МЕТРОНИДАЗОЛ раствор для инъекций 0,5% контейн. 100 мл №1

Хранилище

Активное вещество: метронидазол;

1 мл раствора содержит метронидазол 5 мг;

Эксципиенты: хлорид натрия, вода для инъекции.

Дозировка формы

Решение для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные агенты. Имидазол производные. Код ATS J01X D01.

Индикация

Лечение сепсиса, бактериемии, перитонита, абсцесса головного мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, абсцесса таза, паникулита таза, инфицированных послеоперационных ран, вызванных анаэробными бактериями.

Профилактика анаэробных инфекций при хирургии у пациентов с риском.

Противопоказание

Гиперчувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола. Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию); болезнь крови; Печеночная недостаточность (если следует назначать высокие дозы препарата).

Метод применения и дозы

Препарат используется только внутривенно в форме инфузии со скоростью 5 мл/мин. Как правило, парентеральное введение метронидазола выполняется в течение 7 дней, а затем, при необходимости, пациенту назначают метронидазол в форме таблеток перорально.

Анаэробные инфекции. Курс лечения длится 7 дней. В зависимости от клинических и бактериологических исследований, врач может продолжать лечение разрушения инфекций из областей, которые не могут быть осушены или подвержены повторной инфекции с анаэробными бактериями (ротоглотка, кишечника или мочевыводящих путей).

Профилактика анаэробных инфекций. В основном брюшная (особенно колоректальная) и гинекологическая хирургия.

Взрослые люди. Взрослых назначают 500 мг перед операцией, а затем 500 мг каждые 8 ​​часов. После того, как пациент сможет глотать, назначать 200 мг или 400 мг каждые 8 ​​часов устной.

Дети. Дети назначаются со скоростью 7,5 мг/кг массы тела (1,5 мл/кг массы тела) каждые 8 ​​часов.

Лечение установленных анаэробных инфекций. Если пациент не может употреблять препарат перорально, ему назначают метронидазол в виде внутривенных инфузий.

Взрослых назначаются один раз в 500 мг каждые 8 ​​часов. Дети - 7,5 мг/кг веса тела каждые 8 ​​часов.

Неблагоприятные реакции

Побочные реакции при использовании инфузии метронидазла редки. При длительном лечении высокими дозами препарата (которое необходимо для лечения тяжелых инфекций) описали следующие побочные реакции:

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, сухость или вкус металлов во рту, слизистая оболочка языка, эпигастральная боль, глоссит, стоматит, панкреатит, желтуха;

Из центральной нервной системы (в случае длительного введения): головная боль, головокружение, нарушение координации движения, атаксия, повышенная возбудимость, депрессия, расстройства сна, слабость; В некоторых случаях - путаница, галлюцинации, судороги, периферическая невропатия (миалгия, парестезия), тремор, нистагм, диплопия, миопия;

Из мочевой системы: ощущение сжигания в уретре, увеличение вероятности грибковой влагалищной флоры (кандидоз), дизурии, цистита, полиурии, энуреза, цвета мочи в красном коричневом цвете;

Из эндокринной системы: Либидо, Дисменорея;

Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, застой назальной, лихорадку, анафилаксие;

Из скелета: Артралгия;

Из гематопоэтической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панситопения;

Другие: боль, гиперемия или отеки в месте инъекции, тромбофлебит (локально), изменения на кардиограмме (сглаживание Т-волн), синусит, фарингит.

Во время лечения моча может принимать красно-коричневый цвет, который вызван присутствием пигментов, растворимых в воде, которая является продуктом метаболизма метронидазола.

Передозировка

При принятии препарата в высоких дозах наблюдались дезориентация, судороги и периферическая невропатия.

Уход. Терапия является симптоматической. Там нет специфического противоядия. Метронидазол выделяется гемодиализом.

Использовать во время беременности или грудного вскармливания

Поскольку действие метронидазола на развитие плода недостаточно изучено, использование препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. В II и III TRIMENTERS препарат должен назначаться только по жизненно важным показателям.

Метронидазол входит в грудное молоко в достаточно значимые концентрации, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено при необходимости.

Дети

Метронидазол, инфузионный раствор, назначается для детей как с профилактическими (предотвращение развития послеоперационных инфекций), так и для терапевтических целей. Для детей в возрасте до 12 лет одна доза определяется со скоростью 7,5 мг на 1 кг массы тела. Детям старше 12 лет назначают препарат в тех же дозах, что и взрослые.

Специальные меры безопасности

Алкоголь не следует употреблять во время использования препарата, так как может возникать дисульфидальная реакция: боль в животе, спастическая, тошнота, рвота, головная боль, кровоток.

При длительном лечении метронидазолом необходимо регулярно выполнять тесты на периферические крови. Если лейкопения обнаруживается, решение о прекращении терапии должно зависеть от риска инфекционного процесса.

Если во время лечения препаратом возникают проявления ухудшения неврологического статуса пациента (атаксия, головокружение и т. Д.), следует прекратить внутривенные инфузии.

Использование препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и, таким образом, привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Метронидазол, инфузии, должны использоваться пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Повторное использование этого препарата такими пациентами может привести к накоплению метронидазола в сыворотке.

Особенности приложения

Не удаляйте внутреннюю контейнер с обертки для использования. Внешняя обертка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает бесплодие препарата. После удаления внешней обертки нажмите контейнер, чтобы убедиться, что не существует частичной утечки препарата. Если возникает утечка, бутылка должна быть заменена.

Непосредственно перед использованием флакон с препаратом должен быть нагрет до комнатной температуры или даже лучше - до 37 ° С.

При первой возможности необходимо перейти от внутривенных инфузий препарата метронидазола к пероральному введению препарата (200 - 400 мг три раза в день).

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от вождения и работы с другими сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий

Метронидазол должен быть тщательно назначен при лечении некоторых препаратов.

Варфарин и некоторые косвенные антикоагулянты. Метронидазол увеличивает влияние косвенных антикоагулянтов, что увеличивает время образования протромбина и увеличение риска кровотечения. Следовательно, требуется регулярный контроль коагулограмм.

Диульфирам (эсперал). Сопутствующее использование может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому нет необходимости назначать метронидазл пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, который может увеличить его концентрацию в сыворотке и увеличить риск побочных реакций.

Сопутствующее использование лекарств, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола. Как следствие, его концентрация в плазме уменьшается.

У пациентов, которые давно лечились лечение с высокими дозами литиевых препаратов, с одновременным введением метронидазола препарата может увеличить концентрацию лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие метронидазола препарата усиливается в сочетании с антибиотиками и сульфонамидами.

Потребление алкоголя во время лечения препаратом может привести к дисульфимадной реакции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активный компонент препарата-меетронидазола-синтетический (производный 5-нитроимидазол), антипротозональный и антибактериальный агент. Механизм его действия-биохимическое восстановление 5-нитро-группы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя его синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

Метронидазол эффективен по сравнению с Trichomonas vaginalis, Giardestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp. Полем (P.Bivia, P.Buccae, P.Disins) и некоторые грампозитивные микроорганизмы: eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

В сочетании с амоксициллином метронидазол активен по сравнению с Hilobacter pylori, поскольку амоксициллин ингибирует развитие устойчивости к метронидазолу.

Аэробные микроорганизмы и дополнительные анаэробные к метронидазолу нечувствительны.

Фармакокинетика. После внутривенной инфузии пациентов с анаэробными инфекциями 500 мг метронидазола (в течение 20 минут) концентрация препарата в сыворотке составляла 1 час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл и через 8 часов - 25,7 мкг/мл/мл. мл. Концентрация метронидазола в желчном пузыре после внутривенной инфузии 500 мг у пациентов с нормальной функцией желчного протока намного выше, чем в сыворотке. Метронидазол достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, абсцессы, слюну, желчь, сексуальные секреции, амниотическую жидкость и грудное молоко.

В организме человека 30 - 60 % метронидазола метаболизируются путем окисления боковой цепи, гидроксилирования и глюкуронического. Основным продуктом метаболизма является 1- (2-оксиэтил) -2-оксиметил-5-нитроимидазол, который вместе с глюкуронидом колеблется от 40 до 50 % вещества, который выделяется в моче.

У пациентов с нормальной фансией печени после введения одной дозы препарата половина жизни метронидазола в среднем составляет 8 часов (6-12 часов). В случае алкогольной функции печени, индуцированной алкоголем, половина жизни увеличивается до 18 часов (10 -29 часов).

Связывание метронидазола с плазменными белками незначительно - не превышает 10 - 20 %. Он легко проникает в ткани, объем его распределения составляет 70 - 95 % от массы тела.

В течение 24 часов от 35 до 65 % всех нитро -протопленных препаратов выводятся в моче. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата отмечается накопление метронидазола в сыворотке. Следовательно, пациентам с острой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить количество лекарств.

Основные физико -химические свойства

Прозрачный, бесцветный или бледно -желтый раствор без механических включений.

Несовместимость

Метронидазол для внутривенных инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарствами. Введение метронидазола смеси 10 % декстрозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Ringer противопоказано одновременно, поскольку эти вещества химически несовместимы.

Дата окончания срока

2 года.

Условия хранения

Хранить в исходном пакете, в свете, защищенной от температуры, не превышающей 25 ° С. Не заморозить.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка

100 мл в контейнере, 1 контейнер в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кандидат

Ananta Medikear Ltd.

Расположение

Сута 1, 2 тушеное мясо Корт, Имперский Барф, Тунмед Роуд, Фулхэм, Лондон, Великобритания.

Режиссер

Eurolife Heltkear Pvt. ООО

Расположение

Hashra № 520, Bhagwwanpur, Rurki, Haridwar, India; 69th Mittal Chambars, Нариман Квинт, Мумбаи-400021, Индия.