Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

МИКАРДИС табл. 80 мг блистер №28

Код товара: 240774

Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия)

11 100,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#антагонисты ангиотензина

#гипотензивные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Mikardis ^®

(MiCardis ^® )

Место хранения:

Активное вещество: Тельмисартан;

1 таблетка содержит Telmicartan 80 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, Ponded (E 1201), меглимин, сорбит (E 420), стеарат магния (E 470B).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки белого или почти белого тиснения "52H" на одной стороне и символ компании с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

ATH C09C A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Telmicathan - это определенный и эффективный антагонист рецепторов Angiotensin II (тип ₁ ) для перорального введения. Telmicathan с очень высокой аффинностью заменяет ангиотензин II в местах его связывания с различными при ₁ рецепторами, ответственными за активность ангиотензина II. Telmicathan не раскрывает никакого частичного эффекта агониста на ₁ -рецепторе.

Telmicathan Sextive связывается с ₁ рецептором. Связывание - это долгосрочный. Тельмикатан не имеет сродства с другими рецепторами, в том числе в ₂ и других, менее изученных на рецепторах.

Функциональная роль этих рецепторов не определяется, а также влияние их возможной стимуляции ангиотензина II, уровни которых увеличиваются талмисартом. Telmicathan снижает уровни альдостерона в плазме крови. Telmicartan не уменьшает уровень Renin в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Тельмикартан не подавляет ангиотензинверский фермент фермента (кининаза II), фермент, который также разлагает брадикинин. Следовательно, не следует ожидать, что не следует потенцировать брадикинина проведения побочных эффектов.

У человека Telmicatran в дозе 80 мг почти полностью ингибировал увеличение артериального давления, вызванного ангиотензином II. Эффект блокировки хранится в течение 24 часов и остается осязаемым до 48 часов.

Фармакокинетика.

Поглощение. Тельмисартан быстро адсорбируется, но количество адсорбированной подготовки неравномерно. Средняя абсолютная биодоступность Telmicartan составляет приблизительно 50%. При нанесении MyKardis с едой область под кривой «концентрация / время» (AUC) для телемантана уменьшается с примерно 6% (40 мг) до 19% (160 мг). Через 3 часа после принятия концентрации в плазме крови становится такой же, как при использовании талмисартана без еды.

Линейность / нелинейность. Считается, что небольшое снижение AUC не уменьшает терапевтическую эффективность. Нет линейной связи между дозой и уровнем плазмы крови. С _{максимальным} и меньшей степенью AUC развивается непропорционально при дозах выше 40 мг.

Распределение. Telmicartan в значительной степени связывает с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбуминами и кислым гликопротеином Alpha-1. Средний объем распределения (V _SS ) в состоянии равновесия составляет приблизительно 500 литров.

Метаболизм. Telmicartan метаболизируется сопряженным к глюкурониду материнского соединения. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.

Разведение. Telmicartan характеризуется Biexponent Pharmacokinetic Curve с терминалом Half-Life> 20 часов. Максимальная концентрация плазмы ( _MAX ) и меньшая степень AUC увеличивается непропорционально дозы. Нет данных о клинически значимой кумуляции Telmicartan при применении в рекомендуемых дозах. Концентрации в плазме крови были выше у женщин, чем мужчин, без подходящего влияния на эффективность.

После устного (и внутривенного) администрации телецветник почти полностью выводится с фекалиями, главным образом в виде неизменного соединения. Кумулятивная почечная экскреция составляет <1% дозы.

Общая общая плазменная очистка (SL _TOT ) высока (приблизительно 1000 мл / мин) по сравнению с печеньем печени (около 1500 мл / мин).

Специальные категории пациентов.

Дети. Фармакокинетика двух доз Талмисартана была оценена как вторичная цель пациентов с гипертоническими пациентами (n = 57) в возрасте от 6 до <18 лет после принятия телмисартана в дозе 1 мг / кг или 2 мг / кг в течение 4 недель лечения. Фармакокинетические цели включали определение уровней Telmisartan в стабильном состоянии у детей и подростков и изучение визуальных расхождений. Хотя исследование было ламинировано для надежной оценки фармакокинетики у детей в возрасте до 12 лет, результаты в целом соответствуют данным, полученным для взрослых, и подтверждают нелинейность Telmisartan, в частности, для C _Max .

Секс. Концентрация плазмы с _MAX и AUC у женщин примерно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин.

Пациенты пожилых людей. Фармакокинетика Telmicartan не отличается от пожилых пациентов и в возрасте до 65 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. У пациентов с умеренной до средней и тяжелой степенью почечной недостаточности было увеличение в 2 раза концентрации в плазме крови. Тем не менее, пациенты с почечной недостаточностью, которые подвергались диализу, в плазме крови возникали низкая концентрация в плазме крови. Telmicartan обладает высокой аффинностью с белками в плазме у пациентов с почечной недостаточностью и не может быть получена из диализа. У пациентов с почечной недостаточностью, период полураспада не меняется.

Пациенты с расстройствами функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с расстройствами печени выявили увеличение абсолютной биодоступности до 100%. У пациентов с печеночной недостаточностью, период полураспада не меняется.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гипертония.

Лечение существенной гипертонии у взрослых.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Сокращение заболеваемости сердечно-сосудистым заболеванием у пациентов с:

выраженные проявления атеротрофоботических сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инсульта или периферическое артериальное заболевание в истории);
Сахарный диабет с диагностированным поражением целевых органов.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу;
Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Разделы «Особенности приложения», «Приложение во время беременности или грудного вскармливания»);
препятствующие заболевания желчных протоков;
тяжелые нарушения функций печени;
Детский возраст (до 18 лет).

Противопоказанное одновременное использование талмисартартана и алискиреносодержащих продуктов с диабетом с диабетом или расстройствами функции почек (ГКФ <60 мл / мин / 1,73 м ² ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» и «фармакологический Свойства »).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Дигоксин

При одновременном использовании талмисартана и дигоксина средний рост пиковых концентраций дигоксина в плазме (на 49%) и минимальные концентрации (на 20%) наблюдались. В начале приема, в случае регулировки дозы и прекратите прием талмисартана, мониторинг уровней дипоксинов, чтобы поддерживать их в терапевтическом диапазоне.

Как и в случае с другими препаратами, которые подавляют систему Renin-Angiotensin-Aldosterone, Telmisartan может спровоцировать гиперкалемию (см. Раздел «Особенности применения»). Риск может увеличиться в сочетании с другими средствами, которые также могут провоцировать гиперкалемию (заменители соли, содержащие калий, диуретики с энергосберегаем, ангиотензин, антагонисты рецептора ангиотензина II, антагонисты, нестеридные противовоспалительные препараты (NSAID, включая селективные ингибиторы Cox-2 ), гепарин, иммуносупрессанты (циклоспорин или траекрус) и триметоприм).

Случаи гиперкалиемии зависят от его факторов риска, связанных с ним. Риск увеличивается в случае вышеперечисленных терапевтических комбинаций. Особенно высоким является риск сочетания с диуретиками консервирования калия и в сочетании с заменителями соли, содержащим калий. Например, комбинация с ингибиторами ACE или NSAIDS менее рискованными, при условии, что именно соответствует оговоркам при применении.

Сопущенное использование не рекомендуется .

Сохранение калия диуретики или калийные добавки. Антагонисты рецепторов Angiotensin II, такие как Тельмисартан, уменьшают потери калия, вызванные диуретиками. Дизоуретики калиевой диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтен или амилорид, пищевые добавки, которые содержат калий или калийсодержащие заменители соли, могут привести к значительному увеличению концентрации калия в сыворотке. Если сопутствующее использование показано через документированную гипокалемию, они должны быть приняты с осторожностью, часто контролируя уровень калия в сыворотке.

Литий. При одновременном использовании лития с ингибиторами ACE и антагонистами рецепторов Angiotensin II отмечены, в том числе телмисартан, обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке и токсичности. Если применение этой комбинации необходимо, рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке.

Сопущенное использование требует осторожности .

Нестероидные противовоспалительные препараты. NSAIDS (т.е. ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторах Cox-2 и не селективных НПВП) может снизить антигипертензивный эффект антагонистов ангиотензинских рецепторов II.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилыми пациентами с почечной функцией) комбинированные антагонисты рецепторов ангиотензин II рецепторов и подавляющей циклооксигеназы могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе возможной вырожденной почечной недостаточности обычно обратимый. Следовательно, такая комбинация должна быть использована осторожно, особенно пациентам пожилых людей. Пациенты должны получить адекватное количество жидкости и должны взвесить возможность контроля функции почек после начала одновременного лечения и периодически после его завершения.

В ходе одного исследования одновременное использование талмисартана и Рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза AUC _0-24 и C _Max для Ramipril и RamiPrilate. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Диуретики (тиазид или петлевые диуретики). Предварительная обработка с высокими дозами таких диуретиков, таких как фуросемид (ветвище) и гидрохлоротиазид (диуретик тиазида), может привести к обезвоживанию и риску артериальной гипотензии в начале лечения Талмисартана.

Следует учитывать с сопутствующим использованием .

Другие антигипертензивные агенты. Способность талмисартана снизить артериальное давление может быть увеличена путем сопутствующего использования других антигипертензивных агентов.

Клинические данные показали, что двойная блокада системы Renin-Angiotensin-Aldostosterone (RaAS), объединяя ингибиторы ACE, блокаторы рецепторов Angiotensin II или алискирена связаны с более высокой частотой таких побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалий и снижение функции почек (в том числе Острая почечная недостаточность) по сравнению с использованием одного операционного агента RAAS (см. Раздел «Особенности приложения», «Противопоказания» и «Фармакодинамика»).

Учитывая фармакологические свойства баклофена и амифостина, можно ожидать, что эти препараты могут усиливать гипотензивный эффект всех антигипертензивных агентов, в том числе Telmisartan. Кроме того, ортостатическая гипотензия может ухудшаться в результате употребления алкоголя, использование барбитуратов, лекарств и антидепрессантов.

Кортикостероиды (системное приложение). Сокращение антигипертензивного эффекта.

Особенности приложения.

Беременность. Во время беременности невозможно начать лечение антагонистов рецепторов ангиотензина II. Если продолжение терапии антагонистов ангиотензина антагонистов не считается чрезвычайно необходимым для пациента с беременностью, он должен переключиться на альтернативную антигипертензивную терапию, имеющую профиль безопасности для использования во время беременности. При установлении лечения беременности антагонистов ангиотензинских рецепторов II срочно остановиться и, при необходимости, начать альтернативное лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Отказ печени. Mikardis не может быть назначен пациентам с холестазами, препятствующими заболеваниями желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»), поскольку Telmisartan в первую очередь выделяется желчими. Пациенты с этими заболеваниями уменьшают очистку печени Талмисартана.

Mikardis следует использовать с осторожными пациентами с печеночной недостаточностью и умеренной степенью.

Оповещенная гипертония. Существует повышенный риск серьезной артериальной гипотензии и почечной недостаточностью у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стеноз почек или почечной артерии одной функционирующей почки при лечении лекарств, которые влияют на систему ренин-ангиотензин-альдостерона.

Почечная недостаточность и трансплантация почек. При нанесении MyKardis пациенты с расстройствами функции почек рекомендуются периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке. Опыт использования пациентов с MyKardis с недавней трансплантацией почки.

Уменьшение объема внутрисосудистой жидкости. Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы Mykardis, может происходить у пациентов с уменьшенным внутрисосудистым объемом и / или уровнем натрия, который возникла в результате интенсивной моторетической терапии, диеты с различными солью или диареей и рвотой. Такие состояния должны быть скорректированы до получения Mykardis. Перед началом лечения препарат медиарда необходимо нормализовать уровень натрия и / или объема внутрисосудистой жидкости.

Двойная блокада системы Renin-Angiotensin-Aldosterone (Рас).

Существуют доказательства того, что сопутствующее использование ингибиторов ангиотензина преобразующих ингибиторов фермента, блокаторы рецептора ангиотензина II или алискирена повышают риск гипотензии, гиперкалия и снижает почечную функцию (включая острая почечная недостаточность)

Следовательно, двойная блокада путем комбинированного применения ингибиторов ACE или блокатора рецепторов II или алискирена (см. Разделы »взаимодействия с другими лекарствами и другими типами взаимодействия« и «фармакодинамика»).

Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, оно должно происходить только под наблюдением специалиста и подлежит постоянному тщательному мониторингу функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы ACE и блокаторы рецептора ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Другие условия, требующие стимуляции системы Renin Angiotensin-альдостерона.

У пациентов сосудистые тонус которого и функция почек зависит в основном на активность системы Renin Angiotensin-альдостерона (например, пациентов с сильной застойной сердечной недостаточностью или выраженным заболеванием почек, включая стеноз почек), вступление Mycardis с другими Препараты, которые влияют на систему Ranin-Angiotensin-Aldosterone, могут вызвать острую гипотензию, гиперазотемию, олигурию, изредканой почечную недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Первичный альдостеронизм. Как правило, пациенты с первичным альдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные препараты, работающие блокадой ренской системы ангиотензина. Следовательно, место назначения Telmicartan не рекомендуется.

Аортальный и митральный стеноз клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в случае назначения других вазодилаторов, необходимо назначить препараты пациентами с диагностированным аортером или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Пациенты диабетики, получавшие инсулин или антидиабетические препараты.

Во время лечения Telmisartan у таких пациентов может развивать гипогликемию. Такие пациенты должны контролировать уровень глюкозы в крови, и это следует учитывать при коррекции дозы инсулина или антидиабетических препаратов.

У пациентов с сахарным диабетом с сердечно-сосудистыми рисками (пациентами с сахарным диабетом, с сопровождающими коронарными артериями) риск развития инфаркта сердечного приступа с фатальным следствием и внезапным сердечно-сосудистым летальным последствием может быть выше при лечении антигипертензивных препаратов, таких как антагонисты рецептора ангиотензина. . II и ACE ингибиторы. У пациентов с сахарным диабетом ход сопровождающих заболеваний коронарных артерий может быть бессимптомным и поэтому они могут быть не диагностированы. Пациенты, пациенты с сахарным диабетом, должны быть тщательно изучены, например, путем напряжения тестирования для выявления и лечения сопутствующих заболеваний коронарных артерий, прежде чем назначать препарат.

Гиперкалиемия. Использование препаратов, которые влияют на систему Ranin-Angiotensin-Aldosterone, могут вызвать гиперкалиемию.

У пациентов пожилых людей пациенты с почечной недостаточностью пациентов с диабетом, пациенты, которые одновременно получают другие препараты, которые могут увеличить уровни калия, а / или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемии могут привести к смертельному следствию.

Перед розглядом питання про одночасне застосування лікарських засобів, які пригнічують ренін-ангіотензинову систему, необхідно зважити співвідношення користі та ризику.

Основні фактори ризику розвитку гіперкаліємії, які слід взяти до уваги:

- цукровий діабет, ниркова недостатність, вік понад 70 років;

- комбінована терапія з одним чи кількома іншими препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, та/або харчовими добавками, які містять калій. До препаратів або терапевтичних груп лікарських засобів, які можуть спровокувати гіперкаліємію, належать замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імуносупресанти (циклоспорин або такролімус) та триметоприм;

- інтеркурентні прояви, особливо дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз, погіршення функції нирок, різке погіршення стану нирок (наприклад інфекційні захворювання), клітинний лізис (наприклад гостра ішемія кінцівок, гострий некроз скелетних м'язів, обширна травма).

Хворим групи ризику необхідно проходити ретельний контроль сироваткової концентрації калію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Сорбіт. Лікарський засіб містить у своєму складі сорбіт (Е 420). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей препарат.

Етнічні відмінності. Як і всі інші антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, телмісартан є явно менш ефективним для зниження артеріального тиску у хворих негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Можливо, це пояснюється більшим поширенням низьких ренінових станів у пацієнтів негроїдної раси, які страждають на артеріальну гіпертензію.

Інші. Як і при застосуванні будь-яких інших антигіпертензивних засобів, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або ішемічною кардіопатією може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, – замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Немає відповідних даних про застосування препарату МІКАРДИС вагітним жінкам.

Епідеміологічне обґрунтування ризику тератогенності внаслідок застосування інгібіторів АПФ упродовж першого триместру вагітності не було переконливим, проте не можна виключати невеликого підвищення ризику. Хоча немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику тератогенності при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, подібні ризики можуть існувати для цього класу лікарських засобів. При плануванні вагітності слід завчасно замінити препарат на інший антигіпертензивний засіб, який має встановлений профіль безпеки для застосування у період вагітності. При встановленні вагітності лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ необхідно терміново припинити та за необхідності почати альтернативне лікування.

Як відомо, застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності спричиняє фетотоксичність у людей (порушення функції нирок, олігогідрамніоз, затримка формування кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія). Якщо застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ почали з другого триместру вагітності, рекомедується провести ультразвукове обстеження функції нирок і кісток черепа плода. Стан немовлят, матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, необхідно ретельно контролювати на наявність артеріальної гіпотензії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Годування груддю.

Через відсутність інформації щодо застосування препарату МІКАРДИС у період годування груддю цей препарат не рекомендований для застосування жінкам, які годують груддю. Перевага надається альтернативному лікуванню з краще вивченим профілем безпеки, особливо при годуванні груддю новонародженого або недоношеної дитини.

Фертильність .

У ході доклінічних досліджень не виявлено впливу препарату МІКАРДИС на фертильність чоловіків та жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При керуванні автомобілем та іншими механічними пристроями необхідно брати до уваги можливість виникнення запаморочення або гіперсомнії при антигіпертензивній терапії, у т. ч. МІКАРДИСом.

Спосіб застосування та дози.

Лікування артеріальної гіпертензії .

Звичайна ефективна доза телмісартану становить 40 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути достатня добова доза телмісартану 20 мг. У разі якщо артеріальний тиск не знижується до бажаного значення, дозу телміcартану можна підвищити до 80 мг 1 раз на добу. Альтернативно телміcартан можна призначати в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, які мають додатковий ефект щодо зниження артеріального тиску при застосуванні з телмісартаном. При вирішенні питання щодо підвищення дози слід мати на увазі, що максимальний гіпотензивний ефект досягається через 4–8 тижнів від початку лікування.

Профілактика серцево-судинних захворювань .

Рекомендована доза становить 80 мг один раз на добу. Ефективність телмісартану у дозах менше 80 мг при профілактиці серцево-судинних захворювань невідома.

Розпочинаючи лікування телмісартаном з метою зниження серцево-судинних захворювань, рекомендується проводити ретельний контроль артеріального тиску і у разі потреби коригувати дозу препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок. Досвід лікування хворих з нирковою недостатністю або хворих, які перебувають на гемодіалізі, обмежений. Таким хворим рекомендується починати лікування з найнижчої початкової дози телмісартану 20 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Для хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості потреби в корекції дози немає.

Порушення функції печінки. МІКАРДИС протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.

Для пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки добова доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на добу (див. розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.

Спосіб застосування.

МІКАРДИС приймають 1 раз на добу перорально з достатньою кількістю рідини незалежно від вживання їжі.

Таблетки слід зберігати в запаяному блістері для захисту від вологи. Таблетки необхідно виймати з блістера безпосередньо перед застосуванням.

Діти.

Безпека та ефективність препарату МІКАРДИС у дітей (віком до 18 років) не досліджувалися.

Передозування.

Інформація про передозування препарату обмежена.

Симптоми. Найбільш вираженими симптомами передозування телмісартану були гіпотензія і тахікардія; також повідомлялося про брадикардію, запаморочення, підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність.

Терапія . Телміcартан не видаляється з організму гемодіалізом. Пацієнти повинні перебувати під пильним контролем і отримувати симптоматичну та підтримуючу терапію. Лікування залежить від часу після передозування та тяжкості симптомів. Рекомендується викликати блювання та/або зробити промивання шлунка. При лікуванні передозування можна застосовувати активоване вугілля. Необхідно часто перевіряти рівень електролітів та креатиніну в сироватці. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину та надати допомогу, спрямовану на швидке поповнення об'єму рідини та солі в організмі.

Побічні реакції.

Серйозні побічні явища, що включають анафілактичну реакцію та ангіоневротичний набряк, можливі в поодиноких випадках (від ≥ 1/10000 до <1/1000), а також спостерігалася гостра ниркова недостатність.

Загальна частота побічних реакцій у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в ході контрольованих клінічних випробувань при прийомі телмісартану зазвичай співставлялася з такою при прийомі плацебо (41,4 % порівняно з 43,9 %). Частота побічних реакцій не залежала від дози, не пов'язана зі статтю пацієнта, його віком або расою. Профіль безпеки телмісартану у пацієнтів, яких лікували за показанням профілактика серцево-судинних захворювань, відповідав профілю безпеки, отриманому при лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Зазначені нижче побічні реакції на препарат наведено на підставі результатів контрольованих клінічних досліджень за участю пацієнтів з гіпертензією та постмаркетингових звітів. Цей перелік також охоплює серйозні побічні реакції та побічні реакції, що призвели до припинення застосування препарату у ході трьох довгострокових клінічних досліджень за участю 21642 пацієнтів, які отримували телмісартан для профілактики серцево-судинних захворювань протягом шести років.

Побічні реакції зазначаються відповідно до їх частоти: дуже часто (³1/10); часто (від 1/100 до <1/10); нечасто (від 1/1000 до <1/100); рідко (від 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000).

У кожній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення ступеня тяжкості.

Інфекційні захворюва ння та інвазії:

нечасто – інфекційні захворювання сечових шляхів (включаючи цистит), інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи фарингіт і синусит);

рідко – сепсис, у т.ч. з летальним наслідком ¹ .

З боку системи крові та лімфатичної системи:

нечасто – анемія;

рідко – еозинофілія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи:

рідко – анафілактична реакція, гіперчутливість.

Порушення обміну речовин:

нечасто – гіперкаліємія;

рідко – гіпоглікемія (у хворих на діабет).

Психічні розлади:

нечасто – безсоння, депресія;

рідко – занепокоєність.

З боку нервової системи:

нечасто – синкопе;

рідко – сонливість.

З боку органів зору:

рідко – порушення зору.

З боку органів слуху, вестибулярного апарату:

нечасто – вертиго.

З боку серця :

нечасто – брадикардія;

рідко – тахікардія.

З боку судин :

нечасто – артеріальна гіпотензія ² , ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

нечасто – диспное, кашель;

дуже рідко – інтерстиціальна хвороба легень ⁴ .

З боку травного тракту:

нечасто – абдомінальний біль, діарея, диспепсія, метеоризм, блювання;

рідко – сухість у роті, дискомфорт у ділянці шлунка, дисгевзія.

Гепатобіліарні порушення :

рідко – порушення функції печінки/печінкові розлади ³ .

З боку шкіри і підшкірної клітковини :

нечасто – свербіж, посилене потовиділення, висипання;

рідко – ангіоневротичний набряк (у т.ч. з летальним наслідком), екзема, еритема, кропив'янка, медикаментозний дерматит, токсичний дерматит.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини :

нечасто – біль у спині (наприклад ішіас), судоми м'язів, міалгія;

рідко – артралгія, біль у кінцівках, біль у сухожиллі (симптоми, подібні до тендиніту).

З боку сечовидільної системи :

нечасто – порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

Загальні порушення :

нечасто – біль у грудях, астенія (слабкість);

рідко – симптоми, подібні до грипу.

Лабораторні дані :

нечасто – підвищення креатиніну в крові;

рідко – зниження рівня гемоглобіну, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення печінкових ензимів, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові.

^{1, 2, 3, 4} - Див. розділ «Побічні реакції».

Опис окремих побічних реакцій

Сепсис . У дослідженні PRoFESS серед пацієнтів, які приймали телмісартан, спостерігався вищий рівень випадків сепсису, ніж серед тих, хто отримував плацебо. Це може бути як випадковістю, так і ознакою процесу, суть якого наразі невідома.

Гіпотензія . Ця побічні реакція спостерігалася часто у пацієнтів з контрольованим артеріальним тиском, які лікувалися телмісартаном для зниження серцево-судинних захворювань додатково до стандартної терапії.

Порушення функції печінки/печінкові розлади . За постмаркетинговими даними, більшість випадків порушень функції печінки/печінкові розлади спостерігались у пацієнтів японської національності. Пацієнти японської національності більш схильні до цих побічних реакцій.

Інтерстиціальна хвороба легень . Випадки інтерстиціальної хвороби легень спостерігалися тимчасово при застосуванні телмісартану у період постмаркетингових спостережень. Однак причинний взаємозв'язок не був встановлений.

т ермін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºC. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

або

Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція/ Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм, Німеччина/

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim, Germany

або

5-й км Пайаніа-Маркопоуло, Коропі Атика 19400, Греція/

5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

ТЕЛМИСАРТАН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа