Личный кабинет
ИНДАП 2,5мг 30 таблеток
rx
Код товара: 163869
Производитель: PROMEDCS Praha (Чешская Республика)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Индуис
Непристойный
Хранилище:
Активное вещество: индапамид;
1 таблетка содержит 1,25 мг или 2,5 мг индапамида;
Эксципиенты:
INDAP®, 1,25 мг таблетки: моногидратная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, кремниевый коллоидный безводный, оксид железа (E 172);
Indap®, таблетки 2,5 мг: моногидрат лактозы, целлюлозный микрокристаллический, тальк, стеарат магния, диоксид диоксида кремния, коллоидный безводный, топмилл -оранжевый 231.05.c (желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: 1,25 мг таблетки: розовые круглые плоские таблетки диаметром приблизительно 7 мм, разрешено едва заметное мраморство;
Таблетки 2,5 мг: легкие оранжевые круглые таблетки диаметром приблизительно 8 мм с крестообразным рисом для разделения с одной стороны, допускается едва заметная субительность.
Фармакотерапевтическая группа. Неоткрытые диуретики с умеренной диуретической активностью. Сульфонамиды, простые. ATX C03B A11 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Индапамид - это сульфонамид диуретик, который фармакологически связан с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и в меньшей степени - экскрецию калия и магния, тем самым увеличивая диурез.
Антигипертензивный эффект индапамида проявляется в дозах, в которых диуретический эффект является незначительным. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с гипертонией при гемодиализе.
Индапамид действует на уровне сосудов по:
- Сокращение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного метаболизма ионов (в основном кальция);
- Стимуляция синтеза простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 (ингибитор агрегации вазодилататора и тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткая, средняя и длинная) с участием пациентов с гипертонией, indapamide:
- не влияет на метаболизм липидов: триглицериды, липопротеины с низкой плотностью и холестерин липопротеина с высокой плотностью;
- Это не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с гипертонией и диабетом.
Когда рекомендуемая доза превышает терапевтический эффект тиазидов и тиазид -подобных диуретиков, не увеличивается, в то время как число нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.
Фармакокинетика.
Поглощение
Биодоступность индапамида высокая - 93 %.
Максимальная концентрация в плазме (C MAX ) после дозы 2,5 мг достигается примерно через 1-2 часа.
Распределение
Связывание плазменного белка превышает 75 %.
Период пены составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
Регулярное введение препарата повышает уровень стабильной концентрации в плазме (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема одной дозы. Этот уровень плазмы крови остается стабильным в течение длительного времени без кумуляции.
Размножение
Почечный клиренс составляет 60-80 % от общего клиренса.
Индапамид выводится в основном в форме метаболитов, доля препарата, выделяемого почками в неизменной форме, составляет 5 %.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к сульфаниламидам или любому вспомогательному компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина - ниже 30 мл/мин);
- энцефалопатия печени или тяжелая болезнь печени;
- гипокалиемия;
- Беременность и грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Непознанные комбинации
Литий. Можно повысить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при расселенной диете (снижение экскреции лития с мочой). Если вы хотите назначить диуретический, тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.
Комбинации, которые требуют осторожности
Препараты, которые могут вызвать пароксизмальный желудочковый тип тахикардии Pirouet:
· Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидроцинеидин, дикопирамид);
· Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетид, ибутилид);
· Некоторые антипсихотические препараты:
фенотиазин (хлорпромазин, цамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);
o бензамиды (амислид, сульпирид, султоприд, тиаприд);
o Бутирофеноны (Дорридол, галоперидол);
· Другие лекарства: беппридил, цизаприд, дифромал, эритромицин внутривенного, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенное венок.
При использовании индапамида с вышеуказанными препаратами риск аритмии желудочков, включая тип Torsades de Pointes - пароксизмальный желудочковый тип тахикардии, увеличивается (гипокалиемия является фактором риска).
Прежде чем назначать такую комбинацию, проверьте уровень калия и при необходимости отрегулируйте его. Пациенты, плазменные электролиты и ЭКГ должны контролироваться. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарства, которые не вызывают торсад де намывает.
Негероидальные анти -инфляционные препараты (для системных целей), включая селективную ингибиторы циклооксигеназы 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г/день):
o может уменьшить антигипертензивный эффект индапамида;
o У пациентов с обезвоживанием риск острой почечной недостаточности (из -за снижения клубочковой фильтрации) увеличивается. Перед обработкой водный баланс должен быть восстановлен, а функция почки должна быть проверена.
Ангиотензин -конвертирующие ферментные ингибиторы (ACE). Возможно внезапная возникновение артериальной гипотонии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с сниженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Артериальная гипертония . Если предварительное использование диуретиков вызвало снижение натрия, необходимо прекратить принимать диуретик за 3 дня до лечения ингибитора АПФ, а затем восстановить диуретическую терапию или начать принимать ингибитор ACE с низкой начальной дозой с его последующей постепенной увеличивать.
В случае застойной сердечной недостаточности использование ингибитора АПФ следует запустить с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно прописанных диуретиков, которые удаляют калий.
В любом случае, необходимо контролировать функцию почк (креатинин плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором ACE.
Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системной цели), амфотерицин B (внутривенное), тетракозактид, слабительные, которые стимулируют перистальс- увеличивают риск гипокалиемии (дополнение). Коррекция калия в плазме крови следует контролировать, и особое внимание следует уделять той же терапии сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные, которые не стимулируют перистальтику.
Сердечные гликозиды. Присутствие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать и при необходимости лечение.
Баклофен усиливает антигипертензивный эффект препарата. В начале терапии необходимо восстановить баланс водного электролита пациента, а функция почек контролируется.
Digitalis наркотики:
Гипокалиемия и/ или гипомагнесемия способствует токсическому эффекту лисинки. Рекомендуется контролировать уровень калия, плазменного магния и контроля ЭКГ и, при необходимости, корректировки лечения.
Комбинации, которые требуют внимания
Калиум -бодрые диуретики (амилорид, спиронолактон, триммерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации, возможность гипокалиемии (особенно у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью) или гиперкалиемии не исключена. Уровни калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать, и при необходимости необходима терапия.
Метформин. Риск молочного ацидоза в случае функциональной почечной недостаточности из -за введения диуретиков, особенно петли, увеличивается. Метформин не следует назначать, если уровень креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йод контрастные агенты. В случае обезвоживания, вызванного потреблением диуретиков, риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодоконтрастатных агентов, увеличивается. Необходимо восстановить водный баланс на назначение контрастных агентов йода.
Имипрамин антидепрессанты, нейролептики. Увеличение антигипертензивного эффекта и риска ортостатической гипотонии из -за аддитивного эффекта.
Соли кальция. Гиперкальциемия возможна из -за снижения элиминации кальция по почках.
Циклоспорин, такролимус. Риск увеличения креатинина в плазме крови без воздействия циклоспорина, даже при отсутствии уменьшения воды/натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системное действие). Снижение антигипертензивного действия индапамида из -за удержания воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Особенности приложения.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени использование тиазидных диуретиков может вызывать печеночную энцефалопатию, особенно при расстройствах баланса электролита. В этом случае диуретики должны быть немедленно прекращены.
Светочувствительность
Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности у пациентов, получающих тиазидные и тиазидидные диуретики (см. «Побочные реакции»). В случае таких реакций рекомендуется отказаться от диуретиков. Если есть необходимость в повторной диуретике, уязвимые районы от солнца или из источников искусственного ультрафиолетового света должны быть защищены.
Эксципиенты
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать для пациентов с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальсоража глюкозы и недостаточностью лактазы лактазы.
Баланс воды и электролитов
Натриевая плазма
Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до лечения и в будущем - регулярно во время лечения. Снижение уровней натрия в плазме может быть изначально быть бессимптомным, поэтому требуется регулярный мониторинг. Уровни натрия следует чаще контролировать у пожилых пациентов и цирроза печени. Любая диуретика может вызвать гипонатриемию, которая иногда имеет серьезные последствия. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к обезвоживанию и ортостатической гипотонии; Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и тяжесть этого явления низкие).
Калиевая плазма
Развитие гипокалиемии (<, 3,4 ммоль/л) следует предотвратить в определенных категориях пациентов с высоким риском, таких как пожилые пациенты, пациенты, которые не едят достаточно, и/или пациентов, принимающих много лекарств, пациенты с циррозом, сопровождаемым отеком. и асцит, пациенты с коронарной болезнью сердца и пациентами с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.
Пациенты с удлиненным интервалом QT врожденного или ятрогенного генезиса также подвержены риску. Гипокалиемия, как и Bradycardia, может привести к развитию тяжелых расстройств сердечного ритма, включая развитие Pirouet Pirouet типа Paroxysmal Tachycardia, что может привести к смерти.
Во всех вышеупомянутых случаях требуется более частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть проведен в течение 1 -й недели лечения. Если гипокалиемия обнаружена, ее коррекция должна быть внесена.
Гипокалиемия, обнаруженная из -за низкой концентрации магния в сыворотке, может быть плохо обработана, если коррекция магния в сыворотке не корректируется.
Магний в плазме крови:
Было показано, что тиазиды и связанные с ними диуретики, включая индапамид, увеличивают экскрецию магния с мочой, что может вызвать гипомагнесемию (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и «побочные реакции»).
Плазма кальций
Тиазидные и тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и привести к небольшому и временному увеличению уровня кальция в плазме крови. Экспрессированная гиперкальциемия может быть следствием предыдущего невыявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение должно быть прекращено и рассмотрено паращитовидными железами.
Глюкоза в крови
У пациентов с диабетом важно контролировать глюкозу в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
Пациенты с высоким уровнем мочевой кислоты могут иметь тенденцию увеличивать количество приступов подагры.
Функция почк и диуретики
Тиазидные и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если расстройства незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых). У пожилых пациентов креатининовая плазма должна быть на уровне возраста, массы тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия из -за использования диуретиков, в начале обработки вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в крови. Такая переходная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у людей с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию во время контроля допинга .
Хориоидный выпот , острый миопия и вторичная ткань глаукомы.
Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая вызывает хориоидную прилив с дефектом поля зрения , временной миопией и острой глаукомой. Симптомы включают острый наступление остроты зрения или боли в глазах и, как правило, происходит в течение нескольких часов или недель с начала препарата.
Необработанная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение состоит в том, чтобы как можно скорее прекратить использование лекарств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, можно использовать хирургическое лекарство или хирургическое лечение. Факторы риска развития острого закрытия глаукомы могут иметь аллергию на сульфонамид или в историю пенициллина.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Данные об использовании индапамида для беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Беременные женщины следует избегать диуретиков и никогда не использовать их для лечения физиологического отека беременных. Результатом длительного использования тиазидных диуретиков в третьем триместре может быть уменьшение объема циркулирующей крови беременной женщины и наполнения крови матки, что может вызвать фетоплацентационную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивный. Использование индапамида во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Проникновение грудного молока/метаболиты недостаточны. Может развиться гиперчувствительность к сульфонамидам и гипокалиемии. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Хиннапамид - это тиазидные диуретики, использование которых связано со снижением или даже ингибированием лактации во время грудного вскармливания. Индапамид противопоказан во время грудного вскармливания.
Плодородие
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность мужчин и женщин. Влияние на плодородие человека не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Indap® не влияет на бдительность, но в случае нежелательных реакций (см. Раздел «неблагоприятные реакции»), включая симптомы, связанные с снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при использовании в комбинации с другим антигипертензивным агентом, Возможность управления или работать с другими механизмами может быть сломана.
Метод администрирования и доз.
Метод применения
Для перорального администрирования.
Дозировка
1 таблетка 2,5 мг в день, желательно утром. Таблетка должна быть проглочена целым, без жевания, промыта водой.
Максимальная ежедневная доза составляет 2,5 мг. Застосування більш високих доз препарату не призводить до збільшення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект зростає.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова недостатність (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні.
Літній вік (див. розділ «Особливості застосування»)
У пацієнтів літнього віку рівень креатиніну у плазмі крові повинен відповідати віку, масі тіла та статі. Пацієнтам літнього віку Індап® можна призначати, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні.
Печінкова недостатність (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»)
У разі тяжкого порушення функції печінки лікування препаратом протипоказане.
Діти.
Індап® не рекомендовано застосовувати дітям через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності для цієї групи пацієнтів.
Передозування.
Симптоми
Симптоми передозування насамперед мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії, судом, сонливості, запаморочення (вертиго), сплутаності свідомості, поліурії або олігурії аж до анурії (що спричинена гіповолемією).
Лікування
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля із подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
Побічні реакції.
Найчастіше повідомляли про виникнення таких побічних реакцій: гіпокаліємія, реакції гіперчутливості, головним чином дерматологічні, у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних та астматичних реакцій, і макулопапульозні висипання.
Під час лікування індапамідом спостерігалися побічні явища, зазначені нижче, з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
Системи органів за класифікацією MedDRA | Побічні реакції | Частота |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Агранулоцитоз | дуже рідко |
Апластична анемія | дуже рідко | |
Гемолітична анемія | дуже рідко | |
Лейкопенія | дуже рідко | |
Тромбоцитопенія | дуже рідко | |
З боку метаболізму та обміну речовин | Гіперкальціємія | дуже рідко |
Гіпокаліємія (див. розділ «Особливості застосування» ) | часто | |
Гіпонатріємія (див. розділ «Особливості застосування» ) | нечасто | |
Гіпохлоремія | рідко | |
Гіпомагніємія | рідко | |
З боку нервової системи | Запаморочення (вертиго) | рідко |
Втомлюваність | рідко | |
Головний біль | рідко | |
Парестезія | рідко | |
Непритомність | частота невідома | |
З боку органів зору | Міопія | частота невідома |
Розмитий зір | частота невідома | |
Порушення зору | частота невідома | |
Хоріоїдальний випіт | частота невідома | |
З боку серця | Аритмія | дуже рідко |
Пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует ( torsades de pointes ), що може призвести до летального наслідку (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» , «Особливості застосування») | частота невідома | |
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія | дуже рідко |
З боку травної системи | Блювання | нечасто |
Нудота | рідко | |
Запор | рідко | |
Сухість у роті | рідко | |
Панкреатит | дуже рідко | |
З боку гепатобіліарної системи | Порушення функції печінки | дуже рідко |
При печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Гепатит | частота невідома | |
З боку шкіри та її похідних | Реакції гіперчутливості | часто |
Макулопапульозні висипання | часто | |
Пурпура | нечасто | |
Ангіоневротичний набряк | дуже рідко | |
Кропив'янка | дуже рідко | |
Токсичний епідермальний некроліз | дуже рідко | |
Синдром Стівенса–Джонсона | дуже рідко | |
Можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака | частота невідома | |
Реакції фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Ниркова недостатність | дуже рідко |
З боку репродуктивної системи та молочної залози | Еректильна дисфункція | частота нечасто |
Дослідження | Подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування» ) | частота невідома |
Підвищення рівня глюкози крові (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | частота невідома |
Термін придатності . 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потрібні спеціальні умови зберігання.
Упаковка.
Таблетки по 1,25 мг: 10 таблеток у блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 2,5 мг: 10 таблеток у блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. / PRO.MED.CS Prahа as
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Телчска 377/1, Міхле, Прага 4, 140 00, Чеська Республіка/
Telсska 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czech Republic.
ИНДАПАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа