В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
МЕТОКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 2 мл №10

МЕТОКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 2 мл №10

rx
Код товара: 26981
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

МЕТЛОПРАМИД-ДАРНИЦА

МЕТЛОПРАМИДА-ДАРНИЦА.

Место хранения:
Активный ингредиент: метоклопрамид;
1 мл раствора содержит метоклопрамид гидрохлорида 5 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдудат динатрии, сульфируют сульфит натрия (E 221), пропиленгликоль, соляная кислота разбавлена, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальсины (пробирок).
Код УАТС A03F A01.
Клинические характеристики.
Индикация.
У взрослых - для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты; тошнота и рвота, вызванные лучевой терапией; отложенная (не острая) тошнота и рвота, вызванная химиотерапией; Как и для симптоматической обработки тошноты и рвоты, в том числе связанных с острыми мигренью.
У детей - в качестве второй линии подготовки к профилактике отложенной тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией, и для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты. Препарат запрещено применять у маленьких детей.
    
Противопоказание.
  • Превышенная чувствительность к метоклопрамиде или к любому другому компоненту препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • Механическая кишечная обструкция;
  • желудочно-кишечная перфорация;
  • подтвержден или подозревается в фоохромоцитоме (благодаря риску тяжелых атак артериальной гипертонии);
  • Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками или методом методов в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и интенсивность передач);
  • Болезнь Паркинсона;
  • сопутствующее использование с леводопой или дофаминергическими агонистами;
  • Установлена ​​метмоглобинемия при использовании метоклопрамида или дефицита суперцитохроме-B5 редуктазы в анамнезе;
  • Пролактин-зависимые опухоли;
  • Повышенный судорожный препарат (экстрапирамидные расстройства проката);
  • Дети до 1 года из-за риска развития экстрапирамидальных расстройств.
Из-за содержания сульфита натрия препарат не может предписаться пациентам с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Способ применения и доза.
Решение для инъекций применяется внутримышечно или внутривенно в виде медленного болюсного впрыска не менее 3 минут.
В качестве растворителя используется 0,9% раствор хлорида натрия, используется 5% раствор глюкозы.
Взрослые.
Препарат назначают в дозе 10 мг до 3 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Использование инъекционных форм должно происходить в течение кратчайшего временного интервала с максимальным переходом на использование пероральных или ректальных форм формумопрамида.
Для детей.
При применении к предотвращению послеоперационной тошноты и рвоты метаклопрамидов следует использовать после операции.
Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг / кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг / кг массы тела. Если вам нужно продолжить использование препарата, следует наблюдать не менее 6 часов интервалов.
Схема дозировки
Возраст, лет
Вес тела, кг
Одноразовая доза, мг
Частота
1-3.
10-14.
1
До 3 раз в день
3-5.
15-19.
2
До 3 раз в день
5-9.
20-29.
2.5.
До 3 раз в день
9-18.
30-60.
5
До 3 раз в день
15-18.
> 60.
10.
До 3 раз в день
Максимальная продолжительность использования метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная продолжительность использования метоклопрамида для предотвращения отложенного тошноты и рвоты, вызванного химиотерапией, составляет 5 дней.
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с клеммной стадией функции почек (зазор креатинина ≤15 мл / мин), доза метокдопрамида должна быть уменьшена на 75%.
У пациентов с умеренным и тяжелым обесценением функции почек (оформление креатинина 15-60 мл / мин), метоклопрамидная доза должна быть уменьшена на 50%.
Пациенты с печеночной недостаточностью из-за увеличения полураспада применяются половину дозы.
Пациенты пожилых людей.
Следует учитывать возможность уменьшения дозы у пациентов пожилых людей из-за уменьшения почечной функции и печени из-за возраста.
Продолжительность лечения.
Чтобы минимизировать риск побочных реакций из нервной системы и других побочных реакций, препарат следует использовать только для краткосрочной обработки (до 5 дней).
Неблагоприятные реакции.
Из системы крови и лимфатической системы: метмоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом суперцитохроме-B5 Reductase, особенно у детей, сульфгемоглобинемии, которая в основном связана с сопутствующим использованием высоких доз выбросов серы.,
Из сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, особенно с внутривенным использованием, останавливая сердце в течение короткого времени после инъекции, что может быть следствием брадикардии, атриовентрикулярной блокады, блокады узла синуса, особенно с внутривенным применением, продление интервала QT, желудочковая тахикардия Тип «Пируэт», артериальная гипотензия, шок, обмоток с внутривенным введение, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.
Отдельные сообщения регистрируются с возможностью развития тяжелых сердечно-сосудистых реакций из-за использования метоклопрамида, особенно при внутривенном введении.
По нервной системе:
  • Экстрапирамидальные реакции, как правило, дистония (в том числе очень редко случаи синдрома диска), особенно у детей и пациентов до 30 лет, которые увеличиваются при превышении суточной дозы 0,5 мг / кг массы тела: спазм мышц лица, Тритизм, ритмический выпячивающий язык, пузырьковый тип вещания, спазм изъязвленных мышц, включая офтальмологические кризисы, неестественные позиции головы и плеч, опистотонус, мышечный гипертона;
  • Паркинсонизм (тремор, дергающиеся мышцы, брадикинеза, мышечная жесткость, маска для маски) после длительного лечения метоклопрамидом у некоторых пожилых пациентов, а также с почечной недостаточностью;
  • Поздняя дискинезия, которая может быть необратимой, может возникнуть с длительной терапией метоклопрамидом, главным образом у пожилых пациентов (особенно женщин), у пациентов с сахарным диабетом и обычно развивается после отмены. Проявляется непроизвольными движениями языка, лица, рота, челюстей, иногда непроизвольных движений ствола и / или конечностей;
  • Неоролептический злокачественный синдром, который включает гиперпирез, изменил сознание, мышечную жесткость, расстройство функциональной нервной системы и повышенные уровни креатина фосфокиназы в сыворотке. Этот синдром потенциально смертельна, с его возникновением необходимо немедленно остановить прием метоклопрамида и срочно начать лечение (Данрон, Бромоцин);
  • головная боль; головокружение; сонливость; Чувствовать усталость; чувство страха; недоумение; шум в ушах.
Существует также риск острых (краткосрочных) неврологических расстройств, которые выше у детей.
Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, путаница сознания, беспокойство, беспокойство.
Из пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия, сухость во рту, запор. При нанесении метокрамина в дозах выше, чем дорогие пациенты, могут возникнуть диарея.
Из иммунной системы, кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в частности: кожные высыпания, гиперемии и зуд кожи, крапивницы, отеки айвы, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Благодаря введению лекарственной формы сульфита могут быть изолированы случаи полезной чувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, в виде тошноты, рвоты, свистящих дыхания, острой атакой астмы, нарушением отсутствия абората. Эти реакции могут иметь индивидуальный курс.
Из репродуктивной системы и молочных желез: после продолжительной терапии, в связи с стимуляцией выделения пролактина, гиперпролактинемия, гибели, галакторея или нарушения менструального цикла, аменорея может произойти. При разработке этих явлений следует прекратить использование методонамида методонамидами.
Лабораторные исследования : повышение уровня ферментов печени.
Общие расстройства: астения, повышенная усталость.
В заменах и пациентах с тяжелыми расстройствами функции почек (почечная недостаточность), в результате которого ослаблено выход метоклопрамида, он особенно близок к развитию явлений бедности. В случае их применения препарата немедленно прекратится.
Риск развития побочных реакций из нервной системы увеличивается с использованием препарата в высоких дозах и с длительным использованием.
Передозировка.
Симптомы : сонливость, снижение сознания, растерянности, раздражительность, неприятности, припадки, судороги, экстрапирамидальные и моторные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и увеличением или уменьшение артериального давления, галлюцинаций, дыхательных и сердечных восстановлений, дистонических реакций. Сообщалось, что это одинокие случаи метемиглобинемии.
Лечение: экстрапирамидальные расстройства устраняют медленное внутривенное введение противодействия биридин. В случае больших доз метоклопрамида он должен быть удален из желудочно-кишечного тракта путем промывания желудка или принять активированный уголь и сульфат натрия. По жизненно важным функциям организма наблюдать полное исчезновение симптомов отравления.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Большое количество данных, полученных с беременными женщинами (более 1000 результатов с использованием препарата), не указывает на токсичность, что приводит к порокам или фетотоксичности. Метоколопрамид может быть использован во время беременности, если есть клиническая потребность. Благодаря фармакологическим свойствам (как и у других нейролептиков) в случае метоклопрамида, в конце срока беременности невозможно исключить появление экстрапирамидального синдрома в новорожденном. Необходимо избегать использования метоклопрамида на сроки беременности. При нанесении метоклопрамида необходимо соблюдать новорожденного.
Г отряд груди .
Метоколопрамид в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется использовать метоклопрамид во время грудного вскармливания. Необходимо рассмотреть возможность остановить использование метоклопрамида у женщин, которые кормят грудь.
Дети.
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года.
Особенности приложения.
Неврологические нарушения.
Экстрапирамидальные расстройства, особенно у детей и / или при нанесении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут происходить после одноразового применения. В случае развития экстрапирамидальных симптомов метоклопрамид должен быть немедленно отменен. В целом, эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и / или антихолинергических антидордовочных препаратов у взрослых).
Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, следует наблюдать, по меньшей мере, 6-часовой интервал.
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, что потенциально необратимо, особенно у пожилых людей. Лечение не должно длиться более 3 месяцев из-за риска поздней дискинезии. Лечение должно быть остановлено, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.
При нанесении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также в монотерапии метоклопрамид сообщил о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае симптомов злокачественного нейролептического синдрома использование метоклопрамида должно быть немедленно прекращено и начать соответствующую обработку.
У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, получающих лечение другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, необходимо особенно осторожно.
При нанесении метоклопрамида также усиливаются симптомы симптомов болезни Паркинсона.
Метемиглобинемия.
Сообщалось, что случаи метемиглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом редуктазы NADH-Cytochrome-B5. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приему метаклопрамида и принимать соответствующие меры (например, принимать метилен-синий).
Сердечные расстройства.
Сообщалось о тяжелых побочных эффектах сердечно-сосудистой системы, в том числе случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и расширения интервала QT, наблюдаемого после приема метоклопрамида в виде инъекций, особенно после внутривенного введения.
Внутривенная подготовка следует вводить медленным болюсом впрыска (по меньшей мере, в течение 3 минут), чтобы снизить риск побочных реакций (например, гипотензия, алкоголь).
Нарушение почек и функции печени.
Пациенты с неспособностью функции почек или тяжелые расстройства функций печени рекомендуются для уменьшения дозы.
Необходимо использовать препарат у пациентов с группами риска, а именно у пожилых пациентов с сердечными расстройствами, с неисправленными электролитами или дисбалансами брадикардия, а пациентам принимают другие препараты, которые продлевают интервал QT. Препарат не следует использовать для лечения хронических заболеваний, таких как гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальный рефлюкс, или в качестве дополнительного лекарства при проведении хирургических или радиологических процедур.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
При применении препарата необходимо воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания (управление автотранспортным транспортом, работа с другими механизмами).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанные комбинации.
Леводопа или дофаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.
Комбинации, которые следует избегать.
Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.
Комбинации, чтобы обратить внимание на.
При одновременном применении с оральными препаратами, например, парацетамол, методы меток могут повлиять на их поглощение благодаря воздействию на подвижность желудка.
Антихолинергические агенты и производные морфина: антихолинергические агенты и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с методом методов в отношении влияния на двигательную активность пищеварительного тракта.
Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, нейролептиков, седативные антигистаминные блокаторы рецепторов H 1 , седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидиновые и связанные с ними наркотики): потенцировать действие метоклопрамида.
Нейролептики: в случае метоклопрамида, в сочетании с другими нейролептиками, может возникнуть совокупный эффект и внешний вид экстрапирамидальных расстройств.
Серотонергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонергическими препаратами, например, селективными ингибиторами захвата серотонина (SZZS) могут увеличить риск синдрома серотонина.
Дигоксин: метколопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Тщательный мониторинг концентрации дипоксинов в плазме крови необходимо.
Циклоспорин: метколопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (C max на 46% и воздействие на 22%). Тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме необходимо. Клинические последствия этого явления не определены.
Мивакуриум и сукаметр: инъекция метоклопрамида может продлить продолжительность нейро-мышечного блока (из-за ингибирования холинэстеразы в плазме крови).
Мощные ингибиторы CYP2D6: уровни экспозиции метокдопрамида увеличиваются при одновременном использовании с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническую значимость этого точно неизвестно, пациенты должны наблюдаться для побочных реакций.
Метоколопрамид может удлинять действие сукцинилхолина.
В связи с введением в необычно раствор сульфита сульфита, тиамин (витамин в 1 ), принятый одновременно с метоклопрамидом, может быстро разделить в организм.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метоклопрамид представляет собой центральный антагонист дофамина, который также обнаруживает периферическую холинергическую активность.
Отметьте два основных последствия препарата: анти- и эффект ускорения желудка опорожнения и прохождения через тонкую кишку.
Антиконтрольный эффект обусловлен центральной точкой стволовой части мозга (хеморецепторы - зона активации центрального центра), вероятно, из-за ингибирования дофаминергических нейронов.
Усиление перистальтики также частично контролируется высшими центрами, но и частично могут быть вовлечены в механизм периферийного действия вместе с активацией постгангилионарных холергических рецепторов и, возможно, ингибирование дофаминергического желудка и рецепторов тонких кишечников. Из-за гипоталамуса и парасимпатической нервной системы регулирует и координирует двигательную активность верхнего управления желудочно-кишечного тракта: увеличивает тон желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, предотвращает пилорический и пищеводный рефлюкс, стимулирует кишечный перистальсис. Нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, не змінюючи його тонус, усуває дискінезію жовчного міхура.
Небажані ефекти поширюються головним чином на екстрапірамідні симптоми, в основі яких лежить механізм допамін-рецептор-блокуючої дії на центральну нервову систему.
Тривале лікування метоклопрамідом може викликати зростання концентрації пролактину в сироватці крові внаслідок відсутності допамінергічного гальмування секреції пролактину. У жінок описані випадки галактореї та порушення менструального циклу, у чоловіків – гінекомастія. Однак ці симптоми зникали після припинення лікування.
Фармакокінетика.
Початок дії на шлунково-кишковий тракт відзначається через 1-3 хвилини після внутрішньовенного введення і через 10-15 хвилин після внутрішньом'язового введення. Антиеметична дія зберігається протягом 12 годин. З білками плазми крові зв'язується 13-30 % препарату. Об'єм розподілу – 3,5 л/кг. Проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, виділяється у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 4-6 годин. Частина дози (близько 20 %) виводиться у початковій формі, а решта (близько 80 %) після метаболічних перетворень печінкою виводиться нирками у сполуках із глюкуроновою або сірчаною кислотою.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Несумісність.
Ін'єкцiйний розчин метоклопраміду не можна змішувати з лужними iнфузiйними розчинами.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Упаковка.
По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 10 ампул у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МЕТОКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА
( METOCLOPRAMIDE - Darnitsa )
Состав:
действующее вещество: metoclopramide;
1 мл раствора содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), пропиленгликоль, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты).
Код АТС А03F А01.
Клинические характеристики.
Показания.
У взрослых – для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией, отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, что связаны с острой мигренью.
У детей – как препарат второй линии для профилактики отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты. Препарат запрещено применять у детей младше 1 года.
Противопоказания.
  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или к любой другой составляющей препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • желудочно-кишечная перфорации;
  • подтвержденная или заподозренная феохромоцитома (из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии);
  • поздняя дискинезия, обусловлена нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе;
  • эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами;
  • установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • повышенная судорожная готовность (экстрапирамидные двигательные расстройства);
  • дети в возрасте до 1 года из-за риска развития экстрапирамидных нарушений.
В связи с содержанием сульфита натрия препарат нельзя назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Способ применения и дозы.
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или внутривенно в виде медленной болюсной инъекции на протяжении не менее 3-х минут.
В качестве растворителя использовать 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы.
Взрослым.
Препарат назначать в дозе 10 мг до 3-х раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Применение инъекционных форм должно происходить в течение как можно более короткого промежутка времени с как можно более быстрым переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.
Детям.
При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамид следует применять после окончания операции.
Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Если необходимо продолжить применение препарата, следует соблюдать не менее чем 6-часовые интервалы.
Схема дозирования.
Возраст, годы
Маса тела, кг
Разовая доза, мг
Частота
1-3
10-14
1
До 3 раз в сутки
3-5
15-19
2
До 3 раз в сутки
5-9
20-29
2,5
До 3 раз в сутки
9-18
30-60
5
До 3 раз в сутки
15-18
>60
10
До 3 раз в сутки
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 суток.
Пациентам с нарушением функции почек
У больных с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75%.
У больных с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50%.
Пациентам с печеночной недостаточностью вследствие увеличения периода полувыведения применять половинную дозу.
Пациенты пожилого возраста.
Следует рассмотреть возможность снижения дозы у больных пожилого возраста вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.
Продолжительность лечения.
В целях сведения к минимуму рисков побочных реакций со стороны нервной системы и других побочных реакций препарат следует применять только для кратковременного лечения (до 5 суток).
Побочные реакции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с сопутствующим применением високих доз препаратов, которые высвобождают серу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, особенно при внутривенном применении, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии, артиовентрикулярная блокада, блокада синусового узла, особенно при внутривенном применении, пролонгация интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», артериальная гипотензия, шок, обмороки при внутривенном введении, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.
Зарегистрировано отдельные сообщения о возможности развития тяжелых сердечно-сосудистых реакций, обусловленных применением метоклопрамида, особенно при внутривенном введении.
Со стороны нервной системы:
  • экстрапирамидные реакции, как правило, дистонии (в том числе очень редко случаи дискинетического синдрома), особенно у детей и пациентов в возрасте до 30 лет, риск которых увеличивается при превышении суточной дозы 0,5 мг/кг массы тела: спазм мускулатуры лица, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц, включая окулогирные кризы, неестественные положения головы и плеч, опистотонус, мышечный гипертонус;
  • паркинсонизм (тремор, подергивания мышц, брадикинезия, ригидность мышц, маскообразное лицо) после длительного лечения метоклопрамидом у некоторых пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности;
  • поздняя дискинезия, которая может быть необратимой, может возникать при длительной терапии метоклопрамидом, в основном у пожилых пациентов (особенно женщин), у пациентов с сахарным диабетом и обычно развивается после отмены препарата. Проявляется непроизвольными движениями языка, лица, рта, челюсти, иногда непроизвольными движениями туловища и/или конечностей;
  • нейролептический злокачественный синдром, включающий гиперпирексию, измененное сознание, мышечную ригидность, расстройство функций вегетативной нервной системы и повышенный уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Этот синдром является потенциально летальным, при его возникновении следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и срочно начать лечение (дантролен, бромокриптин);
  • головная боль; головокружение; сонливость; чувство усталости; чувство страха; беспокойство; растерянность; шум в ушах.
Также существует риск острах (кратковременных) неврологических расстройств, который вище у детей.
Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, беспокойство.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия, сухость во рту, запор. При применении метоклопрамида в дозах, превышающих суточную у больных может возникать диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе: кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Из-за наличия в лекарственной форме натрия сульфита могут наблюдаться отдельные случаи реакций повышенной чувствительности, особенно у больных бронхиальной астмой, в виде тошноты, рвоты, свистящего дыхания, острого приступа астмы, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут иметь индивидуальное течение.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: после более длительной терапии препаратом, в связи со стимулированием секреции пролактина могут возникать гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла, аменорея; при развитии этих явлений применение метоклопрамида следует прекратить.
Лабораторные исследования : повышение уровня энзимов печени.
Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость.
У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которых замедляется выведение метоклопрамида, особенно внимательно следят за развитием побочных явлений. В случае их возникновения применение препарата сразу же прекратить.
Риск развития побочных реакций со стороны нервной системы возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, понижение уровня сознания, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство и его усиление, судороги, экстрапирамидно-моторные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или понижением артериального давления, галлюцинации, остановка дыхания и сердечной деятельности, дистонические реакции. Сообщалось об единичных случаях метгемоглобинемии.
Лечение: экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением антидота биперидена. В случае применения больших доз метоклопрамида его необходимо удалить из желудочно-кишечного тракта путем промывания желудка или принять активированный уголь и сульфат натрия. За жизненно важными функциями организма наблюдают до полного исчезновения симптомов отравления.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Большое количество данных, полученных с участием беременных женщин (более 1000 результатов с применением препарата), указывает на отсутствие токсичности, которая приводит к мальформациям или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять во время беременности, если есть клиническая необходимость. Из-за фармакологических свойств (как у других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появление экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.
Кормление грудью.
Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид во время кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены метоклопрамида у женщин, которые кормят грудью.
Дети.
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года.
Особенности применения.
Неврологические нарушения.
Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и/или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать как минимум 6-часовой интервал. Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которая потенциально является необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.
При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применения метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, получающих лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему, необходимо быть особенно осторожными.
При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.
Метгемоглобинемия.
Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).
Сердечные расстройства.
Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после введения.
Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 минут), чтобы уменьшить риск побочных реакций (например, гипотонии, акатизии).
Нарушение функции почек и печени.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени рекомендуется уменьшение дозы.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов групп риска, а именно у пациентов пожилого возраста с расстройствами сердечной проводимости, с нескорректированным дисбалансом электролитов или брадикардией, и пациентов, принимающих другие препараты, которые удлиняют интервал QT. Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом, работа с другими механизмами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказанные комбинации.
Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.
Комбинации, которых следует избегать.
Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.
Комбинации, на которые следует обратить внимание.
При одновременном применении с пероральными лекарственными средствами, например парацетамолом, метоклопрамид может влиять на их абсорбцию в результате воздействия на моторику желудка.
Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.
Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, нейролептики, седативные антигистаминные-блокаторы рецепторов H 1 , седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты): потенцируют действие метоклопрамида.
Нейролептики: при применении метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови. Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.
Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может увеличить продолжительность нервно-мышечного блока (в связи с угнетением холинэстеразы плазмы крови).
Мощные ингибиторы CYP2D6: уровни экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, пациентов необходимо проводить наблюдения на предмет побочных реакций. Метоклопрамид может продлить действие сукцинилхолина.
В связи с содержанием в инъекционном растворе сульфита натрия, тиамин (витамин В1), принятый одновременно с метоклопрамидом, может быстро расщепляться в организме.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Метоклопрамид является центральным допаминовым антагонистом, который также оказывает периферическую холинергическую активность.
Отмечают два основных эффекта препарата: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и прохождения сквозь тонкую кишку.
Противорвотный эффект вызван действием на центральную точку стволовой части мозга (хеморецепторы – активирующая зона рвотного центра), вероятно, из-за торможения допаминергических нейронов.
Усиление перистальтики также частично контролируется высшими центрами, но также частично может быть задействован механизм периферического действия вместе с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта: повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Побочные эффекты распространяются главным образом на экстрапирамидные симптомы, в основе которых лежит механизм допамин-рецептор-блокирующего действия на центральную нервную систему.
Длительное лечение метоклопрамидом может вызвать рост концентрации пролактина в сыворотке крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин описаны случаи галактореи и нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия. Однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.
Фармакокинетика .
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения. Антиэметическое действие сохраняется в течение 12 часов. С белками плазмы крови связывается 13-30 % препарата. Объем распределения – 3,5 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 4-6 часов. Часть дозы (около 20 %) выводится в исходной форме, а остальное (около 80 %) после метаболических превращений печенью выводится почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Инъекционный раствор метоклопрамида нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Упаковка .
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 ампул в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
МЕТОКЛОПРАМИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа