Личный кабинет
НИМЕСУЛИД табл. 100мг №10
rx
Код товара: 89600
Производитель: Лубныфарм (Украина, Лубны)
300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Нимесулид
Наймсулид
Хранилище:
Активное вещество: нимесулид;
1 таблетка содержит наймсулид, с точки зрения 100 % сухого вещества 100 мг;
Эксципиенты: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал; Целлюлозный микрокристаллический; кремниевый диоксид коллоидный безводный; Стеарат кальция.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: твердые правильные, круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, без риса для деления, светло -желтого цвета, разрешены на поверхности.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные анти -инфляционные и антиревматические препараты. ATX CODE M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид является негероидальным анти -инфляционным агентом (НПВП) группы метанульфоннидов, которая обладает анти -инфляционным, анальгетическим и антифритическим эффектом. Терапевтический эффект имаулида обусловлен тем фактом, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландина, ингибируя циклооксигеназу.
Фармакокинетика.
В человеческом организме наймсулид хорошо поглощается пероральным введением, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы крови. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, изофермента цитохрома P450. Основным метаболитом является парагидрокси, которая также обладает фармакологической активностью. Половина жизни - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выделяется в моче - около 50 % дозы. Около 29 % взятой дозы выводится в метаболизированной. Только 1-3 % выделяется без изменений. Фармакокинетический профиль у пожилых людей не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Nimesulide следует использовать только в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении Нимоулида должно быть принято на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к нимосулиду или любому компоненту препарата.
Гипенгические реакции в истории (бронхоспазм, ринит, крапивница) на использование ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в истории.
Сопутствующее использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркомания.
Желудочно -кишечное кровотечение или история перфораций, связанных с предыдущим использованием НПВП.
Желудочная или двенадцатиперстнаяся язва в фазе обострения, история язв, перфорация или кровотечение в пищеварительном тракте.
Присутствие в истории цереброваскулярного кровотечения или других кровоизлияний, а также заболевания, сопровождаемые кровотечением.
Тяжелые расстройства коагуляции крови.
Сильная сердечная недостаточность.
Тяжелая нарушение почечной функции.
Нарушенная функция печени.
Пациенты с лихорадкой и/или грипп -симптомами.
Детство до 12 лет.
III триместр беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: риск язвы пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается.
Антипробоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIS): риск кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
Антикоагулянты: НПВП могут усилить влияние антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому такая комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если такого комбинированной терапии нельзя избежать, следует провести осторожный контроль коагуляции крови.
Диуретические агенты, ангиотензиновые ингибиторы ферментов и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, дегидратированных пациентов или пожилых пациентов) одновременное использование ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, которые подавляют систему циклооксигеназы, а почечная функция и острая почка возможны. Эти взаимодействия должны быть приняты во внимание, когда пациент использует нимесулид одновременно с ингибиторами ACE или ангиотензинными антагонистами II. Вы должны быть очень осторожны при использовании такой комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточно жидкости, и почечная функция должна тщательно контролироваться после начала такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет влияние фуросемида на экскрецию натрия и в меньшей степени - экскрецию калия, а также снижает диуретический эффект. Сопутствующее использование пациентов с фуросемидом и нимесулидом с нарушениями почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых волонтеров Нимсулид быстро уменьшает влияние фуросемида, направленного на удаление натрия, и в меньшей степени - для удаления калия, а также снижает диуретические эффекты. Сопутствующее использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (приблизительно 20 %) площади под кривой времени концентрации (AUC) и снижению кумулятивного выведения фуросемида без изменений в фуросемиде.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарствами.
Были сообщения о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении намайулида пациенты, получающие литиевую терапию, часто должны контролировать уровень лития в плазме крови.
Не существует клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидинами и антацидными препаратами (комбинация алюминия и гидроксида магния) in vivo . Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2C9. При использовании с лекарствами от нимесулида, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация в плазме крови может увеличиться. Необходима осторожность, если намайулид должен быть назначен менее чем за 24 часа до или менее 24 часов после введения метотрексата, так как можно повысить уровень последней в сыворотке и увеличить ее токсичность.
Из -за влияния на почечные простагландины синтетические ингибиторы, к которым принадлежит нимаулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимоулид смещается из сайтов связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпроевой кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического использования препарата.
Особенности приложения.
Нежелательные побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя наименее эффективную дозу за кратчайший период времени, необходимый для контроля симптомов заболевания.
В отсутствие эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) лекарственная терапия должна быть прекращена.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избежать сопутствующего использования гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Использование негероидальных анти -инфляционных препаратов может маскировать лихорадку, связанную с фоновой бактериальной инфекцией. В случае лихорадки или симптомов гриппа у пациентов, которые используют нимесулид, препарат должен быть прекращен.
Были сообщения о серьезных реакциях печени во время лечения намамиулида, включая смерть. Пациенты, у которых есть симптомы, сходные с симптомами поражений печени, таких как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темный цвет мочи или пациенты, имеющие лабораторные тесты функциональных устройств печени из нормы. Повторное представление о нимесулиде таких пациентов противопоказано. При лечении нимесулида пациент должен воздерживаться от использования других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего использования других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, которые используют нимосулид и у которых симптомы гриппа должны остановить его использование.
У пожилых пациентов частота нежелательных реакций на НПВП увеличивается, особенно для возможного кровотечения и перфораций в пищеварительном тракте, что может быть смертельно опасным.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни пациента, особенно если есть анамнезис, что такие явления произошли у пациента с использованием любых других НПВП (без ограничений). Риск таких явлений увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых в анамнезе язвы в пищеварительном тракте, особенно осложняемой кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинаться с наименее возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, которые увеличивают риск осложнений от пищеварительного тракта, необходимо рассмотреть использование комбинированной терапии с использованием защитных веществ, таких как мизопростол или ингибиторы Полем
Пациенты с токсическим повреждением пищеварительного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в пищеварительном тракте, особенно кровотечение. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты, которые принимают сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, таких как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипробромбоцитарные агенты (ацетилсалицилочная кислота)) о необходимости использования.
В случае пациента, который получает нимосулид, кровотечение или язвы пищеварительного тракта, лечение должно быть прекращено.
НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в истории, так как намолид может привести к обострению.
Сопутствующее использование нимосулида с другими лекарствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагрегантные агенты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительных трактов.
Пациенты с артериальной гипертонией и/или в анамнезе сердечной недостаточности, а также пациентам с задержкой жидкости в организме и отеками из -за использования НПВП требуют надлежащего контроля состояния и совета врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и длительном использовании, могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы устранить риск таких явлений при использовании нимесулида, данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериями и/или цереброваскулярными заболеваниями имаймсулида следует назначать после тщательной оценки состояния. Точно так же действует перед назначением препарата с факторами риска развития сердечно -сосудистых заболеваний, таких как гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение.
Пациентам с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью следует назначать с осторожностью из -за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения пациента лечение должно быть прекращено.
Пожилые пациенты нуждаются в тщательном контроле из -за возможности развития кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, ухудшения почек, печени или сердца. Поскольку наймсулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью у пациентов с геморрагическим диатезом. Тем не менее, наймсулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно -сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при использовании НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, такие как отшелушивание дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если в течение первого месяца с ранее назначенным лечением, данные реакции произошли, риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Нимесулид должен быть прекращен, когда первые признаки сыпи кожи, слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Подавление синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, показывают, что на ранних стадиях беременности использование синтеза простагландина может увеличить риск непроизвольного аборта, возникновения дефектов сердца и гастросиса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно -сосудистой системы увеличился менее чем на 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности.
Начиная с 20 -й недели беременности, использование нимесулида может вызвать олигогидрамнион из -за дисфункции почек плода. Эта патология может происходить вскоре после лечения и обычно обратима после прекращения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которые в основном проходят после прекращения. Nimesulide не следует принимать во время первого и второго триместра беременности без неотложной необходимости. При использовании препарата для женщин, пытающихся забеременеть, или во время первой и второй триместра беременности, вы должны выбрать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную продолжительность лечения. Олигогидрамнион может быть подходящим для олигогидрамниона, если наместильд использовался в течение нескольких дней, начиная с 20 недель беременности. Потребление нимесулида должно быть остановлено, если обнаружено олигогидрамнион или сужение артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию плода:
• пневмоцидные токсичные поражения (с преждевременным закрытием артериального протока и гипертонии в системе легочной артерии);
• Дисфункция почек, которая может переходить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона (см. Выше).
Мать в конце беременности и плода возможна:
• Увеличение времени кровотечения, эффект регистрации антиппозиций, который может возникнуть даже при очень низких дозах препарата;
• Ингибирование сократительной активности матки, которая может привести к задержке или продлению периода рождения.
Следовательно, нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.
В качестве НПВП, которые ингибируют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боевого протока, легочной гипертонии, олигурии, низкой воды. Риск кровотечения, слабость труда и периферический отек растет. Есть некоторые сообщения о почечной недостаточности у детей, чьи мамы использовали нимосулид в конце беременности. Потенциальный риск для людей не определяется, поэтому не рекомендуется назначать нимесулид в триместрах беременности I и II. Поскольку неизвестно, проникает ли наместид в грудном молоке, его использование противопоказано во время грудного вскармливания.
Нимесулид может ухудшать функцию плодородной функции у женщин, поэтому не рекомендуется использовать женщин, пытающихся забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть, или женщины, которые осматриваются на бесплодие, должны учитывать прекращение наймсулида. Если беременность установлена при использовании Nimesulide, врач должен быть проинформирован об этом.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Исследования воздействия намайулида на способность контролировать транспортные средства или другие механические средства не проводились, но если на нимесулид использовался у пациентов головной боли, головокружения или сонливость, им следует отказаться для контроля транспортных средств или других механизмов.
Метод администрирования и доз.
Чтобы свести к минимуму возможные нежелательные побочные эффекты, вам необходимо использовать минимальную эффективную дозу в кратчайшие сроки. Рекомендуется использовать после еды и пить достаточно жидкости.
Максимальная продолжительность лечения имаймолида составляет 15 дней.
Взрослые люди. 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Дети с 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, у той час як тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/год) є протипоказанням до застосування Німесуліду.
Діти.
Німесулід дітям віком до 12 років протипоказаний.
Передозування.
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами зазвичай обмежуються такими: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. При наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Побічні реакції.
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття страху, нервозність, жахливі сновидіння.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткість зору, розлади зору.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту, серцева недостатність.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея; нудота; блювання, в тому числі криваве блювання; запор; метеоризм; гастрит; біль у животі; диспепсія; стоматит; випорожнення чорного кольору; кровотечі у травному тракті; виразка та перфорація дванадцятипалої кишки/шлунка; загострення колітів та хвороби Крона.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит; блискавичний (фульмінантний) гепатит, із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця; холестаз.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичинй набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа