Личный кабинет
МЕТРОНИДАЗОЛ табл. 250мг №50
rx
Код товара: 831486
Производитель: Лубныфарм (Украина, Лубны)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Метронидазол
Метронидазол
Хранилище:
Активное вещество: метронидазол;
1 таблетка содержит метронидазол, с точки зрения 100 % содержания метронидазола 250 мг;
Экспцинаты: картофельный крахмал, стеарат кальция, кремниевый коллоид безводной, гидроксипропилметилцеллюлозы, повидон.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: сплошные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которой плоская, края поверхностей скоплены, с ходом для разделения белого или белого с желтым или зеленоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного использования. Антипротозояские препараты. Имидазол производные. Код ATH J01X D01.
Средства для лечения амебиаза и других простейших заболеваний. Антипротозояские препараты. ATX CODE P01A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метронидазол принадлежит нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действий. Концентрации пределов в сыворотке, которые позволяют дифференцировать чувствительные штаммы (и) от штаммов умеренной чувствительности и штаммов с умеренной чувствительностью - от устойчивых штаммов (R), это: S < 4 мг/л и R> 4 мг/4 мг/4 мг. /4 мг/4 мг/4 мг/4 мг/л.
Распространенность приобретенной сопротивления у определенных типов микроорганизмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени. В связи с этим полезно иметь информацию об актуальной распространенности устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные представляют собой только общие тесты, которые указывают на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.
Препарат чувствителен к: peptostreptococcus spp . Метронидазол имеет разработку самых простых - Trichomonas Vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), entamoeba histolytica . Препарат постоянно чувствителен: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Фармакокинетика.
Поглощение. С пероральным введением метронидазол быстро и почти полностью поглощается (по крайней мере 80 % в час). Максимальная концентрация в сыворотке, которая достигается после перорального введения препарата, аналогична концентрации, которая достигается после внутривенного введения эквивалентных доз.
Пирогальная биодоступность составляет 100 % и значительно не уменьшается с одновременным потреблением пищи.
Распределение. Примерно через 1 час после приема одной дозы 500 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл. Через 3 часа средняя концентрация в плазме крови составляет 13,5 мкг/мл.
Подеремон-8-10 часов, связывание с белками крови незначительны-не более 20 %. Воображаемый объем распределения высокий (приблизительно 40 литров, то есть 0,65 л/кг).
Распределение является быстрым и значительным, с достижением концентраций, близких к уровням в плазме, в легких, почках, печени, коже, желчи, спинномозговой жидкости, слюне, семинальной жидкости и влагалищной тайне.
Метронидазол проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке.
Биотрансформация. Метаболизм метронидазола происходит путем окисления в печени. Образуются два метаболита:
- Основной метаболит алкоголя, который обеспечивает приблизительно 30 % антибактериальной активности метронидазола относительно анаэробных бактерий, половина жизни составляет приблизительно 11 часов;
- кислотный метаболит, который присутствует в меньших количествах и обеспечивает приблизительно 5 % антибактериальную активность метронидазола.
Размножение. Значительная концентрация в печени и желчи; имел концентрацию в толстой кишке; Низкое устранение с фекалиями. Препарат выделяется 35-65 % почек (в виде метронидазола и окисленных метаболитов).
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит; Джардиаз; Хирургические инфекции, вызванные метронидазолом -чувствительными анаэробными микроорганизмами. В качестве замены внутривенного лечения инфекций, вызванных метронидазолом, чувствительными к анаэробным микроорганизмам.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к метронидазолу или к лекарствам группы имидазола, а также другие компоненты препарата. Детство до 6 лет (из -за формы дозировки) (см. Раздел «Особенности использования»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Реакция антабуса
Есть много препаратов, которые вызывают антабусальную реакцию на алкоголь и не рекомендуются для употребления алкоголя.
Не рекомендуются комбинации.
Алкоголь (как напиток или в наркотике в качестве наполнения). Эффект антабуса (приливы, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь.
Диульфирам . Риск развития острых психотических эпизодов или путаницы, которые обратимы после прекращения препарата.
Булфан. Когда использование буульфана в высоких дозах: вдвое больше концентраций буульфана у пациентов, получающих метронидазол.
Комбинации, которые требуют мер предосторожности при применении.
Индуцирующие противосудорожные досужие . Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из -за увеличения индуктора метаболизма печени ферментов. Показано клиническое наблюдение, и также может потребоваться корректировка дозы к метронидазолу во время индуктивного лечения.
Рифампицин . Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из -за повышенного рифампицина. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы в метронидазол во время и после лечения рифампицина.
Литий . Увеличение уровня лития в крови, которые могут достигать токсичных, с признаками передозировки лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови, вам может потребоваться корректировка дозы.
Комбинации, которые требуют особого внимания.
Флуорурацил (и, путем экстраполяции, таффура и капецитабина) . Увеличение токсичности флуорурацила из -за замедления его разрешения.
Особые проблемы, касающиеся Министерства чрезвычайных ситуаций (международное нормализованное соотношение).
Пациенты, получающие антибактериальную терапию, зарегистрировали многочисленные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. Факторами риска являются тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее здоровье. В этих обстоятельствах трудно определить, в какой степени на сами инфекция или ее лечение влияет Министерство чрезвычайных ситуаций. Тем не менее, некоторые группы антибиотиков более вовлечены в этот эффект, особенно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тритоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность/расстройства кожи и ее придатки . Могут возникать аллергические реакции, включая анафилактический шок, который может быть опасным для жизни (см. «Побочные реакции»). В этом случае необходимо отменить лечение метронидазола и начать надлежащую терапию.
Если у пациента генерализованная эритема и пустулярная сыпь в начале пациента, которые сопровождаются лихорадкой, следует подозревать острый генерализованный экзантематический пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); В случае такой реакции лечение должно быть прекращено, и использование метронидазола как отдельно, так и в сочетании с другими препаратами противопоказано.
Расстройства нервной системы. В случае симптомов, присущих энцефалопатии или синдрому мозжечка, лечение пациента должно быть немедленно исследованным, и использование метронидазола прекращается.
Случаи энцефалопатии были зарегистрированы в рамках надзора за препаратом после регистрации. Кроме того, были случаи изменений в МРТ, связанных с энцефалопатией (см. Раздел «Побочные реакции»). Области поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в ролике мозолистого корпуса. В большинстве случаев изменение энцефалопатии и МРТ исчезли после прекращения препарата. Очень редко были сообщения о смертельных последствиях.
Пациентов следует контролировать о возможных признаках энцефалопатии или обострения симптомов у пациентов с расстройствами центральной нервной системы.
В случае развития во время лечения асептическим менингитом повторное управление метронидазолом не рекомендуется, а пациенты с серьезным инфекционным заболеванием должны оценить соотношение пользы/риска.
Расстройства периферической нервной системы. Пациентов следует контролировать на возможных признаках периферической невропатии, особенно при длительном лечении лекарств или в присутствии тяжелых, хронических или прогрессирующих периферических неврологических расстройств.
Расстройства от психики. После получения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, которые угрожают безопасности пациентов, особенно если у них есть в анамнезе психических расстройств. Если это произойдет, необходимо прекратить метронидазол, сообщить своему врачу и немедленно начать надлежащие терапевтические меры.
Гематологические эффекты. Пациенты с гематологическими расстройствами в анамнезе или получают препарат в высоких дозах и/или в течение длительного периода, должны регулярно проходить анализы крови, особенно для содержания лейкоцитов.
У пациентов с лейкопениями решение о продолжении лечения препаратом зависит от тяжести инфекции.
Педиатрические пациенты. Использование таблеток противопоказано детям в возрасте до 6 лет из -за риска астмы. Другие медицинские формы лекарств от метронидазола доступны для маленьких детей.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами. Сопутствующее использование метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Сопутствующее использование метронидазола и буульфана не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Сопутствующее использование метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Влияние на результаты лабораторных испытаний. Метронидазол может иммобилизовать Treponema, что вызывает ложный положительный результат теста Нельсона.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Исследования на животных не продемонстрировали тератогенный эффект. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, пороки у людей не ожидаются. Согласно данным, вещества, которые приводят к формированию пороков развития у людей, оказывают тератогенный эффект у животных во время адекватных исследований по двум типам. С клинической точки зрения, после анализа не было никакого фетотоксического воздействия на беременность.
Однако для подтверждения отсутствия риска необходимы дальнейшие эпидемиологические исследования. Следовательно, метронидазол может быть назначен во время беременности только в случае необходимости, когда преимущество препарата преобладает потенциальный риск.
Грудное вскармливание. Метронидазол входит в грудное молоко. Метронидазол не следует использовать во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пациенты должны знать о возможном возникновении путаницы, головокружения, галлюцинаций, судорог или нарушений зрения во время препарата и воздерживаться от вождения и работы с другими механизмами во время лечения.
Метод администрирования и доз.
Для амебиаза метронидазол непрерывно принимать 7 дней. Взрослые: 1,5 г в день, то есть 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день.
Для детей от 6 лет: 30-40 мг/кг массы тела в день для 3 доз.
В случае абсцесса печени для амебиаза дренажа или аспирации гноя в то же время, что и терапия метронидазолом.
Джардиоз в течение 5 дней. Взрослым следует назначать 750 мг-1 г метронидазола в день. Для детей в возрасте 6-10 лет 375 мг/день, 10-15 лет 500 мг в день. Чтобы достичь предписанной дозировки, используйте метронидазол в соответствующей дозировке или в других формах дозировки.
При трихомониозе у женщин (уретрит и вагинит, вызванный трихомонадами) метронидазол назначается для лечения в течение 10 дней, объединяя 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в день. Сексуальный партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие клинических признаков инфекции Trichomonas, даже если результат лабораторных испытаний отрицательный.
При трихомониозе у мужчин (уретрит, вызванный трихомонадами) метронидазол, следует назначать для лечения в течение 10 дней: 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
В исключительных случаях может быть необходимо увеличить ежедневную дозу до
750 мг или 1 г.
В случае неспецифического вагинита назначить 500 мг (2 таблетки) препарата 2 раза в день в течение 7 дней. С сексуальным партнером следует относиться одновременно.
Для лечения анаэробных инфекций (терапия первой линии или замены лечения) взрослому следует назначать 1-1,5 г (4-6 таблеток) метронидазола в день, дети в возрасте от 6 до 20-30 мг/кг массы тела на одну день для 2 доз.
Дети.
Препарат в виде таблеток 250 мг может использоваться у детей в возрасте 6 лет.
Передозировка.
Прием одной дозы не более 12 г наблюдался во время суицидальных попыток и случайной передозировки.
Симптомы включали рвоту, атаксию и легкую дезориентацию.
Уход. Там нет специфического противоядия. В случае значительной передозировки следует использовать симптоматическую терапию.
Неблагоприятные реакции.
От пищеварительного тракта:
-Минор желудочно -кишечные расстройства (эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея);
- Глоссит с сухим ртом, стоматитом, нарушениями вкусовых ощущений, анорексии;
- панкреатит, который обратима после отмены препарата;
- Изменение цвета или изменение появления языка (микоз).
Кожа и его придатки:
- Приливы, зуд кожи, сыпь кожи, которая в некоторых случаях сопровождается лихорадкой;
- крапивница, ангионеротический отек, анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»);
- Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. Раздел «Особенности применения»).
- Токсичный эпидермальный некролиз;
- фиксированная токсикодерма;
- Синдром Стивенса -Джонсон.
От нервной системы:
- периферическая сенсорная невропатия;
- головная боль;
- головокружение;
- судороги;
- Энцефалопатия и подостливый синдром мозжечка (атаксия, дизартрия, расстройство походки, нистагмус, тремор), которые могут сопровождаться изменениями в МРТ, которые обычно исчезают после прекращения препарата. Смертельные случаи редко сообщались (см. Раздел «Особенности применения»);
- Асептический менингит (см. Раздел «Особенности применения»).
Из органов видения:
- Временные расстройства визуальных функций, такие как диплопия, близорукость, нечеткое зрение, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цвета;
- Невропатия/зрительный неврит.
От психики:
- галлюцинации;
- Психотические реакции с паранойей и/или делирием, которые в некоторых случаях могут сопровождаться появлением суицидальных мыслей или попыток самоубийства (см. Раздел «Особенности применения»);
- в депрессии.
Из системы крови:
- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Из гепатобилиарной системы:
- Увеличение уровня ферментов печени (AST, ALT, щелочная фосфатаза), очень редко сообщаются о случаях острого холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярных поражений печени, иногда с появлением желтухи. Сообщалось об отдельных случаях гепатоцеллюлярной недостаточности, в которой может возникать необходимость в трансплантации печени.
Из органов слуха:
- нарушение слуха и потеря слуха (включая нейросенсорные);
- Белл в ушах.
Другие:
-Reddish-коричневый цвет мочи, вызванный водорастворимыми пигментами, образованными во время метаболизма препарата.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в волдырях.
10 таблеток в блистере; 2 или 5 волдырей в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
JSC "Lubnifarm".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 37500, регион Полтава, Лабни, Стр. Барвинкова, 16
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа