Личный кабинет
МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА табл. п/о 10 мг №28
rx
Код товара: 389728
Производитель: Teva
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Монтелькаст-Тева.
Монтелькаст - Тева .
Место хранения:
Активное вещество : монтельюкаст натрия;
1 таблетка покрыта пленкой оболочкой, содержащей 10 мг монделькаста (в натриевом мондукасте);
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрата, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал мозоли ветлатинизированы, натрий старалгликолят (тип а), стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
Опадри 20А23676 желтая оболочка , включающая в себя: гидроксипропилцеллюлозу, гипромелозу, диоксид титана (E 171), желтый диоксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиастматические средства для системного применения. Антагонисты рецептора лейкотриэн. ATC R03D код C03.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дополнительное лечение настойчивой астмы от легкой до умеренной степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кормиостероидами, а также с недостаточным клиническим контролем астмы с помощью β-агонистов краткосрочных действий, применимых при необходимости.
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой.
Для профилактической профилактики астматического атаки, вызванного физической активностью.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к Менлукасту или к любому компоненту препарата.
Способ применения и доза.
Монлукасть-Тева может быть взята с едой или отдельно.
Рекомендуемая доза для пациентов 15 лет и старше составляет 1 таблетку 10 мг в день, вечером.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект Менлукаста-Тева на индикаторах контроля астмы происходит в течение 1 дня.
Пациенты рекомендуются продолжать принимать монлукаст-Теву, даже если их астма находится под контролем, а также во время его обострения.
Не рекомендуется использовать Montelukast-Teva одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими одно и то же активное вещество - мондукаст.
Регулирование дозы не требуется для пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью или легкой или средней степенью функции печени. Нет данных о применении препарата с тяжелой степенью функции печени.
Дозировка одинакова для обоих полов.
L Иконки из Монтелукаста -тева по отношению к другой астмой терапии
Терапия Montelukast-Teva может быть добавлена к существующему режиму лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Montelukast-Teva можно использовать в качестве вспомогательного, когда другие лекарства, такие как ингаляционные кортикостероиды и β-агонисты краткосрочных действий, которые используются при необходимости, недостаточно контролируются астмой.
Montelukast-Teva не может быть резко заменен ингаляционными кортикостероидами.
Неблагоприятные реакции.
Обычный (> 1/100):
Из центральной нервной системы : головная боль;
Из пищеварительного тракта в : боль в животе.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в период Postmarketing:
Инфекции и вторжение: инфекции верхних дыхательных путей;
по гемопоэтической системе : повышенная тенденция к кровотечению;
Из иммунной системы : гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени;
P Сихотические расстройства : в очень редких случаях - нарушения сна, в том числе кошмары, галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, психомоторная гиперактивность (раздражительность, проблемы, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тремор), депрессия, суицидальные мысли и поведение (попытки самоубийства).
Со стороны центрально нервной системы : летаргия и головокружение, парестезия / гипостезия, атаки;
Из сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
Из дыхательной системы: Epistax;
Из пищеварительного тракта в : диарее, сухость рот, диспепсия, тошнота, рвота;
На стороне эпутационной системы: увеличение уровней трансаминаз сыворотки (ALT, AST), холестастический гепатит;
Из кожи и подкожных тканей : ангионевротические отеки, гематома, крапивница, зуд, сыпь, узловая эритема;
Из костной и мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, Мальгия, включая мышечные судороги;
Общее : астения / усталость, чувствуя дискомфорт, отек.
Очень редко (<1/10000): во время лечения монлукаста, пациенты с астмой описывают появление синдрома Чарж-страуса (CFS).
Передозировка.
Нет особой информации о лечении передозировки Менлукаста.
В исследованиях хронической астмы Монтулукаст предписал в дозах до 200 мг / день взрослыми в течение 22 недель, а с краткосрочными исследованиями - до 900 мг / сутки на одну неделю, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
В области постмаркетинга и во время клинических исследований сообщает острую передозировку Мондукаста. Эти данные включали в себя признание взрослым и детям в дозах, превышающих 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего были побочные эффекты, которые соответствовали рецептурному профилю безопасности и включали боль в животе, сонливость, ощущение жажды, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным. Лечение симптоматично.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Исследования животных показали нежелательные последствия влияния на развитие беременности или плода.
Ограниченные данные о мировом маркетинговом опыте у детей, чьи матери приняли монтулукаст во время беременности, не нашли причинно-следственной связи между редкими случаями врожденных дефектов конечностей и потреблением Монтелукаста.
Монтелукасть-Тева может быть принята во время беременности только тогда, когда, по словам врача, ожидаемая выгода матери превышает возможный риск для плода.
Период кормления груди
Эксперименты на животных показали, что Montelukast-Teva отображается в грудном молоке.
Неизвестно, отображается ли Монтлукаст в грудное молоко у людей.
Следовательно, Монлукасть-Тева может быть принята в период грудного вскармливания только тогда, когда, по словам врача, ожидаемая выгода для матери превышает возможный риск для ребенка.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат для детей в возрасте до 15 лет.
Особенности приложения.
Пациенты должны быть предупреждены, что Montelukast-Teva не следует использовать для удаления атак острой астмы. Рекомендуется продолжать лечение обычными соответствующими препаратами для удаления атак. В случае острой атаки следует использовать вдыхаемые бета-агонисты коротких действий. Пациенты должны проконсультироваться с доктором как можно скорее в случае, если им нужно больше, чем обычно, число бета-агонистов короткого действия.
Не следует резко заменять терапию Montelukast для вдыхания или оральных кортикостероидов.
Нет данных, которые доказали бы, что администрация пероральных кортикостероидов может быть снижена при одновременном использовании монтулакаста.
В одном случае пациенты, получающие антиароматические агенты, в том числе Монтелукаст, могут наблюдаться системные эозинофилии, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемого синдрома чарг-страуса (гранулематозной аллергический ангисит), лечение которого осуществляется с использованием Системные кортикостероиды. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны с уменьшением или отменой лекарств кортикостероида. Вероятность того, что антагонисты рецепторов лейкотриэновых могут быть связаны с появлением синдрома Чаржа-страуса, невозможно отрицать, ни подтвердить, поэтому врачи следует предупредить о возможности появления у пациентов в эозинофилии, сплетете сыпь, ухудшением Легочные симптомы, осложнения от сердца карты карты и / или невропатии. Пациенты, которые разработали вышеупомянутые симптомы, должны быть пересмотрены, и схема лечения должна быть пересматривать.
Лечение Montelukast не позволяет пациентам, зависящей от астмы, зависящей от аспирина, чтобы применить аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Невозможно применять препараты пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточности лактозы или глюкозы и галактозы впрыска.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Montelukast не ожидается управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако в очень редких случаях головокружение может происходить у отдельных пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Montelukast-Teva может быть назначен вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения астмы. При изучении взаимодействия с лекарственными средствами рекомендуемая доза монтукаста не имела значительного клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин Отказ
У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь в кривой «концентрации - время» (AUC) для монелукаста было снижено примерно на 40%. Поскольку монлукаст метаболизирует SYR 3A4, необходимо быть осторожным, особенно для детей, если Монтелукаст предписан одновременно с индукторами SYR 3A4, например, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Исследования in vitro , Montelukast был мощным ингибитором CYP 2C8. Однако клиническое исследование взаимодействия препаратов, включающих мондукаст и розиглитазон (метаболизированный препарат с использованием CYP 2C8), показал, что Montelukast не является CYP 2C8 в ингибизеру in vivo . Таким образом, монлукаст не в значительной степени не влияет на метаболизм лекарств, которые метаболизируются этим ферментом (например, паклитаксел, ротиглитазон и репоглинид).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinyl jum (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) - это мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые различными клетками, включая осаждающие клетки и эозинофилы. Эти важные Pro-астматические медиаторы являются связываниями с цистеиновыми ликотриевыми рецепторами (CYSLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию, что и бронхоспазм, изолируя мокроту, повышаю проницаемость сосудистой стенки и увеличение количества эозинофилов. Отказ
Montelukast - это активное соединение с высоким выбором и химической аффинной связью с CYSLT 1 -RECEPTORS. Монлукаст приводит к значительной блокировке цистеина лексотриума рецепторов дыхательных путей, который был подтвержден его способностью ингибировать бронхоконзрик в астматических пациентах, вызванных ингаляцией LTD 4 . Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулирования LTD 4 бронхоконстрикции. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронходиляции, вызванному β-агонистами.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Менлукаст по сравнению с плацебо, уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании количество эозинофилов в дыхательных путях (по измерениям мокроты) и в периферической крови, улучшение клинического контроля астмы значительно снизилось.
Фармакокинетика.
Поглощение
После устного администрирования Монтелукаст быстро и практически полностью поглощается.
После получения пустой подготовки желудка в виде таблеток, 10 мг, максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается через 3 часа (T max ). Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на MAX в плазме крови и биодоступности. Безопасность и эффективность были продемонстрированы во время клинических исследований в группах, где таблетки, покрытые кольцевой оболочкой, 10 мг были взяты независимо от еды.
Распределение
Более 99% монтулкастов связывается с белками плазмы. Объем распределения мольтелукаста в стационарной фазе составляет от 8 до 11 литров. В исследовании на животных прохождение монтелькастера, обозначенного радиоизотопом, через мозговой барьер в крови было минимальным. Во всех других тканях концентрации, отмеченной радиоизотопом, материал через 24 часа после доз, были также минимальными.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами метаболитной концентрации монтукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов с возрастом детей не определяются.
Во время исследования in vitro с использованием человеческого печени Micreet доказал, что цитохромы P 450 3A4, 2A 6 и 2C9 участвуют в метаболизме Мондукаста. Основываясь на результатах дальнейших исследований печени человека in vitro , показано, что в терапевтических концентрациях Монтелукаст не подавляет цитохромы P 450 3A4, 2С9, 1À2, 2À6, 2с19 и 2d6. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление монтелукаста с плазмой здоровых взрослых волонтеров составляет 45 мл / мин. После перорального введения меченого изотопа Montelukast 86% выделяется фекалия в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. В совокупности с биодоступностью Монтелукаста, когда пероральное введение этот факт указывает на то, что его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пациентов старшего, а также пациентов с недостаточностью печени и умеренной тяжестью, коррекция дозы не требуется. Исследования пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Child-Pew).
При получении больших доз монтукаста (что в 20 и в 60 раз выше дозы рекомендуется для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не наблюдается при получении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в день.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бежевый, круглый планшет, покрытый скорлупой пленки, с тиснением «93» на одной стороне и «7426» - с другой стороны планшета, без видимых трещин или весов.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Держите блистер в картонной коробке для защиты света.
Упаковка.
Для 7 таблеток в блистере, 4 волдыря в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ООО Teva Opesesnz Pandland.
(Операции Teva Poland Sp. Z oo)
Место расположения.
Улица. Могила 80, 31-546 Краков, Польша
(80 Mogilska ул., 31-546 Краков, Польша).
МОНТЕЛУКАСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа