Личный кабинет
МЕТАМИН табл. п/о 1000 мг №30
rx
Код товара: 163873
Производитель: Кусум Фарм (Украина, Сумы)
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Метамин
Метамин
Место хранения:
Активное вещество: метформин гидрохлорид;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг, 850 мг, 1000 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, выраженный стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 500 мг, 850 мг: таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой, гладкие с обеих сторон;
Таблетки 1000 мг: таблетки покрыты белой или почти белой, овальной формой, диоксидом, гладкой с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипоглицемирующие агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. ATX код A0V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Метформин - с бигуанидов antyhiperhlikemichnym эффект. Уменьшение плазмы в качестве исходных уровней глюкозы и уровни глюкозы после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта.
Метформ работает тремя способами:
- приводит к снижению производства глюкозы в печени из-за ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза;
- повышает чувствительность к инсулину в мышцах за счет улучшения захвата и использования периферической глюкозы;
- задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена. Увеличивает пропускную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Независимо от его влияния на гликемию, метформин показывает положительное влияние на липидный обмен, снижает общий уровень холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
В ходе клинических исследований при использовании метформина массу тела пациентов оставалось стабильным или умеренно уменьшенным. В дополнение к воздействию на гликемию, метформин обнаружить благотворное влияние на метаболизм липидов. При приеме в терапевтических дозах в течение управляемой, средне- и долгосрочных клинических исследований наблюдалось , что метформин снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения Metformin время для достижения максимальной концентрации (T max ) составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность таблетка 500 мг или 800 мг в здоровых добровольцах около 50-60%. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.
После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При применении рекомендуемых доз методов метформина и дозировки стабильные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (C MAH ) не превышают 5 мкг / мл, даже при использовании максимальных доз.
При одновременном поглощении еды метформин уменьшается и немного замедляется.
После устного введения дозы 850 мг уменьшение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, снижение AUC - на 25% и увеличение 35 минут времени для достижения максимальной концентрации плазмы крови. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальные уровни концентрации ниже максимальной концентрации в плазме и достигают примерно в то же время. Красные кровяные клетки , скорее всего , представляют собой второе клеточное деление. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Metformin выделяется в неизменной форме с мочой. Метаболиты у людей не обнаружены.
Разведение. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин., Что указывает на метформин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После оральной дозы полураспада около 6,5 часов. С нарушенной функцией почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренса креатинина и потому , что период полураспада увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа с неэффективностью диетотерапии и режимами физической активности, особенно у пациентов с избытком массы тела;
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии вместе с другими пероральными гипогликемическими агентами, или в сочетании с инсулином для лечения взрослых.
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и старше подростков.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточный вес тела в качестве первой линии препарата после неэффективной диеты терапии.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к метформин или к любому другому компоненту препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая преповка;
- умеренная почечная недостаточность (стадия IIIб) и или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <45 мл / мин или СКФ <45 мл / мин / 1,73 м 2);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: дегидратация организма, тяжелые инфекционные заболевания, шока;
- это заболевание , которое может привести к развитию гипоксии (особенно острому заболевание или обострению хронических заболеваний), декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- недостаточность печени, острая отравление алкоголем, алкоголизмом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования.
Алкоголь. Острый интоксикация алкоголя связан с повышенным риском лактоцидоза, особенно в случаях голода или соблюдения низкокалорийной диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метамина ® следует избегать алкоголя, содержащего спирт и лекарственные средства.
Йодиносодержащие рентгеновские контрастные вещества . Внутривенное использование йодасодержащих рентгеновских контрастных агентов может привести к почечной недостаточности и, как следствие, накопление метформина и увеличения риска лактоцидоза.
Пациенты с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина должно быть прекращено до или во время исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после того, как исследование только после повторной оценки функции почек и подтвердить отсутствие дальнейшего ухудшения почек (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (GKF 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) Использование метформина должно быть остановлено за 48 часов до введения айодиносодержащих рентгеновских веществ и не обновляются ранее, чем через 48 часов после исследования , только после переоценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения почки.
Комбинации , которые следует использовать с осторожностью.
Препараты делают гипергликемический эффект (системные глюкокортикостероиды и местное действие симпатомиметики, хлорпромазин). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместной терапии следует скорректировать уровни глюкозы Metaminu дозы под контролем.
Ингибиторы ACE могут снизить уровень глюкозы в крови. При необходимости, следует скорректировать дозировку во время совместной терапии.
Диуретики, особенно петлевые диуретики могут увеличить риск молочнокислого ацидоза из - за возможным снижение функции почек.
Особенности приложения.
Лактоацидоз является редким , но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность в отсутствие спасательных лекарств) , которые могут возникнуть в результате накопления метформина. Зарегистрированных случаев молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью или внезапное ухудшение функции почек. Должно быть принято в случаях , когда функция почек может быть нарушена, например, в случае обезвоживания (тяжелой диареи или рвоты) или в начале лечения антигипертензивных, диуретики и раннего лечение НПВПА (НПВС). В случае этих обострений необходимо временно останавливать использование метформина.
Обратите внимание другие факторы риска , чтобы предотвратить развитие молочнокислого ацидоза, плохо контролируемых диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любого состояния , связанного с гипоксией (декомпенсированный сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см. Раздел «противопоказание») Отказ
Лактоцидоз может проявляться в виде мышечных грузовиков, расстройств пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о любых таких реакциях, особенно если пациенты продолжают применение метформина хорошо переносятся. В таких случаях необходимо временно прекратить использование метформина, чтобы узнать ситуацию. Метформин терапия должна быть возобновлена после оценки пользы / риска в отдельных случаях и оценки функции почек.
Диагностика . Лактоацидоз характеризуется акадизной близостью, боли в животе и гипотермии, в будущем возможное развитие COMA. Диагностические показатели: лабораторные понижение pH крови, повышенная концентрация лактата в сыворотке, выше 5 ммоль / л Увеличение анионического интервала и соотношения лактата / пирувата. В случае развития лактоцидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Доктор должен предупредить пациентов о риске развития и симптомов лактоцидоза.
Почечная недостаточность . Поскольку метформин выводится почками, до и регулярно во время лечения с Metamin ® клиренс креатинина должны быть проверены (можно оценить уровень креатинина в плазме крови , используя формулу Кокрофта-Голта) или СКФ:
- пациенты с нормальной почечной функцией - как минимум 1 раз в год;
- Пациенты с клиренсом креатинина на нижнем пределе нормальных и у пациентов пожилого возраста - по крайней мере , 2-4 раза в год.
Там , где клиренс креатинина <45 мл / мин (СКФ <45 мл / мин / 1,73 м 2), применение метформина противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»).
Пониженная функция почек у пожилых пациентов является общим и бессимптомно. CLID быть приняты в тех случаях , когда функция почек может быть нарушен, например, в случае обезвоживания или ранних антигипертензивные лечения, диуретиков и раннего лечения НПВС (НПВС). В таких случаях также рекомендуется проверить функцию почек до лечения метформина.
Функция сердца . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность . Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств для рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности, и , следовательно , приводит к накоплению метформина и повышенному риску развития молочнокислого ацидоза. Пациенты с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина должно быть прекращено до или во время исследования и не возобновить ранее , чем через 48 часов после того, как исследование только после повторной оценки функции почек и подтвердить отсутствие дальнейшего ухудшения почек (см. в разделе «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (СКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2) применение метформина должно быть остановлено за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ , и не возобновлять ранее чем через 48 часов после того, как исследование только после повторной оценки функции почек и подтвердить отсутствие дальнейшего ухудшения почек (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Хирургическое вмешательство . Если прекратить использование Metaminu за 48 часов до запланированной операции, которая выполняется под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после операции или восстановления орального питания и только в том случае нормального почечной функции набора.
Дети . Перед лечением метформина следует подтвердить диагноз диабета 2 типа. Выявлены действия метформина до высоты и полового созревания у детей. Тем не менее, нет данных о действии метформина до высоты и сексуального созревания с более длительным применением Metformin, поэтому рекомендуется значительное наблюдение за этими параметрами у детей, обрабатываемых Metformin, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Эффективность и безопасность метформина у пациентов этого возраста не отличается от такового у детей старшего возраста и подростков. Препарат должен быть предписан с особым уходом для детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диетов, равномерное потребление углеводов в течение дня и контроля лабораторных параметров. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Необходимо контролировать индикаторы углеводного метаболизма.
Монотерапия Metformin не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при использовании метформина с инсулином или другими оральными гипогликемическими средствами (например, сульфонилоальные производные или мельлиниды).
Возможное наличие фрагментов таблеток оболочки в каламах. Это нормально и не имеет клинической значимости.
Если вы установили непереносимость некоторых сахара, проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать этот препарат , потому что препарат содержит лактозу.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационные или постоянные) увеличивает риск врожденных аномалий и перинатальной смертности. Есть ограниченные данные по применению метформина беременных женщин , которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Предварительные клинические исследования не выявили негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности для лечения диабета рекомендуется использовать не метформин, а инсулин поддерживать глюкозу в крови как можно ближе к нормальной, чтобы снизить риск Фетальные дефекты.
Кормление грудью. Metformin выделяется в грудном молоке, но новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании, побочные эффекты наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных об использовании препарата, грудное вскармливание не рекомендуется при лечении метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность . Метформин не оказывает никакого влияния на фертильность мужского и женского пола при использовании дозы 600 мг / кг / день, что почти в три раза максимальная суточная доза рекомендуется для применения у людей и рассчитывается на основе площади поверхности тела.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Монотерапия с метформином не повлияла на скорость реакций при вождении или операционной технике, потому что препарат не вызывает гипогликемии.
Тем не менее, необходимо быть осторожным при нанесении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфоникруа, инсулина или мегелитета) из-за риска гипогликемии.
Способ применения и доза.
Взрослые .
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метамин ®, покрытые таблетками, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день), замена каждых 2 таблеток метамина ® , 500 мг на 1 таблетку метамина ® , 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день, разделенная на 3 дозы.
В случае перехода от другого анти-диабетического агента необходимо прекратить получать этот инструмент и назначить Metformin, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Для достижения лучшего контроля уровней глюкозы в крови Метформина и инсулин можно использовать в качестве комбинированной терапии. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Метамін ® 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.
Діти .
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Препарат Метамін ® застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Метамін ® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з нирковою недостатністю. Метформін можна застосовувати пацієнтам із помірною нирковою недостатністю, стадія ІІІа (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв або ШКФ 45-59 мл/хв/1,73 м 2 ) лише у разі відсутності інших умов, що можуть підвищити ризик розвитку лактоацидозу, з наступним коригуванням дози: початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу та має бути розділена на 2 прийоми. Слід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 місяців).
Якщо кліренс креатиніну або ШКФ знижується до < 45 мл/хв або 45 мл/хв/1,73 м 2 відповідно, необхідно негайно припинити застосування метформіну.
Діти.
Препарат Метамін ® застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.
Передозування.
При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. У випадку розвитку лактоацидозу лікування Метаміном необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні реакції.
Метаболічні порушення та порушення з боку харчування : лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).
При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів із мегалобластною анемією може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи : порушення смаку.
З боку травного тракту : нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дози препарату та застосовування препарату 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі.
З боку гепатобіліарної системи : порушення показників функції печінки або гепатити, які повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини : шкірні алергічні реакції, включаючи висипання, еритему, свербіж, кропив'янку.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 500 мг, по 850 мг: по 10 таблеток у блістері. По 3 або 10 блістерів у картонній упаковці.
Таблетки по 1000 мг: по 15 таблеток у блістері. По 2 або 6 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа