Личный кабинет
НИМЕСИЛ гранулы для приготовления суспензии для перорального применения 100мг пакет однодоз. 2 г №30
rx
Код товара: 26901
Производитель: GUIDOTTI / Menarini
4 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Нисходящий
Нисил.
Место хранения:
Активный ингредиент: нимесулид;
1 одноканальный пакет из 2 г гранул содержит нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества : Macrol Cetostarearyl Ether, сахароза, мальтодекстрин, кислота, лимонирующая, апельсина.
Лекарственная форма.
Гранулы для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: светло-желтый гранулированный порошок с оранжевым запахом; После частичного растворения цвет раствора белый или светло-желтый.
Фармакотерапевтическая группа.
Не избирательные нестероидные противовоспалительные препараты. ATH ATH M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. NIMEIIL является нестероидным противовоспалительным агентом группы метансульфонанилидов, которая демонстрирует противовоспалительное, обезболивающее и антипиретический эффект. Медицинский эффект немцев связан с тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фармакокинетика. В организме человека немцы хорошо всасываются в пероральном введении, достигая максимальной концентрации плазмы в течение 2-3 часов. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, изонжима цитохрома P 450. Основным метаболитом является несопоркость, который также имеет фармакологическую активность. Период полураспада - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% приемной дозы. Около 29% дозы, принятой с фекалиями в метаболизированной форме. Только 1-3% выводится из организма в неизменном состоянии. Фармакокинетический профиль у пожилых пациентов не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Нимесулид следует использовать только в качестве второй линии подготовки.
Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гипергические реакции, в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с использованием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.
Сопущенное использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язв, перфораций или кровотечение в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярного кровотечения или других кровоизлияний, а также заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Серьезные нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Серьезное нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Пациенты с повышенной температурой тела и / или гриппом симптомами.
Детский возраст до 12 лет.
Третий триместр беременности и периода грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: риск язвелей пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается. Адтребокартовые агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIS): повышает риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: NSAZs могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота, которая представляет собой сочетание пациентов с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такая комбинированная терапия не может избежать, следует провести тщательный контроль индикаторов кровикоагуляции.
Диуретики, ингибиторы ангиотензина трансформирующие ферменты и антагонисты ангиотензина II.
NSAZS может ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшенным функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты), совместное использование ингибиторов ACE, антагонистов ангиотензина II, антагонисты или вещества, которые подавляют систему циклооксигеназы, еще одно ухудшение функции почек может быть дополнительно ухудшенным и Появление острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, когда пациент применяется Nemsil ® в сочетании с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II. Это должно быть очень осторожно, используя такую комбинацию, особенно пациентов пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и функция почек должна тщательно контролироваться после использования такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет влияние фуросемида для вывода натрия и в меньшей степени - вывод калия, а также снижает мочегонное действие. Совместное использование пациентов с фуросемидами и германием ® с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает влияние фуросемида, направленного на удаление натрия и в меньшей степени - для вывода калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (приблизительно 20%) площади под кривой «концентрации - время» (AUC) и уменьшая совокупное экскречение фуросемида без изменений в почечной очистке фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что NSAIDS уменьшает зазор лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и литиевой токсичности. При введении немецких пациентов, получающих терапию литиевых препаратами, часто следует контролировать уровнем лития в плазме.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкамидом, теофиллином, варфарином, дикоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация гидроксида алюминия и магния) in vivo . Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном использовании с немцами ® лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация плазмы может увеличиваться. Нужна помощь, когда нимесулид назначен менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после получения метотрексата, поскольку можно увеличить уровень последнего в сыворотке и повысить его токсичность.
Из-за влияния на почечные простагландины, ингибиторы синтетазы, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид смещен от мест связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпронной кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особенности приложения.
Нежелательные побочные эффекты могут быть минимизированы, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) терапия препарат следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Использование нестероидных противовоспалительных агентов может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией. В случае увеличения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов, которые используют нимесулид, препарат следует отменять.
Были сообщения о серьезных реакциях из печени во время лечения немцев ® , включая смертельные следствия с использованием нимесулидных препаратов. Пациенты, которые наблюдают симптомы, аналогичные симптомам повреждения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталости, темно-моча, цвет или пациенты, в которых данные анализа печени лаборатории отклоняются от нормальных значений, должны прекратить прием препарата. Перезапись нимесулида - пациент противопоказан. Во время лечения пациенты немцы ® должны воздерживаться от использования других анальгетиков. Следует избегать сопровождающего использования других NSAID, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пациенты, которые используют нимесулид и, в котором симптомы гриппа должны остановить его применение.
У пациентов пожилых людей, повышенная частота нежелательных реакций на НСАЗаз, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, что может быть смертельным.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательства того, что такие явления возникли у пациента с применением любых других НПВП (без периода ограничения). Риск таких явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза в пищеварительном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилых людей. Такие пациенты должны начинаться с самой маленькой возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельные низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений от пищеварительного тракта, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, мазопростол или протона ингибиторы насоса.
Пациенты с токсичными поражениями пищеварительного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты, которые принимают сопутствующие препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы захвата серотонина, антитроцитовки (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать необходимость наблюдать осторожность при использовании нимесулида.
В случае пациента, который получает NIMEISIL ® , кровотечение или язву пищеварительного тракта лечения препаратом, следует прекратить.
НПВП следует назначать пациентам с заболеванием короны или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к обострению.
Одновременное использование нимесулида с другими препаратами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызывать обострение заболевания крон и других заболеваний пищеварительного тракта.
Пациенты с артериальной гипертонией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациенты с задержкой жидкости в организме и отекам благодаря использованию NSazs, требуют подходящего контроля государства и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют нам сделать вывод, что некоторые NSAID, особенно в высоких дозах и с длительным использованием, могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы исключить риск таких явлений в использовании данных нимесулидов недостаточно.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемическими сердечными заболеваниями сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний, нимесулид следует вводить после тщательного оценки состояния. Таким же образом они дают препарат пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, в артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, в курении.
Пациенты с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью, препарат следует назначать с осторожностью из-за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечение пациента должно быть прекращено.
По словам пожилых пациентов, осторожные наблюдения должны проводиться из-за возможности развития кровотечения и перфораций пищеварительного тракта, ухудшения функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, ее следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях серьезных кожных реакций в применении НПВП, некоторые из них могут быть фатально опасными, например, отвлеченным дематитом, синдромом Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис. В большинстве случаев, если в течение первого месяца предписанный курс лечения возникла данные реакций, риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. NIMEIL ® следует отменять с появлением первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые планируют беременность. Женщины, которым трудно забеременеть, или тех, кто находится в осмотре бесплодия, не рекомендуется назначать нимесулид.
Поэтому NIMEIL ® содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозой-галактоз глюкозы или недостаточностью сутарас-изомальтазы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Подавление синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод, что в ранних условиях беременности применение лекарств, которые подавляют синтез простагландина, могут повысить риск спонтанного аборта, возникновения в плодах сердца и гастрошаса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.
Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае препарата, женщины, которые пытаются забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, должны выбрать наименьшее возможное дозу и наименьшее возможное продолжительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию в плод:
• пневмокулярные токсичные поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертония в системе легочной артерии);
• дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с развитием небольшой воды;
В матери и плод в конце беременности возможны:
• увеличение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, который может происходить даже при нанесении очень низких доз препарата;
• подавление сократительной активности матки, которая может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому немцы противопоказаны в третьем триместре беременности.
Использование нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщин, которые пытаются забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или проходящие исследования по бесплодии, необходимо остановить использование нимесулида.
В качестве НСАЗ подавляют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боевого канала, легочной гипертензии, олигурии, небольшой водой. Риск развития кровотечения, слабости материнской деятельности и периферического отека увеличивается. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у младенцев которых матери использовали нимесулид в конце беременности. Исследования животных показали атипичную репродуктивную токсичность препарата, но не существует надежных данных об использовании немасуловых беременных женщин. Потенциальный риск для человека не определен, поэтому для назначения нимесулида в I и II триместре беременности не рекомендуется. Так как неизвестно, проникают ли нимесулид, проникает в грудное молоко, его применение противопоказано во время грудного вскармливания.
Нимесулид может ухудшить плодородную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется применить женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщин, которые подлежат бесплодию, должны рассмотреть расторжение нимесулида. Если беременность установлена во время использования нимесулида, то доктор должен быть проинформирован.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не было проведено, но если при использовании нимесулида у пациентов были головные боли, головокружение или сонливость, они должны быть заброшены путем контроля автомобилей или других механизмов Отказ
Способ применения и доза.
Чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, необходимо применить минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Рекомендуется использовать после еды.
Максимальная продолжительность лечения в немцах -15 дней.
Взрослые. 100 мг нимесулида (1 одноканальный пакет) 2 раза в день после еды.
Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, у той час як тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30мл/год) є противопоказанням до застосування Німесилу ® .
Вміст пакета висипають у склянку, розчиняють водою і приймають перорально.
Діти. Німесил ® дітям віком до 12 років протипоказаний.
Передозування.
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) звичайно обмежуються такими: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. За наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 год після його прийому пацієнтам можна призначити штучне викликання блювання та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих), та/або прийом осмотичного послаблюючого засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Побічні реакції.
Наведені у таблиці дані про побічні реакції отримані на підставі проведених клінічних досліджень та постмаркетингових досліджень. Частота небажаних явищ класифікується таким чином: спостерігаються дуже часто (>1/10); часто (>1/100, але <1/10); іноді (>1/1000, але <1/100); рідко (>1/10000, але <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (неможливо оцінити на підставі доступних даних).
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем | Рідко | Анемія Еозинофілія |
Очень редко | Тромбоцитопенія Панцитопенія Пурпура | |
Розлади імунної системи | Рідко | Підвищена чутливість |
Очень редко | Анафілаксія | |
Розлади метаболізму | Рідко | Гіперкаліємія |
Розлади з боку психіки | Рідко | Відчуття страху Нервозність Нічні жахливі сновидіння |
Порушення з боку нервової системи | Іноді | Запаморочення |
Очень редко | Головная боль Сонливість Енцефалопатія (синдром Рейє) | |
Порушення з боку органів зору | Рідко | Нечіткий зір |
Очень редко | Розлади зору | |
Порушення з боку слухового апарату та лабіринту | Очень редко | Вертиго (запаморочення) |
Серцеві розлади | Рідко | Тахікардія |
Судинні розлади | Іноді | Артеріальна гіпертензія |
Рідко | Геморагія Лабільність артеріального тиску Припливи | |
Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння | Іноді | Задишка |
Очень редко | Астма Бронхоспазм | |
Порушення з боку травного тракту | Часто | Діарея Нудота Блювання |
Іноді | Запор Метеоризм Гастрит Кровотечі у травному тракті Виразка та перфорація 12 палої кишки або шлунка | |
Очень редко | Біль у животі Диспепсія Стоматит Випорожнення чорного кольору | |
Порушення з боку печінки та жовчовидільної системи | Часто | Збільшення рівня ферментів печінки |
Очень редко | Гепатит Миттєвий (фульмінантний) гепатит, із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця холестаз | |
Порушення з боку шкіри та її придатків | Іноді | Свербіж Висип Підвищена пітливість |
Рідко | Еритема Дерматит | |
Очень редко | Кропив'янка Ангіоневротичний набряк Набряк обличчя Еритема поліморфна Синдром Стівенса-Джонсона Токсичний епідермальний некроліз | |
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи | Рідко | Дизурія Гематурія Затримка сечовипускання |
Очень редко | Ниркова недостатність Олігурія Інтерстиціальний нефрит | |
Загальні порушення та місцеві реакції на препарат | Іноді | Набряк |
Рідко | Нездужання Астенія | |
Очень редко | Гіпотермія |
Найчастіше при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, пронос, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона. Рідше спостерігалися гастрити.
Були повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності як реакцій на застосування НПЗЗ.
Дуже рідко при застосуванні НПЗЗ можуть спостерігатися такі реакції шкіри, як утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Клінічні та епідеміологічні дослідження свідчать про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка.
Однодозовий пакет по 2 г гранул; по 9 або по 15, або по 30 пакетів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Заявник.
Лабораторi ГІДОТТІ С.п.А. /
Laboratory GUIDOTTI SpA
Місцезнаходження. Вiа Лiворнезе, 897 56122 Ла Веттола (Пiза), Iталiя.
Via Livorneze, 897 56122 La Vettola (Piza), Italy.
Виробники.
Лабораторiос Менарiнi С.А. /
Laboratorios Menarini SA
Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. /
Fine Foods & Pharmaceuticals NTMSPA
Місцезнаходження. Альфонс ХII, 587, 08918 Бадалона, Іспанія /
Alfons XII, 587, 08918 Badalona, Spain.
Вiа дель артiджiанато, 8/10 - 24041, Брембате (БГ), Iталiя /
Via dell'artigianato, 8/10 - 24041, Brembate (BG), Italy.
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа