Личный кабинет
НИМЕСУЛИД табл. 100мг №100
rx
Код товара: 835678
Производитель: Лубныфарм (Украина, Лубны)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Нимесулид
Нимесулид.
Место хранения:
Активный ингредиент: Нимесулиды;
1 таблетка содержит нимесулид, в пересчете на 100% сухого вещества 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат кальция.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: все правильные, круглые цилиндры, верхние и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей загерметизированы, без риска для разделения, светло - желтого цвета, мрамор допускаются на поверхности.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. ATH код M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из группы methanesulfonalides, который обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Лечение нимесулиды это связанно с тем , что она взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фармакокинетика.
В человеческом теле, нимесулид хорошо всасывается при пероральном введении, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 2-3 часов. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, isoxy цитохрома Р450. Основной метаболит является производным parassoroxy, который также имеет фармакологическую активность. Период полураспада - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% дозы принимается. Около 29% дозы принимается с калом в метаболизируется форме. Только 1-3% выводится из организма в неизменном состоянии. Фармакокинетический профиль у пожилых людей не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли, первичная дисменорея.
Нимесулид следует использовать только в качестве второго препарата линии.
Решение о назначении нимесулиды следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к нимесулидам или к любому компоненту препарата.
Гиперергическая реакция в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) для использования ацетилсалициловой кислоты или других NSAZs. Гепатотоксичными реакции на нимесулид в анамнезе.
Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичности.
Алкоголизм и наркомания.
Желудочно - кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе , связанные с предварительным применением НПВС.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно - кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболевания сопровождается кровотечение.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Серьезное нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Пациенты с повышенной температурой тела и / или гриппоподобные симптомы.
Детский возраст до 12 лет.
III триместр беременности и грудного вскармливания период.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: Риск язв желудочно - кишечного тракта или кровотечения увеличивается.
Antotrombocar агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIS): увеличивают риск кровотечений в желудочно - кишечном тракте.
Антикоагулянты: NSAZs может усилить антикоагулянты , такие как варфарин или ацетилсалициловой кислоты, которая, которая представляет собой комбинацию пациентов с тяжелыми нарушениями свертывания крови. Если такая комбинированная терапия не может быть предотвращена, тщательный контроль показателей свертывания крови следует проводить.
Диуретики, ингибиторы ангиотензин преобразования ферментов и антагонистов ангиотензина II. NSAZs может ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например, обезвоженные пациенты или пациенты старшего возраста) одновременно ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II или веществ , которые система подавляют циклооксигеназу может дополнительно ухудшающих функцию почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимым. Эти взаимодействия должны быть приняты во внимание , когда пациент применяет нимесулида одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистов ангиотензина II. Это должно быть очень осторожным, используя такое сочетание, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и функция почек должна быть тщательно проверены после использования такой комбинации. Нимесулиды временно ослабляет эффект фуросемида для вывода натрия и в меньшей степени - изъятия калия, а также снижает диуретический эффект. Одновременное использование фуросемида и нимесулида у пациентов с нарушением функции почек или сердечной функции требуют осторожности.
У здоровых добровольцев, Нимесулиды быстро уменьшают эффект фуросемида, направленный на удаление натрия и в меньшей степени - с выводом калия, а также снижают диуретический эффект. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и уменьшая совокупный экскреции фуросемида без изменений в почечный клиренс фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что NSAZs уменьшить зазор лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида, у пациентов , получающих терапию препаратами лития следует часто проводить мониторинг уровня лития в плазме крови.
Там нет клинически значимого взаимодействия с глибенкламид, теофиллин, варфарин, dipoxin, циметидином и антацидными препаратами (комбинации алюминия и гидроксида магния) в естественных условиях. Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном применении с нимесулидами препаратами , которые являются субстратами этого фермента, их концентрация в плазме крови может возрасти. Нужна , если нимесулид все равно дается менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, поскольку можно повысить уровень последнего в сыворотке крови и повышают его токсичность.
Из - за влияния на почечных простагландинов, ингибиторы синтетазы, которые включают в себя нимесулид, может увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимесулид.
В пробирке исследование показало , что нимесулиды вытесняются из мест связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпроевой кислоты. Несмотря на то , что эти взаимодействия были определены в плазме, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Особенности приложения.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму путем применения наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени , необходимого для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) терапии, препарат должен быть прекращен.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела , связанную с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов , которые используют нимесулиды, препарат должен быть отменен.
Были сообщения о серьезных побочных реакциях из печени во время лечения нимесулид, в том числе летальных последствий. Пациенты , которые имеют симптомы , похожие на симптомы повреждения печени , такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, повышенная утомляемость, темный цвет мочи, или пациентов , в которых должно быть прекращено анализ печени отклоняется данных в лаборатории от нормы. Повторное назначение нимесулида является пациент противопоказано. Во время лечения нимесулиды, пациент должен быть воздерживался от применения других анальгетиков. Сопровождающих использование других НПВС следует избегать, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты , которые используют нимесулид , и в которых появились симптомы гифф, оно должно быть прекращено.
У пациентов пожилого возраста, с увеличением частоты нежелательных реакций на NSAZs, особенно это касается возможного кровотечения и перфорации в желудочно - кишечном тракте , которые могут быть опасны letically.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте может угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательство того, что такие явления возникли у пациента с применением любого другого НПВСА (без срока давности). Риск таких явлений возрастает вместе с увеличением дозы НПВП у больных с анамнезом язвы в желудочно - кишечном тракте, особенно осложняется кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех , кто принимает параллельные низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов , которые повышают риск развития осложнений со стороны желудочно - кишечного тракта, необходимо рассмотреть вопрос об использовании комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, masoprostol или протон насос ингибиторы.
У больных с токсическим поражением желудочно - кишечного тракта, особенно у пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомов , которые возникают в области желудочно - кишечного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных этапах лечения. Пациенты , которые принимают сопутствующие препараты , которые могут повысить риск язвы или кровотечений , такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, antithrombocyte кислоты (ацетилсалициловая кислота), необходимо сообщить о необходимости соблюдать осторожность при использовании нимесулиды.
В случае , если у пациента, получающего нимесулид, кровотечение или язва желудочно - кишечного тракта лечения препаратом следует прекратить.
НПВС следует назначать пациент с болезнью короны или неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулиды могут привести к обострению.
Одновременное использование нимесулида с другими лекарственными средствами , такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, antiagregants, может вызвать обострение болезни короны и других заболеваний желудочно - кишечного тракта.
У пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточности в анамнезе, а также у пациентов с задержкой жидкости в организме и отеки в результате применения НПВС требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том , что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может привести к незначительному риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Для того, чтобы исключить риск таких явлений при использовании нимесулида данных недостаточно.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемической болезнью сердца, заболевание периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний, нимесулиды следует вводить после тщательной оценки состояния. Таким же образом, до цели пациентов с наркотиками с факторами риска развития сердечно - сосудистых заболеваний, например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, в курении.
У пациентов с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью, препарат следует назначать с осторожностью из - за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения, лечение пациента должно быть прекращено.
Летом пациенты нуждаются в тщательном наблюдение из - за возможности развития кровотечений и перфораций желудочно - кишечного тракта, ухудшение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, он должен быть назначен пациентам с геморрагическим диатезом. Однако, нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно - сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций в использовании НПВС, некоторые из них могут быть опасны letically, например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если в течение первого месяца, предписанный курс лечения возник данные реакций, риск их возникновения у пациентов , значительно возрастают. Нимесулид следует отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные , полученные в эпидемиологических исследованиях , позволяют сделать вывод о том , что в ранних сроках беременности, использование препаратов , которые подавляют синтез простагландинов могут увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода сердца и gastroshasis. Абсолютный риск развития аномалий сердечно - сосудистой системы увеличилась с менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск , как полагают, возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид в период I и II триместре беременности без крайней необходимости. В случае препарата, женщины , которые пытаются забеременеть, или в II триместре беременности, следует выбрать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную продолжительность лечения.
В III триместр беременности ингибиторы простагландина синтеза может привести к развитию у плода:
• сердечно - легочный токсических поражений (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертонии в системе легочной артерии);
• Дисфункция почек, которые могут прогрессировать к почечной недостаточности с развитием веса.
В матери и плода в конце беременности возможных:
• увеличение времени кровотечения, анти-агрегации эффект , который может иметь место даже при применении очень низких доз лекарственного средства;
• Ингибирование сократительной активности матки, что может привести к задержке или продлению срока родов.
Таким образом, немцы противопоказано в III триместре беременности.
Как NSAZ, подавляя синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боевого протока, легочной гипертензии, олигурии, немного воды. Риск развития кровотечения, слабость деятельности по беременности и родам и периферических отеков увеличивается. Есть отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных , матери которых использовали нимесулиды в конце беременности. Потенциальный риск для человека не определен, поэтому не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместре беременности. Поскольку неизвестно , является ли нимесулид проникает в грудное молоко, его применение противопоказано в период грудного вскармливания.
Нимесулид может ухудшить плодородную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется применять женщинам , которые пытаются забеременеть. Женщины , которые не могут забеременеть или женщины , которые подвергаются бесплодию следует рассмотреть вопрос о прекращении нимесулиды. Если беременность установлена во время использования нимесулиды, то врач должен быть проинформирован.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не проводили, но если при использовании нимесулида у пациентов были головные боли, головокружение или сонливость, они должны отказаться от управления транспортными средствами или другими механизмами ,
Способ применения и доза.
Для того, чтобы свести к минимуму возможные нежелательные побочные эффекты, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Рекомендуется применять после еды и пить достаточное количество жидкости.
Продолжительность максимум курса лечения нимесулида составляет 15 дней.
Взрослые. 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день.
Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинин 30-80 мл / мин), коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелая функция почек (клиренс (клиренс креатинина <30 мл / ч) является анти обоснование использования нимесулида.
Дети.
Нимесулид детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Передозировка.
Симптомы острой передозировки с нестероидными противовоспалительными средствами, как правило , ограничиваются: апатия, сонливость, тошнота, рвота, болями в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило , обратимы при поддерживающей терапии. Можно возникнуть желудочно - кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, респираторный подавление, кома, но такие явления редки. Были сообщения о анафилактических реакций в использовании терапевтических доз НПВС и с их передозировки. Нет конкретного противояма. Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. При наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Побічні реакції.
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття страху, нервозність, жахливі сновидіння.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткість зору, розлади зору.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту, серцева недостатність.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея; нудота; блювання, в тому числі криваве блювання; запор; метеоризм; гастрит; біль у животі; диспепсія; стоматит; випорожнення чорного кольору; кровотечі у травному тракті; виразка та перфорація дванадцятипалої кишки/шлунка; загострення колітів та хвороби Крона.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит; блискавичний (фульмінантний) гепатит, із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця; холестаз.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичинй набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа