Личный кабинет
МОКСОНИДИН КСАНТИС табл. 0,2 мг №30
rx
Код товара: 525211
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
моксонидин KSANTIS
моксонидин XANTIS
Место хранения:
Активное вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,3 мг или 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, лактоза безводный, кросповидон, стеарат магния;
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа красный
(Е 172), оксид железа желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
0,2 мг - таблетки с покрытием с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклой, розовый.
0,3 мг - таблетки с покрытием покрывает пленка, удлиненная, двояковыпуклый, розовые.
0,4 мг - таблетки с покрытием с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклый, розовые, набранные с одной стороны (линии отмечены для облегчения проглатывания и не предназначены для распределения на две равные дозы).
Фармакотерапевтическая группа. Антигипертензивные препараты. Агонисты имидазолиновых рецепторов. Код АТС S05 S02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Моксонидин является эффективным антигипертензивным средством. Имеющиеся экспериментальные данные свидетельствуют о том, что центральная нервная система (ЦНС) является сайт антигипертензивного действия моксонидина. Моксонидин представляет собой селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Imidazolinchutlyvi Эти рецепторы сконцентрированы в ростральной части отдела ventrolateralnoyi мозговом - области , которая является центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецепторов имидазолина снижает активность симпатической нервной системы и снижает кровяное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств относительно низким сродством к известным α 2 -адренорецепторов в сравнении с имидазолиновых рецепторов. Это успокоение и сухость во рту при применении моксонидина редко.
В организме человека, применение моксонидина приводит к уменьшению сопротивления периферических сосудов с последующим снижением артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойном слепом, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследования. Опубликованные данные указывают на то, что применение антагонистов ангиотензина II (AIIa) с моксонидин гипертензивных пациентов с гипертрофией левого желудочка , в то же снижение артериального давления возможное для достижения усиление регрессии гипертрофии левого желудочка по сравнению со свободной комбинацией тиазиды и канальцев кальция.
В терапевтических исследованиях продолжительности два месяца по сравнению с показателем плацебо моксонидин повышенной чувствительности к инсулину на 21% у пациентов с умеренной артериальной гипертензией, ожирением и резистентностью к инсулину.
Фармакокинетика.
Поглощение. После применения внутри моксонидин быстро (время достижения максимальной концентрации в плазме крови - около 1 ч) и почти полностью всасывается в верхних отделах желудочно -кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет около 88%, что указывает на отсутствие значительного метаболизма при первичном прохождении через печень. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы , определенных в пробирке, составляет около 7,2%.
Биотрансформация. В образцах плазмы крови человека были идентифицированы только dehidrohenizovanyy моксонидин. Фармакодинамика активность dehidrohenizovanoho моксонидина составляет приблизительно 1/10 моксонидин активность.
Разведение. В течение 24-часового периода мочи выделяется 78% от общей дозы моксонидина в виде неизмененного вещества и 13% - в виде dehidrohenizovanoho моксонидина. Другие незначительные метаболиты в моче составляет примерно 8% от дозы. Менее 1% выводится с калом. Половина моксонидин и его метаболит составляет около 2,5 ч и 5 ч соответственно.
У пациентов с артериальной гипертензией по сравнению со здоровыми добровольцами моксонидина фармакокинетики существенно не отличались.
У пожилых фармакокинетика наблюдается изменения, вероятно , из - за снижения скорости метаболизма и / или немного большую биологическую доступность. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.
Поскольку лечение моксонидин не рекомендуется для детей, фармакокинетические исследования в этой субпопуляции не проводились.
Выход моксонидина в значительной степени зависит от клиренса креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорости клубочковой фильтрации (СКФ) - 30-60 мл / мин), стабильной концентрации в плазме крови и период полураспада около 2 и в 1,5 раза выше , чем у пациентов с нормальной функцией почек (СКФ> 90 мл / мин ). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин), стабильной концентрации в плазме крови и период полураспада примерно в 3 раза выше. У этих пациентов не было никакого накопления моксонидина после многократного использования. У больных с терминальной стадии почечной недостаточности (СКФ <10 мл / мин) , которые находятся на гемодиализе, AUC и плазмы полураспада около 6 и 4 раза выше , соответственно , по сравнению с пациентами с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной максимальной концентрации нарушения моксонидина в плазме только в 1,5-2 раза выше.
На основании приведенных выше данных, доза моксонидина для пациентов с нарушением функции почек должна быть индивидуализирована. Во время гемодиализа моксонидин удалены незначительно.
Доклинические данные безопасности.
В доклинических данных не показали никакого особого риска для человека на основе результатов стандартных фармакологических исследований безопасности, хронической токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Doslidzhennya на животных обнаружили токсическое воздействие на развитие плода в дозах , токсичных для организма матери. В исследовании не обнаружено никаких эффектов репродуктивной токсичности на фертильность и тератогенного потенциала. Токсическое воздействие на эмбриональное развитие наблюдалось у крыс при дозах ≥ 9 мг / кг / день и кроликов в дозах свыше 0,7 мг / кг / день. В ходе исследований пери- и постнатального развития у крыс заметное влияние на развитие и жизнеспособность при дозах ≥ 3 мг / кг / день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Синдром слабости синусового узла.
Брадикардия (отдыхает - ниже 50 ударов в минуту / мин.).
АВ-блокада II и III степени.
Сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное применение препарата с другими антигипертензивными препаратами приводят к аддитивным эффектам.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных препаратов центрального действия, совместное введение этих препаратов моксонидин не рекомендуется.
Моксонидин может увеличить седативный эффект трициклических антидепрессантов (избегать одновременного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных.
Злоупотребление наркотиками умеренно повышает когнитивные функции у пациентов , получающих лоразепам. Моксонидин может увеличить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.
Моксонидина выводится через трубчатые экскреции. Мы не можем исключить взаимодействие с другими агентами , выделяющихся трубчатой экскрецией.
Особенности приложения.
В период postreyestratsiynoho сообщенных случаев атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов , которые использовали моксонидин. Следовательно, мы не можем полностью исключить причинную роль моксонидина с задержкой атриовентрикулярной проводимости. Поэтому осторожность рекомендуется пациентам с предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады.
У больных с атриовентрикулярной блокаде первой степени моксонидина следует использовать с осторожностью , чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не следует применять у больных с атриовентрикулярной блокадой высокой степени (см. Раздел «Противопоказания»).
Поскольку моксонидин осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардии, как опыт применения препарата у таких пациентов ограничен.
Рекомендуется моксонидин использовать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью , как моксонидин выводится из организма преимущественно почками. Такие пациенты советуют тщательно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение должно быть начато в дозе 0,2 мг в день; доза может быть увеличена до 0,4 мг ежедневно для пациентов с умеренным нарушением функции почек (СКФ> 30 мл / мин , но <60 мл / мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин) , если клинические признаки и препарат хорошо переносится.
Если моксонидин Ksantis используется в комбинации с бета-блокаторами и оба препарат должен быть прекращен, вы должны сначала отменить бета-блокатор, а затем через несколько дней - моксонидин Ksantis.
В настоящее время не отмечено проявление эффектов абстиненции от кровяного давления после остановки моксонидина. Однако внезапное прекращение терапии моксонидин не рекомендуется; вместо этого, дозу следует снижать постепенно в течение двух недель.
Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или галакоза глюкоза-галактозы, не должны принимать это лекарство.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Соответствующие данные по использованию моксонидиных беременных женщин нет. Исследования на животных показали , эмбриотоксическое действие. Возможный риск для человека неизвестен. Моксонидин не следует использовать во время беременности , если не существует явная необходимость.
Период грудного вскармливания.
Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Если терапия моксонидин считается абсолютно необходимым, кормление грудью следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Исследования о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта или обслуживания машин были проведены. Отмеченные случаи сонливости и головокружения при использовании препарата. Это следует учитывать при выполнении этих действий.
Способ применения и доза.
Стандартная начальная доза моксонидин 0,2 мг (1 таблетка Ksantis моксонидин доза 0,2 мг утром). Максимальная разовая доза - 0,4 мг. Максимальная суточная доза - 0,6 мг - используется в течение 2 часов. Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от реакции пациента.
Моксонидин Ksantis можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью моксонидина начальная доза составляет 0,2 мг в день. В случае необходимости, а в случае хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг ежедневно для пациентов с умеренным нарушением функции почек и 0,3 мг в день - у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см раздел «Особенности применения».).
Для пациентов , которые находятся на диализе, начальная доза моксонидина Ksantis составляет 0,2 мг в день. В случае необходимости, а в случае хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в день.
Дети.
Моксонидин Ksantis не рекомендуется для детей в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности препарата в этой группе.
Передозировка.
Симптомы передозировки.
В некоторых случаях, моксонидин передозировка, даже при дозе 19,6 мг, принятой в то время, не приводит к фатальным последствиям. Признаки и симптомы передозировки включают головную боль, седативный эффект, сонливость, гипотензия, головокружение, усталость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и дыхания. Основываясь на исследованиях, высокие дозы препарата у животных, вы также можете рассчитывать временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Необходимые меры передозировки.
Специфические антидоты неизвестны. Если поддержка гипотензии гемоциркуляция рекомендует использовать дофамин и положить plazmozaminyuyuchyh решения. При брадикардии атропин может быть использован.
Антагонисты альфа-блокаторы могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидин.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме моксонидина включают сухость во рту, головокружение, усталость и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после того , как первый
несколько недель лечения.
Следующие классы , сгруппированные по системам организма и распределенные по частоте побочных реакций , наблюдаемых в ходе клинических исследований platsebokontrolovanyh в 886 пациентах моксонидина используется: очень часто (≥ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), редко ( ³ 1/1000, <1/100).
Системы органов | Очень часто | Часто | Не часто |
По психике | бессонница | нервозность | |
По нервной системе | * Головная боль, головокружение / вертиго, сонливость | слабый* | |
Из слуха и лабиринта | покалывание | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | брадикардия, гипотензия * ( в том числе ортостатической гипотензии) | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Сушить во рту | диарея, тошнота / рвота / расстройство желудка | |
Из кожи и подкожной клетки | сыпь, зуд | ангионевротический отек | |
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани | боль в спине | боли в шее | |
Общие расстройства и реакции на месте инъекции | астения | отек |
* Частота не увеличилась по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Санья Фармацевтические препараты кровяного давления.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Nitryansk 100, 920 27 Glamorian, Словацкая Республика.
Последняя редакция.
МОКСОНИДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа