Личный кабинет
МОКСИФЛОКСАЦИН ФАРМЕКС капли глазные 5 мг/мл 5 мл
rx
Код товара: 459495
Производитель: Фармекс Групп (Украина, Борисполь)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Моксифлоксацин-фермекс
Moxifloxacin-Pharmex
Место хранения:
Активный ингредиент: моксифлоксацин;
1 мл содержит 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида, эквивалентного 5 мг моксифлоксацина;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и / или соляная кислота, разбавленные (для регулировки рН), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физические и химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтый.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Антибактериальные агенты. Код ATC S01A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, флюоргинолон четвертого поколения, ингибирует ДНК гиразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, рекомбинации и восстановления бактерий ДНК.
Механизм сопротивления
Устойчивость к фтороохинолонам, включая моксифлоксацин, обычно вызванные хромосомными мутациями в генах, кодирующих ДНК Гразу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактериях устойчивость к моксифлоксацину может быть связано с мутациями в марке Mar ( Multrezystentnist ) и QNR (устойчивость к хинолонам) генам системы. Перекрестное сопротивление с бета-лактамами, аминогликозидами и макролидами макролида в мальком из-за различий в пути действия.
Ограниченные значения
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), следующие пороги минимальной ингибирующей концентрации (MIC) (Mg / L):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Предельные значения используются in vitro для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина в системном применении. Эти пределы могут быть неуместны при местном использовании препарата к глазу, потому что при применении местно используются больше местных концентраций и физических / химических условий могут повлиять на активность препарата на месте инъекции.
Чувствительность
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться в зависимости от географически и с течением времени для соответствующих типов микроорганизмов, желательно иметь местную информацию о микробном сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости следует проконсультироваться с специалистом, если локальная распространенность сопротивления такова, что активность моксифлоксацина, по крайней мере, против некоторых типов инфекций сомнительна.
чувствительный вид |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Виды Corynebacterium , в том числе Корийнабактерия дифтериана Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) Пневмококк Strepeptococcus pyogenes. STREPTOCOCCUS Viridans Group Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter Cloacae. Гемофильные гриппы. Klebsiella Oxytoca Moraxella Catarrhalis Serratia Marcescens. Анаэробные микроорганизмы: Проприонионибактерия Acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia Trachomatis |
Условно устойчивые типы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый) Стафилококк, коагулаз-негативные виды (метициллин-устойчивый) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria Gonorrhoeae. Другие микроорганизмы Отсутствует |
устойчивые организмы |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Псевдомонас aeruginosa Другие микроорганизмы Отсутствует |
Доклинические данные безопасности
Во время преклинических исследований эффектов после актуальной введения глаза наблюдались только в применении доз, которые значительно превышают максимальную дозу для людей, что указывает на незначительное отношение к клиническому использованию.
Как и в случае с другими хинолонами, моксифлоксацин также был генотоксическим in vitro в бактериях и клетках млекопитающих. Можно спекулировать на пороге генотоксичности, как в гораздо более высоких концентрациях, эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразой и топоизомеразой II у клеток млекопитающих. Во время обучения in vivo, несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, не было обнаружено никаких доказательств генотоксичности. Таким образом, терапевтическая доза для людей, обеспечивающих адекватный уровень безопасности. Не было никаких признаков канцерогенного действия в доклинические исследования у крыс.
В отличие от других хинолонов, моксифлоксацин не показал фототоксичности и фотогенотоксичнома нет не свойств во время расширенных исследований in vitro и in vivo.
Фармакокинетика.
После актуального введения глазных капель моксифлоксацин поглощается в системную циркуляцию. Концентрация моксифлоксацина в плазме наблюдается в изученных 21- мужчинах и женщинах, которые закапувают лекарство на местном виде в обоих глазах 3 раза в день в течение четырех дней. Сообщите среднее значение концентрации и C максимальных значений в зависимости от времени / концентрации (AUC) в плазме составили 2,7 нг / мл и 41,9 нг · ч / мл соответственно. Эти значения примерно 1600 и в 1200 раз ниже, чем в среднем C Max и AUC, сообщалось после перорального введения терапевтических доз моксифлоксацина, которая составила 400 мг. Период полураспада моксифлоксацина плазмы - 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного восприимчивыми штаммами бактерий до моксифлоксацина.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу, другие хинолоны или к любому из ингредиентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие с другими препаратами не было выполнено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами вряд ли, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом использовании. Если одновременно назначать несколько офтальмологических лекарств для локального использования, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Администрирование моксифлоксацина запрещена субконъюнктивальной инъекцией или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Пациенты, которые подвергся системной терапии квинолоне, испытывали серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические) иногда - после использования первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангиодиома (включая отек гортани, горло и лицо), обструкцию воздушного потока, одышку, мочеиспускание и зуд.
В случае аллергической реакции на моксифлоксацин, глазные капли, препарат следует прекратить. Серьезные острующие реакции гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой компонент препарата могут потребовать немедленного лечения. В присутствии клинических показаний для восстановления дыхательных путей и делают кислородную терапию.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование моксифлоксацина, глазные капли могут вызвать чрезмерный рост толерантных микроорганизмов, включая грибы. В случае суперинфекции следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
В системной терапии флюоркинолоны, в том числе моксифлоксацин могут возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пожилых пациентов, а также сопутствующим использованием кортикостероидов. При первом признаке лечения воспаления сухожилия с моксифлоксацином глазные капли должны быть прекращены.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления / инфекции глаза.
Препарат не вводится детям в возрасте до 2 лет в возрасте до 2 лет для лечения глазных заболеваний, вызванных хламидией трахомитом, поскольку действие не изучается в этой категории пациентов. Дети до 2 лет заболеваний глаз, вызванные хламидиозом трахомитом, должны получать соответствующее системное лечение. Младенцы должны получать соответствующую системное лечение заболевания глаз, вызванные хламидиозной трахомитом или Neisseria Gonorrhoeae.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Влияние моксифлоксацина в репродуктивной функции человека при применении местно не выполняется.
По любым побочным эффектам репродуктивной функции мужчин или женщин при использовании моксифлоксацина, глазных капель.
Беременность
В качестве адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата для беременных женщин не проводится, моксифлоксацин не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальные выгоды от препарата перевешивают потенциальный риск для плода.
кормление грудью
Неизвестно, входит ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудном молоке. В исследовании животных было обнаружено низкие уровни экскреции моксифлоксацина после орального применения. Это моксифлоксацин с осторожностью у женщин, которые кормят грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Моксифлоксацин, глазные капли, нет или мало влияют на способность привлекать автотранспортные средства или машины. Временное размытое видение или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность привлекать автотранспортные средства или машины. Если в инстилвене происходит размытое зрение, пациент должен дождаться до тех пор, пока зрение не очистится до контроля трафика или эксплуатации оборудования.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения
Взрослые в объеме среди пожилых пациентов
Похоронить 1 капля в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, то лечение должно продолжаться в течение следующих 2-3 дней. Если в течение 5 дней с момента лечения нет улучшения, вы должны проконсультироваться с врачом для дальнейшей диагностики и / или лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинической и биологической картины заболевания.
Дети
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушенной функцией печени и почками
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение капельного края и содержимого бутылки, будьте осторожны, чтобы не трогать веки, окружающие зоны или другие поверхности края бутылки.
Для предотвращения поглощения падает через слизистой оболочкой носа, особенно у младенцев и детей, рекомендуется окклюзия насоладримальной канал в течение 2-3 минут после нанесения капель.
Не используйте для инъекции. Администрирование моксифлоксацина запрещена субконъюнктивальной инъекцией или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Дети.
Согласно клиническим исследованиям, моксифлоксацин, глазные капли, были безопасны при применении к детям, в том числе новорожденных. Пациенты до 18 лет зарегистрировали два побочных эффекта: раздражение глаз и боль в глазах (частота - 0,9%). Видеть Раздел «Особенности использования».
Передозировка.
Учитывая характеристики препарата не ожидается, что токсический эффект в случае передозировки при использовании препарата в глазу или если случайно проглатывал содержимое одной бутылки.
Неблагоприятные реакции.
Согласно клиническим исследованиям, наиболее распространенными побочными эффектами были болью в раздражении глаз и глаз, которые произошли примерно в 1 - 2% пациентов.
В ходе исследований моксифлоксацина наблюдалось следующие побочные реакции, классифицированные следующим образом: Очень распространено (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), редко (≥1 / 100 000 до <1/100) Редкое (≥1 / 10 000 до <1/1000) и редко (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты перечислены в порядке убывания тяжести.
система | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Из крови и лимфатической системы | Редкий: снижение гемоглобина |
По нервной системе | Редкость: головная боль Редкий: Парестезия |
Офтальмологическое злоупотребление | Часто боль в глаза, раздражение глаз Необычный: точковый кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровотечение, конъюнктивальная гиперемия, глазное покраснение, зуд глаза, ненормальная чувствительность глаз, набухание века, дискомфорт в глаза Редкие: дефекты эпителиальных углов роговицы, расстройства роговицы, окрашивание роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, боль в веках, отек конъюнктивы, размытое зрение, снижение остроты зрения, астенопия, расстройства век, эритема века. |
Из дыхательной системы, грудного и средостеренного злоупотребления | Одноместный: дискомфорт в носу, фариналярная боль, инородное ощущение тела (горло) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Нередко: Дышвление Редкий: рвота |
Печень и желчный тракт | Редкий: повышенная аманина аминотрансферазы, повышенная гамма-хлютамилтрансферазы |
Во время последующего наблюдения были обнаружены более побочные реакции. Оценить частоту их возникновения невозможно. В каждой системе неблагоприятных реакций перечислены в убывании по порядку тяжести.
система | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Со стороны иммунной системы | гиперчувствительность |
По нервной системе | головокружение |
Офтальмологическое злоупотребление | Язвенный кератит, кератит, слеза увеличился, фотофобия, выделение от глаз |
Со стороны сердца | палочка |
Из дыхательной системы, грудного и средостеренного злоупотребления | одышка |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Кожа и подкожная клетчатка | arythema, pruritus, rash, urticaria |
Пациенты, которые подвергся системной терапии квинолоне, испытывали серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические) иногда - после использования первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шума в ушах, набухание лица или горла, одышное, вартикария и зудостность (см. Раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при регулярном использовании фторхинолонов. Исследования и последующий опыт с системными хинолонами указывают на то, что риск таких пробелов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых людей, а также при тяжелой нагрузке на сухожилия, включая ахилловые сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»). Отказ
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после первого открытия бутылки - 4 недели.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл флакон, 1 бутылка с капельницей в упаковке картона.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 08301, ул., С. Борисполь ул. Шевченко, бутон. 100.
На все побочные реакции должны проинформировать производителя:
ООО "ФАРМЕКС Группа" Украина, 08301, ул., С. Борисполь ул. Шевченко, д. 100.
МОКСИФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа