Личный кабинет
МЕТФОРМИН табл. п/о 1000мг №30
rx
Код товара: 448551
Производитель: Teva
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Metformin-Teva
Metformin-Teva
Состав :
Активный ингредиент: гидрохлорид метокфина;
1 таблетка содержит метформин гидрохлорид 1000 мг;
Вспомогательные вещества: Povidone K-30, K-90 Povidone, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, Opadray Y-1-7000 белый (гипромеллоз, диоксид титана (E 171), макрогол).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленочным покрытием, забитые с обеих сторон, тиснены «9» влево и «3» справа от рисков, с одной стороны, «72» левый и « 14 "справа от рисков с другой стороны.
Риск, предназначенный исключительно для простоты глотания, а не разделить таблетки на две равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипогликемические агенты, исключая инсулин. Код ATX A10V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид Metformin представляет собой антидидиабетические производные группы препарата Biguanianide, которые уменьшают концентрацию глюкозы в плазме как пост и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Гидрохлорид метформина имеет три механизма антидиабетического действия.
1. Уменьшает производство глюкозы в печени путем ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза.
2. Увеличивает чувствительность к инсулину в мышцах, увеличивая захват и утилизацию глюкозы в периферических тканях.
3. Уменьшает поглощение глюкозы в кишечнике.
Гидрохлорид Metformin стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; Увеличивает транспортную мощность всех типов транспортных систем, которые несут глюкозу через клеточную мембрану; положительное влияние на липидный метаболизм. Доказано, что метформин на терапевтических дозах уменьшает концентрацию общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Сообщалось, что во время использования весовых пациентов метформина оставалось стабильным или уменьшенным умеренно.
Фармакокинетика.
Поглощение. После устного введения Metformin время для достижения максимальной концентрации (T max ) составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг или 850 мг составляет приблизительно 50-60%. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.
После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При применении рекомендуемой дозы дозы Metformin дозировку и приверженность стабильные концентрации плазмы достигаются в течение 24-48 часов и менее 1 мг / мл. Максимальная концентрация метформина в плазме (C MAH) не превышала 5 мг / мл, даже при максимальных дозах использования.
При одновременном использовании пищевого поглощения метформина уменьшается и немного замедляется.
После того, как оральные дозы 850 мг уменьшали максимальные концентрации плазмы на 40%, снижая AUC на 25% и увеличиваем до 35 минут времени для достижения максимальных концентраций плазмы. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Метформ немного связан с плазменными белками. Metformin проникает в эритроциты. Максимальная концентрация крови ниже максимальной концентрации плазмы крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты могут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (V d) 63-276 литров.
Метаболизм. Metformin выделяется в моче в неизменном состоянии. Метаболиты у людей не обнаружены.
Разведение. Почечный клиренс метформина - 400 мл / мин. Это говорит о том, что Metformin выделяется через гломерелярную фильтрацию и трубчатую секрецию. После получения устного приема период полураспада составляет примерно 6,5 часов. С ухудшением почечной функции почечный клиренс уменьшается пропорционально пропорционально рассмотрению креатинина, поэтому период полураспада. Это приводит к увеличению концентрации метформина в плазме.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа после отказа диеты и упражнений, особенно у пациентов с избыточным весом;
- как монотерапия или комбинированная терапия вместе с другими пероральными гипогликемическими агентами или инсулином вместе лечить взрослых;
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте до 10 лет и подростков.
Снижение осложнений диабета у взрослых с диабетом 2 типа и избыточным весом, который использовал метформин в качестве препарата для первой линии после неэффективной диеты.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к метформин или любой другой составляющей препарата.
Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоцидоз, диабетический кетоацидоз).
Диабетическая преомиссия.
Сильные почечные нарушения (GFR <30 мл / мин).
Острые условия, происходящие на риске для нарушения функции почек:
- обезвоживание;
- тяжелые инфекционные заболевания;
- Шок.
Болезнь, которая может привести к развитию тканевой гипоксии (особенно острой болезни или обострения хронического заболевания), декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок.
Отказ печени.
Острый алкогольный интоксикация, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Несанкционированная комбинация.
Алкоголь . Острый употребление алкоголя связан с повышенным риском
Лактический ацидоз, особенно в случаях голодающего или низкой калорийной диеты, а также ненормальная функция печени. При лечении метформина следует избегать употребления алкоголя и принимать наркотики, которые содержат алкоголь.
Лактический ацидоз, особенно в случаях голодающего или низкой калорийной диеты, а также ненормальная функция печени. При лечении метформина следует избегать употребления алкоголя и принимать наркотики, которые содержат алкоголь.
Йодиносодержащие рентгеновские контрастные вещества. Внутривенное использование йодасодержащих радиопроцензионных веществ может привести к почечной недостаточности и, следовательно, скопления метформина и повышенным риском молочно-ацидозы.
Использование Metformin должно быть прекращено до или во время исследования и возобновления не ранее, чем через 48 часов после исследования только после переоценки почечной функции и определение ее как стабильного (см. Раздел «Особенности применения»).
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью.
Некоторые препараты могут повлиять на почечную функцию, повышение риска молочного ацидоза, такого как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективную циклооксигеназу II (Cox), ингибиторы ACE, антагонисты рецептора ангиотензина II и диуретики, особенно диуретики петли. В начале терапии сопутствующее использование этих препаратов в сочетании с метформином требует тщательного мониторинга функции почек.
Лекарства, имеющие гипергликемические эффекты (глюкокортикостероиды системных и местных действий, симпатомиметики) . Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместной терапии следует регулировать дозу метформина.
Диуретики, особенно петлевые диуретики могут увеличить риск молочного ацидоза из-за возможного снижения почечной функции.
Особенности приложения.
Молочный ацидоз. Лактический ацидоз возникает в редких случаях, но является опасным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии спасения лекарств), что часто происходит как следствие острого ухудшения почечной функции, сердечно-респираторных инфекций или сепсиса. Острое ухудшение функции почек, приводящее к накоплению метформина, тем самым увеличивая риск молочного ацидоза. Шкафы молочно-ацидоза были зафиксированы в основном у пациентов с диабетом со значительным ухудшением в функции почек. Заболеваемость молочно-ацидозом может быть уменьшена, если монитор и постоянно переоценивают, такие факторы риска, такие как отсутствие контроля над ходом диабета, кетоз, длительное постное, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые условия, связанные с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острая. Инфаркт миокарда) (см. Раздел «Противопоказания»).
В случаях обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или уменьшение потребления жидкости) должны приостановить использование метформина и обратиться за медицинской помощью.
Пациенты, которые использовали Metformin, следует использовать с осторожными препаратами, которые могут вызвать острую почечную недостаточность (например, антигипертензивные препараты, диуретики, NSAID).
Доктор должен предупредить пациентов и сотрудникам, которые заботятся о них, риск молочного ацидоза, которые могут возникать следующие особенности: ацидотическое дыхание (кусмаул дыхание), боль в животе, мышечные судороги, усталость и переохлаждение, а затем разработка комы. Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных знаков, следует прекратить использование Metformin и обратиться за чрезвычайной медицинской помощью.
При лабораторных маркерах молочного ацидоза включают: снижение pH крови (ниже 7,35), повышенную концентрацию лактата сыворотки (выше 5 ммоль / л), повышенный анионный зазор и соотношение лактата / пирувата. В случае молочного ацидоза пациент должен быть немедленно госпитализирован (см. Раздел «Передозировка»).
Лактический ацидоз может возникать в виде неспецифических симптомов, таких как мышечные судороги, расстройство желудка, боль в животе и тяжелая усталость. Пациенты должны немедленно сообщить своему врачу о любых таких реакциях, особенно если они хорошо допускаются до использования Metformin. В этих случаях необходимо приостановить использование метформина, чтобы уточнить ситуацию. Терапия Metformin может быть возобновлена только после оценки пособия / риска в каждом отдельном случае и оценке почечной функции.
Почечная недостаточность. До регулярного и регулярно во время лечения с метформином следует оценивать ставку гломерелярной фильтрации (СКФ) (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Получение Metformin противопоказан у пациентов с GFR <30 мл / мин, и он должен приостановить, если есть условия, которые изменяют функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»).
Уменьшенная функция почек у пожилых пациентов является распространенным и бессимптомным. Клид принимается в случаях, когда функция почечной функции может быть нарушена, например, в случае обезвоживания или раннего лечения антигипертензивными веществами, диуретиками и ранней обработкой НПВП (NSAID). В таких случаях также рекомендуется проверить функцию почек до лечения метформином.
Функция сердца. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан у пациентов с острой сердечной недостаточностью и нестабильным.
Непрозрачные йодиносодержащие препараты. Внутривенное использование радиопарам-матовых йодиносодержащих препаратов может привести к контрастной нефропатии и вызвать накопление метформина и, следовательно, повышенного риска молочного ацидоза. Получение метформина должно быть прекращено до или во время расследования и возобновить не ранее, чем через 48 часов после исследования только после переоценки почечной функции и определения его как стабильной (см. Раздел «Особенности применения»).
Хирургическое вмешательство. Должен прекратить использование метформина во время запланированной хирургии в целом, спинальной или перидуральной анестезии. Metformin Therapy следует возобновить не ранее, чем через 48 часов после операции или восстановления после орального питания и переоценки почечной функции и определяя ее как стабильную.
Дети и подростки. До лечения метформином следует подтвердить диагноз диабета 2 типа. Согласно исследованию одного года не было оценено метформин на рост и половое созревание у детей. Однако никаких данных о действии метформина на рост и половое созревание с более длительным использованием, поэтому его следует использовать с осторожностью в детском половом отношении детей, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Известно, что эффективность и безопасность метформина в этой группе пациентов не отличались от увлечения детей старшего возраста и подростков. Препарат должен быть предписан с особым уходом для детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности. Пациенты должны придерживаться диеты, равномерное потребление углеводов на ночь. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводных пациентов.
Монотерапия Metformin не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при использовании метформина с инсулином или другими оральными гипогликемическими средствами (например, сульфонилоальные производные или мельлиниды).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационное или постоянное) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Существует ограниченные данные об использовании Metformin беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Исследования животных не обнаружили неблагоприятные воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и постнатального развития. При планировании беременности, а в случае беременности для диабета не рекомендуется использовать метформин и инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как близко к нормальной жизни, чтобы снизить риск развития порогов.
Кормление грудью. Metformin попадает в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании побочных эффектов. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности метформина во время корпуса, его использование не рекомендуется в течение этого периода. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность . Метформ не повлиял на плодородие животных при нанесении в дозах 600 мг / кг / в день, что почти в 3 раза превысило максимальную рекомендуемую суточную дозу для людей на основе поверхности поверхности тела.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Монотерапия Metformin не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует осторожно при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфониллуреев, инсулина или меглитинидов) из-за риска гипогликемии.
Способ применения и доза.
Взрослые .
Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Обычно начиная доза составляет 500 мг или 850 мг (используется в соответствующих дозах) метформин гидрохлорида 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
При лечении высокими дозами (2000-3000 мг / день) возможная замена каждые 2 таблетки препарата Dianormet ® или 500 мг Metformin-Teva 500 мг, 1 таблетка препарата Metformin-Teva 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза 3000 мг / день, разделенная на 3 дозы.
В случае перехода от другого анти-диабетического агента необходимо прекратить получать этот инструмент и назначить Metformin, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Для достижения лучшего контроля уровней глюкозы в крови Метформина и инсулин можно использовать в качестве комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (используется в соответствующих дозах) гидрохлорида Metformin 2-3 раза в день, а доза инсулина должна быть выбрана в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Дети .
Монотерапия или комбинированная терапия вместе с инсулином.
Метаформин гидрохлорид применяется к детям в возрасте 10 лет и подростков. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (используется в соответствующих дозах) Metformin гидрохлорида 1 раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза 2000 мг / день, разделенная на 2-3 приема.
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Перед початком застосування метформіну або метформінвмісних препаратів та щонайменше 1 раз на рік під час лікування слід оцінювати швидкість клубочкової фільтрації. У пацієнтів з підвищеним ризиком прогресування погіршення ниркової функції у подальшому та у пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно оцінювати частіше, щонайменше кожні 3-6 місяців (див. таблицю).
ШКФ, мл/хв | Максимальна добова доза (повинна бути розділена на 2-3 прийоми) | Додаткові вказівки |
60-89 | 3000 мг | У випадку зниження ниркової функції потрібно знизити дозу препарату |
45-59 | 2000 мг | Фактори, що підвищують ризик виникнення лактат-ацидозу (див. розділ «Особливості застосування»), слід оцінювати до початку застосування метформіну. Початкова доза становить не більше половини від максимальної дози |
30-44 | 1000 мг | |
< 30 | − | Застосування метформіну протипоказане |
Діти.
Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.
Передозування.
При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактат-ацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактат-ацидозу. Лактат-ацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями, особливо на початку лікування, є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту.
З боку шлунково-кишкового тракту: можуть спостерігатися нудота, блювання, відсутність апетиту, діарея, біль у животі. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, минають самостійно. Для попередження виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після вживання їжі.
З боку метаболізму: лактат-ацидоз.
При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи: порушення смаку.
З боку гепатобіліарної системи: у поодиноких випадках − зниження показників функції печінки або гепатити, які повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні реакції, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку.
При застосуванні метформіну протягом 1 року дітям віком від 10 до 16 років побічні реакції були подібні до таких у дорослих.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не передбачені. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники.
1. ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.
2. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
1. Вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль.
Вул. Кірьят ХаМада 20, Хар Хозвім Пром. зона, Єрусалим, Ізраїль.
2. H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа