 минут, средние значения C Max соответственно составляли около 23, 49 и 115 мкг / мл; Соответствующие значения AUC составляли 39,3, 62,3 и 153 мкг × Н / мл. После инфузии в течение 5 минут значение C Max составляет 52 и 112 мкг / мл при введении доз 500 и 1000 мг соответственно. С несколькими дозами препарата, каждые 8 часов у пациентов с нормальной функцией накопления почек меропенема не наблюдалось.
В ходе исследования, связанного с 12 пациентами в дозе 1000 мг каждые 8 часов после хирургической хирургии на внутрибдоменных инфекциях, C max значения и период полураспада соответствовали здоровым добровольцам, но объем распределения (27 литров) был больше Отказ
Распределение.
Связывание Meropenem с белками плазмы крови в среднем около 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или меньше) фармакокинетика является Biexponential, но он гораздо менее выражен после 30-минутной инфузии. Было обнаружено, что Meropenem хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, выделение бронхи, желчь, спинальную жидкость, ткань генитальных органов, кожи, фасции, мышцы и брюх.
Метаболизм.
Меропемен метаболизируется гидролизом бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивное метаболит. In vitro , Меропемен демонстрирует уменьшенную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы - и (Bp-I) у людей по сравнению с имипенем и необходимостью одновременного использования ингибитора BP-и нет.
Разведение.
Меропемены предпочтительно выделяются в неизменной почке; Около 70% (50 - 75%) доза препарата выводится в неизменной форме в течение 12 часов. Еще 28% выделяются как микробиологически неактивные метаболиты. Снятие с фекалиями составляет всего около 2% дозы. Эффект почечной очистки и пробенецид показывают, что Меропемен подвергается как фильтрации, так и на трубчатую секрецию.
Нарушение функций почек.
Нарушение функций почек вызывает увеличение AUC в плазме крови и удлинение полураспада на меропенему. Было увеличение AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренным нарушением функций почек (клиренс креатинина (CK) 33 - 74 мл / мин), 5 раз у пациентов с тяжелыми функциями почек (QC 4 - 23 мл / мин) И 10 раз - у пациентов в гемодиализе (кК <2 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцами (QC> 80 мл / мин). Показатели микробиологически неактивного метаболита AUC с открытым кольцом также были значительно увеличены у пациентов с нарушением функций почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функций почек.
Меропемены выводится из организма гемодиалисисом с разрешением, который находился в гемодиализе примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Нарушение функций печени.
Расследование с участием пациентов с алкогольным циррозом печени показывает отсутствие воздействия заболевания печени на фармакокинетику меропенема после использования повторных доз препарата.
У взрослых пациентов.
Изучение фармакокинетики, проведенному с участием пациентов, не выявляют значительные фармакокинетические различия по сравнению со здоровыми добровольцами с аналогичной функцией почек. Модель населения, разработанная на основе данных 79 пациентов с внутриабмированной инфекцией или пневмонией, показала зависимость основного объема от массы тела, оформления креатинина и возраста пациента.
Дети.
Исследование фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией в применении препарата в дозах 10, 20 и 40 мг / кг было продемонстрировано значениями C Max , которые приближаются к значениям, обнаруженным у взрослых после Подготовка в дозах 500, 1000 и 2000 мг соответственно. Во время сравнения, фармакокинетические зависимости между дозами препарата и полураспада, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, за исключением самых молодых пациентов (<6 месяцев T 1/2 1,6 часа). Средние значения оформления Meropenem составили 5,8 мл / мин / кг (6 - 12 лет), 6,2 мл / мин / кг (от 2 до 5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6 - 23 месяца) и 4,3 мл / Мин / кг (от 2 до 5 месяцев). Приблизительно 60% доза выводится в моче в течение 12 часов в виде масопенем и еще 12% в форме метаболита. Концентрация меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляет приблизительно 20% обнаруженного уровня препарата в плазме крови, хотя существует значительная междиализация показателей.
Фармакокинетика меропенема у новорожденных, которые использовали антибактериальное лечение, продемонстрировали более высокий оформление у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним периодом полураспада на 2,9 часа. Моделирование процесса методом Monte Carlo с учетом модели населения ФК показала, что при дозировании 20 мг / кг каждые 8 часов было достигнуто T> Mic 60% относительно P. Aeruginosa у 95% новорожденных, которые родились преждевременно и 91% новорожденных.
Пациенты пожилых людей.
Исследование фармакокинетики у здоровых пожилых волонтеров пожилых людей (65 - 80 лет) показало снижение оформления плазмы крови, которое соотносится с уменьшением оформления креатинина, связанного с возрастом, а также небольшое снижение немецкого разрешения. Коррекция дозы препарата не требуется пожилым пациентам, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функций почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
Меропемен показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей от 3 месяцев:
- Тяжелая пневмония, в том числе не пространственная и больница пневмония;
- бронхолегочные инфекции в цистическом фиброзе;
- Сложные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные внутриабдоминальные инфекции;
- Инфекции при родах и послеродовой инфекции;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- острый бактериальный менингит.
Меропемены могут быть использованы для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой в подозрении на бактериальной инфекции.
Вопрос следует учитывать о предоставлении официальной рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу.
Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному агенту группы карбапенов.
Сильная повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые реакции из кожи) к любому другому типу бета-лактама антибактериальных агентов (например, пенициллинов или цефалоспоринов).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, помимо пробанецида, не проводились.
Probenecid конкурирует с MeropeName на активном трубном выводе и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению полураспада и увеличения концентрации меропенема в плазме крови. Осторожно следует осуществлять в случае одновременного использования пробанецида с меропреемком.
Потенциальный эффект меропенема для связывания с белками других препаратов или метаболизма не изучался. Однако связывание с белками настолько незначительны, что взаимодействие с другими соединениями с учетом этого механизма, нельзя ожидать.
С помощью одновременного использования карбапените, было зафиксировано снижение уровней вальпроевой кислоты в крови, что составляет 60-100% примерно через 2 дня. Из-за быстрого начала действия и степень снижения одновременного использования вальпроевой кислоты и карбапенем считается исправлена, поэтому такое взаимодействие следует избегать.
Одновременное использование антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект. Многие доклады были зарегистрированы с увеличением антикоагулянтного воздействия перорально используемых антикоагулянтных препаратов, включая варфарин, пациенты, которые одновременно получали антибактериальные препараты. Риск может варьироваться в зависимости от основных инфекций, возраста и состояния пациента, таким образом, роль антибактериальных препаратов в увеличении уровней МНВ (международное нормализованное соотношение) сложно. Рекомендуется проводить частый контроль уровней MNV во время и вскоре после одновременного использования антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.
Особенности приложения.
При выборе меропенема в качестве средства лечения целесообразно использовать антибактериальный агент группы карбапенема, с учетом таких факторов, как тяжесть инфекции, распространенность устойчивости к другим соответствующим антибактериальным агентам, а также риск выбора Препарат для бактерий, устойчивых к карбиапе.
Были зарегистрированы, как при использовании других бета-лактамных антибиотиков, серьезных, а иногда и смертельных реакций высокой чувствительности.
У пациентов, в которых существуют случаи повышенной чувствительности к карбапенам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, также могут иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии Meropenem следует проводить тщательный обзор по предыдущим реакциям высокой чувствительности к антибиотикам бета-лактама.
В случае тяжелой аллергической реакции использование препарата должно быть прекращено и прибегает к соответствующим мерам.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе манопенем, были зарегистрированные случаи колита, связанного с использованием антибиотиков, а также случаев псевдомембранозного колита, тяжесть которых может варьироваться от легкой до угрозы жизни. Поэтому важно быть внимательными для пациентов, в которых во время или после использования меропенема имеет диарею. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения мероприятия и назначением конкретного лечения, направленного против диффузного транспорта. Невозможно назначать лекарства, которые подавляют кишечный перистальтис.
При лечении карбапените, в том числе меропенема, редко сообщают о нападениях.
В связи с риском развития токсичности печени (нарушение функций печени с холестаз и цитолиз), во время лечения, меропенема следует тщательно контролировать функциями печени.
Во время лечения меропенема у пациентов с существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать функциями печени. Регулировка дозы не требуется.
MeropeName может привести к положительному результату прямого или косвенного теста Koomca.
Одновременное использование Meropeley и Valproiol кислоты / натрия вальпроата не рекомендуется.
Meropemen содержит около 2,0 MECS или 4,0 натрия MEP на 500 мг или 1 г дозы препарата, соответственно, что необходимо учитывать, предписывая препарат пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании Meropenem от беременных женщин отсутствуют или их число ограничено.
Исследования животных не нашли прямой или косвенной репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры желательно избегать использования меропенема во время беременности.
Неизвестно, проникает ли человек в грудное молоко человека. Меропенем виявляється у дуже низьких концентраціях у грудному молоці тварин. Враховуючи користь терапії для жінок, необхідно прийняти рішення стосовно того, чи припинити грудне вигодовування, чи припинити лікування меропенемом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працю-вати з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Наведені нижче таблиці 2‒4 містять загальні рекомендації щодо дозування лікарського засобу.
Доза меропенему і тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта.
Меропенем у дозі до 2 г тричі на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг та у дозі до 40 мг/кг тричі на добу у дітей найкраще підходить для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або
Acinetobacter spp .
Acinetobacter spp .
Таблиця 2.
Рекомендовані дози для дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг.
Інфекція | Одноразова доза для введення кожні 8 годин |
Пневмонія, у тому числі негоспітальна, та госпітальна пневмонія | 500 мг або 1 г |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі | 2 г |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 мг або 1 г |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції | 500 мг або 1 г |
Інфекції під час пологів і післяпологові інфекції | 500 мг або 1 г |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 мг або 1 г |
Гострий бактеріальний менінгіт | 2 г |
Наявність у пацієнта із фібрильної нейтропенії | 1 г |
Меропенем зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин.
Крім того, дози препарату до 1 г можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції впродовж приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки введення дорослим препарату в дозі 2 г у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції обмежені.
Порушення функцій нирок.
Таблиця 3.
Рекомендовані дози препарату для дорослих та дітей із масою тіла більше 50 кг
кліренс креатиніну менше 51 мл/хв
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Одноразова доза (див. таблицю 2) | Частота |
26‒50 | повна одноразова доза | кожні 12 годин |
10‒25 | половина одноразової дози | кожні 12 годин |
<10 | половина одноразової дози | кожні 24 години |
Дані щодо застосування вказаних у Таблиці 3 доз препарату, відкоригованих на одиницю дози 2 г, обмежені.
Меропенем виводиться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації, тому необхідну дозу препарату слід вводити після завершення процедури гемодіалізу.
Рекомендацій щодо встановленої дози препарату для пацієнтів, які отримують перитонеальний діаліз, немає.
Порушення функцій печінки.
Для пацієнтів із порушенням функцій печінки коригування дози препарату не потрібне.
Дозування для пацієнтів літнього віку.
Для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок або зі значеннями кліренсу креатиніну вище 50 мл/хв коригування дози не потрібне.
Діти.
Таблиця 4.
Рекомендовані дози препарату для дітей віком від 3 місяців до 11 років і з масою тіла до 50 кг.
Інфекція | Одноразова доза для введення кожні 8 годин |
Тяжка пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі | 40 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Гострий бактеріальний менінгіт | 40 мг/кг маси тіла |
Лікування пацієнтів із фібрильною нейтропенією | 20 мг/кг маси тіла |
Досвіду застосування препарату дітям із порушенням функцій нирок немає.
Меропенем зазвичай застосовують у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин. Крім того, дози меропенему до 20 мг/кг можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції впродовж приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки, що підтверджують введення дітям препарату у дозі 40 мг/кг у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції, обмежені.
Дітям з масою тіла більше 50 кг слід застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.
Проведення внутрішньовенної болюсної ін'єкції.
Розчин для болюсної ін'єкції слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Меропенем-Віста у воді для ін'єкцій до отримання концентрації 50 мг/мл.
Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для болюсної ін'єкції зберігалася впродовж 3 годин при кімнатній температурі (15‒25 о С).
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використати негайно.
Якщо лікарський засіб одразу ж не використати, за термін та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.
Проведення внутрішньовенної інфузії.
Розчин для інфузії слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Меропенем-Віста у 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій або у 5 % розчині глюкози (декстрози) для інфузій до отримання концентрації 1‒20 мг/мл.
Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для інфузії з використанням 0,9 % розчину натрію хлориду зберігалася впродовж 6 годин при кімнатній температурі (15‒ 25 о С) або впродовж 24 годин при температурі 2‒8 о С. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід використати впродовж 2 годин після зберігання у холодильнику. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використати негайно. Якщо лікарський засіб одразу ж не використати, за термін та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.
Приготований з 5 % розчином глюкози (декстрози) розчин меропенему слід використати негайно, тобто впродовж 1 години після приготування.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців.
Передозування.
Відносне передозування можливе у пацієнтів із порушенням функцій нирок у разі, якщо доза препарату не коригується. Обмежений досвід постмаркетингового застосування препарату вказує на те, що небажані реакції, які виникають після передозування, узгоджуються із профілем зазначених побічних реакцій і, як правило, проявляються у легкій формі та минають після відміни препарату або зниження його дози. Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.
В осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.
Меропенем і його метаболіти виводяться з організму під час гемодіалізу.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями, пов'язаними із застосуванням меропенему, були діарея (2,3 %), висипання (1,4 %), нудота/блювання (1,4 %) та запалення у місці введення ін'єкції (1,1 %). Найчастішими небажаними явищами з боку лабораторних показників були тромбоцитоз (1,6 %) та підвищення рівнів печінкових ферментів (1,5‒4,3 %).
У таблиці 5 всі побічні реакції зазначені за класом системи органів і частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).
У межах кожної групи побічні реакції за частотою зазначені у порядку зменшення серйозності.
Таблиця 5
Клас системи органів | Частота | Побічна реакція |
Інфекції та інвазії | Нечасто | Оральний та вагінальний кандидоз. |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Часто Нечасто Частота невідома | Тромбоцитемія. Еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія. Агранулоцитоз, гемолітична анемія. |
З боку імунної системи | Частота невідома | Ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція. |
З боку нервової системи | Часто Нечасто Рідко | Головний біль. Парестезії. Судоми. |
З боку шлунково-кишкового тракту | Часто Частота невідома | Діарея, блювання, нудота, біль у животі. Коліт, асоційований із застосуванням антибіотиків. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Часто Нечасто | Підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів лужної фосфатази в крові, підвищення рівнів лактатдегідрогенази в крові. Підвищення рівнів білірубіну в крові. |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Часто Нечасто Частота невідома | Висипання, свербіж. Кропив'янка. Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса ‒ Джонсона, мультиформна еритема. |
З боку нирок і сечовивідних шляхів | Нечасто | Підвищення рівнів креатиніну в крові, підвищення рівнів сечовини в крові. |
Загальні розлади та стани у місці введення препарату | Часто Нечасто Частота невідома | Запалення, біль. Тромбофлебіт. Біль у місці ін'єкції. |
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Рекомендується застосовувати свіжоприготовлені розчини препарату Меропенем-Віста для внутрішньовенних ін'єкцій та інфузій.
Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.
При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи.
Розчин слід струсити перед використанням.
Невикористаний продукт або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Несумісність. Меропенем не слід змішувати або додавати до інших лікарських засобів.
Меропенем, який буде використовуватися для болюсних внутрішньовенних ін'єкцій, слід відновлювати у стерильній воді для ін'єкцій.
Меропенем у флаконах для внутрішньовенних інфузій можна безпосередньо відновити у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози для проведення інфузій.
Упаковка.
По 500 мг або 1000 мг порошку у скляних флаконах. По 1 або 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник. Факта Фармасьютісі С.П.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Нуклео Індустріале С. Атто (лок. С. Ніколо' А Тордіно), 64100, Терамо (ТЕ), Італія.
МЕРОПЕНЕМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа