В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
НАУСИЛИУМ табл. 10 мг №30

НАУСИЛИУМ табл. 10 мг №30

ots
Код товара: 65904
Производитель: Flamingo (Индия)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

NAUSYLIUM

NAUSILIUM

Место хранения:
Активное вещество: домперидон;
1 таблетка содержит домперидона малеат , эквивалентный 10 мг домперидона;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; повидон К-30; микрокристаллическая целлюлоза; Лаурилсульфат натрия; стеарат магния; коллоидный безводный диоксид кремния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки двояковыпуклой, белые или почти белые.
Фармакотерапевтическая группа . Средства , применяемые при функциональных желудочно - кишечных расстройствах. Стимуляторы перистальсиса. Код АТС A03F A03.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Домперидон - protyblyuvalnymy с антагонистическими свойствами дофамина. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует пролактин из гипофиза. Его действие может protyblyuvalna, благодаря сочетанию периферических (гастрокинетические) действий и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в зоне спины (область postrema). Исследования на животных и низкой концентрации, определенной в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на дофаминовых рецепторов.
Исследования на людях показали , что использование домперидона повышает внутреннее давление в нижней части пищевода, antroduodenalnu улучшает моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает никакого влияния на желудочную секрецию.
Фармакокинетика.
Домперидон быстро всасывается после перорального приема на голодный желудок, максимальные концентрации в плазме крови достигается приблизительно через 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона полости рта (приблизительно 15%) из - за экстенсивный первый проход метаболизм в кишечной стенке и печени. Хотя здоровые люди увеличивает биодоступность домперидона при приеме внутрь после еды, пациенты с жалобами желудочно - кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Биодоступность после перорального введения препарата уменьшается после предварительного приема циметидина или бикарбоната натрия. При пероральное абсорбции лекарственного средства после того, как питание максимум несколько замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличилась незначительно.
Оральный домперидон не накапливается и не вызывать его собственный метаболизм; самый высокий уровень в плазме крови в 90 минутах (21 нг / мл) после двух недель перорального введения 30 мг в день был почти таким же , как и после первой дозы (18 нг / мл). Домперидон 91-93% связывается с белками плазмы. Исследовательское подразделение домперидона , которые были проведены на животных с препаратом меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. У животных небольшое количество препарата проникать через плаценту.
Домперидон быстро и интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Изучение метаболизма в пробирке ингибиторы диагностики показали , что CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450 , участвующими в N-деалкилировании и CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в домперидоне ароматического гидроксилирования.
Вывод мочи и кала соответственно 31% и 66% от оральной дозы. Жирные неизменные наркотики являются небольшим процентом (10% с калом и около 1% - в моче). Полураспад из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но длительный у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Чтобы облегчить симптомы тошноты и рвоты, длится менее 48 часов.
Противопоказание.
Nausylium противопоказано:
  • пациенты с установленной повышенной чувствительностью к препарату или вспомогательным веществам;
  • пациенты с пролактином-секреторной опухолью гипофиза (пролактином);
  • пациенты с нарушением функции печени и / или почек;
  • пациенты с известным удлинением интервала QT, лежащим в основе нарушений или заболевания сердца;
  • у пациентов с печеночной недостаточностью.
Не используйте Nausylium , если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация.
Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, препараты , которые продлевают интервала QT, такие как флуконазол, эритромицин, итраконазол, устные Кетоконазол, posakonazol, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, telitromitsyn (см. Раздел «Особенности применения» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать анти действия Nausyliumu.
Не принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Nausyliumom , поскольку они снижают его биодоступность после перорального введения.
Домперидон метаболизируется в основном агентства помощи CYP3A4. По данным исследований in vitro на сопутствующее использование лекарственных средств , которые существенно ингибируют этот фермент может привести к повышению уровня домперидона плазмы.
В некоторых исследованиях фармакокинетического / фармакодинамических взаимодействие в естественных условиях, в то время как пероральный кетоконазол или эритромицин у здоровых добровольцев , подтвердил , что эти препараты значительно ингибируют метаболизм домперидона presystemnyy , опосредованный CYP3A4. Если сопутствующее применение оральных домперидон 10 мг 4 раза в день и кетоконазола 200 мг перорально 2 раза в день , период наблюдения было отмечено удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс; Отдельные значения в диапазоне от 1,2 до 17,5 мс. Если сопутствующее использование домперидон 10 мг 4 раза в день и эритромицин 500 мг перорально 3 раза в день QTc интервала в расширенном периоде наблюдения в среднем на 9,9 мс, интервал отдельных значений в диапазоне от 1,6 до 14,3 мс. Равновесное значение Cmax и AUC домперидона увеличилось примерно в три раза в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных концентраций в плазме крови домперидона к наблюдаемому эффекту на QTc неизвестности. В этих исследованиях домперидон монотерапии в случае (10 мг перорально 4 раза в день) интервал QTc продлевается в среднем на 1,6 мс (кетоконазол исследование) и 2,5 мс (эритромицин исследование), в то время как использование только кетоконазола (200 мг 2 раза в день) или эритромицина (500 мг три раза в день) привело к увеличению интервала QTc между наблюдениями 3,8 и 4,9 мс соответственно.
Теоретически, так как Nausylium прокинетическим воздействие на желудок, это может повлиять на всасывание пероральных препаратов , используемых suputno, в частности , с замедленным высвобождением или энтеросолюбильным. Однако у пациентов , чье состояние стабилизировалось во время лечения дигоксином или парацетамолом, сопутствующее применение домперидона не влияет на уровень препарата в крови.
Примеры сильных ингибиторов CYP3A4, который не рекомендуется использовать Nausylium:
  • азол имидазола , такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол и вориконазол * *;
  • макролидные антибиотики , такие как кларитромицин и эритромицин * *;
  • ВИЧ - протеазы , ингибиторы , такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавиром, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция , такие как дилтиазем и верапамил;
  • * Амиодарон;
  • amrepitant;
  • нефазодон;
  • telitromitsyn *.
* Интервал QTc касается расширения.
Nausylium можно комбинировать с:
  • нейролептиками, действие которых он не усиливает;
  • дофаминергические агонисты (бромокриптин, L-помог), чьи нежелательные периферические действия , такие как расстройство желудка, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.
Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами
Основной путь метаболизма домперидона опосредуется CYP3A4. Эти исследования в пробирке и у людей предполагают , что сопутствующее применение препаратов , которые существенно ингибируют этот фермент может привести к более высоким уровням домперидона плазмы. Одновременное применение домперидона мощных ингибиторов CYP3A4, может привести к пролонгации интервала QT, противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Следует использовать с осторожностью suputno домперидона мощными ингибиторами CYP3A4, которые не были причиной удлинения интервала QT, такие как индинавир, и пациент должен быть под пристальным наблюдением в случае признаков или симптомов побочных реакций.
Следует использовать с осторожностью домперидоном с препаратами , которые удлиняют интервал QT, и пациенты должны внимательно следить за событием признаков или симптомов побочных реакций сердечно - сосудистой системы. Эти препараты включают в себя, например:
  • антиаритмические препараты класса IA;
  • Класс III антиаритмические препараты;
  • некоторые нейролептики;
  • некоторые антидепрессанты;
  • некоторые антибиотики;
  • Некоторые противогрибковые препараты;
  • некоторые противомалярийные препараты;
  • некоторые желудочно - кишечные препараты;
  • Некоторые препараты , используемые для рака;
  • Некоторые другие препараты.
Приведенный выше список является представительным , но не является исчерпывающим.
Особенности приложения.
Пациенты, у которых тошнота и рвота продолжительностью более 48 часов, обратитесь к врачу. Nausylium не рекомендуется для укачивания.
Явления сердца
Обратите внимание на следующую информацию относительно риска осложнений сердечно - сосудистых заболеваний из - за лекарства , содержащих домперидон:
Nausylium следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста или пациентов с существующей сердечно - сосудистыми заболеваниями в истории.
Некоторые эпидемиологические исследования показали , что домперидон может быть связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Эти исследования указывают на то, что риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при устном дозах свыше 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста Nausylium. Пациенты в возрасте старше 60 лет , прежде чем принимать Nausylium проконсультироваться с врачом.
Если признаки и симптомы , которые могут быть связаны с нарушениями ритма сердца, лечение домперидона следует прекратить и обратиться к врачу.
Антациды или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с Nausylium наркотиков , потому что они снижают биодоступность домперидона орального (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). Когда комбинированное применение Nausylium Препарат следует принимать до еды, а антациды или антисекреторных препаратов - после izhy.
Применение кетоконазола.
В исследованиях взаимодействия с пероральными формами кетоконазола наблюдается QT-интервала пролонгации. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение , если не указано иное кетоконазол противогрибковой терапии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Из - за повышенного риска желудочковых аритмий Nausylium не рекомендуется для использования у пациентов с удлинением Интервал замены проводимости сердца, включая QTc, пациентов со значительным дисбалансом электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардии, или у пациентов с болезнью фон сердца, такие как застойная сердечная недостаточность. Известно , что электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия является условием , которое увеличивает риск proarytmohennyy.
Домперидон следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска для продления интервала QT, включая гипокалиемию, гипомагниемии жесткие, органические заболевания сердца и сопутствующее применение лекарственных средства , которые удлиняют интервал QT.
Домперидон следует уделять взрослым и детям в минимальной эффективной дозе.
Риск и соотношение выгод и остается благоприятным домперидон.
Бронирование
Nausylium таблетки содержат лактозу, и препарат не должен использоваться у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Предупреждение для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее чем 0,01 единиц углеводного обмена.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Пост-маркетинговые данные о применении домперидона у беременных женщин ограничен. Поэтому Nausylium во время беременности следует назначать только тогда , когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
В исследованиях было показано , что домперидон попадает в грудное молоко. Количество домперидона, который может попасть в организм через грудное молоко ребенок является крайне низким. Максимальная доза для младенцев по отношению (%) оценивается в примерно 0,1% от материнской дозы с поправкой на вес тела.
Не известно , является ли это вредно для ребенка, поэтому матери , которые принимают Nausylium, следует воздержаться от кормления груди.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Учитывая побочные эффекты в нервной системе, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем или эксплуатации машин.
Способ применения и доза.
Nausylium рекомендуется принимать препарат до еды. Поглощение препарата несколько запаздывает , если оно будет принято после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.
Чтобы облегчить симптомы тошноты и рвоты.
Взрослые и дети в возрасте от 16 лет: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 3 таблетки (30 мг).
Продолжительность максимума лечения - 48 часов без консультации с врачом.
Дети.
Препарат может быть использован для лечения детей в возрасте до 16 лет.
Домперидон назначается детям в минимальной эффективной дозе.
Передозировка.
Симптомы: Симптомы передозировки могут быть возбуждение, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Уход. Домперидон не специфический антидота, но если большая передозировка рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после введения дозы и применения активированного угля, и тщательного наблюдения пациента и поддерживающей терапии. Антихолинергические препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для управления экстрапирамидных реакций.
Неблагоприятные реакции.
В соответствии с рекомендациями по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится, побочные эффекты возникают нечасто.
Побочные реакции , наблюдаемые с использованием лекарственных средств в клинической практике домперидоне распространяемых систем органов, их частота встречаемости определяется следующим образом : очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные данные.
Иммунная система: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, повышенная чувствительность.
С эндокринной системы: редко - повышение пролактина уровней.
Из психики: очень редко - нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, беспокойство, снижение или отсутствие либидо.
Центральная нервная система: очень редко - бессонница, головокружение, жажда, мышечные судороги, слабость, головная боль, мигрень, сонливость, akataziya, экстрапирамидные расстройства.
Поскольку сердечно - сосудистой системы: очень редко - отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и частоты сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна); серьезные желудочковые аритмии, отеки, гипертония, внезапная сердечная смерть.
Желудочно-кишечный тракт: редко - желудочно - кишечные расстройства, включая боль в животе, отрыжка, изменение аппетита, тошнота, изжога, запор; очень редко - сухость во рту, преходящие спазмы кишечника, спазмы в желудке, отрыжка, диарея.
С точки зрения: частоты неизвестность - okulohirni кризиса.
Кожи и подкожной ткани: очень редко - зуд, сыпь; Частота неизвестна - крапивница, ангионевротический.
Репродуктивной системы и молочной железы: редко - галакторея, увеличение груди / гинекомастия, чувствительность груди, выделения из молочных желез, аменорея, приливы, набухание груди, боль в груди, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Из - мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - задержка мочи, дизурия, частое и болезненное sechovyvedennya.
Общие нарушения: редко - усталость.
Другой: конъюнктивит, стоматит, судороги икроножных мышц, повышенная потливость, озноб.
Изменения лабораторных показателей: очень редко - повышение АЛТ, АСТ и холестерина, часто - ненормальное печени выполнения функциональных тестов; редко - повышение уровня пролактина в крови.
Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може спричинити підвищення рівня пролактину. У поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.
У період постмаркетингового застосування препарату відмінностей у профілі безпеки застосування препарату у дорослих та дітей відзначено не було, за винятком екстра пірамідних розладів та інших явищ, судом і збудження, пов'язаних з центральною нервовою системою, що спостерігалися переважно у дітей.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН-410 208, Індія.
Заявник.
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження заявника.
7/1, Корпорейт Парк, Сіон-Тромбай Роад, Чембур, Мумбаї - 400 071, Індія.
ДОМПЕРИДОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа