Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

МИРЦЕРА раствор для инъекций 75 мкг шприц-тюбик 0,3 мл №1

Код товара: 99881

Производитель: Roche (Швейцария)

32 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

О применении медицинской иммунобиологической подготовки

Мир

Migsega.

Общие характеристики

Международное непатентное имя: метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин бета.

Основные свойства лекарственной формы: препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до небольшого желтоватого цвета.

Качественный и количественный состав

Активное вещество: 1 шприц-трубка 0,3 мл инъекционного раствора содержит 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 мкг метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин бета; 1 шприц трубки 0,6 мл инъекционного раствора содержит 360 мкг метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин бета;

Вспомогательные вещества: L-метионин; Сульфат натрия безводный; Фосфат дигидрона натрия, моногидрат; Маннит (E 421); Полоксамер 188; Кислотный гидрохлористый разбавленный или раствор гидроксида натрия (qs до pH 6.2); вода для инъекций.

Форма выпуска. Инъекционный раствор.

Код для УАТС: B03X A03. Другие антиканалики.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика.

Метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин бета-бета, активное вещество подготовки Mircer®, представляет собой длительный эритропоэтинский активатор рецептора, который, в отличие от эритропоэтина, продемонстрировал другую активность на уровне рецептора, характеризующийся более медленным соединением и более быстрый отсек из рецептора, уменьшенного Деятельность в рецепторном итро и увеличилась в активности in vivo, а также более длительный период полураспада. Средняя молекулярная масса метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета составляет приблизительно 60 кДа, в том числе 30 кДа молекулярной массы углеводородной части.

Доза препарата указывает количество белка в молекуле метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета без гликозилирования. Белок синтезируется технологией рекомбинантной ДНК в китайских яичниках хомяка и ковалентно конъюгирован с линейным полиэтиленгликолем (PEG).

Механизм действия

Mirezer® стимулирует эритропоэуз, взаимодействие с рецепторами до эритропоэтина на предшественниках костного мозга. Естественный гормон эритропоэтин, основной фактор развития эритроида, производится почками и выделяется в сосудистом канале в ответ на гипоксию. В ответ на гипоксию эритропоэтин взаимодействует с клетками предшественников эритропоэза, что приводит к увеличению количества эритроцитов.

Клиническая эффективность

Результаты исследования коррекции анемии у пациентов, получающих лечение препаратом в мире с частотой введения один раз в 2 недели или раз в 4 недели, показывают, что частота отклика от гемоглобина в группе использования MIRZER® в конце Срок коррекции был высоким и по сравнению с сопоставлениями групп. Среднее время для ответа составило 43 дня в группе препарата Mirzer® и 29 дней в группе сравнения, с увеличением гемоглобина в течение первых 6 недель при 0,2 г / дл / неделя и 0,3 г / дл / неделя соответственно Отказ В настоящее время 4 рандомизированных контролируемых исследований пациентов, которые были в диализе и приняли дарбепоэтин альфа или эпоэтина во время включения в исследование. На момент включения в исследование пациенты были рандомизированы терапией эритропоэтинсов, которые пациенты были получены ранее или переход к препарату Mircer® для достижения стабильного уровня гемоглобина. В период оценки (29-36 недель) средний уровень и медианы уровня гемоглобина у пациентов, получающих препарат Mircer®, фактически идентичны начальному уровню гемоглобина.

Mirzera® не позволяет лечить пациентов с анемией, вызванной химиотерапией. Фармакокинетика.

Фармакокинетика метокси полиэтиленгликоль-эпоэтической бета-бета изучалась у здоровых добровольцев и у пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией, включая пациентов, получавших и не получающую диализу.

После подкожного введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, которые не получают диализу, максимальные концентрации метокси полиэтиленгликоль-эпоэтической бета в сыворотке наблюдались через 95 часов (среднее значение) после введения. Абсолютная биодоступность метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета после подкожного введения составляла 54%. Терминал период полураспада составил 142 часа у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которые не получают диализу.

После подкожного введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, полученной диализами, максимальные концентрации металлической полиэтиленгликолькоколоколоколоколоколоколоколоколоколоколикокококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококококоликоколе. Абсолютная биодоступность метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета после подкожного введения составила 62%. Терминал период полураспада составлял 139 часов у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которые получают диализ.

После внутривенного введения пациентам с хронической почечной недостаточностью, получающей диализу, общий системный зазор составлял 0,494 мл / час на кг. После внутривенного введения период полураспада метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин бета составлял 134 часа. Сравнение концентрации метокси полиэтиленгликоль-эпоэтической бета в сыворотке, которая была определена до и после гемодиализа у 41 пациента с хронической почечной недостаточностью, продемонстрировала, что гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата Mircer®. Анализ 126 пациентов с хронической почечной недостаточностью показал отсутствие различий в фармакокинетических показателях у пациентов, получающих и не получающую диализу. В однократном исследовании после внутривенного введения фармакокинетика метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин-эпоэтин бета сравнивается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и здоровыми физическими лицами (см. Раздел «Способ применения и доза»).

Показания для использования

Лечение симптоматической анемии, связанной с хроническим заболеванием почек (КН).

Способ применения и доза

Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью лечения MIRZER® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы анемии и его последствия могут варьироваться в зависимости от возраста, гендерной и общей степени тяжести заболевания, следовательно, оценку врача индивидуального курса болезни и состояния пациента. Препарат можно использовать подкожно или внутривенно (V / C), чтобы увеличить уровень гемоглобина не выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л). Пациенты, которые не получают гемодиализ, рекомендуется подкожное введение, чтобы избежать прокола периферийных вен.

Mirzer® вводится подкожно в животе, плече или бедрах. Указанные области одинаково подходят для подкожного введения.

Из-за индивидуальной изменчивости уровень гемоглобина может наблюдаться более высокий или нижний уровень гемоглобина. Влияние на изменчивость уровня гемоглобина может использоваться с помощью коррекции дозы с учетом целевого диапазона уровней гемоглобина от 10 G / DL (6,21 ммоль / л) до 12 г / дл (7,45 ммоль / л). Устойчивое увеличение уровня гемоглобина выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л); Рекомендации по соответствующей коррекции дозы при увеличении уровней гемоглобина выше 12 г / дл (7,45 ммоль / л) перечислены ниже.

Увеличение уровня гемоглобина превышает 2 г / дл (1,24 ммоль / л) для 4-недельного периода. В случае такой ситуации необходимо настроить дозу Mirzer®. Пациенты должны быть тщательно соблюданы, чтобы обеспечить, чтобы они получали самую низкую одобренную дозу подготовки Mircer®, чтобы адекватно контролировать симптомы анемии.

Уровень гемоглобина должен контролироваться каждые 2 недели до его стабилизации с последующим периодическим контролем.

Пациенты в настоящее время не получают лечение со средством стимулирования эритропоэза

Для пациентов, которые не получают диализу, рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мкг / кг массы тела один раз в месяц подкожно, чтобы достичь уровня гемоглобина выше 10 г / дл (6,21 ммоль / л).

Альтернативно, можно назначить рекомендуемую исходную дозу 0,6 мкг / кг массы тела один раз в 2 недели подкожно или внутривенно с пациентами, получающими диализу и пациентами, которые не получают диализу.

С ростом уровня гемоглобина менее 1 г / дл (0,621 ммоль / л) в течение одного месяца доза MIRZER® может быть увеличена примерно на 25% от начальной дозы. Дальнейшее увеличение дозы препарата MIRCER на 25% можно проводить за месяц до отдельного целевого уровня гемоглобина.

При выращивании уровня гемоглобина более 2 г / дл (1,24 ммоль / л) в первый месяц лечения или при увеличении уровней гемоглобина до 12 г / дл (7,45 ммоль / л), доза MIRZER® снижается примерно на 25% Отказ Если уровень гемоглобина продолжает расти, лечение следует прервать до тех пор, пока гемоглобин уменьшится, после чего восстановить введение MIRZER® в дозе, что составляет примерно на 25% меньше, чем предыдущая доза. После окончания лечения уровень гемоглобина уменьшается примерно на 0,35 г / дл (0,22 ммоль / л) в неделю. Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще, чем раз в месяц.

Пациенты, получающие подготовку MIRCER® с частотой 1 раз в 2 недели и в каком уровне

Гемоглобин превышает 10 г / дл (6,21 ммоль / л), возможна возможность препарата MIRZER® 1 раз в месяц с использованием дозы, равной двойной дозе, введенной на частоте 1 раз в течение 2 недель.

Пациенты, которые в настоящее время получают лечение средством стимулирующего эритропоэза пациентов, получающих лечение средством, стимулирующим эритропоэрение, могут быть переданы в терапию Mircer® с частотой введения один раз в месяц внутривенно или подкожно. Начальная доза препарата MiRZER® рассчитывается на основе еженедельной дозы Darbepoietin Alpha или Epoethin, которая вводила во время замены (таблица 1). Первая администрация препарата MiRZER® должна быть выполнена в день запланированного введения ранее использованного Дарбепоэтина альфа или эпоэтина.

Таблица 1. Начальные дозы подготовки MIRZER®

Еженедельная доза Дарбепоэтин альфа (мкг / неделя), которая ранее использовалась подкожно или внутривенно	Еженедельная доза эпоэтина (единиц / неделя), используемая ранее подкожно или внутривенно	Ежемесячная доза (мкг / 1 раз в месяц) препарата MIRZER® с подкожным или внутривенным введением
<40.	<8000.	120.
40-80.	8000-16000.	200.
> 80.	> 16000.	360.

Для поддержания целевого уровня гемоглобина выше 10 г / дл (6,21 ммоль / л) лунная доза препарата может быть увеличена примерно на 25%.

При увеличении уровня гемоглобина более 2 г / дл (1,24 ммоль / л) в течение месяца или когда уровни гемоглобина увеличиваются до 12 г / дл (7,45 ммоль / л), доза препарата Mircer® снижается примерно на 25% Отказ Если уровень гемоглобина продолжает расти, лечение следует прервать до тех пор, пока гемоглобин уменьшится, после чего восстановить введение MIRZER® в дозе, что составляет примерно на 25% меньше, чем предыдущая доза. После окончания лечения уровень гемоглобина уменьшается примерно на 0,35 г / дл (0,22 ммоль / л) в неделю. Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще, чем раз в месяц.

У пациентов, которые находятся в перитонеальном диализе, рекомендуется регулярный мониторинг уровней гемоглобина и строгое соблюдение рекомендаций по коррекции дозы.

Прекращение лечения

Лечение MIRZER® - это долгосрочный. При необходимости лечение может быть прекращено в любое время.

Пропущенная доза

При отсутствии использования MIRZER® пропущенная доза должна быть введена как можно скорее. Администрация подготовки MIRZER® должна быть восстановлена с частотой, используемой ранее.

Специальные рекомендации для дозировки

Применение у детей

Не рекомендуется лечить MIRZER® для детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности препарата.

Пациенты летнего возраста

В клинических испытаниях возраста 24% пациентов, получающих препарат Мирзер, составляло от 65 до 74 лет, возраста 20% пациентов составили 75 лет и старше. Летние пациенты в возрасте 65 лет и старая коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция начальной дозы и дозированного режима Mircer® не требуется пациентами с печеночной недостаточностью.

Правила хранения решения

Шприц-трубка готова к использованию. Стерильный шприц трубки не содержит консервантов, и каждый шприц-труб может быть использован один раз. Только одна доза должна быть введена с помощью шприца. Вы можете использовать прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, который не содержит видимых частиц.

Не встряхните.

Перед использованием раствор доводится до комнатной температуры. Неиспользованная часть препарата должна быть уничтожена в соответствии с местными требованиями.

Инструкции по использованию инъекционной трубки

Получите контурную углеводу упаковку с подготовкой MIRZER® с картонной упаковкой без раскрытия защитной пленки.
Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом.
Удалите защитную пленку из контурной уплотнения угля, получите шприц и пластиковый контейнер с иглой.

Удерживая игольчатый контейнер, отсоедините крышку, сделав движение вращения вращением стрелкой времени, как указано на рисунке.

5. Удерживая пробирку шприц, снимите резиновый наконечник, предварительное изгиб и вытягивание, как указано на рисунке.

6. Удерживая прозрачный игольчатый контейнер, плотно вставьте иглу в трубку шприц, как указано на рисунке.

Стена, передняя поверхность середины бедра или наружная поверхность плеча. Не вводите препарат в семейных местах. Не следует использовать для этого пупка и сюжетов, которые могут быть раздражены ремнем или поясом.

Тщательно обрабатывайте кожу на месте впрыска с помощью тампона алкоголем. Ждать, пока лечащенная зона не будет сублимирована.
Осторожно держите трубку шприц, не щелкая на поршне, осторожно удалите игольчатый контейнер.

Два пальца, чтобы собрать кожу в складке в месте ожидаемой инъекции. Ввести иглу в кожаную складку под прямым углом.

11. Медленно входите в весь препарат, выкручивая поршень гладко. Не прекращайте нажимать на поршневой трубе, пока не удалите иглу с кожи!

12. После ввода всей дозы для удаления иглы от кожи, не выпустив поршневой трубку шприца, как показано на рисунке.

14. Закрепить сайт хлопкового тампона в администрацию MIRZER®. При необходимости склеен место впрыска с патчем.

Побочное действие

База данных безопасности на основе результатов клинических исследований включает 3042 пациента с хроническим заболеванием почек, в том числе 1939 пациентов, получавших препарат Mircer® и 1103 пациента, получавших лечение другим агентом, стимулирующим эритропоэуз. При использовании MIRZER® возникновение побочных реакций возможно примерно в 6% пациентов. Наиболее распространенным боковым откликом была артериальная гипертензия (частая неблагоприятная реакция).

Следующие критерии используются для описания частоты побочных реакций: очень частое (≥1 / 10); частые (≥1 / 100 и <1/10); редкой (≥1 / 1000 и <1/100); один (≥1 / 10000 и <1/1000); редкий (<1/10000); Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Боковые реакции, связанные с лечением препарата MIRZER®, зарегистрированные в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с хроническим заболеванием почек

Неврологические расстройства: неприлагается: головная боль; Редко распространяется: гипертоническая энцефалопатия.

Изменения из кожи и подкожной клетки: редко распределены: макулярные папульные сыпы.

Ущерб (травма, раны), отравление: неконденсированные: пункт тромбоз.

Сосудистые расстройства: обыкновенные: артериальная гипертония; Редко широко распространены: «Приливы».

Нарушения от иммунной системы: редко распределяются: реакции гиперчувствительности.

Все остальные побочные реакции, связанные с лечением MIRZER®, были зафиксированы редко и в большинстве случаев были легкие или умеренные серьезности. Эти побочные реакции могут быть связаны с сопутствующими заболеваниями.

В клинических исследованиях использование подготовки MIRZER® было зарегистрировано некоторое увеличение количества тромбоцитов в норме.

Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100x10 ⁹ / л) наблюдалось у 7% пациентов, получающих препарат Mircer®, а у 4% пациентов, получающих другие средства, которые стимулируют эритропоэуз.

Согласно данным, полученным в контролируемых клинических исследованиях эпоэтина альфа или дарбепоэтин альфа, частота инсульта была широко распространена (≥1 / 100 и <1/10).

Побочные реакции, зарегистрированные в после регистрации

Получены спонтанные доклады реакций гиперчувствительности, включая случаи анафилактических реакций, частота неизвестна.

Как и в случае использования других средств, которые стимулируют эритропоэуз, в области постмакета, были отмечены случаи тромбоза, включая эмбольность легочной артерии, частота неизвестна.

Спонтанные сообщения о случаях тромбоцитопении были получены, частота которых неизвестна. Были случаи частичной красно-жидкой аплазии (PRCA), опосредованной синтезом нейтрализующих антител к эритропоэтину, частота неизвестна. При диагностике обработки частичной красной жидкости (PRCA) MIRZER® пациенты не должны передаваться на лечение другими рекомбинантными эритропоэтинами.

Противопоказание

Підвищена чутливість до метокси поліетилен гліколь-епоетину бета або до будь-якого компонента препарату. Неконтрольована артеріальна гіпертензія.

Особливості застосування

Безпека та ефективність терапії препаратом Мирцера® при інших показаннях для застосування, у тому числі анемії у пацієнтів із злоякісними пухлинами, не встановлена.

Додаткова терапія залізом рекомендується всім пацієнтам з рівнем феритину в сироватці крові менше 100 мкг/л або насиченням трансферину залізом менше 20 %. Для забезпечення ефективного еритропоезу рівень заліза необхідно визначати у всіх пацієнтів до і під час лікування.

При відсутності відповіді на лікування препаратом Мирцера® необхідно ініціювати пошук причинних факторів. Дефіцит заліза, фолієвої кислоти і вітаміну В12 знижують ефективність терапії засобами, що стимулюють еритропоез, і тому дефіцит вказаних речовин необхідно корегувати. До зниження ефективності терапії засобами, що стимулюють еритропоез, можуть призводити також інтеркурентні інфекції, запальні процеси, травми, прихована втрата крові, гемоліз, виражений надлишок алюмінію, захворювання крові, фіброз кісткового мозку. При обстеженні пацієнтів слід визначати також число ретикулоцитів. При виключенні перерахованих станів і раптовому зниженні рівня гемоглобіну, асоційованому з ретикулоцитопенією і виявленням антитіл до еритропоетину, необхідно провести дослідження кісткового мозку для виключення діагнозу червоноклітинної аплазії. При підтвердженні діагнозу червоноклітинної аплазії лікування препаратом Мирцера® слід припинити. Переходити на лікування іншими засобами, що стимулюють еритропоез, не рекомендується.

Парціальна червоноклітинна аплазія (PRCА) спричиняється продукуванням антитіл до еритропоетину на фоні лікування всіма засобами, що стимулюють еритропоез, у тому числі препаратом Мирцера®. Було показано, що антитіла до еритропоетину перехресно реагують з усіма засобами, що стимулюють еритропоез. Пацієнтів, у яких підозрюється наявність чи виявлені антитіла до еритропоетину, не слід переводити на лікування препаратом Мирцера®.

Парціальна червоноклітинна аплазія (PRCA) у пацієнтів з вірусним гепатитом С: при парадоксальному зниженні рівня гемоглобіну і розвитку тяжкої анемії, асоційованої з низьким числом ретикулоцитів, необхідно припинити лікування епоетином і обстежити пацієнта на антитіла до еритропоетину. Випадки червоноклітинної аплазії були зареєстровані у пацієнтів із гепатитом С, які отримували лікування інтерфероном і рибавірином одночасно з епоетинами.

Моніторинг артеріального тиску: на фоні лікування анемії препаратом Мирцера®, як і іншими засобами, що стимулюють еритропоез, можливе підвищення рівня артеріального тиску. Рівень артеріального тиску необхідно адекватно контролювати перед, на початку та під час лікування препаратом Мирцера®. Якщо артеріальний тиск не вдається контролювати медикаментозно чи за допомогою дієти, дозу препарату Мирцера® необхідно зменшити чи припинити лікування.

Концентрація гемоглобіну: у пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХХН) не слід перевищувати верхню межу норми цільової концентрації гемоглобіну, вказаної у розділі «Спосіб застосування і дози». При проведенні клінічних досліджень спостерігався підвищений ризик смерті і серйозних серцево-судинних подій, у тому числі тромбозу, при застосуванні засобів, що стимулюють еритропоез, з метою досягнення цільового рівня гемоглобіну вище 12 г/дл (7,5 ммоль/л) (див. розділ «Спосіб застосування і дози»).

У контрольованих клінічних дослідженнях не було продемонстровано суттєвої користі від застосування епоетинів при зростанні концентрації гемоглобіну, що перевищувала рівень, необхідний для контролю симптомів анемії та уникнення трансфузії крові.

Безпека та ефективність лікування препаратом Мирцера® не встановлені у пацієнтів з гемоглобінопатіями, епілептичними нападами, кровотечами, у тому числі кровотечами в анамнезі, що потребували гемотрансфузій, кількістю тромбоцитів більше 500х10 ⁹ /л. Тому застосовувати препарат Мирцера® у даної категорії пацієнтів необхідно з обережністю.

Вплив на пухлинний ріст: Мирцера®, подібно до інших засобів, що стимулюють еритропоез, є фактором росту, який в основному стимулює продукцію еритроцитів. Рецептори до еритропоетину можуть бути експресовані на поверхні різних пухлинних клітин. Вважається, що засоби, що стимулюють еритропоез, як і інші фактори росту, можуть стимулювати ріст злоякісних пухлин. У двох контрольованих клінічних дослідженнях, в яких епоетини призначалися пацієнтам з різними пухлинами, включаючи рак голови і шиї, рак молочної залози, спостерігалося збільшення смертності, причини якої не з'ясовані.

Помилкове застосування препарату Мирцера® здоровими людьми може призвести до надлишкового зростання рівня гемоглобіну, що може асоціюватися із серцево-судинними ускладненнями, небезпечними для життя.

Препарат містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 мл, тобто препарат вважається таким, що не містить натрію.

Утилізація невикористаного препарату та препарату із простроченим терміном придатності: надходження препарату у зовнішнє середовище необхідно звести до мінімуму. Препарат не слід викидати у стічні води і побутові відходи. Для утилізації необхідно використовувати так звану «систему збору відходів» за наявності такої.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат має незначний вплив або не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з машинами і механізмами.

Вагітність і годування груддю

Немає даних щодо застосування препарату Мирцера® вагітним.

У дослідженнях на тваринах прямий пошкоджуючий вплив препарату Мирцера® на вагітність, розвиток ембріону, плода, пологи і постнатальний розвиток не був виявлений, однак спостерігалося зворотне зниження маси плода, пов'язане із застосуванням засобів, що стимулюють еритропоез. Застосовувати препарат Мирцера® вагітним необхідно з обережністю.

Невідомо, чи екскретується метокси поліетилен гліколь-епоетин бета з молоком при лактації у людини. В одному з досліджень у тварин було показано, що метокси поліетилен гліколь-епоетин бета екскретується з молоком під час лактації. Рішення про продовження чи відміну грудного годування необхідно приймати, базуючись на врахуванні переваг грудного годування для дитини і переваг лікування препаратом Мирцера® для жінки.

У дослідженнях на тваринах не були виявлені ознаки порушення фертильності. Потенційний ризик для людини невідомий.

Передозування

Препарат Мирцера® має широкий терапевтичний діапазон. При ініціації терапії слід враховувати індивідуальну відповідь на терапію. Передозування може призвести до збільшення фармакодинамічного ефекту, тобто надмірного еритропоезу. У випадку надмірного підвищення рівня гемоглобіну слід тимчасово відмінити лікування препаратом Мирцера® (див. розділ «Спосіб застосування і дози»). При наявності клінічних проявів передозування рекомендується флеботомія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії препарату Мирцера® з іншими препаратами не проводилися. Немає даних, що Мирцера® впливає на метаболізм інших лікарських засобів. Результати клінічного застосування препарату Мирцера® свідчать про відсутність взаємодії з іншими препаратами. Вплив інших препаратів на фармакокінетику і фармакодинаміку препарату Мирцера® вивчався за допомогою дослідження популяції. Отримані результати свідчили про відсутність впливу препаратів при одночасному прийомі на фармакокінетику і фармакодинаміку препарату Мирцера®. Не слід змішувати препарат Мирцера® з іншими лікарськими засобами чи ін'єкційними розчинами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі від 2 до 8 °С у захищеному від світла місці. Не заморожувати.

Шприц-тюбик можна дістати із холодильника та зберігати одноразово при кімнатній температурі (не вище 30 °С). Препарат слід використати протягом цього періоду, який не повинен перевищувати 1 місяць.

Термін придатності

З роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Пакування

По 30 мкг/0,3 мл, 50 мкг/0,3 мл, 75 мкг/0,3 мл, 100 мкг/0,3 мл, 120 мкг/0,3 мл, 150 мкг/0,3 мл, 200 мкг/0,3 мл, 250 мкг/0,3 мл, 360 мкг/0,6 мл у шприц-тюбику, 1 шприц-тюбик разом з голкою для ін'єкцій у картонній упаковці.

Виробник

Рош Діагностико ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія.

Адреса

Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина.

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (0І02І м. Київ, вул. М.Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94); Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03151 м. Київ, вул. Ушинського, 40,

ТОВ «Рош Україна» (01030 м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 19-21 А, БЦ «Леонардо» 10 поверх

МЕТОКСИПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ-ЭПОЭТИН БЕТА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа