Личный кабинет
МИЛУКАНТ табл. п/плен. оболочкой 10 мг №28
rx
Код товара: 224779
Производитель: Adamed (Польша)
4 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Доянт
Милукант.
Место хранения:
Активный ингредиент : Montelukast натрий Montelukast;
1 таблетка содержит монтелукаст натрия 10,4 мг в переносе в монтулукаст 10 мг;
Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармелоз натрия, этетат динатрии, стеарат магния; Shell: Opadry ® yellow 20A82938 (гипомилоза 6 ср, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа желтый (E 172), красный оксид железа (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: бежевые, круглые, диоксидные таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антиастматические средства. Выборочные и оральные активные блокаторы лейкотриновых рецепторов. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinellekotry (LTC4, LTD4, LTE4) - мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые из разных клеток, в том числе мачты клетки и эозинофилов. Эти важные Pro-астматические медиаторы связывают с рецепторами цистеина-метров (CYSLT), присутствующие в органах дыхания человека, и отвечают за реакцию бронхопазма, изолируя мокроту, сосудистую проницаемость и увеличение количества эозинофилов. Цыслеты коррелируют с патофизиологией астмы и аллергического ринита. С аллергическим ринитом цистеина лезтокнины выделяются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена на ранней и поздней фазе реакции и связаны с симптомами аллергического ринита. В интраназальном образце с CYSLT было продемонстрировано увеличение респираторных носовых трактов и симптомов носовой обструкции.
Montelukast - это внутриактивное соединение, которое связывается с рецепторами CYSLT1 с высокой аффинностью и селективностью. Монтелукаст приводит к значительной блокировке рецепторов Cysteinel Gum-Tract, что подтверждается его способностью ингибировать бронхоконзрик у пациентов с бронхиальной астмой, вызванной вдыханием вдыхания LTD4.
Монтелукаст ингибирует бронхоконзрик, благодаря вдыхающую LTD4 даже в дозе до 5 мг. Бронходиляция наблюдается в течение 2 часов после внутреннего приема. Влияние бронходиляции, вызванное β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванному монлукастом. Лечение Montelukast ингибировало раннюю и позднюю фазу бронхоконстрикции из-за антигенов. Montelukast уменьшает количество эозинофилов периферической крови. Лечение Montelukast значительно уменьшает количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте) и в периферической крови, с улучшенным клиническим контролем астмы.
Во время учебы с участием взрослого монлукаста в дозе 10 мг продемонстрировали значительное улучшение в показателе утреннего FEV 1 , утренняя пиковая скорость выдыхания, значительное снижение общего применения β-агонистов. Улучшение сообщений пациента о дневных и ночных симптомах астмы было значительно лучше.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Монлукаст быстро поглощается после внутреннего приема. В таблетках, покрытых пленкой, оболочкой 10 мг, принятой на пустой желудке, среднее значение пика концентрации в плазме крови (S MAX ) достигается через 3 часа (T max ) после применения у взрослых в высоких условиях. Средняя биодоступность составляет 64% при получении стандартных продуктов питания. Средняя биодоступность и макс не зависят от стандартных продуктов питания. Эффективность и безопасность этой лекарственной формы были продемонстрированы клиническими исследованиями, в которых таблетки, покрытые оболочкой пленки, 10 мг, использовались независимо от приема пищи.
Распределение.
Более 99% Менлукаста связывается с белками плазмы. Объем равновесия распределения мольтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Исследование с радиосвязей Montelukast определило минимальное распределение через барьер мозга крови. Кроме того, концентрация радиомонлукаста через 24 часа после введения была минимальной во всех других тканях.
Биотрансформация.
Монлукаст метаболизируется почти полностью. В исследованиях терапевтических доз концентрации метаболитов монтулакаста в стационарном состоянии крови не может быть определена плазма взрослых и детей.
В исследованиях и N vitro используют Micreet печени человека, определяется, что цитохромы P450 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме Montelukast. На основе дальнейших результатов и N vitro на человеческом печени MicroMS демонстрировали, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не препятствуют ингибированию цитохромов P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическом воздействии Менлукаста минимален.
Разведение.
Плазменный клиренс Менлукаста составляет в среднем 45 мл / мин у взрослых здоровых людей.
После устного администрирования 86% радиомонт-монлукастов выводится с калом в течение 5 дней, менее 0,2% выходов с мочой. Принимая во внимание важность биодоступности и особенностей ликвидации, можно сделать вывод, что Монтелукаст и его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Pharmaco Okinets в разных группах пациентов.
Для пациентов старшего возраста, а также пациентов с провалом легких и умеренной тяжестью, коррекция дозы не требуется. Поскольку монлукаст и его метаболиты практически полностью устраняются желчью, регуляция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функций почек. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
При принятии больших доз монделькастов (больше терапевтического в 20-60 раз) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Принимая терапевтические дозы, этот эффект не наблюдался.
Клинические характеристики.
Индикация.
В качестве дополнительного лечения бронхиальной астмы у пациентов с воспринимаемой астмой от легкой до умеренной тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также с недостаточным клиническим контролем астмы агонистами β-адренорецепторов короткого действия, которые используются при необходимости. У пациентов с астмой, которая берет в себя в милликант, этот препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.
Профилактика астмы, доминирующая составляющая из которых является бронхоспазм, вызванная физической активностью.
Симптомы облегчения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активным веществам препарата или любого вспомогательного вещества.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Монтелукаст может быть использован вместе с другими препаратами для профилактики и хронической лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза мошендукаста не имела клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Площадь под кривой «Время концентрации» (AUC) для Монтелукаста снизилась
40% у людей, которые одновременно взяли фенобарбитал. Montelukast - это метаболизированный CYP 3A4, 2с8 и 2с9, поэтому следует соблюдать меры предосторожности, особенно для детей, если оно предполагается одновременно с индукторами CYP 3A4, 2С8 и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях и N Vitro показал, что Montelukast является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований лекарственного взаимодействия Монтелукаста и дистилляции (маркер подложки, представляющие препараты, в первую очередь метаболизированные CYP 2C8) показали, что монлукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo . Поэтому Монтелукаст не ожидается значительно изменить метаболизм лекарств, которые метаболизируются этим ферментом (например, паклитаксел, парламент и репаглийлид).
Исследования и N Vitro показали, что Montelukast представляет собой субстрат CYP 2C8, а также меньшей степени - 2с9 и 3а4. В клиническом исследовании взаимодействия препаратов с участием Монтелукаста и Gemfibrozil (ингибитор в виде CYP 2C8 и 2C9), Gemfibrozil повысил влияние системы монтулукаста в
4,4 раза. Обычно коррекция дозы мольтелукаста при одновременном использовании с драгоценными камнями или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не требуется, но в этом случае врач должен учитывать возможность увеличения побочных реакций.
На основании исследований и N VITRO , клинически значимых лекарственных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметоприм). Одновременное использование Montelukaster с помощью Ironazole, мощный ингибитор CYP 3A4, не привел к значительному увеличению системных эффектов Менлукаста.
Особенности приложения.
Пациенты должны посоветовать вам никогда не использовать милликант для лечения острой астматической атаки и сохранить свои обычные препараты первой помощи для этих случаев. Если произошла острая атака, вы должны использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны проконсультироваться со своим доктором как можно скорее, если им требуется больше наслаблений β-агонистов короткого действия, чем обычно.
Не следует резко заменять терапию Montelukast с ингаляцией или оральными кормиостероидами. Нет данных, которые указали, что введение оральных кортикостероидов может быть уменьшено путем одновременного приема монтулукаста.
В редких случаях пациенты, леченные антиароматическими препаратами, включая мольтукаст, могут разрабатывать систему эозинофилии, которая иногда сопровождается клиническими признаками Васкулита, согласно синдрому Чарж-страуса, условие, которое часто обрабатывают системной терапией кортикостероида. Эти случаи обычно, но не всегда связаны с уменьшением или в отличие от оральных кортикостероидов. Нельзя исключать или устанавливать вероятность того, что антагонисты рецептора лейкотриена могут быть связаны с развитием синдрома Чарга-страуса. Следовательно, врачи следует предупредить о возможности эозинофилии, васкулитовых сыпи, ухудшения легочных симптомов, сердечных осложнений и / или невропатии у пациентов. Пациенты, которые разрабатывают эти симптомы, должны быть пересмотрены, и схема лечения должна быть пересматривать.
Лечение Montelukast не изменяет необходимость избежать получения аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов в аспирин-чувствительной астме.
Горсть, таблетки, покрытые кольцевой оболочкой 10 мг, содержащие лактозу, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактозы или разрушения глюкозы-галактозы не следует принимать.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
В исследованиях на животных не было вредных последствий монтулакаста на беременность или развитие эмбрионального / плода.
Ограниченные данные из существующих беременных баз данных не включают в себя причинно-следственную связь между дефектами Менлукаста и развития (такие как дефекты конечностей), которые редко были оформлены в исследованиях в области поглотительных наук. Большинство из этих женщин также принимали другие лекарства от астмы. Причинное соединение между этими случаями и приемом мольтукаста не доказано.
При назначении метропользования к беременным женщинам необходимо учитывать соотношение корреляции / риска.
Кормление грудью.
Исследование на крысах продемонстрировало, что мондукаст проникает в грудное молоко.
В грудном молоке нет данных о проникновении проникновения в грудное молоко, которое грудное вскармливание, поэтому необходимо учитывать соотношение преимуществ / риска при приготовлении доянта в период грудного вскармливания.
Фертильность.
В исследованиях на животных Менлукаст не влиял на фертильность или репродуктивную функцию в систематическом эффекте, который превысил влияние клинической системы больше, чем в
24 раза.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Как правило, доянт не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но в очень редких случаях отмечена сонливость или головокружение у пациентов, которые приняли препарат, поэтому во время получения препарата следует уточнить от вождения или других механизмов.
Способ применения и доза.
Доза для пациентов (15 лет) с астмой или астмой и сопровождающим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в день, вечером. Чтобы облегчить симптомы аллергического ринита, время приема следует выбрать индивидуально.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью или умеренной степенью не требуется. Данные о корректировках дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект миллионов в соответствии с параметрами контроля астмы наблюдается во время
1 день. Препарат можно наносить независимо от еды. Пациенты должны посоветовать продолжать принимать препарат, даже если астма контролируется, а также в период ухудшения астмы.
Myaltaint не следует использовать одновременно с другими препаратами, которые содержат одинаковое рабочее вещество, монтулукаст.
Правильные дозы для пожилых пациентов не требуются. Правильные дозы не требуются для пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным повреждением печени. Нет данных о пациентах с тяжелыми повреждениями печени. Дозировка для мужчин и у женщин пациентов идентична.
Лечение доиковым препаратом по сравнению с другими методами лечения астмы
Горсть может быть добавлен к существующему курсу лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Молциальность лечения может быть использовано в качестве дополнительной терапии для пациентов, если вдыхание кортикостероиды вместе с необходимыми β-агонистами коротких действий не обеспечивают необходимого клинического контроля астмы.
Не следует резко заменить ингаляционные кортикостероиды лекарственного доянта.
Дети.
Myaltaint, таблетки покрыты пленкой раковины 10 мг, применяют детей от возраста
15 лет. Для детей в возрасте до 15 лет используйте жевательные таблетки на 4 мг и 5 мг в соответствии с возрастом ребенка.
Передозировка.
Конкретная информация о лечении передозировки Менлукаста. В исследованиях хронической астмы Монтулукаст назначал в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами в течение 22 недель, а с краткосрочными исследованиями - до 900 мг / сутки в течение примерно 1 недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
В области постмаркетинга и во время клинических исследований были отчеты острой передозировки, в том числе взрослых, принимающих препараты и дети в дозе, превышающей 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг у детей в возрасте 42 месяцев). В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Зачастую, проявления побочных эффектов соответствовали рецептурному профилю препарата и включали: боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Лечение симптоматическое. Неизвестно, отображается ли монлукаст в перитонеальном диализе или гемодиализ.
Неблагоприятные реакции.
В целом, доянт хорошо переносится. В клинических испытаниях длительное лечение в разных возрастных группах демонстрирует неизменность профиля безопасности.
Инфекции и вторжение: инфекции верхних дыхательных путей.
Из круга и лимфатических систем : тенденция к увеличению кровотечения.
Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени.
Из психики: нарушение внимания, ухудшения памяти, нарушения сна, включая кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, гнев, нетерпение, беспокойство, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, тремор, очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (попытка самоубийства).
Из нервной системы : головокружение и летаргия, сонливость, парестезия / гипостезия, атаки, головная боль.
Из сердечно-сосудистой системы : чувство сердцебиения.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: носовое кровотечение, синдром Чарг-страуса (CSS).
Из желудочно- кишечного тракта : диарея, сухость рот, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.
С точки зрения гепатобилиарной системы : повышенные уровни сетево-сыворотки крови (ALT, AST), гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанный образец, повреждение печени.
Из кожи и подкожных тканей: ангионевротические отеки, гематома, крапивница, зуд, сыпь, узловая эритема, многоформерная эритема.
Из системы скелетных мышц и соединительной ткани : артралгия, Мальгия, включая мышечные судороги.
Общие расстройства и состояние администрации: горячая, астения / повышенная усталость, ощущение дискомфорта, отеки, жажда.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 7 таблеток в блистере. 4 волдырями в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Паббианицкий фармацевтический фабрик Pola A.T.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица. Марш. J. Pilsudsky 5, 95-200, Пабьян, Польша.
МОНТЕЛУКАСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа