Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

МОМЕТАЗОН-ТЕВА спрей назал. 50 мкг/доза фл. 60 доз

Код товара: 336187

Производитель: Teva

3 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#противоотечные

#назальные кортикостероиды

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Mometasone -Teva

Состав :

Активный ингредиент: Mometasone Furoate;

1 доза доза (0,1 мл) содержит моменту моногидраты Mometasone (в терминах Mometasone Frojate) 50 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлозная и кармеллоз натрий, глицерин, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрата натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма . Спрей назал, суспензия.

Основные физические и химические свойства: молочная белая суспензия без агломератов.

Фармакотерапевтическая группа. Конестанции и другие носовые препараты для местного применения. Кортикостероиды. Код ATX R01A D09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Mometasone Furoate - синтетический кортикостероид для тематического применения, который имеет сильный противовоспалительный эффект. Местный противовоспалительный эффект представляется моментом фуроат в дозах, на которых нет системных эффектов.

В общем механизме противовоспалительного и антиаллергического действия Mometasone Furoate связан с его способностью ингибировать отбор посредников аллергических реакций. Mometasone Froate уменьшает синтез / освобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих от аллергических заболеваний. Furoate Mometasone продемонстрировал в культуре клеток в 10 раз, активнее других стероидов, включая бецлометазон дипропионат, бетаметазон, дексаметазон и гидрокортизон, при ингибировании синтеза / высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Это также мощный ингибитор продуктов Cytokine, IL- ₄ и IL-5 человека CD4 ⁺ T-клеток. Mometasone Furoate также в 6 раз более активном, чем бецлометазон дипропионат и бетаметазон относительного ингибирования производства IL-5.

В исследованиях с провокационными испытаниями с приводом антигенов в носовой слизистой оболочке было обнаружено высокая противовоспалительная активность Mometasone Furoate как ранних, так и поздних этапов аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровнем гистамина и активностью эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с начальным уровнем) количеством эозинофилов, нейтрофилов и адгезионных белков эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 часов использования Mometasone Furoate был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение произошло в течение 35,9 часа. Кроме того, Mometasone Froate показал значительную эффективность убывающих симптомов глаз (покраснение, разрыва, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Сообщало, что MometaSone Furoate продемонстрировал существенную клиническую эффективность подъема назального затора, уменьшающую размер полипов восстановления запаха по сравнению с плацебо у пациентов с носовыми полипами.

Сообщало, что Furoate Mometasone продемонстрировал высокую эффективность при ослаблении симптомов риносинусита по сравнению с плацебо у детей в возрасте 12 лет. В течение 15 дней с момента лечения симптомы риносинусита оцениваются по случаю симптомов масштаба (MSS - основной симптомовой оценки) (боль в лице, ощущением давления в пазух, болезненные надавловни, боль в пазух, Rhinorrehea, постназальный капельку слизни на спине горла и заложенности носа). Эффективность амоксициллина 500 мг три раза в день не существенно отличалась от плацебо в ослаблении симптомов риносинусита на масштабе MSS. В течение периода последующего наблюдения после лечения количество рецидивов в группе Mometasone Furoate было низким и сопоставимым с амоксициллином и группой плацебо. Продолжительность лечения острых риносинузитов в течение 15 дней не была оценена.

Фармакокинетика.

Биодоступность Mometasone Furoate в применении в виде назального спрея
<1% плазма (в соответствии с данными, полученными с использованием чувствительного метода, более низкий предел количественного определения которого составляет 0,25 пг / мл). Суспензию MometaSone Furoate очень плохо поглощается из желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, которое можно поглощать и проковТнуться, подвергли активное первичное обмен веществ до выделения преимущественно в качестве метаболитов желчи и в некоторой степени - в моче.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение сезонного или многолетнего аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита Среднего и тяжелого курса рекомендуется начать за 4 недели до ожидаемого начала сезона Pylkuvannya.
Лечение носовых полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю чувства запаха у пациентов в возрасте 18 лет.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных ингредиентов.

Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локализованной инфекции, связанной с слизистыми оболочками полости носа.

Поскольку кортикостероиды оказывают влияние ингибирования заживления ран, пациентов, которые недавно выполняли операцию в полости носа или были ранены, не могут использовать носовые кортикостероиды до заживления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Препарат используют в сочетании с лоратадином, в то время как не влияет на концентрацию плазмы лоратадина или его основного метаболита, а моментазон, не определенный в плазме даже в минимальных концентрациях. Совместимая терапия хорошо переносилась пациентами.

Ожидается, что одновременная обработка ингибиторов CYP3A, в том числе агентов, содержащих kobitsystat, может увеличить риск системных побочных эффектов. Такие комбинации следует избегать, если ожидаемые выгоды не перевешивают повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае необходимо следить за состоянием пациентов по системным побочным эффектам кортикостероидов.

Особенности приложения.

Использование наркотиков маленьких детей должно быть сделано с помощью взрослых.

Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции, включающей процесс слизистой оболочки носа.

Иммуносупрессия

Препарат Mometasone, Teva следует использовать с осторожностью или вообще не применять к пациентам с активным или скрытым туберкулезом инфекцией дыхательных путей, а также необработанной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией.

Пациенты, которые использовали кортикостероиды, могут быть потенциально подавленным иммунитетом и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения путем контакта с пациентами с определенными инфекционными заболеваниями (такими как цыпленка POX, CRES), а также необходимость проконсультироваться с доктором, если такой контакт произошел.

Локальные эффекты

После 12 месяцев лечения Mometasone Frouat не было никаких признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometasone Furoate способствовал нормализации гистологии слизистой оболочки носа. Что касается любого долгосрочного лечения, пациенты, которые использовали препарат в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически проверять возможные изменения в слизистой оболочке носа. В случае локальной грибковой инфекции носа или горла может потребоваться остановить лекарственную терапию или проведение соответствующего лечения. Раздражение носа и горла, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть признаком для прекращения лечения лекарственного средства.

Использование препарата Mometasone, Teva не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.

В клинических испытаниях заболеваемость носового кровотечения была выше по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения, как правило, мягкая тяжесть и прекращаются самостоятельно.

Препарат Mometasone-Teva содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, который может вызвать раздражение носа.

Системные кортикостероидные эффекты

Могут быть системные эффекты носальных кортикостероидов, особенно при использовании в высоких дозах, предназначенных для длительного использования. Эти эффекты встречаются гораздо реже, чем с оральными кортикостероидами, они могут отличаться у разных пациентов и с использованием различных препаратов кортикостероида. Потенциальные системные эффекты могут принадлежать синдрому кушинга, кушингоидные особенности ингибирования надпочечников, отсталость роста у детей и подростков, катаракту, глаукома и реже редко - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

После использования интраназальные кортикостероиды сообщили о случаях повышенного внутриглазного давления.

Пациенты, которые приходят для лечения назального спрея после долгосрочной обработки системных эффектов кортикостероидов, вам нужно тщательно смотреть. Прекращение системных кортикостероидов у этих пациентов может вызвать недостаточность надпочечников. Если эти пациенты проявляют признаки и симптомы надпочечников или симптомов снятия надпочечников (такие как боль в суставах и / или мышцах, усталости и депрессии), несмотря на исчезновение симптомов носа, использование системных кортикостероидов должно быть восстановлено вместе с другими процедурами и взятыми соответствующие меры. При этом переход может также возникать существующие аллергические условия, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, ранее проявления, были подавлены системной терапии кортикостероида. Наблюдалась пролонгированное лечение препарата Mometasone-Teva признаков подавления гипоталамино-гипофиза-надпочечника.

Использование доз выше, чем рекомендуется, может привести к клинически значимой подавлению надпочечника. Если есть доказательства доз выше, чем рекомендованы, в периоды стресса или планируемых операций следует рассмотреть вероятность использования дополнительного системного кортикостероида.

Назальные полипы

Безопасность и эффективность Mometasone Teva, при использовании для лечения односторонних полипов, полипов, связанных с цистическим фиброзом или полипов, которые полностью покрывают полость носа, не изучались.

При исключении полипов, которые являются необычным или асимметричным внешним видом, особенно язвы и кровотечение, нуждается в дальнейшем обследовании.

Нарушение зрения

При использовании системных и локальных кортикостероидов можно наблюдать от обесценения. Если пациенты присутствуют симптомы, такие как размытое видение или другие визуальные нарушения, следует рассмотреть необходимость отправки пациента, чтобы проконсультироваться с офтальмологом для оценки возможных причин, которые могут включать катаракты, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная гориоретертаность, которые были зарегистрированы после использования Местные и системные кортикостероиды.

Влияние на рост детей

Рекомендуется регулярно измерять высоту детей, получающих длительное лечение носовыми кортикостероидами. Если рост замедлился, терапия должна рассматриваться с целью снижения дозы носового кортикостероида, если это возможно, к самой низкой дозе, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациент должен быть передан на консультацию к педиатру.

Неназальни Симптомы

Хотя лекарственное средство контролирует Nasal симптомы у большинства пациентов, сопутствующее использование соответствующей дополнительной терапии может привести к дальнейшему ослаблению других симптомов, особенно глазных симптомов.

Такие пациенты должны убедить специально ли продолжать распыление лечения. Изменение лечения также может обнаруживать аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т. Д.), Ранее развивался ранее и замаскированную системную терапию кортикостероида.

Сообщалось, что использование Mometasone Furoate детей в суточной дозе 100 мг за 1-летний отсталость роста отмечался.

Он должен предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, такой как лихорадка, тяжелая односторонняя боль в лице или боли зуба, орбитальное или периорбитальное припухлость / отек или ухудшение после начала улучшения.

Длительное использование хлорида бензалкония может вызвать набухание слизистой оболочки носа. Если такая реакция (постоянно заложенная нос) должна быть возможна использовать препараты для нанесения назала без консервантов; Однако, если лекарства недоступны, вам следует выбрать другую форму дозировки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Особые исследования препарата, связанные с наркотиками, связанными с беременными женщинами.

Как и другие кортикостероиды, интраназальное применение, препарат Mometasone, Teva, использованные для беременных женщин и кормящих матерью, только если ожидаемые преимущества его использования оправдывают потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцы, чьи матери во время беременности были использованы кортикостероиды, должны тщательно изучить возможный гипотиреоз на надпочечники.

Не известно, если моментазон фуроат выпускается в грудное молоко. Как и в случае использования других носовых кортикостероидов, следует прекратить кормить грудью или прекратить / воздерживаться от терапии Mometasone Furoate Nasal Spray, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.

Клинические данные о влиянии на фертильность Mometasone Furoate доступны. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, но не влияют на фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Перед применением первой дозы хорошо встряхните бутылку и нажимайте распылительный насос в десять раз (для получения однородного спрея). Если распылительный насос не используется в течение 14 дней или дольше, вы должны повторно приготовить распылительный насос, дважды нажав его, чтобы получить однородный спрей. Потрясите бутылку хорошо перед каждым использованием. После использования количество доз, приведенных на этикетке или через 2 месяца после первого использования флакона, должно быть отброшено.

После подготовки распылительного насоса-препарата Mometasone каждая впрыска TEVA получила приблизительно 100 мг меховой суспензии Mometasone Furoate, содержащая Mometasone Furoate Monohydrate Equivalent - 50 микрограммов Mometasone Furoate в каждой ноздре.

Лечение сезонного или многолетнего аллергического ринита: взрослые (в том числе пожилые) и дети в возрасте 12 лет и рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мг каждый) в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 200 мг). При достижении терапевтического эффекта, подходящего для поддержания терапии дозы сокращения до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 в день (общая суточная доза - 100 мг).

Если ослабление симптомов не может быть достигнуто с использованием препарата при рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимума: 4 инъекции в каждом ноздре 1 в день (общая суточная доза - 400 мг). После ослабления симптомов рекомендуется уменьшение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полное преимущество лечения не доступно в первые 48 часов, поэтому пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.

Дети в возрасте 3-11 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 инъекция
(50 мкг) в каждой ноздри 1 в день (общая суточная доза - 100 мг).

Лечение Mometasone Furoate Nasal Spray может быть запущена за несколько дней до ожидаемого начала сезона пыльцы у пациентов с историей сезонного аллергического ринита симптомы умеренной до тяжелой степени тяжести.

Nasal Polyps: взрослые (в том числе у пожилые пациенты) Рекомендуемая доза представляет собой 2 инъекции (50 микрограмм) в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 200 мг). Если ослабление симптомов не может быть достигнуто после препарата в течение 5-6 недель, суточная доза может быть увеличена до 2 инъекций в каждой ноздре 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мг). После клинического эффекта для уменьшения дозы рекомендуется
2 инъекции в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 200 мг). Если ослабление симптомов не может быть достигнуто после препарата в течение 5-6 недель, чтобы рассмотреть альтернативные процедуры.

Эффективность и безопасность Mometasone Furoate Nasal Spray для лечения носального полипоза длились четыре месяца.

Дети.

Сезонный или многолетний аллергический ринит

Безопасность и эффективность Mometasone-Teva у детей до 3 лет не было исследовано.

Назальные полипы

Безопасность и эффективность Mometasone-Teva у детей не изучались.

Передозировка.

Унаслідок того, що системна біодоступність препарату є незначною (<1 %), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом хворого з подальшим застосуванням препарату у рекомендованій дозі.

Інгаляція або пероральне введення надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Побічні реакції.

Носові кровотечі в основному припинялися самі собою, були незначними та виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), не частіше ніж при застосуванні інших назальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (до 15 %), про що повідомлялося в клінічних дослідженнях алергічного риніту. Частота виникнення всіх інших побічних реакцій була порівнянною з частотою виникнення побічних реакцій при застосуванні плацебо. У пацієнтів, які отримували лікування поліпозу носа, загальна частота виникнення побічних реакцій була подібна до тієї, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.

Системні ефекти назальних кортикостероїдів частіше виникають при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого періоду.

Нижче наведено побічні реакції (≥1%), що спостерігалися під час клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та під час постмаркетингового застосування, незалежно від показань до застосування.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою виникнення. Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100). Частота виникнення побічних реакцій у постмаркетингових дослідженнях розглядалась як: невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії. Часто: фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів ¹ .

З боку імунної системи. Невідомо: гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та диспное.

З боку нервової системи. Часто: головний біль.

З боку органів зору. Невідомо: глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, нечіткість зору.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння . Дуже часто: носова кровотеча ² . Часто: носова кровотеча, відчуття пекучості слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, виразки слизової оболонки носа. Невідомо: перфорація носової перегородки.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто: подразнення в горлі ² . Невідомо: розлади смаку та нюху.

¹ Відмічено при застосуванні двічі на добу для лікування поліпозу носа.

² Відмічено нечасто при застосуванні двічі на добу для лікування поліпозу носа.

Діти

У дітей частота зареєстрованих побічних реакцій під час проведення клінічних досліджень, наприклад, носової кровотечі (6 %), головного болю (3 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %) та чхання (2 %), була порівнянною з такою при застосуванні плацебо.

Термін придатності. 2 роки.

З моменту першого використання – 8 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка. По 10 г (60 доз) у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовим дозуючим спрей-насосом та розпилювачем, закритим поліпропіленовим ковпачком. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.

МОМЕТАЗОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа