Личный кабинет
МИНИРИН МЕЛТ лиофил. оральн. 60 мкг блистер №30
rx
Код товара: 98435
Производитель: Ferring International Center (Швейцария)
8 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Минимин расплава.
Минирин тает.
Место хранения:
Активный ингредиент: Desmopressin;
1 ЛИОФИЛИЗАТЕЛЬНЫЙ ОТРАЛЬНЫЙ содержит десмопрессин ацетат 68 мкг или 136 мкг, или 272 мкг, эквивалентной основы десмопрессе в 60 мкг или 120 мкг, или 240 мкг;
Вспомогательные вещества: желатин, маннит, кислота, лимонная кислота.
Лекарственная форма. Оральный лиофилизат.
Основные физико-химические свойства: лиофилизационная пероральная круглая форма, разметки белого цвета в виде падения на одной стороне на 60 мкг; с маркировкой в виде двух капель - на 120 мкг; с маркировкой в виде трех капель - на 240 мкг.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного использования, кроме половых гормонов и инсулинов. Гипоталамические и гипофизные гормоны и аналоги. Гормоны задней частицы гипофиза. Васопрессин и его аналоги. Десмопрессин. ATH N01B код A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит десмопрессин, синтетический аналог натурального человека L-аргинина-вазопрессина. Десмейпресс отличается от структуры молекулы - аминогруппа из 1-цистеина удалена, а L-аргинин заменен стереоизомером D-аргинином.
Эти структурные изменения приводят к потере действия вазофора (в значительной степени) и продлении антидиуретического эффекта.
ЕС 50 (полуэксимальная эффективная концентрация) десмопрессин, который вызывает антидиуретический эффект, составляет 1,6 пг / мл. После перорального введения антидигиретический эффект наблюдается через 6-14 часов или более со значительной межиндерской изменчивостью.
Фармакокинетика.
Биодоступность десмопрессин демонстрирует межнезависимую вариабельность от средней до высокой степени. Одновременное приема пищи уменьшает количество и объем поглощения десмопрессина на 40%.
Средняя биодоступность системы Desmopressrins с сублингвальной приложением, например, препарат миниана в дозе 200 или 400 или 800 мкг, составляет 0,25% при доверенном интервале 95% от 0,21% до 0,31%.
Максимальная концентрация составляла 14, 30 и 65 пг / мл после введения 200, 400 и 800 мкг соответственно.
Максимальный период жидкости в крови составлял от 0,5 до 2 часов после введения дозы.
Средняя геометрическая скорость полурохозяйства составляет 2,8 (CV (коэффициент вариации) = 24%) час.
Объем распределения десмопрессина после внутривенного введения составляет 33 литра (0,41 л / кг). Таблетки сравнения стола для добычи и лиофилизационного устного устного минина:
Минимин (минирин) Таблетки | Минимин (минирин) Таблетки | Минимин (минирин) Пероральный лиофилизат | Минимин (минирин) Пероральный лиофилизат |
Ацетат desmopressin | Desmepressin. свободная база | Desmepressin. свободная база | Ацетат desmopressin |
0,1 мг | 89 мкг | 60 мкг | около 67 мкг * |
0,2 мг | 178 мкг | 120 мкг | около 135 мкг * |
0,4 мг | 356 мг | 240 мг | Примерно 270 мкг * |
*) Рассчитанный для сравнения целей.
Десмейпресс не проникает в барьер в крови мозга.
In vitro Анализ модели человека Котиледон показал отсутствие трансплацентальных перевозок десмопрессина при использовании терапевтических концентраций препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В препаратах препаратов человеческой печени Micro показали отсутствие значительного метаболизма десмопрессина, что указывает на невероятный метаболический препарат в печени in vivo .
После внутривенного введения 45% десмопрессин выводится в моче в течение 24 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Не сахарный диабет центрального генеза;
Основная ночь Enuresis у пациентов (в возрасте 5 лет) после исключения органических расстройств мочеиспускательной системой:
- применение в рамках общих принципов терапии, например, в случаях неэффективности других нестереных лечений или назначения в качестве фармакотерапии;
- лечение состояния, вызванное ночной недостаточностью АДГ (антидидиуретического гормона);
Симптоматическое лечение Nocturia (по крайней мере, два случая мочеиспускания ночью) у взрослых в сочетании с ночной полюрией.
Противопоказание.
· Увеличение чувствительности к десмопрессе или другим компонентам препарата;
· Врожденные или психогенные полидисперсские (с объемом мотилиона более 40 мл / кг / день), полидийвы у пациентов с алкоголизмом;
· Диагноз или подозреваемая сердечная недостаточность;
· Стенс, которые требуют лечения с диуретиками;
· Гипонатриема диагностируется;
· Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл / мин);
· Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
· Возраст пациентов от 65 лет, если десмопрессин используется для лечения нокопии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Использование лекарств, способных вызывать синдрому секреции антидиуретического гормона, такого как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы захвата серотонина, хлорпромазина и карбамазепина, индометацина, а также некоторые антидидиабетические агенты от сульфониллуреев, особенно хлоропропамида, могут повысить антидигоретический эффект препарата и свинца увеличить риск жидкости / гипонатриемии задержек.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать задержку воды / гипонатриемии.
Сочетание с лоперамидом может увеличивать уровень десмопрессина 3 раза в плазме крови и повысить риск задержки воды / гипонатриемии. Несмотря на то, что такие исследования не были проведены, существует возможность, что другие лекарства, которые уменьшают тон и моторику мышц гладких мышц, могут иметь аналогичный эффект.
Взаимодействие Desmopressressin с веществами, которые влияют на метаболизм печени, в маловероятном случае, поскольку in vitro , исследования микроспозгов человека не записывают какие-либо значительные особенности метаболизма десмопрессин в печени. Invivo расследование возможного взаимодействия взаимодействия еще не проведено.
Стандартная диета с 27% содержанием жира значительно снижает уровни поглощения (число и длительность) десмопрессина после перорального введения. В этом случае значительное влияние на показатели фармакодинамики (производство мочи или осмолярности) не зарегистрировано. Одновременное питание при нанесении низких доз десмопрессина может снизить интенсивность и продолжительность антидиуретического эффекта.
При одновременном использовании с окситоцином необходимо учитывать увеличение антидиуретического эффекта и уменьшить перфузию матки.
Клофибрат, индометацин и карбамазепин могут усиливать антидигоретическое влияние десмепрессина, а глибенкамид, наоборот, способен его уменьшить.
Особенности приложения.
Во время лечения первичной ночи EnureSis и Nocturia необходимо уменьшить введение жидкости не менее 1 часа до использования и в течение не менее 8 часов после препарата (до следующего утра).
Лечение без ограничения использования жидкости может привести к его задержке и / или гипонатриемии с или без одновременных симптомов и знаков (головная боль, тошнота / рвота, увеличение массы тела, а также в тяжелых случаях - отек мозга, который иногда сопровождается затмением или даже потеря сознания.). Все пациенты и лица, которые контролируют их, должны тщательно проинструктировать необходимость выполнения ограничений на использование жидкости.
Десмепресс следует использовать с осторожными пациентами с умеренной почечной недостаточностью.
Перед началом лечения необходимо исключить тяжелую дисфункцию мочевого пузыря и обструкции его розетки.
Пациенты пожилых людей и пациентов с низким уровнем натрия на нижнем предельном уровне имеют повышенный риск гипонатримии. Лечение следует остановить на фоне острых межвеловых заболеваний, характеризующихся водным и / или электролитическим дисбалансом (системные инфекции, лихорадку, гастроэнтерит). Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления.
Наличие задержки жидкости может быть определено путем мониторинга веса пациента, концентрация натрия в плазме крови или осмолизма.
Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще через гипергидратацию.
Меры безопасности для профилактики гипонатриемии, включая тщательное соблюдение ограничений на использование жидкости и более частый мониторинг натрия в сыворотке, применяются в следующих случаях:
- Сопровождающие приемные лекарства, которые способны вызывать синдром к антидиуретическому гормону, например, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами серотонина, хлорпромазина и карбамазепина;
- Сопутствующее обращение с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
С осторожностью предписаться во время беременности. В этом случае рекомендуется отслеживать уровень артериального давления.
Существуют ограниченные данные об использовании Desmopressin во время беременности (53 беременных женщин с недусними диабетом и 54 беременных с болезнью Wilebrand).
В исследованиях на животных нет прямого или косвенного вредного воздействия препарата, касающегося репродуктивной токсичности.
Минимин следует назначать беременных женщин только после тщательной оценки преимуществ и риска лечения.
Фертильность
В исследованиях на крысах нарушения репродуктивной функции мужчин и животных самки не были выявлены. Отсутствующие данные о влиянии десмопрессе на фертильность у людей.
Кормление грудью
Только небольшое количество десмепрессина проникает в грудное молоко. При использовании терапевтических доз десмопрессин не ожидается, что новорожденных / младенцев.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат не влияет на не влияние или оказывает незначительное влияние на способность водить машину и работать с механизмами, которые следует учитывать водителями и профессионалами, работа которых требует повышенной бдительности.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для сублингвального применения.
Минимин расплава взяты под языком, где он растворяется без добавления воды. Препарат используется через некоторое время после еды, поскольку еда может снизить антидиуретический эффект при нанесении небольших доз десмопрессина и его продолжительности. Если желаемый клинический эффект не достигается в течение 4 недель в результате адекватной дозы отбора, лечение должно быть приостановлено.
В случае симптомов задержки жидкости и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота / рвота, увеличение массы тела в тяжелых случаях, возникновение испытания) лечение должно быть приостановлено до полного исчезновения этих симптомов. Когда обработка обновляется, необходимо строго ограничить использование жидкости.
Нередительный диабет
Доза, чтобы выбрать индивидуально. Как правило, суточная доза находится в пределах 120-720 мкг. Рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 60 мкг 3 раза в день, сублингвала. Впоследствии доза может быть изменена в зависимости от реакции на лечение. Для большинства пациентов оптимальная доза обслуживания составляет 60-120 мкг 3 раза в день.
В случае симптомов лечения задержки жидкости / гипонатриемии необходимо остановить и выполнять соответствующую дозу регулировки.
Основная ночь Enuresis.
Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мкг на ночь, сублингвала. При отсутствии эффекта дозы вы можете увеличить до 240 мкг. Требует ограничения использования жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. При необходимости продолжение лечения требует перерыва не менее 1 недели без получения препарата.
Никтория с ночной полиурией
У пациентов с нокутиризмом для диагностики ночного полюрии необходимо иметь данные по объему и частоте сессии в течение двух дней до начала терапии. Ночная полиурия - это ночное распределение мочи, которое превышает объем мочевого пузыря или превышает ежедневный диурез. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мкг на ночь, сублингвала. При отсутствии эффекта в течение 1-й недели доза увеличивается до 120 мкг, а затем до 240 мкг с увеличением дозы с частотой не более 1 времени в неделю. Требует ограничения восстановления жидкости ночью.
Вес тела пациента должен быть проверен в течение нескольких дней в начале лечения и после увеличения дозы.
Если после 1 недели лечения соответствующей дозой выделения не существует удовлетворительного клинического эффекта, продолжать получать препарат не рекомендуется.
Пациенты пожилых людей.
Не рекомендуется начинать терапию пациентам летнего возраста. Если решение решено начать с Desmopressin, у таких пациентов уровень натрия сыворотки должен быть определен до начала лечения и через три дня после начала лечения или увеличения дозы, а также в любое время при назначении доктора.
Дети. Применить детей в возрасте 5 лет для лечения первичной ночи Enuresis.
Передозировка.
Передозировка препарата приводит к продлению продолжительности действия с повышенным риском удержания жидкости / гипонатриемии.
Симптомы передозировки могут возникать в следующих условиях:
- Прием очень высокой дозы;
- Использование избыточной жидкости одновременно или вскоре после использования Desmopressin.
Симптомы передозировки: увеличение массы тела (из-за задержки воды), головной боли, тошноты и в тяжелых случаях, водная интоксикация с судорогами, которая иногда сопровождается темным или даже потерей сознания.
В частности, передозировка может возникать у детей в результате ненадлежащего выбора дозы препарата.
Лечение гипонатриемии является индивидуальным. Общие рекомендации включают расторжение Desmopressin, ограничивая жидкости и симптоматическое лечение по мере необходимости.
В случае передозировки, в зависимости от тяжести пациента, необходимо уменьшить дозу препарата и увеличить интервал между приемом отдельных доз. В случае подозреваемых, набухание мозга пациента должно быть немедленно госпитализировано в интенсивной единице. Судороги также требуют использования интенсивных мер лечения. Специфический антидот десмопрессина отсутствует. При необходимости Diuresis может быть использован калькуретическим, например, фуросемид, под контролем уровней электролитов сыворотки.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее серьезные побочные реакции, связанные с использованием десмопрессина, являются гипонатриемия, которые могут вызвать головную боль, боль в боли в животе, рвоту, массу тела, головокружение, путаницу, общее расстройство желудка, ухудшение памяти, головокружение, обморок и в тяжелых случаях - Спазмы, отек мозга, который иногда сопровождается затмением или даже потерей сознания, и кому. Это, в частности, касается молодых детей в возрасте до 1 года и пожилых людей в зависимости от общего состояния их здоровья.
В большинстве взрослых, получающих лечение на нокурии и обнаруженной гипонатриемой, снижение содержания натрия в сыворотке было отмечено после трех дней после получения препарата. У взрослых риск гипонатриемии увеличивается с увеличением дозы десмопрессина и более выраженной у женщин.
У взрослых наиболее распространенным боковым ответом во время лечения был головной болью (12%). Другие обыкновенные реакции были гипонатриемии (6%), головокружение (3%), артериальная гипертензия (2%) и желудочно-кишечные расстройства (тошнота (4%), рвота (1%), боль в животе (3%), диарея (2 %) и запор (1%). Влияние сна / уровня сознания было менее распространено, а именно бессонница (0,96%), сонливость (0,4%) или астения (0,06%). Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдались, Но есть спонтанное сообщение.
У детей самая частая побочная реакция во время лечения была головной болью (1%), менее распространенные психические расстройства (тенденция к воздействиям (0,1%), агрессию (0,1%), тревоги (0,05%), падения настроения (0,05%), Кошмары (0,05%), которые снизились после прекращения и желудочно-кишечных расстройств (боль в животе (0,65%), тошнота (0,35%), рвота (0,2%) и диарея (0,15%). Анафилактические реакции в клинических испытаниях не наблюдались, но Есть спонтанные сообщения.
Взрослые
Данные основаны на частоте побочных реакций, возникших в клинических экзаменах десмопрессина у взрослых пациентов, чтобы лечить никторизм (n = 1557), в сочетании с результатами экспрессии препарата у взрослых для всех показаний (включая не -Сугарный меллит центрального генеза). Частота реакций сообщается только в после регистрации, указанного как «частота неизвестна».
Неблагоприятные реакции распределяются по частоте следующим образом: Очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), одиночные (0,1-0,01%), частота неизвестна.
Из иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции;
Из обмена веществ и питанием : часто - гипонатриемия *; Частота неизвестна - дегидратация **, гипернатриемия **;
Умственные нарушения: нечастое - бессонница; отдельно - путаница сознания *;
Из нервной системы: очень часто - головная боль *; часто - головокружение *; нечастое - сонливость, парестезия; Частота неизвестна - судороги *, астения **, запятая *;
Органами видения: нечасто - визуальные нарушения;
Слышащие органы и вестибулярные расстройства: нечасто головокружение *;
От сердца: нечасто - чувство сердцебиения;
Сосудистые нарушения: часто - артериальная гипертония; нечасто - ортостатическая гипотензия;
Из дыхательной системы: редкой - одышка;
Из желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота *, боли в животе *, диарея, запор, рвота *; нечасто – диспепсія, (ТВР 1 ) метеоризм, здуття живота;
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – пітливість, свербіж, висипання, кропив'янка; поодинокі – алергічний дерматит;
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – м'язові судоми, міальгія;
З боку нирок і сечовивідної системи: часто – (ТВР 1 ) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми;
Загальні порушення: часто – (ТВР 1 ) набряки, підвищена втомлюваність; нечасто – дискомфорт*, біль у грудях, грипоподібний стан;
Дослідження: нечасто – підвищення маси тіла*, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпокаліємія.
*Гіпонатріємія може спричиняти головний біль, біль у животі, нудоту, блювання, збільшення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках – судоми та кому.
** Тільки при нецукровому діабеті центрального генезу.
1 Термін високого рівня.
Діти
Дані засновані на частоті побічних реакцій, що виникали в клінічних дослідженнях перорального застосування десмопресину серед дітей з метою лікування первинного нічного енурезу (N=1923). Частоту реакцій, про які повідомлялося лише у післяреєстраційному періоді, зазначено як «Частота невідома».
Побічні реакції розподілені за частотою таким чином: дуже часто (> 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1-1 %), поодинокі (0,1-0,01 %), частота невідома.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції;
З боку обміну речовин та харчування : частота невідома – гіпонатріємія*;
Психічні порушення: нечасто – лабільність настрою**, агресія***; поодинокі – (ТВР 1 ) симптоми тривожності, кошмари*, зміни настрою****; частота невідома – аномальна поведінка, емоційні порушення, депресія, галюцинації, безсоння;
З боку нервової системи: часто – головний біль*; поодинокі – сонливість; частота невідома – порушення уваги, психомоторна гіперактивність, судоми*;
Судинні порушення: поодинокі – артеріальна гіпертензія;
З боку дихальної системи: частота невідома – носова кровотеча;
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі*, нудота*, блювання*, діарея;
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – алергічний дерматит, висипання, пітливість, кропив'янка;
З боку нирок і сечовивідної системи: нечасто – (ТВР 1 ) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми;
Загальні порушення: нечасто – периферичні набряки, підвищена втомлюваність; поодинокі – підвищена збудливість.
* Гіпонатріємія може спричиняти головний біль, біль у животі, нудоту, блювання, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках – судоми та кому.
** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось однаково часто у дітей різних вікових груп (<18 років).
*** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось винятково у дітей (<18 років).
**** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось переважно у дітей (<12 років).
1 Термін високого рівня.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому місці в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 ліофілізатів у блістері; по 1, 3 або 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія/Catalent UK Swindon Zydis Limited, UK.
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія/Ferring International Сenter SA, Switzerland.
Феррінг ГмбХ, Німеччина/Ferring GmbH, Germany.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Франкленд Роуд, Блегроув Свіндон Вілтшайє CН5 8РУ, Великобританія/Frankland Road, Blagrove Swindon Wiltshire SN5 8RU, UK.
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан- Пре, Швейцарія/Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, St-Prex, Switzerland.
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина/Wittland 11, 24109 Kiel, Germany.
ДЕСМОПРЕССИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа