Личный кабинет
МЕТФОРМИН-АСТРАФАРМ табл. п/о 850 мг №60
rx
Код товара: 484300
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Метформин-астрафарм
Метформин-астрафарм
Место хранения:
Активный ингредиент: метформин;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг или 850 мг, или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: Pidden, стеарат магния; Покрытие: гипромелоза 2910, 5PPZ; PEG 6000;
диоксид титана.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 500 мг: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой белого цвета;
Таблетки 850 мг: таблетки овальной формы с двумя-контактными поверхностью, покрытыми пленочной оболочкой белого цвета;
Таблетки 1000 мг: таблетки овальной формы с двухточечной поверхностью покрыты пленкой оболочкой белого цвета, с рисом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Гипогликемические средства, за исключением инсулина. Бигуаниды. Код ATH A10V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метформ - Бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает уровни глюкозы в плазме крови в виде еды, а также после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Метформ работает тремя способами:
- приводит к снижению производства глюкозы в печени из-за ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферийного захвата и утилизации глюкозы;
- задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена. Увеличивает транспортную мощность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).
Независимо от влияния на гликемию, метформин проявляет положительное влияние на липидный метаболизм. Metformin снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицериды.
В ходе исследований во время использования метформина массу тела пациентов оставалось стабильным или умеренно уменьшенным.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения Metformin время для достижения максимальной концентрации составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность метформина в виде таблеток 500 мг или 850 мг составляет приблизительно 50-60% у здоровых добровольцев. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.
После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При применении рекомендуемых доз методов метформина и дозировки стабильная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет менее 1 мкг / мл. В исследованиях максимальный уровень метформина в плазме крови не превышал 5 мкг / мл, даже при использовании максимальных доз.
При одновременном поглощении еды метформин уменьшается и немного замедляется.
После устного введения дозы дозы 850 мг снижение максимальной концентрации в плазме крови составляет 40%, уменьшая площадь под кривой «концентрация - время» - на 25% и увеличение 35 минут времени для достижения максимальной крови Концентрация плазмы. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальная концентрация крови ниже максимальной концентрации плазмы крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты могут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Metformin выделяется в неизменной форме с мочой. Метаболиты у людей не обнаружены.
Разведение. Почечный клиренс метформина находится> 400 мл / мин. Это указывает на выход Metformin с помощью гломерельной фильтрации и трубчатой секреции. После получения устного приема период полураспада составляет примерно 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечная оформление уменьшается пропорционально оформлению креатинина и, следовательно, полурохозяйство увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа, с неэффективностью диетотерапии и режимами физической активности, особенно у пациентов с избыточным весом тела:
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии совместимы с другими устными гипогликемическими агентами или совместимыми с инсулином для лечения взрослых.
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте 10 лет.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточный вес тела, в качестве первой подготовки линии после неэффективной диеты терапии.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к метформин или к любому другому компоненту препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая преповка;
- почечная недостаточность умеренного (этапа IIB) и тяжелая степень или нарушение функции почек (оформление креатинина (кК) <45 мл / мин, или скорость клубочкования (SCHF) <45 мл / мин / 1,73 м 2 );
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: дегидратация организма, тяжелые инфекционные заболевания, шока;
- болезни, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (особенно острых заболеваний или обострения хронического заболевания): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переведенная инфаркт миокарда, шока;
- недостаточность печени, острая отравление алкоголем, алкоголизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Комбинации, которые не рекомендуются для применения.
Алкоголь . Острый интоксикация алкоголя связан с повышенным риском лактоцидоза, особенно в случаях голода или соблюдения низкокалорийной диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метформина следует избегать, принимая алкоголь и лекарства, содержащие спирт.
Йодиносодержащие рентгеновские контрастные вещества. Внутривенное использование йодасодержащих рентгеновских противорастных агентов может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляцию метформина и увеличения риска лактоцидоза.
Пациенты с GKF> 60 мл / мин / 1,73 м 2 Использование метформина должно быть остановлено до или во время исследования и не продлено ранее, чем через 48 часов после исследования, и только после переоценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшее ухудшение почек.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (GKF 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) Использование метформина должно быть остановлено за 48 часов до введения айодиносодержащих рентгеновских веществ и не обновляются ранее, чем через 48 часов после исследования , только после переоценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения почки.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Лекарства, имеющие гипергликемические эффекты (глюкокортикостероиды системных и местных действий, симпатомиметики) . Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместимой терапии необходимо регулировать дозу препарата метформин-астрафарм.
Диуретики, особенно диуретики петли, могут увеличить риск развития лактоцидоза из-за возможного снижения функции почек.
Особенности приложения.
Лактоцидоз очень редкий, но тяжелые метаболические осложнения (высокие уровни в отсутствие срочного лечения), что может возникнуть в результате кумуляции гидрохлорида метформина. Зарегистрированные случаи лактоцидоза у пациентов с диабетом Mellitus, с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Осторожно следует использовать в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота) или в начале лечения с гипотензивными агентами, диуретиками и в начале терапии с нестероидным -Вотливающие агенты (НПВП). В случае этих обострений необходимо временно останавливать использование метформина.
Другие факторы риска следует учитывать для развития лактоцидоза: плохо контролируемый диабет Mellitus, кетоз, длительное постное, чрезмерное использование алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острая инфаркт миокарда).
Лактоцидоз может проявляться в виде мышечных грузовиков, расстройств пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациенты должны немедленно уведомить доктора о появлении таких реакций, особенно если пациенты были хорошо переносили использование метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить использование метформина, чтобы узнать ситуацию. Терапия Metformin должна быть возобновлена после оценки соотношения выгоды / риска в каждом отдельном случае и оценке функции почек.
Диагностика . Лактоацидоз характеризуется акадизной близостью, боли в животе и гипотермии, в будущем возможное развитие COMA. Диагностические показатели: лабораторное снижение pH крови, увеличение концентрации сыворотки лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата / пирувата. В случае развития лактоцидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента. Доктор должен предупредить пациентов о риске развития и симптомов лактоцидоза.
Почечная недостаточность . Поскольку MetFormin выводится почками, до начала и регулярно, во время лечения метформином необходимо проверить клиренс креатинина (можно оценить на уровне плазмы крови с помощью плазмы в крови с помощью формул COEXA-GALT) или ГКФ:
- пациенты с нормальной функцией почек - не менее 1 раз в год;
- Пациенты с креатининовым зазором на нижнем пределе нормы и пациентов пожилых людей - не менее 2-4 раза в год.
В случае, когда Kk <45 мл / мин (SCHF <45 мл / мин / 1,73 м 2 ), использование MetFormin противопоказано.
Сокращение функции почек у пожилых пациентов часто наблюдается и вырубается бессимптомно. Корпус Чтобы проявить осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае обезвоживания или в начале лечения с гипотензивными агентами, диуретиками и в начале терапии NSAID. В таких случаях также рекомендуется проверить функцию почек до лечения метформина.
Функция сердца . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан пациентам с острым и нестабильной сердечной недостаточностью.
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность . Внутривенное использование радиоконтрастных препаратов для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, в результате, приводит к совокупности метформина и повысить риск наращивания лактоцидоза. Пациенты с GKF> 60 мл / мин / 1,73 м 2 Использование метформина должно быть остановлено до или во время исследования, а не возобновлено ранее, чем через 48 часов после исследования, и только после переоценки функции почек и подтверждения отсутствия отсутствия дальнейшее ухудшение почек.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (ГКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) Использование метформина должно быть остановлено за 48 часов до введения айодиносодержащих рентгеновских агентов рентгеновского характеристики и не обновляются ранее 48 часов. После исследований и только после переоценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейших ухудшений почек.
Хирургическое вмешательство . Необходимо остановить использование метформина за 48 часов к запланированному хирургическому вмешательству, которое проводится под целом, спинальным или перидуральным анестезией, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после операции или реставрации орального питания, и только если нормальный Почечная функция восстановлена.
Дети . До лечения метформина следует подтвердить диагностику диабета 2 типа 2. Согласно результатам исследований, влияние метформина до высоты и сексуального созревания у детей не было выявлено. Тем не менее, нет данных о действии метформина до высоты и сексуального созревания с более длительным применением Metformin, поэтому рекомендуется значительное наблюдение за этими параметрами у детей, обрабатываемых Metformin, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно результатам исследований, эффективность и безопасность использования детей Metformin в возрасте от 10 до 12 лет не отличались от таких в случае пожилых детей. Препарат должен быть предписан с особым уходом для детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диеты, равномерное потребление углеводов на ночь. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводных пациентов.
Monotherapy Metformin не вызывает гипогликемии, но ее следует осторожны при использовании метформина с инсулином или другими оральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилфеманов или меми молонстиноидов).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационное или постоянное) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Существующее ограниченное использование Metformin у беременных женщин не указывает на повышенный риск врожденных аномалий. Предварительные клинические исследования не выявили негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности для лечения диабета рекомендуется использовать не метформин, а инсулин поддерживать глюкозу в крови как можно ближе к нормализации риска плода.
Кормление грудью.
Metformin выделяется в грудном молоке, но новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании, побочные эффекты наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных об использовании препарата, грудное вскармливание не рекомендуется при лечении метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность .
Метформ не повлиял на плодородие животных при нанесении в дозы массы тела 600 мг / кг в день, что почти в 3 раза превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для людей на основе площади поверхности тела.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Монотерапия Metformin не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует осторожно при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфониллуреев, инсулина или меглитинидов) из-за риска гипогликемии.
Способ применения и доза.
Взрослые .
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день) можно заменить каждые 2 таблетки препарата 500 мг, на 1 таблетку препарата 1000 мг.
Максимально рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день для 3 методов.
В случае перехода от другого анти-диабетического агента необходимо прекратить получать этот инструмент и назначить Metformin, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Для достижения лучшего контроля над уровнем глюкозы в крови Метформ и инсулином можно использовать в качестве комбинированной терапии. Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида 2-3 раза в день, тогда как доза инсулина должна быть выбрана в соответствии с измерением уровня глюкозы в крови.
Дети .
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с инсулином.
Метаформин-астрафарм используется для детей в возрасте 10 лет. Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 1 раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг в день для 2-3 приема.
У пожилых пациентов можно уменьшить функцию почек, следовательно, доза Metformin должна быть выбрана на основе оценки функции почек, которая должна осуществляться регулярно.
Пациенты с почечной недостаточностью.
MetFormin может быть использован для пациентов с умеренной почечной недостаточностью, этапом IIIA (кК 45-59 мл / мин или ГКФ от 45 до 59 мл / мин / 1,73 м 2 ), только при отсутствии других факторов для увеличения риска лактоцидоза с последующим доза регулировки. Початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу та має бути розділена на 2 прийоми. Слід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 місяців).
Якщо КК або ШКФ знижується до < 45 мл/хв або 45 мл/хв/1,73 м 2 відповідно, необхідно негайно припинити застосування метформіну.
Діти.
Метформін-Астрафарм застосовують дітям віком від 10 років.
Передозування.
При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти лактоацидоз. Лактоацидоз є невідкладним станом, що потребує лікування у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2-3 прийоми.
З боку метаболізму: лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи: порушення смаку.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив'янку.
Термін придатності.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг – 5 років.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг – 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 3 або 6 блістерів у коробці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа