НЕОТРАНЕКС раствор для инъекций 500 мг/5 мл амп. №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Neotranex.

Место хранения:

Активное вещество: 5 мл раствора содержит транексамовую кислоту 500 мг;

Вспомогательное вещество: соляная кислота концентрирована (для коррекции рН до 6,5-7,5),

вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы.

ATH B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Neotranex - антипибролитический агент. Нарезанная кислота, конкурентная ингибирует активацию плазминогена и ее превращение в плазмин. Гемостатический эффект гемостально относится к увеличению фибринолиза, а также антиаллергическими и противовоспалительным воздействием, из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения дозы 1 г площадь под кривой «концентрация-время концентрации» показывает трехосную кинетику со средним полурасходом около 2 часов в конечной фазе устранения. Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 литров. Выводится с мочой. Выводится почками, сверкающими фильтрацией. Общий уровень экскреции почек эквивалентен общее оформление плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется мочой в неизменной форме. Снятие железнодорожной кислоты составляет приблизительно на 90% в течение 24 часов после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела. Транеквумовая кислота проходит через плацентурный барьер. Концентрация в пупочной крови после воспитания воистой дозы 10 мг / кг массы тела у беременных составляет около 30 мг / л. Транеквумовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигается того же уровня концентрации, как в сыворотке. Срок годности жидкости Tranexum составляет около 3 часов. Концентрация железнодорожной кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация железнодорожной кислоты в спинномозговой жидкости составляет около 1/10 плазмы, в интраокулярной жидкости - около 1/10 плазмы.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения в улучшении фибринолиза, как обобщенное (кровотечение во время операции и в послеоперационный период на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии) и местным (маточным, желудочно-кишечным кровотечением, кровотечением после простатэктомии, тонзиллэктомия, Преобразование шейки матки. Извлечение зуба у пациентов с гемофилией).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кислоте транеса и компонентов, которые являются частью препарата. Тромбоэмболические заболевания в истории, высокий риск тромбоза, тяжелой почечной недостаточности, макроскопической гематурии, инфаркта миокарда, субаричноидного кровоизлияния, коагулопатия из-за диффузной внутрисосудистой крови (дек-синдром) без значительной активации фибринолиза, цветного сосуда. Судороги в анамнезе. Противопоказанные проводящие интратекальные и внутрижелостные инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой. Тренажная кислота может быть смешана с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, антихойским раствором).

В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Средство лекарства не совместимо с мотокиназой, норепинефриновым биолетрическим, дезоксипинефрином гидрохлоридом, дипиридамоль, диазепамом.

С осторожностью следует использовать для пациентов, получающих антифибринолитическую терапию.

При одновременном использовании эстрогенов риск образования крови увеличивается.

Особенности приложения.

Внутривенные инъекции медленно вводится. NEOTRANEX не следует вводить внутримышечно.

При быстром внутривенном введении возможного головокружения и артериальной гипотензии, чтобы избежать артериальной гипотензии, препарат следует вводить медленно и в количестве, не превышающую 1 мг в минуту.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени увеличения сыворотки креатинина уменьшают дозу и количество введения, при этом тяжелый почечный недостаток, препарат противопоказан.

При лечении гематурии почечного генеза риск механического ануризма увеличивается из-за образования муфты в уретре.

Перед использованием железнодорожной кислоты необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний.

Были случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, которые использовали препарат. Кроме того, были зарегистрированы случаи засорения сосудов сетчатки и центральных сетчатых веществ, у пациентов с тромбоэмболическим заболеванием или наличием в наследственных тромбоэмболических заболеваниях существует повышенный риск венозного или артериального тромбоза в анамнезе наследственных тромбоэмболических заболеваний Отказ

NEOTRANEX не следует использовать одновременно с препаратом «Фактор IX Комплекс» или антиингибирующих комплексов коагуляции, поскольку риск образования тромбоза увеличивается.

Пациенты с распространенной внутрисосудистой коагуляцией крови (DSZ-синдром), которые требуют лечения препаратом, должны находиться под наблюдением врача, у которого есть опыт лечения таких заболеваний.

У пациентов с DS-синдромом лечение должно быть ограничено только в случае преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.

У пациентов с высоким риском тромбоэмболии можно использовать железнодорожную кислоту с гепарином. Транеквумовая кислота не влияет на механизм действия гепарина.

Во время лечения в течение нескольких дней необходимо контролировать офтальмолог с осмотром остроты, поля и цветового зрения, наблюдения за глазами.

С осторожностью использовать транексамовую кислоту пациентам, принимающим оральные контрацептивы, поскольку риск повышения тромбоза.

В применении Neotranex сообщили о случаях суда. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (AK). При применении рекомендуемых низких доз NeoTranex частота возникновения случаев суда после операций такая же, как у пациентов, которые не получали практикущую кислоту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

На момент лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В случаях возникновения неблагоприятных реакций от центральной нервной системы и / или органов необходимо воздерживаться от контроля транспортного транспорта или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Внесите внутривенно (капает, струя).

Дозийный режим является индивидуальным, в зависимости от клинической ситуации.

При обобщенном фибринолизе вводится в одной дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения составляет 1 мл / мин.

С локальным фибринолом рекомендуется использовать препарат 200-500 мг 2-3 раза в день.

Когда простатэктомия вводится во время работы 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего они проходят к приему таблеточной формы транексамовой кислоты до исчезновения макроэматуриев.

Если существует высокий риск кровотечения, с системной воспалительной реакцией рекомендуется использовать дозу 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до помех.

Пациенты с коагулопатией до извлечения зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба предписывают внутренне таблетируемую форму транексамовой кислоты.

В случаях нарушения отдельной функции почек требуется коррекция дозировочного режима: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль / л предписано 10 мг / кг 2 раза в день; в концентрации 250-500 мкмоль / л - 10 мг / кг 1 раз в день; При концентрации более 500 мкмоль / л - 5 мг / кг 1 раз в день.

Пациенты пожилых людей.

При отсутствии нарушений отдельной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Одна доза для детей составляет 10 мг / кг, которая вводят 2 раза в день.

Передозировка.

Тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги могут наблюдаться.

Лечение: симптоматическая терапия; Принудительный диурез показан. Необходимо поддерживать водный сонок.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечниках.

Из нервной системы: судороги, головокружение.

Из сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тромбомия тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной эмболии, тромбоз сосудов мозга.

Из мочевыводящих путей : острый некроз коркового слоя почек.

Из органов видения : нарушение зрения, хроматопси.

Возможные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, кожные сыпы.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместимы с препаратами крови; растворы, содержащие пенициллин, гипертензия (норепяфин, дезоксипинлин гидрохлорид); тетрациклины; дипиридамоль; Диазепам.

Несовместимо с урокиназой, за исключением применения в качестве противоядировки после передозировки последнего.

Упаковка.

5 ампул в контурной упаковке, 1 пакет в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Bioindastra Laboratorio Italiano Meditial S.P.A.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

улица. Там, где амброз 2/6 - 15067 м. Новый Лигур (AL), Италия.