Личный кабинет
МЕТАМИН табл. п/о 500 мг №60
rx
Код товара: 606835
Производитель: Кусум Фарм (Украина, Сумы)
500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Метамин
Метамин
Место хранения:
Активное вещество: гидрохлорид метформина (гидрохлорид метформина);
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг или 850 мг, или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 500 мг до 850 мг, таблетки, белые или почти белые, круглые, круглые, дсиконвексные, гладкие с обеих сторон;
Таблетки 1000 мг, таблетки с покрытием, белый или почти белый, овальный, биконвекс, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Хипохликемизуючи устные агенты, исключая инсулин. Бигуаниды. Код ATX A10V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Метформ - Бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает уровни глюкозы в плазме крови в виде еды, а также после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Метформ работает тремя способами:
- приводит к снижению производства глюкозы в печени из-за ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферийного захвата и утилизации глюкозы;
- задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена. Увеличивает способность перевозки всех известных типов транспортеров мембранного глюкозы (GLUT).
Каким бы ни был его влияние на гликемию, метформин показывает положительные воздействия на липидный метаболизм, уменьшает общий холестерин, LDL и триглицериды.
Во время клинических исследований по использованию метформина весовые пациенты оставались стабильными или умеренно сниженными.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения временем метформина достичь максимальной концентрации (T max) составляет около 2,5 часов. Абсолютные таблетки биодоступности 500 мг или 850 мг примерно на 50-60% у здоровых добровольцев. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.
После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При нанесении рекомендуемой дозы дозированного дозирующего режима и устойчивые концентрации плазмы достигаются в течение 24-48 часов и менее 1 мг / мл. В контролируемых клинических испытаниях, максимальные уровни метформина в плазме (C MAH) не превышали 5 мг / мл, даже при максимальных дозах использования.
При одновременном поглощении еды метформин уменьшается и немного замедляется.
После того, как оральные дозы 850 мг уменьшали максимальные концентрации плазмы на 40%, уменьшая AUC - на 25% и увеличивают до 35 минут времени для достижения максимальных концентраций плазмы. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальные уровни концентрации ниже максимальной концентрации в плазме и достигают примерно в то же время. Эритроциты могут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Metformin выводится без изменений в моче. Метаболиты у людей не обнаружены.
Разведение. Почечный клиренс метформина находится> 400 мл / мин. Это говорит о том, что MetFormin выводится из организма гломерелярной фильтрацией и трубчатой секрецией. После оральной дозы полураспада около 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечная оформление уменьшается пропорционально оформлению креатинина и, следовательно, полурохозяйство увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа после отказа диеты и упражнений, особенно у пациентов с избыточным весом;
- как монотерапия или комбинированная терапия вместе с другими устными гипогликемическими агентами или инсулином вместе лечить взрослых.
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте до 10 лет и подростков.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых с диабетом 2 типа и избыточным весом в качестве препарата первой линии после неэффективной диеты.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к метформин или к любому другому компоненту препарата;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, молочный ацидоз, диабетический кетоацидоз)
- диабетическая преомиссия;
- тяжелая почечная недостаточность (ставка гломерелярной фильтрации (GFR) <30 мл / мин.;
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: дегидратация организма, тяжелые инфекционные заболевания, шока;
- болезни, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (особенно острых заболеваний или обострения хронического заболевания): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переведенная инфаркт миокарда, шока;
- недостаточность печени, острая отравление алкоголем, алкоголизмом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования.
Алкоголь. Алкоголь интоксикация связана с повышенным риском молочного ацидоза, особенно в случаях голода, недоедания или печеночной недостаточности. При лечении препарата метамин ® следует избегать принимать алкоголь и лекарства, которые содержат спирт.
Непрозрачные йодиносодержащие вещества. Пациенты должны прекратить использование метформина до или во время расследования, а не возобновить ранее, чем на 48 часов после исследования только после переоценки и установления устойчивого состояния почечной функции (см. Раздел «Дозировка и администрирование» и «Особенности дозы» Применение").
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.
Некоторые лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы (COX) II, ангиотензинско-преобразовательных антагонистов энзима (ACE), антагонисты рецептора ангиотензина II антагонисты и диуретики, особенно диуретики петли, которые могут отрицательно повлиять на функцию почек, которая может увеличить риск молочного ацидоза. Раннее лечение этих препаратов или их использование в сочетании с метформином следует проводить тщательный мониторинг функции почек.
Лекарства, имеющие гипергликемические эффекты (глюкокортикостероиды системных и местных действий, симпатомиметики) . Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместной терапии следует регулировать дозу метформина под контролем гликемии.
Органические транспортеры катионов (октябрь).
Metformin - это субстрат обоих конвейеров - OTS1, так и OTS2.
Однокомнатное использование с метформином:
• ингибиторы OST1 (такие как Verapamil) могут снизить эффективность метформина;
• индукторы OST1 (такие как рифампицин) могут увеличить желудочно-кишечное поглощение и эффективность метформина;
• ингибиторы OST2 (такие как Cimetidine, DoluteGravir, Ranolazyn, триметоприм, вандетаниб, искухоназол) могут снизить почечную экскрецию метформина, а затем увеличение концентрации метформина в плазме;
• OST1 как ингибиторы, так и OST2 (такие как Kryzotynib, OlaparyB) могут повлиять на производительность и изменение почечной мощности Metformin.
Поэтому рекомендуется принимать особую осторожность с сопутствующим использованием лекарств с метформином, особенно у пациентов с нарушениями почечной функции, поскольку концентрации метформина в плазме могут увеличиваться. При необходимости следует рассмотреть возможность регулировки дозы Metformin в качестве ингибиторов / индукторов может повлиять на эффективность метформина.
Особенности приложения.
Лактический ацидоз является редким, но серьезным метаболическим усложнением, которое часто происходит при остром ухудшении почечной функции, сердечно-легочной болезни или сепсиса. При остром ухудшении почечной функции происходит накопление метформина, что увеличивает риск молочного ацидоза.
Если дегидратация (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или уменьшение потребления жидкости) рекомендуется приостановить использование метформина и обратиться за медицинской помощью.
Пациенты получат метфорфин, должны быть осторожными стартовыми очистными сооружениями, которые могут резко ухудшить функцию почек (например, антигипертензивные препараты, диуретики и НПВП).
Другие факторы риска предъявляют молочный ацидоз плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное пост, чрезмерное использование алкоголя, печени и любые условия, связанные с гипоксией и сопутствующим применением лекарств, которые могут вызвать молочный ацидоз (см. Раздел «Противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами» продукты и другие формы взаимодействия »).
Пациенты и / или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о риске молочно-ацидоза. Характерными признаками молочно-ацидозы является ацидотическая одышка, боль в животе, мышечные судороги, усталость и гипотермия в будущем могут развиваться кома. В случае любого симптома возникновение молочно-ацидозы пациента следует прекратить использование метформина и стремиться немедленно внимание.
Диагностические лабораторные исследования - снижение pH крови (˂7,35), повышенная концентрация лактата сыворотки в плазме (˃5 ммоль / л) и увеличение интервала аниона и увеличением соотношения лактата / пирувата. В случае молочно-ацидозы следует немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Доктор должен предупредить пациентов о риске развития и симптомов лактоцидоза.
Функция почек. GFR следует оценивать до лечения и регулярно после его завершения (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Использование метформина противопоказано у пациентов с GFR <30 мл / мин. Должно быть приостановлено на наличие заболеваний, которые изменяют почечную функцию (см. Раздел «Противопоказания»).
Функция сердца. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан у пациентов с острой сердечной недостаточностью и нестабильным (см. Раздел «Противопоказания»).
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность . Внутрисосудистое введение йодиносодержащих контрастных агентов может вызвать контрастную нефропатию, что привело к накоплению метформина и повышенным риском молочного ацидоза.
Использование метформина должно быть прекращено до или во время расследования, а не возобновление ранее, чем через 48 часов после исследования только после переоценки и установления постоянного состояния функции почек (см. Раздел «Дозировка и администрирование» и «взаимодействие». с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия »).
Хирургическое вмешательство . Должен прекратить использование метформина во время операции, которая проводится в соответствии с общими, спинальными или эпидуральными анестезией, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после операции или восстановления пероральной пищи только после переоценки и установления устойчивого состояния функции почек.
Дети . До лечения метформином следует подтвердить диагноз диабета 2 типа. Не было никаких действий метформина на рост и половое созревание у детей. Тем не менее, нет данных о действии метформина до высоты и сексуального созревания с более длительным применением Metformin, поэтому рекомендуется значительное наблюдение за этими параметрами у детей, обрабатываемых Metformin, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Эффективность и безопасность метформина в этой группе пациентов не отличались от достижения пожилых детей и подростков. Препарат должен быть предписан с особым уходом для детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны следовать диете, даже приводят углеводы в течение дня и монитор лабораторной деятельности. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Следует регулярно контролировать углеводный метаболизм.
Монотерапия с метформином не вызывает гипогликемии, но будьте осторожны с сопутствующим использованием метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (такие как сульфонилмол или меглитиниды).
Если пациент установлен нетерпимость некоторых сахаров, следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат, потому что препарат содержит лактозу.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационное или постоянное) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Существуют ограниченные данные с использованием Metformin беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Предварительные клинические исследования не выявили негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. При планировании беременности, а в случае беременности для диабета не рекомендуется использовать метформин и инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как близко к нормальной, чтобы снизить риск развития порогов.
Кормление грудью. Metformin выделяется в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании побочных эффектов. Однако, поскольку недостаточно данных об использовании препарата, грудное вскармливание не рекомендуется при лечении метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно учитывать преимущества кормления грудью и потенциальный риск побочных эффектов для ребенка.
Фертильность . Метформ не влиял на фертильность животных при использовании доз 600 мг / кг / день, что почти в три раза превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу человека на основе области поверхности тела.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Монотерапия с метформином не повлияла на скорость реакций при вождении или операционной технике, потому что препарат не вызывает гипогликемии.
Тем не менее, будьте осторожны при использовании метформина в сочетании с другими гипогликемическими агентами (сульфониллурены, инсулин или мехлитинины) из-за риска гипогликемии.
Способ применения и доза.
Взрослые пациенты с нормальной почечной функцией (GFR ≥ 90 мл / мин).
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метамин ®, покрытые таблетками, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день) возможная замена каждые 2 таблетки препарата метамин ®, 500 мг, 1 таблетка препарата метамин ®, 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день, разделенная на 3 дозы.
При переключении от другого антидидиабетического агента следует прекратить принимать этот продукт и назначить Metformin, как указано выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови и инсулину Metformin можно использовать в качестве комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метамином ® 2-3 раза в день, в то время как доза инсулина должна быть выбрана в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Почечная недостаточность. GFR следует оценивать до лечения препаратов, содержащих метформин и после лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациенты с повышенным риском последующего прогрессирования почечной недостаточности и пожилых пациентов должны быть осторожны в мониторинге почечной функции как можно больше, как каждый 3-6 месяцев.
Герметичность (мл / мин) | Общая максимальная суточная доза (должна быть разделена на 2-3 ежедневных доза) | Дополнительная информация |
60-89 | 3000 мг | Если восстановление почечной функции рекомендуется рассмотреть возможность уменьшения дозы. |
45-59 | 2000 мг | До использования Metformin следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск молочно-ацидоза (см. Раздел «Особенности применения»). Начальная доза не более половины максимальной дозы. |
30-44. | 1000 мг | |
<30. | - | Использование метформина противопоказано. |
Дети .
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Препарат Метамін ® застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Метамін ® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Препарат Метамін ® застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.
Передозування.
При застосуванні препарату у дозі до 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні ризики можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми.
Порушення обміну речовин : лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).
При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи : порушення смаку.
З боку травної системи : розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, у більшості випадків, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів : порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини : шкірні алергічні реакції, що включають висипання, еритему, свербіж, кропив'янку.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 500 мг, по 850 мг: по 10 таблеток у блістері. По 3, по 6 або по 10 блістерів у картонній упаковці.
Таблетки по 1000 мг: по 15 таблеток у блістері. По 2, по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа