Личный кабинет
НОЛЬПАЗА лиофил. для приготовления р-ра д/ин. 40 мг фл. №1
rx
Код товара: 191598
Производитель: KRKA
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Нолпаза
Нолпаза.
Место хранения:
Активный ингредиент: пантопразол;
1 флакон содержит пантопразол 40 мг (в виде пантопразола натрия Sesqydrate);
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), цитрат натрия, гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства : белые или почти белые, лиофилизированные, однородные пористые брикеты.
Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса.
ATH A02B код C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Пант.Попразол заменяется бенземидазолом, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке из-за специфического воздействия на пронулированный насос теменных клеток.
Pantopazole трансформируется в активную форму в кислой среде теменных клеток, которые блокируют фермент H + K + -Atf-Azi, а именно: заключительную стадию гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Ингибирование - зависит от дозы и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов уменьшение симптомов достигается в течение 2 недель. Лечение пантопразолом, а также другими ингибиторами протонного насоса и ингибиторами H 2 , уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально увеличивает выбор гастрина. Увеличение гастрина имеет обратный характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, удаленными из клеточных рецепторов, это влияет на секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Под воздействием пантопразола уровень гастрина увеличивается в состоянии пустого желудка. С краткосрочным использованием в большинстве случаев они не превышают верхний предел нормы. Во время долгосрочной обработки уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Однако чрезмерное увеличение происходит только в некоторых случаях. В результате существует небольшое или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке в большинстве случаев при длительном лечении (аналогично аденоматоидной гиперплазии).
Фармакокинетика.
Общая фармакокинетика
Фармакокинетика не отличается от одного или повторного администрирования. В диапазоне доз 10-80 мг кинетики пантопразола в плазме является линейным как после орала, так и после внутривенного использования.
Распределение
Связывание пантопразола с плазменными белками составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.
Разведение
Вещество почти исключительно метаболизируется в печени. Основной метаболический путь деметилирующий с CYP2C19 с последующим сопряжением сульфата, а другие метаболические пути включают окисление с использованием CYP3A4. Конечный период полураспада составляет примерно 1 час, а клиренс составляет около 0,1 л / ч / кг. Было несколько случаев, когда пациенты имели задержку снятия. Благодаря специфику связывания пантопразола с протонными насосами теменных клеток, период полураспада не соответствует гораздо большей продолжительности действия (секреция Acerbate).
Отвод почек является главным выходом (около 80%) для метаболитов пантопразола, остальные выводятся из фекалий. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче является демонстрилпантопразол, который конъюгирован к сульфату. Полувывение основного метаболита (около 1,5 часов) не намного больше, чем период полураспада пантопразола.
Характеристики у пациентов / специальных групп пациентов:
Приблизительно 3% европейцев имеют функциональный фермент CYP2C19 и называются медленными метаболизаторами. Это метаболизм пантопразола, возможно, катализируемый в основном CYP3A4. После введения одноразовой дозы 40 мг пантопразола среднее значение фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) было примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторах, чем пациенты, которые имели функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизуры). Средняя максимальная концентрация плазмы увеличилась на 60%. Эти наблюдения не имеют отношения к дозировке пантопразола.
Для пациентов с расстройствами функции почек (включая пациентов в гемодиализе) уменьшение дозы не требуется. Как у здоровых людей, период полураспада пантопразола короткий. Только очень небольшое количество пантопразола можно диализировать. Несмотря на то, что период полураспада главного метаболита немного увеличивается (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.
Хотя у пациентов с циррозом печени (классы A и B в соответствии с классификацией Child-Pew), период полураспада увеличивается до 7-9 часов и, соответственно, значение AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация пантопразола. В плазме увеличивается только в 1, 5 раз по сравнению со здоровыми добровольцами.
Небольшое увеличение AUC и максимальная концентрация пантопразола в плазме у пожилых волонтеров по сравнению с молодыми людьми также клинически значимы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рефлюкс эзофагит.
- язва двенадцатиперстной кишки.
- язвенная болезнь желудка.
- Синдром Эллисона Золлингер и другие гиперсекреторные патологические условия.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к производным активного вещества бензимидазола и любого компонента препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Действие пантопразола для поглощения других лекарств . Pantopazole может уменьшить поглощение препаратов, биодоступность которых зависит от pH желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, андтреконазол, нестермозоль или другие препараты, такие как эрлотиниб).
Препараты против ВИЧ (атазанавир) . Совместимое приложение IPP с атазанавиром и другими препаратами ВИЧ, которое зависит от pH, может привести к значительному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Следовательно, совместимое приложение IPP с ATAZANAVIR не рекомендуется.
Кумарин антикоагулянты (Фенпрокомон и Варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия с одновременным дизайном с FenarProcommon и Warfarin в ходе клинических испытаний, одновременные случаи изменений в МН (Международный индекс Нормализации) были зарегистрированы в период Postmarketing. Таким образом, пациенты, используемые антикоагулянтами Coumarine (E.g., Fenprokumon и Warfarin), рекомендуется контролировать время протромбинового времени / MP после начала, прекращения или с нерегулярным введением пантопразола.
Другие взаимодействия. Pantoprazole в основном метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома P450. Основной путь метаболизма - деметилизация с CYP2S19 и другими метаболическими путями, включая окисление ферментами CYP3A4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с этими способами, такие как карбамазепин, диазепам, глибенкамид, нифедипин, FENWARE и оральные контрацептивы, содержащие левороргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимые взаимодействия.
Результаты ряда исследований по возможных взаимодействиях показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с использованием CYP1A2 (например, кофеина, теофиллин), CYP2S9 (например, пирофиллирование, диклофенац, Naproxen), CYP2D6 (например, , Метопролол), CYP2E1 (такой как этанол), не влияет на п-гликопротеин, который обеспечивает отсасывание дигоксина.
Никаких взаимодействий не обнаружено при одновременном предписанных антацидах.
Исследования проводились для изучения взаимодействия пантопразола с одновременной, предписанным определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимые взаимодействия между этими препаратами не обнаружены.
MetoTrexate. Одновременное использование IPPS вместе с метотрексатом (в основном в большой дозировке) может увеличиваться и расширять уровни метотрексата и / или его метаболита гидротоксата в сыворотке, что может вызвать токсичность.
Особенности приложения.
Доступны тревожные симптомы. В присутствии симптомов тревоги (например, в случае значительной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты, анемии, анемии, основания), а также в подозрении или наличии язвы желудка, необходимо исключить злокачественность Поскольку обработка пантопразола может маскировать симптомы злокачественной язвы и диагностики задержки. Если симптомы поддерживаются дополнительным адекватным лечением, необходимо продолжать исследования.
Нарушение функций печени . Пациенты с тяжелыми расстройствами функций печени должны регулярно контролировать уровень ферментов печени. В случае увеличения уровня ферментов печени препарат должен быть прекращено препаратом.
Совместимое приложение с атазанавиром . Ингибиторы протонов накачки не рекомендуются наносить совместимость с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Если необходима комбинация NOLPASE ® с атазанавиром, тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) должен проводиться в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг, используя 100 мг ритонавира. Доза пантопразола 20 мг в день не должна превышать.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Pantopazole, а также другие ингибиторы протонного насоса могут увеличить количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхнем желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратом может незначительно увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелла и кампилобактер.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в флаконе.
Гипомагнимия. Сообщения были получены о тяжелой форме гипомагниамии у пациентов, которые использовались МПП, такие как пантопрозал в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Серьезные проявления гипомагниамии, такие как усталость, тетаны, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начинаться незаметно и могут быть пропущены. В большинстве случаев пациенты улучшатся после заместительной терапии магнием и прекращением лечения IPP.
Пациенты, которые планируют пролонгированную терапию или принять IPP, совместимый с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагнетим (например, диуретики), рекомендуется измерять уровни магния до обработки IPP и периодически во время терапии.
Переломы костей . Ингибиторы протонного насоса, особенно при нанесении в большие дозы и для длительного лечения (более 1 года), могут в некоторой степени увеличить риск разрушения, запястья и позвоночника, главным образом у пациентов с пожилыми людьми или в присутствии других существующих факторов риска. Надзорные исследования показывают, что IPP может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с существующими клиническими рекомендациями и адекватным количеством витамина D и кальция.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Опыт использования препарата с беременными женщинами ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции у животных эмбриотоксичность наблюдалась при использовании доз более 5 мг / кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат используется во время беременности только в случае неотложной необходимости.
Кормление грудью. Есть данные об экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение об использовании препарата во время периода грудного вскармливания должно быть принято после тщательной оценки пособия / риска.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства. В таких случаях вы не должны управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат используется взрослыми по назначению и под непосредственным наблюдением врача.
Внутривенное использование препарата рекомендуется только в случае невозможности перорального введения. Есть данные в течение длительности внутривенного лечения до 7 дней. Следовательно, в клинической емкости переход от внутривенного введения нолпазы до перального.
Рефлюкс эзофагит, двенадцатиперстная язва, язва желудка.
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в день внутривенно.
Лечение синдрома Золлингер Эллисона и других гиперсекреторных патологических условий.
Для пролонгированного лечения синдрома Золлингер-Эллисона и других гиперсекрезотных патологических условий рекомендуемая начальная доза NolPaz  составляет 80 мг в день. При необходимости доза может быть титрована, увеличением или уменьшением, в зависимости от секреции секреции кислоты в желудке. Дозы превышают 80 мг в день, должны быть разделены на два входа. Возможно временное увеличение дозы пантопразола до более чем 160 мг, но продолжительность применения должна быть ограничена только с периодом, необходимым для адекватной кислотной секреции.
В случае, если требуется быстрое увеличение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальная доза 2 × 80 мг для достижения желаемого уровня (<10 Mekv / H) в течение 1 часа.
Подготовка к использованию.
Порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, добавляемым к флакону. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с помощью 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных бутылках.
После разбавления химическая и физическая устойчивость препарата хранятся в течение 12 часов при температуре 25 ° С. С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат должен использоваться немедленно.
Нольпаза не может быть приготовлена или смешана с другими растворителями, за исключением вышеизложенного.
Внутривенное введение препарата должно проводиться в течение 2-15 минут.
Флакон предназначен для одноразового использования. Перед использованием необходимо визуально проверять флаконы с препаратом (в частности, изменять цвету, наличие осадка).
Разбавленный раствор должен иметь прозрачный желтоватый цвет.
Печеночная недостаточность . Пациенты с тяжелыми расстройствами функций печени не должны превышать суточную дозу 20 мг (½ флакона NolPase  , лиофилизация для инъекционного раствора, 40 мг).
Почечная недостаточность. Пациенты с расстройствами функций почек не требуют регулировки дозы.
Летние пациенты не требуют регулировки дозы.
Дети.
NOLPAZ ® , лиофилизат для инъекционного раствора, 40 мг, не рекомендуется использовать для детей (в возрасте до 18 лет), поскольку данные о безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
Передозировка.
Симптомы передозировки неизвестны.
В случае передозировки с признаками интоксикации используются общие меры по рассмотрению.
Неблагоприятные реакции.
Возникновение побочных реакций наблюдалось примерно у 5% пациентов. Чаще всего побочные реакции представляют собой диарею и головную боль (около 1%).
Нежелательные эффекты в частоте возникновения классифицируются по следующим категориям:
Путем крови и лимфатической системы.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пенсионеция.
На стороне иммунной системы .
Реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Метаболизм и расстройства обмена веществ.
Гиперлипидемия и повышение липидов (триглицеридов, холестерол); Изменения массы тела, гипонатриемия, гипоманензия.
Психические расстройства.
Нарушения сна, депрессия (с осложнениями), дезориентация (с осложнениями), галлюцинациями, путаница сознания (особенно у пациентов с тенденцией к расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их присутствия).
Нервной системой.
Головная боль, головокружение, расстройства вкуса.
На стороне органов .
Нарушение зрения / тьма.
Со стороны пищеварительного тракта.
Диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухой рот, боли в животе и дискомфорт.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Увеличение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, G-GT), увеличение билирубина, поражений гепатоцитов, желтухи, гепатоцеллюлярной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Конные высыпания, экзонета, зуд, уравновешенность, ангиодиома, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лэйллы, многоформная эритема, фототенчувствительность.
Со стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани.
Переломы бедра, запястья, позвоночника, артралгии, Мальгии.
Почками и мочевой системой.
Интерстициальный нефрит.
Репродуктивной системой и молочными железами.
Гинекомастия.
Общие расстройства.
Тромбофлебит вместо администрирования, астения, усталости, недомогания, повышение температуры тела, периферические отеки.
Срок годности . 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После восстановления или восстановления и разбавления химическая и физическая стабильность для использования хранятся в течение 12 часов при температуре 25 ºC.
С микробиологической точки зрения препарат следует принимать немедленно.
Если препарат не использовался немедленно, в течение периода и условий хранения для применения отвечает на препарат, который применяет препарат.
Упаковка.
Ліофілізат у флаконах об'ємом 15 мл; по 1, 5, 10 або 20 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место. Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Виробник.
Лабораторіос Алкала Фарма С.Л., Іспанія/
Laboratorios Alkala Farma SA, Spain.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Карретера М-300 Км 29,920 Апартадо де корреос 37 28802 Алкала де Генарес, Мадрид, Іспанія/
Carretera M-300 Km 29,920 Apartado de correos 37 28802 Alcala de Henares, Madrid, Spain.
Виробник.
Валдефарм, Франція/
Valdepharm, France.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Парк Індастрі д'інкавіль – ВР 606 27106 Вал де Р'ю Екс, Франція/
Parc Industriel d'incaville – BR 606 27106 Val de Reuil Cedex, France.
ПАНТОПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа