Личный кабинет
НАЙЗ табл. 100 мг №20
rx
Код товара: 31563
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Нация
Пожелание
Место хранения:
Активный ингредиент: нимесулид;
1 таблетка содержит нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества : гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия (тип a), коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: круглые плавные диоксидные таблетки от почти белого до желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
ATH ATH M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид представляет собой нестероидным противовоспалительным агентом группы метансульфонилидов, которые демонстрируют противовоспалительное, обезболивающее и антипиретический эффект. Медицинский эффект нимесулида связан с тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты. Селективный селективный ингибирует COX II (циклооксигеназу II) и подавляет синтез простагландинов в воспалении.
Нимесулид ингибирует высвобождение ферментной миелопероксидазы, а также ингибирует образование свободных кислородных радикалов, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, подавляет образование фактора некроза опухоли и других воспалительных посредников.
Фармакокинетика.
После использования внутри внутренне он быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, Истиона цитохрома P450. Основным продуктом метаболизма является гидроксинмесулид - фармакологически активное вещество. Период полураспада - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% приемной дозы. Около 29% дозы, принятой с фекалиями в метаболизированной форме. Только 1-3% выводится из организма в неизменном состоянии. Фармакокинетический профиль у пожилых людей не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли. Лечение первичной дисменореи.
Нимесулид должен применяться только в качестве второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гипергические реакции, произошедшие в прошлом (бронхоспазм, ринит, вартикария) в связи с использованием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гепатотоксические реакции на нимесулид, произошедшие в прошлом.
Сопущенное использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Подозрение острой хирургической патологии.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язв, перфораций или кровотечение в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярного кровотечения или других кровоизлияний, а также заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Серьезные нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Пациенты с повышенной температурой тела и / или гриппом симптомами.
Дети до 12 лет.
III триместр беременности и периода грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: риск язвелей пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается. Адтребокартовые агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина ( SSSRIS ) : повышает риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: NSAZs могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота, которая представляет собой сочетание пациентов с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такая комбинированная терапия не может избежать, следует провести тщательный контроль индикаторов кровикоагуляции.
Диуретики, ангиотензин преобразующие ферменты (ACE) и ангиотензин ІІ антагонистов: NSAZS может ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентами старейшины) одновременных ингибиторов ACE, антагонисты II ангиотензина II, которые подавляют систему циклооксигеназы, могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек и появления острых почек. неудача, которая, как правило, обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, когда пациент применяет нимесулид, совместимый с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II. Это должно быть очень осторожно, используя такую комбинацию, особенно пациентов пожилых людей. Пациенты должны получить достаточное количество жидкости, и функция почек должна тщательно контролироваться после использования такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет влияние фуросемида для вывода натрия и в меньшей степени - вывод калия, а также снижает мочегонное действие. Совместное использование фуросемида и пациентов с нимесулидом с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых людей нимесулид быстро снижает влияние фуросемида, направленного на вывод натрия и в меньшей степени на вывод калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (приблизительно 20%) площади под кривой «Время концентрации (AUC)» и снижает совокупную экскрецию фуросемида без изменений в почечной очистке фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что NSAZs уменьшают разрешение лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида пациенты, получающие терапию литиевыми препаратами, часто следует контролировать уровни лития в плазме крови.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкамидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация гидроксида алюминия и магния). Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном использовании с нимесулидами лекарств, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация плазмы крови может увеличиваться.
Нужна осторожность в случае, если нимесулид должен использоваться менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после получения метотрексата, поскольку можно увеличить уровень последнего в сыворотке и повысить его токсичность.
В связи с влиянием почечных простагландинов, ингибиторов синтетазы, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Эффекты других препаратов на нимесулид.
Толбутамид, салициловая кислота, вальпроенная кислота смещается нимесулид из сайтов связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействия не считаются клинически значимыми.
Особенности приложения.
Нимесулид должен применяться только в качестве второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, необходимо применять минимальную эффективную дозу с самой низкой продолжительностью лечения. При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) терапия, препарат следует прекратить.
Были сообщения о случаях серьезных реакций от печени, в том числе летального следствия использования нимесулида. В случае роста ферментов печени или обнаружения повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, ощущение повышенной усталости, мочи темного цвета) или при отклонении данных лабораторных анализов функции печени Нормальные препараты должны быть отменены. Перезапись нимесулида - пациент противопоказан.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе избирательных ингибиторов циклооксигеназы-2, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
У пациентов пожилых людей, повышенная частота нежелательных реакций на НСАЗаз, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть слабо опасными. Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательства того, что такие явления возникли у пациента с применением любых других НПВП (без периода ограничения). Риск таких явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза в пищеварительном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилых людей. Такие пациенты должны начинаться с самой маленькой возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельные низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые увеличивают риск осложнений из пищеварительного тракта, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, ингибиторы мотопростола или протона.
Пациенты с токсичными поражениями пищеварительного тракта, особенно пожилых людей, следует сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты, которые принимают сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы захвата серотонина, антитробмоцитарные кислоты (ацетилсалициловая кислота), должны быть проинформированы о необходимости соблюдения нимесулида.
В случае пациента, который получает нимесулид, кровотечение или язвы пищеварительного тракта лечения с препаратом, должны быть прекращены.
НПВП следует назначать пациентам с заболеванием короны или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к обострению.
Одновременное использование нимесулида с другими препаратами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызывать обострение заболевания крон и других заболеваний пищеварительного тракта.
Пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациенты с задержкой жидкости в организме и отекам благодаря использованию НПВП требуют соответствующего контроля государства и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют нам сделать вывод, что некоторые NSAID, особенно в высоких дозах и при длительном использовании, могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, например, инфаркт миокарда и инсульта. Чтобы исключить риск таких явлений в использовании данных нимесулидов недостаточно. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний, нимесулид следует вводить после тщательной оценки состояния. Также необходимо тщательно оценить состояние пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, в артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, в курении до цели препарата.
Пациенты с препаратом почек или сердечной недостаточности должны быть предписаны с осторожностью из-за возможного ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечения необходимо остановиться. По словам пожилых людей, тщательный клинический контроль должен проводиться из-за возможности развития кровотечения и перфораций пищеварительного тракта, ухудшения функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, ее следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Использование нестероидных противовоспалительных агентов может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией. В случае увеличения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов, которые используют нимесулид, препарат следует отменять.
Были сообщения о редких случаях серьезных кожных реакций в использовании НПВП, некоторые из них могут быть слабо опасными, например, отвлеченным дерматитом, синдромом Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролис. У пациентов есть очень высокий риск таких реакций, если в ранее предписанном курсе лечения появление реакции в большинстве случаев произошло в течение первого месяца лечения. Нимесулид должен быть отменен в случае первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применить женщин, которые планируют забеременеть. Женщины, которым трудно забеременеть или если они находятся в инспекции о бесплодии, не рекомендуется назначать нимесулид.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод, что в ранних условиях беременности применение лекарств, которые подавляют синтез простагландина, могут повысить риск спонтанного аборта, возникновения в плодах сердца и гастрошаса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.
Не следует принимать нимесулид в I и II триместре беременности без крайней необходимости. При необходимости, использование препаратов для женщин, которые пытаются забеременеть или в II триместере беременности должны выбрать наименьшее возможное доза и наименьшее возможное продолжительность лечения.
В III триместре Беременность Все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию в плод:
• пневмокардианские токсичные поражения (с преждевременной закрытием артериальных протоков и гипертонии в системе легочной артерии);
• дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с развитием небольшой воды;
В матери и плод в конце беременности возможны:
• увеличение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, который может происходить даже при нанесении очень низких доз препарата;
• Ингибирование сократительной активности матки, которые могут привести к задержке или распространению периода родов.
Поэтому немцы противопоказаны в III триместре беременности.
Использование нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщин, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с началом беременности или проходящие исследования по бесплодии, необходимо остановить использование нимесулида. Если беременность установлена во время использования нимесулида, то доктор должен быть проинформирован.
В качестве НСАЗ подавляют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боевого канала, легочной гипертензии, олигурии, небольшой водой. Риск развития кровотечения, слабости материнской деятельности и периферического отека увеличивается. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у младенцев которых матери использовали нимесулид в конце беременности. Исследования животных показали атипичную репродуктивную токсичность препарата, но не существует надежных данных об использовании немасуловых беременных женщин.
Так как неизвестно, проникают ли нимесулид, проникает в грудное молоко, его применение противопоказано во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Влияние нимесулида на способность водить машину и выполнять работу, которые требуют повышенного внимания не изучались. Тем не менее, пациенты, которые после использования нимесулида являются головокружение или сонливость, следует воздерживаться от контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени.
Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 дней.
Взрослые. 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день - утром и вечером.
Лица летнего века. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Для пациентов с мягкой или умеренной степенью почечной функции (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелая функция почек (клиренс креатинина <30 мл / ч) противопоказан для использования.
Препарат принимается внутренне после еды и пьет достаточно жидкости.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы кратчайшим периодом лечения, который необходимо контролировать симптомы.
Дети.
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Передозування.
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) зазвичай обмежуються такими проявами: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. При наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Побічні реакції.
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття тривожності, нервозність, нічні жахи.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткий зір, розлади зору.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату : вертиго (запаморочення).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки або шлунка.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, миттєвий (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком у тому числі, жовтяниця, холестаз, збільшення рівня ферментів печінки.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, набряки, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряки, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Найчастіше при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, діарея, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона, гастрити, виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, такі реакції шкіри як утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Клінічні та епідеміологічні дослідження свідчать про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник 1.
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (виробнича дільниця-II).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дільниця № 42, 45, 46, с. Бачупалі, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редді, Андра Прадеш, 500090, Індія.
Виробник 2.
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
с. Кхол, Налагар Роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, Індія.
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа