НЕОЦЕБРОН раствор для инъекций 1000 мг/4 мл амп. 4 мл №3

Для медицинского использования лекарственного средства

Неакварбон

( Неокчеброн )

Место хранения:

Активные вещества: цитцилин;

1 ампула (4 мл) содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколиному 500 мг или 1000 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы, значит, используемые при внимании и гиперактивности дефицита дефицита (ADHP), ноотропных агентов. Другие психостимуляторы и ноотропные средства. ATT CODE N06V X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитицилин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов нейронов мембран, подтвержденных данными магнитной резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регулирования которых невозможно нормальные нервные импульсы. Из-за стабилизации действия на мембране нейронов цитиколин обнаруживает антикулюмина свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Результаты исследований показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цикликолин сохраняет питание нервной энергии, ингибирует апоптоз, улучшающий холинергическую передачу.

Экспериментально доказал, что цитиколин также проявляет профилактические нейропротекторные действия в фокальной турбинной ишемии.

Результаты исследования показали, что цитиколин значительно увеличивает показатели функционального восстановления у пациентов с остром нарушением церебрального циркуляции, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга в соответствии с нейроанимацией. У пациентов с краниоцеребральной травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует снижению амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с основной ишемией мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо поглощен после орального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после вышеупомянутых путей. Поглощение после орального введения практически завершено, а биодоступность практически такая же, как и с внутривенным использованием.

В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени к холиному и цитиду. После введения цитиколина широко распределяется в структурах мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурных фосфолипидах и фракциях цитидин в нуклеотидах цитидин и нуклеиновыми кислотами. Достигнув мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в строительстве долей фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы входит с мочой и фекалиями (менее 3%). Приблизительно 12% введенных дозе выделяются из CO ₂ выдохнутых. При удалении препарата с мочой две фазы являются изолированы: первая фаза составляет приблизительно 36 часов, в котором скорость вывода быстро уменьшается, а вторая фаза, в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Эта же фаза наблюдается при удалении из CO ₂ , скорость выхода CO ₂ , выдохнула быстро уменьшается примерно на 15 часов, затем она уменьшается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инсульт, острая фаза расстройств циркуляции мозга и лечение осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его неврологические последствия.

- когнитивные нарушения и поведенческие расстройства в результате хронических сосудов и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Усиливает влияние леводопов. Невозможно предписывать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности приложения.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозы 1000 мг в день, а скорость внутривенного введения 30 капель в минуту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выделении цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах. Поэтому во время беременности или грудного вскармливания препарат назначаются только тогда, когда ожидаемая выгода матери преобладает потенциальный риск для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Для внутривенного или внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в день.

Лечение в первые 2 недели предписано на 500-1000 мг 2 раза в день внутривенно, затем - 500-1000 мг 2 раза в день внутримышечно.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

В острых состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при получении препарата в первые 24 часа.

В случае необходимости лечение продолжает цитиколин для перорального введения. Рекомендуемый курс лечения, в котором существует максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений головного мозга и определяются доктором индивидуально.

Внутривенно назначенные в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы введения) или капельной внутривенной инфузии (40-60 капель в минуту).

Летние пациенты не требуют регулировки дозы.

Дети.

Нет достаточных данных об использовании препарата для детей. Препарат используется в случае крайней необходимости, когда ожидаемые выгоды для использования превышают возможный риск.

Передозировка.

Передозировка случаев не описаны.

Неблагоприятные реакции.

Боковые реакции встречаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзамента, крапивница, фиолетовый, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства: озноб, реакции на месте администрирования.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном контейнере.

Упаковка.

500 мг / 4 мл: 4 мл препарата в ампуле, 5 ампул в контурной камере, 1 упаковка в картонной коробке.

1000 мг / 4 мл: 4 мл препарата в ампуле, 3 ампулах в контурной упаковке ячейки, 1 упаковка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель.

Режиссер.

Asseti Pharmachatichi SRL.

Кандидат.

Euro-Pharma CDL.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности / местонахождения заявителя.

Расположение производителя.

Через Campobello, 15 - 00040 Pomety (RM), Италия.

Место заявителя.

Через Harziglian 8 - 10127 Турин, Италия.