Личный кабинет
МИНИРИН МЕЛТ лиофил. оральн. 120 мкг блистер №30
rx
Код товара: 98438
Производитель: Ferring International Center (Швейцария)
15 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Minimine расплава.
Minirin расплава.
Место хранения:
Активный ингредиент: десмопрессин;
1 лиофилизат содержит пероральное десмопрессина ацетата 68 мкг или 136 мкг или 272 мкг, что эквивалентно десмопрессина основанию 60 мкг или 120 мкг или 240 мкг;
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, кислота lemonless кислоты.
Лекарственная форма. Оральный лиофилизат.
Основные физико-химические свойства: лиофилизат Оральной круглая форма, белый цвет маркировки в виде капли на одной стороне в течение 60 мкг; с маркировкой в виде двух капель - на 120 мкг; с маркировкой в виде трех капель - по 240 мкг.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного применения, для половых гормонов и инсулинов за исключение. Hypotalamic и гормоны гипофиза и их аналоги. Гормоны задней частицы гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин. ATH N01B код A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит десмопрессин, синтетический аналог природного человеческого L-аргинин-вазопрессин. Desmepressin отличается от структуры молекулы - аминогруппы 1-цистеина удален, а L-аргинин заменяются стереоизомерами D-аргинин.
Эти структурные изменения приводят к потере vasophore действия (в значительной степени) и продление антидиуретического эффекта.
ЕС 50 (эффективная концентрация semiaximal) десмопрессина, что вызывает антидиуретический эффект, составляет 1,6 пг / мл. После перорального введения antidigiretic эффект наблюдается после 6-14 часов или больше со значительной между индивидуальной изменчивостью.
Фармакокинетика.
Биодоступность десмопрессина демонстрирует между независимой изменчивостью от среднего до высокой степени. Одновременный прием пищи уменьшает количество и объем абсорбции десмопрессина на 40%.
Средняя система Биодоступность десмопрессина с сублингвальным применением, например, minine препарата в дозе 200 или 400, или 800 мкг, составляет 0,25% при 95% заслуживающем доверии промежутка от 0,21% до 0,31%.
Максимальная концентрация была 14, 30 и 65 пг / мл после введения 200, 400 и 800 мкг, соответственно.
Максимальный период жидкости в крови был от 0,5 до 2 часов после того, как доза введена.
Средняя геометрическая скорость полураспада составляет 2,8 (CV (коэффициент вариации) = 24%) в час.
Объем распределения десмопрессина после внутривенного введения составляет 33 л (0,41 л / кг). Таблица сравнения Таблетки горно-Лиофилизат Оральный Minine:
Minimine (Minirin) таблетки | Minimine (Minirin) таблетки | Minimine (Minirin) Оральный лиофилизат | Minimine (Minirin) Оральный лиофилизат |
Десмопрессин ацетат | Desmepressin свободное основание | Desmepressin свободное основание | Десмопрессин ацетат |
0,1 мг | 89 мкг | 60 мкг | около 67 мкг * |
0,2 мг | 178 мкг | 120 мкг | около 135 мкг * |
0,4 мг | 356 мг | 240 мг | Приблизительно 270 мкг * |
*) Рассчитано для целей сравнения.
Desmepressin не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В пробирке анализ модели человеческого kotiledon показал отсутствие трансплацентарной транспортировки десмопрессина при использовании терапевтических концентраций лекарственного средства в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В пробирке Препараты микро печени человека показали отсутствие значительного обмена десмопрессина, что указывает на маловероятный метаболический препарат в печени в естественных условиях.
После внутривенного введения, 45% десмопрессина выводится с мочой в течение 24 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Несахарный диабет центрального генеза;
Первичная ночь энуреза у пациентов ( в возрасте 5) после исключения органических нарушений со стороны мочевыделительной системы:
- Применение в рамках общих принципов терапии, например, в случае неэффективности других немедикаментозным лечения или назначения в качестве фармакотерапии;
- лечение состояния , вызванного ночной недостаточностью АДГ (антидиуретический гормон);
Симптоматическое лечение ноктурии (по крайней мере в двух случаях мочеиспускания в ночное время ) у взрослых в сочетании с ночным poleuria.
Противопоказание.
· Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
· Врожденные или психогенной polydipsy (с объемом urinium более 40 мл / кг / день), polydypsy у больных алкоголизмом;
· Диагностированный или подозреваемый сердечная недостаточность;
· Штанс , которые требуют лечения с диуретики;
· Гипонатриемия диагноз;
· Умеренные и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл / мин);
· Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
· Возраст пациентов от 65 лет , если десмопрессин используется для лечения никтурии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применение препаратов , способных вызывать секрецию синдрома антидиуретического гормона , такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, индометацин, а также некоторые антидиабетические агенты из сульфонилмочевины, особенно chloropropamide, может повысить antidigoretic эффекта препарата и свинец к увеличению риска задержки Жидкое / гипонатриемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызвать задержку воды / гипонатриемия.
Комбинация с лоперамидами может увеличить уровень десмопрессина 3 раза в плазме крови и увеличивает риск задержки воды / гипонатриемия. Несмотря на то , что такие исследования не проводились, есть возможность , что другие препараты , которые снижают тонус и моторику гладкой мускулатуры мышц могут иметь такой же эффект.
Взаимодействие десмопрессина с веществами , которые влияют на метаболизм печени маловероятно, так как в пробирке, человеческое microspasses исследование не фиксирует какие - либо существенные особенностей десмопрессина метаболизма в печени. В естественных условиях Исследования возможного взаимодействия interlics еще не проводились.
Стандартная диета с содержанием жира 27% значительно снижает уровень поглощения (количество и продолжительность) десмопрессина после перорального введения. В этом случае значительное влияние на показатели фармакодинамики (производство мочи или осмолярности) не зарегистрирован. Одновременное применение еды , когда низкие дозы десмопрессина может уменьшить интенсивность и продолжительность антидиуретического эффекта.
При одновременном применении с окситоцином, необходимо учитывать увеличение антидиуретического эффекта и уменьшение матки перфузии.
Клофибрат, индометацин и карбамазепин может усилить antidigoretic эффекта desmepressin и глибенкламид, наоборот, способен снизить ее.
Особенности приложения.
Во время лечения первичного ночного энуреза и ноктурии, необходимо уменьшить введение жидкости , по крайней мере , 1 час перед использованием и в течение как минимум 8 часов после приготовления (до следующего утра).
Лечение без ограничения использования жидкости может привести к ее задержке и / или гипонатриемия с или без сопутствующих симптомов и признаков (головная боль, тошнота / рвота, тело увеличение веса, а в тяжелых случаях - отек мозга, который иногда сопровождается затмением или даже потеря сознания.). Все больные и лица , которые контролируют их , должны быть тщательно проинструктированы о необходимости соблюдения ограничений на использование жидкости.
Desmepressin следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.
Перед началом лечения необходимо исключить серьезные дисфункции мочевого пузыря и обструкции его выходе.
Пациенты пожилого возраста и у пациентов с низким уровнем натрия в нижнем уровне предела , имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии. Лечение должно быть остановлено на фоне острого intercurent заболевания , характеризующегося водного и / или электролитного баланса (системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит). Препарат следует применять с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления.
Наличие задержки жидкости может быть определено путем контрол веса пациента, концентрации натрия в плазме крови или osmolism.
Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или более часто через гипергидратации.
Меры предосторожности по предотвращению гипонатриемия, включая тщательное соблюдение ограничений жидкого использования и более частого мониторинг в сыворотке натрия, применяют в следующих случаях:
- сопровождающий принимающие лекарства, которые способны вызывать синдром к антидиуретическому гормону, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин;
- Сопутствующее лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
С осторожностью следует прописывают во время беременности. В этом случае рекомендуется отслеживать уровень артериального давления.
Есть ограниченные данные о применении десмопрессина во время беременности (53 беременных женщин с диабетом без подушки и 54 беременных женщин с болезнью Wilebrand в).
В исследованиях на животных, нет прямого или косвенного вредного воздействия лекарственного средства , относящейся к репродуктивной токсичности.
Minimine следует назначать беременным женщинам только после тщательной оценки преимуществ и риска лечения.
Фертильность
В исследованиях на крысах, нарушение репродуктивной функции самцов и самок животных не было выявлено. Отсутствуют данные о влиянии десмопрессина на фертильность у человека.
Кормление грудью
Только небольшое количество desmepressin проникает в грудное молоко. При использовании терапевтических доз, десмопрессина не ожидается, будет ожидать новорожденных / младенцев.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами , которые должны быть приняты во внимание водителей и специалистов , чья работа требует повышенного бдительности.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для сублингвального применения.
Minimine расплав берется под языком , где она растворяется без добавления воды. Препарат применяют после того, как некоторое время после еды, так как прием пищи может уменьшить антидиуретический эффект при применении небольших доз десмопрессина и его продолжительности. Если желаемый клинический эффект не достигается в течение 4 недель в результате выбора адекватной дозы, лечение должно быть приостановлено.
В случае симптомов задержки жидкости и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота / рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях, возникновение экспериментальной) лечение должно быть приостановлено до полного исчезновения этих симптомов. Когда лечение обновляется, необходимо строго ограничить использование жидкости.
Non-саморезы диабета
Доза подобрать индивидуально. Как правило, суточная доза находится в пределах 120-720 мкг. Рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 60 мкг 3 раза в день, сублингвально. Впоследствии доза может быть изменена в зависимости от реакции на лечение. Для большинства пациентов, доза оптимальной технического обслуживания 60-120 мкг 3 раза в день.
В случае симптомов лечения задержки / гипонатриемии жидкости, необходимо остановить и провести соответствующую корректировку дозы.
Первичная ночь энурез
Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мкг на ночь, сублингвальна. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 240 мкг. Требуется ограничение использования жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. При необходимости продолжения лечения необходимо сделать перерыв по крайней мере 1 неделю без приема препарата.
Nicturia с ночной полиурией
У больных с nocturism для диагностики ночных poleuria, необходимо иметь данные по объему и частоте sessification в течение двух дней до начала терапии. Ночь полиурия является ночью выделения мочи , что превышает объем мочевого пузыря или превышает суточный диурез. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мкг за ночь, сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 - й недели, увеличение дозы до 120 мкг , а затем до 240 мкг с увеличением дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Требуется ограничение восстановления жидкости в ночное время .
Вес тела пациента должен быть проверен в течение нескольких дней в начале лечения и после повышения дозы.
Если после 1 недели лечения с соответствующей подборе дозы не существует никакого удовлетворительного клинического эффекта, продолжают прием препарата не рекомендуется.
Пациенты пожилых людей.
Не рекомендуется начинать терапию пациентов летнего возраста. Если решение принято решения начать с десмопрессином, у таких больных, уровень сывороточного натрия должен быть определен до начала лечения и через три дня после начала лечения или увеличения дозы, а также в любой момент по назначению врача.
Дети. Чтобы применить ребенок в возрасте от 5 лет для лечения первичного ночного энуреза.
Передозировка.
Передозировка препарат приводит к продлению срока действия с повышенным риском жидкости удержания / гипонатриемия.
Симптомы передозировки могут возникнуть при следующих условиях:
- Прием очень высокой дозы;
- Использование избытка жидкости одновременно или вскоре после применения десмопрессина.
Симптомы передозировки: увеличение массы тела (из - за задержки воды), головная боль, тошнота, а в тяжелых случаях, интоксикации воды с судорогами, который иногда сопровождается потемнением или даже потерей сознания.
В частности, передозировка может происходить у младенцев в результате неправильного подбора дозы препарата.
Лечение гипонатриемия индивидуально. Общие рекомендации включают прекращение десмопрессина, ограничившись жидкости и симптоматическое лечение по мере необходимости.
В случае передозировки, в зависимости от тяжести пациента, необходимо снизить дозу препарата и увеличивают интервал между приемом отдельных доз. В случае подозрения опухоль головного мозга пациента должна быть немедленно госпитализирована в отделении интенсивной терапии. Судороги также требуют использования интенсивных лечебных мероприятий. Специфический антидот десмопрессина отсутствует. При необходимости диурез можно использовать салуретик, например, фуросемид, под контролем уровней электролитов в сыворотке крови.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее серьезные побочные реакции , связанные с применением десмопрессина являются гипонатриемия, которые могут вызвать головную боль, боли в боли в животе, рвота, массы тела, головокружение, спутанность сознания, общее расстройство желудка, ухудшение памяти, головокружение, обмороки, а в тяжелых случаях - судороги, отек мозга, который иногда сопровождается затмением или даже потеря сознания и кому. Это, в частности, касается маленьких детей в возрасте до 1 года и пожилых людей в зависимости от общего состояния их здоровья.
В большинстве взрослых , получающего лечение ноктурии и обнаружили гипонатриемия, снижение содержания натрия в сыворотке крови было отмечено , после трех дней приема препарата. У взрослых, риск гипонатриемии возрастает с увеличением дозы десмопрессина и более выражены у женщин.
У взрослых, наиболее частым побочным ответа во время лечения была головная боль (12%). Другие общие-широко распространены реакции были гипонатриемии (6%), головокружение (3%), артериальная гипертензия (2%) и желудочно - кишечные расстройства (тошнота (4%), рвота (1%), боли в животе (3%), диарея (2 .%) и запоры (1%) влияние сна / уровня сознания было менее распространены, а именно - бессонница (0,96%), сонливость (0,4%) или астении (0,06%) анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдались,. но есть спонтанное сообщение.
У детей, наиболее частая побочная реакция во время лечения была головная боль (1%), менее распространенные психические расстройства (склонность влияют (0,1%), агрессивность (0,1%), тревога (0,05%), настроение капель (0,05%), кошмары (0,05%), которые уменьшились после окончания, а также желудочно - кишечные расстройства (боль в животе (0,65%), тошнота (0,35%), рвота (0,2%) и диарея (0,15%). анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдались, но есть спонтанные сообщения.
Взрослые
Эти данные основаны на частоте побочных реакций , которые возникли в клинических исследованиях десмопрессина у взрослых пациентов для лечения Nicturism (N = 1557), в комбинации с результатами экспрессии препарата у взрослых для всех показаний ( в том числе не -sugar диабет центрального генеза). Частота реакций сообщила только в пострегистрационный период , указанный в качестве «частоты неизвестности».
Побочные реакции распределены по частоте следующим образом : очень часто (> 10%), часто (1-10%), редко (0,1-1%), одиночные (0,1-0,01%), частота неизвестна.
От иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции;
Из обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия *; Частота неизвестна - обезвоживание **, гипернатриемия **;
Психические нарушения: редко - бессонница; одиночно - спутанность сознания *;
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль *; часто - головокружение *; нечастая - сонливость, парестезии; Частота неизвестна - судороги *, астения **, запятая *;
По органов зрения: нечасто - нарушение зрения;
Слушая органы и вестибулярные нарушения: редко головокружение *;
От всего сердца: нечасто - ощущение сердцебиения;
Сосудистые нарушения: часто - артериальная гипертензия; нечасто - ортостатическая гипотензия;
Со стороны респираторной системы: редко - одышка;
Из желудочно - кишечного тракта: часто - тошнота *, боль в животе *, диарея, запор, рвота *; нечасто – диспепсія, (ТВР 1 ) метеоризм, здуття живота;
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – пітливість, свербіж, висипання, кропив'янка; поодинокі – алергічний дерматит;
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – м'язові судоми, міальгія;
З боку нирок і сечовивідної системи: часто – (ТВР 1 ) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми;
Загальні порушення: часто – (ТВР 1 ) набряки, підвищена втомлюваність; нечасто – дискомфорт*, біль у грудях, грипоподібний стан;
Дослідження: нечасто – підвищення маси тіла*, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпокаліємія.
*Гіпонатріємія може спричиняти головний біль, біль у животі, нудоту, блювання, збільшення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках – судоми та кому.
** Тільки при нецукровому діабеті центрального генезу.
1 Термін високого рівня.
Діти
Дані засновані на частоті побічних реакцій, що виникали в клінічних дослідженнях перорального застосування десмопресину серед дітей з метою лікування первинного нічного енурезу (N=1923). Частоту реакцій, про які повідомлялося лише у післяреєстраційному періоді, зазначено як «Частота невідома».
Побічні реакції розподілені за частотою таким чином: дуже часто (> 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1-1 %), поодинокі (0,1-0,01 %), частота невідома.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції;
З боку обміну речовин та харчування : частота невідома – гіпонатріємія*;
Психічні порушення: нечасто – лабільність настрою**, агресія***; поодинокі – (ТВР 1 ) симптоми тривожності, кошмари*, зміни настрою****; частота невідома – аномальна поведінка, емоційні порушення, депресія, галюцинації, безсоння;
З боку нервової системи: часто – головний біль*; поодинокі – сонливість; частота невідома – порушення уваги, психомоторна гіперактивність, судоми*;
Судинні порушення: поодинокі – артеріальна гіпертензія;
З боку дихальної системи: частота невідома – носова кровотеча;
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі*, нудота*, блювання*, діарея;
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – алергічний дерматит, висипання, пітливість, кропив'янка;
З боку нирок і сечовивідної системи: нечасто – (ТВР 1 ) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми;
Загальні порушення: нечасто – периферичні набряки, підвищена втомлюваність; поодинокі – підвищена збудливість.
* Гіпонатріємія може спричиняти головний біль, біль у животі, нудоту, блювання, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках – судоми та кому.
** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось однаково часто у дітей різних вікових груп (<18 років).
*** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось винятково у дітей (<18 років).
**** У період післяреєстраційного застосування спостерігалось переважно у дітей (<12 років).
1 Термін високого рівня.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому місці в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 ліофілізатів у блістері; по 1, 3 або 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія/Catalent UK Swindon Zydis Limited, UK.
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія/Ferring International Сenter SA, Switzerland.
Феррінг ГмбХ, Німеччина/Ferring GmbH, Germany.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Франкленд Роуд, Блегроув Свіндон Вілтшайє CН5 8РУ, Великобританія/Frankland Road, Blagrove Swindon Wiltshire SN5 8RU, UK.
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан- Пре, Швейцарія/Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, St-Prex, Switzerland.
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина/Wittland 11, 24109 Kiel, Germany.
ДЕСМОПРЕССИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа