Личный кабинет
НЕБИЛЕТ табл. 5мг №90
rx
Код товара: 712220
Производитель: Menarini International (Люксембург)
9 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Непревзойденный
Небилет
Хранилище:
Активное вещество: Nebivollo;
1 таблетка содержит небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) 5 мг;
Эксципиенты : моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; натрий кросмолоза; гипромелоза; Polysorbat 80; Целлюлозный микрокристаллический; кремниевый диоксид коллоидный безводный; Стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые биконвексные таблетки почти белых с крестообразным выемком для деления с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов. ATX C07A код B12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Nebivolol is a raceate that consists of two enantiomers: Srrrr-nebivolol (D-nebivolol) and RSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS.. Он сочетает в себе два фармакологических действий:
-Т-конкурентный и селективный антагонист β-рецептора: этот эффект объясняется SRRR Ananthiomer (D-Enanthiomer);
- Он обладает мягкими вазодилатирующими свойствами из-за взаимодействия с оксидом L-аргинина/азота.
Одноразовые и рецидивирующие дозы небиволола снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление в покое и при нагрузке у людей с нормальным артериальным давлением и у людей с гипертонией. Антигипертензивный эффект сохраняется с длительным лечением.
В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается.
Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у пациентов с гипертонией системная сосудистая устойчивость к снижению. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, снижение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено из -за увеличения объема удара. Клиническая ценность этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецептора не была хорошо изучена.
У пациентов с гипертонией небиволол увеличивает реакцию сосудов на ацетилхолин (ACH), косвенного окиси азота; У пациентов с эндотелиальной дисфункцией эта реакция уменьшается.
В плацебо-контролируемом исследовании смертности от участия 2128 пациентов в возрасте ≥ 70 лет (средний возраст 75,2 года) со стабильной хронической сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка (FVL)
36 ± 12,3% со следующим распределением: FVLS составляет менее 35% у 56% пациентов, FVLS 35-45% у 25% пациентов выше 45% у 19% пациентов), что длилось в среднем 20 месяцев, небиволол как как Основное лекарство. Средство средств в стандартной терапии значительно продолжало время до смерти или госпитализации из-за сердечно-сосудистой патологии (начальная эффективность) с уменьшением относительного риска на 14 % (абсолютное снижение-4,2 %). Это снижение риска развивалось после 6 месяцев лечения и оставалось таким образом в течение периода лечения (средняя продолжительность - 18 месяцев). Влияние небиволола не зависело от возраста, пола или индикатора фракции выброса левого желудочка от участников исследования. Преимущество предотвращения всех причин смертности по сравнению с плацебо не достигла статистической значимости (абсолютное снижение - 2,3%).
У пациентов, получавших небиволол, наблюдалось снижение частоты смерти (на 4,1%по сравнению с 6,6%, относительное снижение на 38%).
Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол не имеет симпатомиметической активности.
Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего влияния на мембрану.
У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на переносимость максимальной нагрузки или выносливости.
Доступные доклинические и клинические данные не обнаружили, что небиволол отрицательно влияет на эректильную функцию у пациентов с гипертонией.
Фармакокинетика.
После перорального введения происходит быстрое поглощение обоих энантиомеров небиволола. Поглощение небиволольной пищи не влияет, поэтому ее можно принимать с едой или без нее.
Небиволол полностью метаболизируется, отчасти с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола возникает при ациклическом или ароматическом гидроксилировании, n-изделки и глюкуронации; Кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизм невиволола с помощью гидроксилирования подвергается генетическому окислительному полиморфизму, который зависит от CYP2D6. Биодоступность перорально используемого небиволола составляет 12% у людей с быстрым метаболизмом и почти полна медленного метаболизма. При достижении стабильного состояния и в той же дозе максимальная концентрация в плазме неизменного небиволола у людей с медленным метаболизмом примерно в 23 раза выше, чем у людей с быстрым метаболизмом. Принимая во внимание количество неизменного препарата и его активных метаболитов, разница между максимальной концентрацией в плазме составляет от 1,3 до 1,4 раза. Учитывая различия в метаболических стадиях, доза препарата Nebet ® всегда должна регулироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, поэтому людям с медленным метаболизмом может потребоваться более низкие дозы.
У лиц с быстрым метаболизмом значения энантиомеров Nentivolol составляют в среднем 10 часов. У людей с медленным метаболизмом это значение в 3-5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация RSSS-enanthiomer немного выше, чем концентрация SRRR-Enantiomer. У людей с быстрым метаболизмом эта разница больше.
У людей с быстрым метаболизмом половина гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляет в среднем 24 часа, а у людей с медленным метаболизмом эти значения примерно в 2 раза выше.
Устойчивые уровни в плазме у большинства пациентов с быстрым метаболизмом достигаются в течение 24 часов, для гидроксиметаболитов - в течение нескольких дней.
Концентрация в плазме, которая составляет от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональна дозе. Возраст человека на фармакокинетике небиволола не влияет.
В плазме оба энантиомеры в основном связаны с альбумином. Связывание плазменного белка для SRRR-небиволола составляет 98,1%, а для RSSS-Nebivolol-97,9%.
Через неделю после введения 38% дозы выводится в моче и 48% с фекалиями. Вывод неизменной небивололовой почки составляет менее 0,5% дозы.
Доклинические данные безопасности.
Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях бычьи и канцерогенности, не обнаружили опасности для людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония
Лечение существенной артериальной гипертонии.
Хроническая сердечная недостаточность (HHN)
Лечение хронической сердечной недостаточности и умеренной тяжести, в качестве дополнения к стандартным методам лечения пациентов в возрасте 70 лет.
Хроническая ишемическая болезнь сердца (xix)
Лечение симптома, хроническая коронарная болезнь сердца.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому эксципиенту, перечисленному в разделе «Композиция»;
- печеночная недостаточность или нарушение функции печени;
- Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения активных веществ с положительным инотропным эффектом.
Кроме того, как и другие β-блокаторы, Nonbit ® противопоказан:
- Синдром слабости синусовых узлов, включая синоатриальную блокаду;
-Av-Blockade of II-III степени (без искусственного водителя ритма);
- бронхоспазм и бронхиальная астма;
- необработанная феохромоцитома;
- Метаболический ацидоз;
- Брадикардия (до лечения частоты сердечных сокращений менее 60 ударов/мин);
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст.);
- Тяжелые расстройства периферической циркуляции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия:
Ниже приведена общая информация об взаимодействии с антагонистами β-адренорецептора.
CO -Использование не рекомендуется :
Антиаритмические препараты класса I (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексиканский, пропафенон): влияние на атриовентрикулярную проводимость может увеличиться, а негативное иотропное эффект может увеличиваться (см. Секция «особенности использования»).
Антагонисты кальция Тип Верапамил/Дилтиазм: негативное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутреннее введение пациентов с верапамилом, получающих β-блокаторы, может привести к значительной артериальной гипотонии и антриовентрикулярной блокаде (см. Раздел «Особенности применения»).
Центральные анти -анти -актуальные антигипертензивные препараты (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метидопа, рилменидин) : сопутствующее использование антигипертензивных препаратов центральной действия может привести к увеличению сердечной недостаточности из -за снижения тона симпатической нервной системы центральной природы ) (См. Раздел «Функции приложения»). При внезапном выводе, в частности до конца использования β-блокаторов, вероятность повышения кровяного давления может увеличиваться (синдром отмены).
Комбинированное использование требует осторожности :
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон): влияние на атриовентрикулярную проводимость может быть увеличено.
Галогенные летучие анестетики : сопутствующее использование β-блокаторов и анестетики может ингибировать рефлекторную тахикардию и увеличивать риск гипотонии (см. Раздел «Особенности использования»). Избегайте резкой отмены лечения β-блокаторами, как правило. Если пациент использует небулит â , то он должен быть проинформирован об анестезиологе.
Инсулин и пероральные антидиабетические агенты: хотя небиволол не влияет на глюкозу в крови, сопутствующее использование может маскировать определенные симптомы гипогликемии (повышенное сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (антипастический агент), амифостин (дополнительный агент при лечении противоопухолевых препаратов) : при использовании с антигипертензивными агентами кровяное давление может значительно снизить, чтобы доза антигипертензивных агентов следует соответствующим образом скорректирована.
При использовании обмена следует учитывать :
Гликозиды группы Digitalis: сопутствующее использование может увеличить время атриовентрикулярной проводимости. Не было никаких признаков этого взаимодействия при проведении клинических исследований. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция дигидропиридина типа (амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифидипин, никдипин, нимодипин, нитрипин) : сопутствующее использование может увеличить риск гипотонии, а пациенты с сердечной недостаточностью не могут исключить повышенный риск.
Антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина) : сопутствующее использование может увеличить антигипертензивный эффект (аддитивный эффект).
Негероидальные анти -инфляционные препараты: не влияют на антигипертензивный эффект небиволола.
Симпатомиметика: сопутствующее использование может противодействовать антигипертензивному действию β-блокаторов. Активным веществам с β-адренергическим действием можно облегчить α-адренергическую активность симпатомиметиков с присутствием как α-, так и β-адренергической эффекты (риск артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Фармакокинетические взаимодействия.
Поскольку процесс метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, использование суставов лекарств, которые подавляют этот фермент (а именно пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), может повысить уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, увеличивать побочные реакции риска.
Сопутствующее использование с циметидином повышает уровень небиволола в плазме крови, но не изменяет клиническую эффективность небиволола. Сопутствующее использование с ранитидином не влияет на фармакокинетику небиволола. При условии, что не -бит используется во время еды, а антацид находится между приемами пищи, оба лекарства могут быть назначены одновременно.
При комбинированном использовании небиволола с никардипином уровни концентраций обоих лекарств в плазме были немного увеличены без изменения клинической эффективности.
Сопутствующее использование алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Особенности приложения.
Следующие предупреждения и меры предосторожности являются общими для β-блокаторов.
Анестезия.
Продолжение β-блокировки снижает риск расстройств сердечного ритма во время анестезии и интубации. Если следует прервать подготовку к операции, то блокаторы β-адренорецептора должны быть прекращены не менее 24 часов назад.
Использование отдельных анестетиков, которые вызывают подавление миокарда, требует осторожности. Появление блуждающих реакций у пациента может быть предотвращено внутривенным введением атропина.
Сердечно-сосудистая система.
Как правило, для пациентов с блокаторами нелальной хронической сердечной недостаточности (CHF)
β-адренорецепторы не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным.
Чтобы остановить терапию β-блокаторами у пациентов с ишемической болезнью сердца, должно быть постепенно, т.е. в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение стенокардии, рекомендуется одновременно начать заместительную терапию.
Блокаторы β-адренорецепта могут вызвать брадикардию. Если частота сердечных сокращений снижается до 50-55 ударов в минуту, и у пациента появляются симптомы, которые указывают на брадикардию, то доза рекомендуется уменьшить.
Блокаторы β-адренорецептора должны использоваться с осторожностью в лечении:
а) пациенты с расстройствами периферической циркуляции (заболевание или синдром Рейно, прерывистая хромота), поскольку может развиться обострение этих заболеваний;
б) пациенты с атриовентрикулярной блокадой и степенью из-за негативного воздействия блокаторов β-адренорецепторов на проводимость;
c) Пациенты с стенокардией в результате беспрепятственной вазоконстрикции коронарных артерий, косвенных через A-адренорецепторы: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии.
Комбинация небиволола с антагонистами кальция, такими как верапамил и дилтиазм, с антиаритмическими агентами группы I, а также с антигипертензивными агентами центральных действий вообще не рекомендуются (см. Подробную информацию в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами вообще не рекомендуется (см. Подробную информацию в разделе« Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами. взаимодействия ").
Метаболизм и эндокринная система.
Несооценка не влияет на глюкозу в крови у пациентов с диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при использовании его у пациентов в этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия, увеличение сердцебиения). Блокаторы B-адренорецепта могут маскировать симптомы тахикардии в гиперфункции щитовидной железы. Внезапное прекращение терапии может усугубить эти симптомы.
Дыхательная система.
Пациенты с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями используются с осторожностью, поскольку сужение дыхательных путей может увеличиться.
Другой.
Пациентам псориаза следует назначать β-блокаторы только после тщательного всасывания.
Блокаторы β-адренорецептора могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности небиволол требует регулярного мониторинга состояния пациента. Для получения информации о методе применения и доз см. «Метод применения и дозы».
Без срочной необходимости не следует резко остановлено лечение (см. Раздел «Метод использования и доза»). Для получения дополнительной информации см. Раздел «Доза и доза».
Препарат содержит лактозу. Препарат NEBET ® не следует использовать у пациентов с непереносимостью наследственной галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мульсипсорбции глюкозо-галактозы.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетке, то есть почти без натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые отрицательно влияют на беременность и/ или плод/ ребенка. В целом, β-блокаторы уменьшают кровообращение в плаценте, что связано с замедлением роста, доунальной смертью, выкидышей и преждевременными родами. Побочные эффекты (такие как гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного. Если необходимо лечение β-блокаторами, лучше отдать предпочтение β- 1 -селективным β-блокаторам.
Небиволол не может использоваться во время беременности, только если есть несомненная необходимость. Если небиволол считается необходимым, следует контролировать кровообращение и рост плода и рост плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність чи на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших трьох днів.
Період годування груддю .
Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у грудне молоко. Невідомо чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість β-блокаторів, а саме ліпофільні сполуки – такі як небіволол та його активні метаболіти – проникають, хоча у різній мірі, у грудне молоко. Тому годування груддю під час застосування небівололу не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Дослідження з фармакодинаміки показали, що Небілет â 5 мг не впливає на психомоторну функцію. Однак, що іноді можливе виникнення запаморочення та відчуття втоми слід враховувати під час керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Режим дозування
Артеріальна гіпертензія .
Дорослі:
Доза становить 1 таблетку (5 мг небівололу) на добу; бажано застосовувати її завжди в один і той самий час доби. Гіпотензивний ефект стає явним через 1–2 тижні лікування, але іноді оптимальна дія спостерігається лише через 4 тижні.
Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами.
β-блокатори можна застосовувати як для монотерапії так і в комбінації з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами. До цього часу додатковий антигіпертензивний ефект спостерігався тільки при комбінації лікарського засобу Небілет ® 5 мг з 12,5–25 мг гідрохлоротіазиду.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Для пацієнтів із нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 5 мг.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Дані про застосування лікарського засобу пацієнтами з печінковою недостатністю чи порушенням функції печінки обмежені. Тому застосування Небілету ® таким пацієнтам протипоказано.
Пацієнти літнього віку.
Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 5 мг. Однак через недостатній досвід застосування лікарського засобу хворими віком понад 75 років його застосування вимагає обережності та ретельного нагляду за такими пацієнтами.
Хронічна серцева недостатність.
Лікування хронічної серцевої недостатності слід починати з повільного титрування дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Таким пацієнтам слід призначати лікарський засіб у разі, якщо у них спостерігається хронічна серцева недостатність без епізодів її гострої декомпенсації протягом останніх 6 тижнів. Рекомендується, щоб лікар мав досвід у лікуванні хронічної серцевої недостатності. Хворі, які застосовують інші серцево-судинні засоби, включаючи діуретики та/чи дигоксин та/чи інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), та/чи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, повинні мати вже підібрану дозу цих ліків протягом останніх 2 тижнів до початку терапії лікарським засобом Небілет â .
Початкове титрування дози слід проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг небівололу на добу можна збільшити до 2,5 мг небівололу на добу, а надалі до 5 мг 1 раз на добу, а потім до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу 1 раз на добу. На початку лікування та при кожному підвищенні дози хворий повинен не менше 2 годин перебувати під наглядом досвідченого лікаря, щоб впевнитися у тому, що клінічний стан залишається стабільним (особливо це стосується артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, порушення провідності міокарда, а також посилення симптомів серцевої недостатності). Поява побічних явищ може перешкодити лікуванню із застосуванням максимально рекомендованої дози усім пацієнтам. У разі необхідності вже досягнуту дозу можна поетапно знову зменшити або знову до неї повернутися.
При посиленні симптомів серцевої недостатності або при непереносимості лікарського засобу у фазі його титрування дозу небівололу рекомендується спочатку зменшити або, у разі необхідності, негайно відмінити лікарський засіб (при появі тяжкої гіпотензії, посиленні симптомів серцевої недостатності з гострим набряком легень, при появі кардіогенного шоку, симптоматичної брадикардії або атріовентрикулярної блокади).
Як правило, лікування стабільної хронічної серцевої недостатності небівололом є довгостроковим.
Лікування небівололом не слід припиняти раптово, оскільки це може призвести до тимчасового посилення серцевої недостатності. Якщо відміна лікарського засобу необхідна, то дозу слід поетапно знизити, зменшуючи її в два рази з інтервалом 1 тиждень.
Хронічна ішемічна хвороба серця.
Дорослі
Лікування хронічної ішемічної хвороби серця слід починати із поступового підвищення дози до визначення підтримуючої оптимальної дози для кожного пацієнта.
Початкову дозу слід підвищувати кожні 1–2 тижні залежно від переносимості з 1,25 мг небівололу до 2,5 мг небівололу один раз на добу, потім до 5 мг один раз на добу, а потім 10 мг один раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу один раз на добу. Дані для особливих груп хворих стосуються пацієнтів як із ХСН, так і з ХІХС.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Оскільки титрування дози до максимально переносимої відбувається індивідуально, її корекція при нирковій недостатності від легкого до помірного ступеня тяжкості не потрібна. Досвіду застосування лікарського засобу хворим з тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну сироватки ≥ 250 мкмоль/л) немає, тому застосування небівололу таким хворим не рекомендується.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Стосовно застосування лікарського засобу пацієнтами з печінковою недостатністю існують лише обмежені дані. З огляду на це застосування лікарського засобу Небілет® цим пацієнтам протипоказано.
Пацієнти літнього віку.
Оскільки титрування дози до максимальної переносимої здійснюється індивідуально, корегування дози не потрібне.
Спосіб застосування.
Пероральне застосування.
Таблетки можна застосовувати разом з їжею.
Діти.
Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Небілет ® дітям та підліткам (віком до 18 років) не досліджувались. Дані недоступні. Отже, застосування дітям та підліткам (віком до 18 років) не рекомендується.
Передозування.
Дані, що стосуються передозування лікарського засобу Небілет ® , відсутні.
Симптоми.
Симптоми передозування β-блокаторами: брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм та гостра серцева недостатність.
Лікування.
У разі передозування чи розвитку реакцій гіперчутливості слід забезпечити постійне спостереження за пацієнтом та лікування в умовах відділення інтенсивної терапії. Слід контролювати рівень глюкози в крові. Всмоктуванню будь-якого лікарського засобу, який ще знаходиться у шлунково-кишковому тракті, перешкоджає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних засобів. Штучна вентиляція легень також може бути потрібна. Для усунення брадикардії чи підвищеної ваготонії рекомендується введення атропіну чи метилатропіну. Лікування гіпотензії та шоку слід проводити за допомогою плазми/плазмозамінників та, у разі необхідності, катехоламінів.
β-блокуючу дію можна припинити шляхом повільного внутрішньовенного введення ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 5 мкг/хв, або добутаміну, починаючи з дози 2,5 мкг/хв, до досягнення очікуваного ефекту. У разі резистентності ізопреналін можна комбінувати з допаміном. Якщо це не призводить до бажаного ефекту, то можна ввести внутрішньовенно глюкагон із розрахунку 50–100 мкг/кг. За необхідності ін'єкцію слід повторити протягом години та потім, якщо потрібно, провести внутрішньовенну інфузію глюкагону із розрахунку
70 мкг/кг/год. В екстремальних випадках резистентної до терапії брадикардії можна підключити штучного водія ритму.
Побічні реакції.
Побічні явища при артеріальній гіпертензії та при хронічній серцевій недостатності наведено окремо через відмінності патологічних процесів, які лежать в основі цих захворювань.
Артеріальна гіпертензія .
Побічні реакції, які у більшості випадків були від легкого до помірного ступеня, наведено в таблиці нижче; вони класифіковані відповідно до систем органів та частоти виникнення:
Порушення з боку системи органів | Часто (³ 1/100 до <1/10) | Нечасто (³ 1/1000 до ≤1/100) | Дуже рідко (≤ 1/10000 ) | Частота невідома |
З боку імунної системи | Ангіоневротичний набряк, гіперчутливість | |||
З боку психіки | Нічні жахи, депресія | |||
З боку нервової системи | Головний біль, запаморочення, парестезії | Синкопе | ||
З боку органів зору | Порушення зору | |||
З боку серця | Брадикардія, серцева недостатність, уповільнення атріовентрикулярної провідності/АВ-блокада | |||
З боку судин | Артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості | |||
З боку дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння | Задишка | Бронхоспазм | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Запор, нудота, діарея | Диспепсія, метеоризм, блювання | ||
З боку шкіри та підшкірних тканин | Свербіж, еритематозне висипання | Посилення псоріазу | Кропив'янка | |
З боку статевих органів та молочних залоз | Імпотенція | |||
Розлади загального характеру та реакції в місці застосування | Підвищена втомлюваність, набряки |
Крім цього, повідомлялося про такі побічні реакції, спричинені деякими β-адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодніння/ціаноз кінцівок, синдром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом.
Хронічна серцева недостатність .
Відомості про побічні реакції у хворих на серцеву недостатність були отримані під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень, у ході яких 1067 хворих отримували небіволол та 1061 хворий – плацебо. У цьому дослідженні про побічні реакції, які, можливо, були пов'язані із застосуванням лікарського засобу, повідомило всього 449 пацієнтів, які приймали небіволол (42,1%) та 334 (31,5%) пацієнти, які приймали плацебо. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли пацієнти, які застосовували небіволол, були брадикардія та запаморочення, які виникали приблизно у 11% пацієнтів. Відповідна частота серед пацієнтів, які застосовували плацебо, була приблизно 2% та 7% відповідно.
Повідомлялось про нижчезазначені побічні реакції, що хоча б потенційно були пов'язані із застосуванням лікарського засобу, та розглядалися як характерні та значущі при лікуванні хронічної серцевої недостатності:
- посилення серцевої недостатності спостерігалося у 5,8 % пацієнтів, які застосовували небіволол, та у 5,2 % пацієнтів, які отримували плацебо;
- ортостатична гіпотензія спостерігалась у 2,1 % пацієнтів, які застосовували небіволол, та у
1 % пацієнтів, які отримували плацебо;
- непереносимість лікарського засобу спостерігалася у 1,6 % хворих, які застосовували небіволол, та у 0,8 % хворих, які отримували плацебо;
- АВ-блокада І ступеня спостерігалася у 1,4 % пацієнтів, які отримували небіволол, та у
0,9 % пацієнтів, які отримували плацебо;
- набряки нижніх кінцівок були у 1,0 % пацієнтів, які отримували небіволол, та у
0,2 % пацієнтів, які отримували плацебо.
Хронічна ішемічна хвороба серця.
Дані про побічні реакції у пацієнтів із ХІХС отримано шляхом спеціального аналізу даних того ж клінічного дослідження, яке описано для ХСН. Можна обґрунтовано припустити, що результати з безпеки та переносимості небівололу, отримані у пацієнтів з ХСН, також застосовні і для пацієнтів з ХІХС.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Працівників охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; 14 таблеток у блістері, по
1 або по 2 блістери у картонній коробці; 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ / BERLIN-CHEMIE AG.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина/
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Заявник.
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А./
Menarini International Operations Luxembourg SA
Місцезнаходження заявника.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург/
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg.
НЕБИВОЛОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа