МЕТАКАРТИН раствор для ин. 1 г/5 мл амп. 5 мл №5

Место хранения:

Активное вещество: левокарнитин;

1 ампула (5 мл) инъекционного раствора содержит левокнитен 1 г;

1 мл инъекционного раствора содержит левокиннитин 200 мг;

Вспомогательные вещества: разбавленная соляной кислотой, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа.

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код ATH A16A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнарнитин присутствует как природный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. Физиологические потребности человека для карнитин пополняются потреблением пищевых продуктов, содержащих карнитин (в основном мясные продукты), а также эндогенным синтезом в триметилированном печени. Только L-изомер биологически активна. Левокарнарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых органов. Левокарнарнитин необходим для транспортировки жирных кислот длинной цепи в митохондрии для их последующего бета-окисления. Выделение коэнзима из сложных тиосеров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновой кроватки, стимулирует активность ключевого фермента гликолиз - пирепертидгидрогеназа, а в скелетных мышцах - окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве мощных процессов, его присутствие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых органов.

Наибольшая концентрация левокнитена определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от достаточного количества этого вещества. Экспериментальные исследования показали, что при определенных условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т. Д. Можно снизить уровни левокарнитина в ткани миокарда. Многие исследования животных подтвердили положительное влияние левокиннитина в индуцированных сердечных расстройствах, таких как острая и хроническая ишемия, декомпенсация активности сердца, сердечная недостаточность в результате миокардита, медицинской кардиотоксичности (таксина, адриакин и т. Д.).

Фармакокинетика.

Поглощение

Левокарнарнитин поглощается клетками слизистой оболочки тонкой кишки и относительно медленно попадает в кровоток; Вероятно, всасывание связано с активным транслямным механизмом. Всасывание после перорального введения ограничено (<10%) и меняется.

Распределение

Поглощенный левокарнитин транспортируется до различных органов через кровь; Считается, что транспортная система эритроцитов участвует в процессе транспортировки.

Разведение

Левокарнарнитин выводится в основном, в основном с мочой. Скорость выхода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Метаболизм

Левокарнитин практически не метаболизирует в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Первичная и вторичная карнитина недостаточна у взрослых и детей, в том числе новорожденных и младенцев.

Вторичная карнитина недостаточна у пациентов с гемодиализным.

Вторичная карнитина Недостаточность должна быть подозревающей у пациентов, которые проводят гемодиализ в следующих случаях:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Одновременное использование глюкокортикоидов приводит к накоплению левокиннитина в тканях тела (кроме в печени). Другие анаболические агенты повышают влияние препарата.

Специальное приложение .

Левокарнарнитин улучшает ассимиляцию глюкозы, поэтому использование метакартиновых пациентов с диабетом, получающим лечение гипогликемией, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в крови в плазме крови в таких случаях должен регулярно контролироваться для своевременной коррекции терапии.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Тератогенное действие в доклинических исследованиях препарата не было обнаружено. При применении наибольшей дозы массы тела 600 мг / кг у животных у животных статистически незначительное увеличение частоты постимплантации плода отмечается в ранних условиях беременности. Значение этих результатов для человека неизвестно.

Учитывая последствия отказа карнитина для беременной женщины, прерывание лечения метакартином для матери кажется большим риском, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Левокарнитин - обычный компонент молочного молока человека.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Препарат вводят внутривенно в течение 2-3 минут.

Применение с врожденным нарушением метаболизма.

Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацилинкитина как в плазме крови, так и в моче.

Требуемая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в день для 3-4 введения. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы, хотя побочные эффекты могут увеличить, включая диарею.

Средний дефицит карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ.

Перед началом терапии метакардин желательно проверить уровень карнитина в плазме.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется соотношение ацилинкитина до свободного карнитина в плазме крови, превышающей 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.

Доза 2 г должна вводиться внутривенно на струю в конце каждого сеанса диализа. Общая реакция должна оцениваться путем мониторинга уровней ацисторативного и свободного карнитина в плазме крови и состоянием пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах происходит через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме. Если введение карнитина остановится, его уровни определенно начнут уменьшаться снова. Необходимость повторного курса насыщения определяется количественным определением карнитина в плазме крови с интервалом и в соответствии с состоянием пациента.

Гемодиализис - поддерживающая терапия.

После насыщающего хода внутривенного введения левокнитена используется доза технического обслуживания - 1 г препарата в день перорально. В день диализа метабезы используются внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения следующей сессии.

Дети.

Препарат используется для детей с первого дня жизни, в том числе преждевременного.

Передозировка.

Не было сообщений о токсичности левигиннитина с передозировкой. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализ.

Лечение: меры по удалению препарата из пищеварительного тракта в случае приема внутрь, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщил о случаях передозировки, которая угрожала жизни.

Неблагоприятные реакции.

Умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались с длительным приемом приема орального левокнитена, включая мимолетную тошноту и рвоту, боли в животе и диарее. Уменьшение дозы часто уменьшается или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать толерантность в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение метакартина обычно несут хорошо.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарствами.

Упаковка.

5 мл в стеклянной ампули коричневого цвета; 5 ампул в контурной упаковке ячейки; 1 или 2 пакеты контуровных стулов в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.