Личный кабинет
НОРФЕПИМ порошок д/ин. 1500 мг фл. №1
rx
Код товара: 110004
Производитель: M-Invest Limited (Кипр)
4 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Norfepim.
Norfepim.
Место хранения:
Активные вещества: 1 флакон (1 г / 0,5 г) включает в себя: цефепим (в виде стерильной смеси гидрохлорида Cefepim и L-аргинина) 1 г; Сульбактам (в сульбактаме натрия) 0,5 г;
1 бутылка (2 г / 1 г) включает в себя: цефепим (в виде стерильной смеси гидрохлорида Cefepim и L-аргинина) 2 г; Сульбактам (в сульбактаме натрия) 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Фармакотерапевтическая группа. Бета-лактама антибиотики цефалоспорина группы.
Код ATC J01D A.
Клинические характеристики.
Индикация.
Учитывая широкий ассортимент Nefpim (Cefepim / Sulbactam), большинство инфекций эффективно обрабатывают монотерапией этим препаратом.
Монотерапия.
Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к сочетанию CEEPIPIM / SULBACTS:
- респираторные инфекции (включая пневмонию, в том числе больницу, вызванные полирогенными патогенами, аспирационной пневмонией, пневмонии во время вентиляции, бронхита, гнойный бронхит, болезнь легких, абсцесса легких);
- инфекция брюшной полости (включая перитонит, холецистит, холангит, зараженный некроз поджелудочной железы, абсцесс поджелудочной железы, профилактика некроза поджелудочной железы);
- инфекция экстрадорного волокна (паранохранита);
- гнойные воспалительные заболевания в проктологии - парапректит;
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, абсцесс почек, апостематный нефрит, цистит);
- септикремия;
- бактериальный менингит;
- инфекция кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмона, инфицированные раны, язвы, инфицированные экраны, грангеры; лечение гнойно-септических осложнений с сильтомокомплексом диабетической ноги);
- инфекции костей и суставов (включая бактериальный артрит, остеомиелит);
- воспалительные заболевания таза, эндометрит, гонорея;
- инфекции мочеполовой системы у мужчин - простатит, орхит, эпидидимит;
- лечение зараженных ожогов;
- Эмпирическая терапия фебрильной нейтропении.
Комбинированная терапия.
Широкий антимикробный спектр действия Нефпима позволяет лечить большинство инфекций в режиме монотерапии, но, при необходимости, комбинированная терапия может быть проведена.
Для определения микроорганизма-возбудителя (патогенов) и определение чувствительности к ZemephePIM должны делать соответствующие испытания. Однако Nardship может быть использован в монотерапии до идентификации микроорганизма-патогена, поскольку препарат обладает широким спектром антибактериальных действий для грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или L-аргинина, а также другим антибиотикам класса цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков. Не рекомендуется назначать препарат лицам с аллергическими реакциями на антибиотики серии пенициллина из-за возможности кросс-аллергии. Детский возраст до 1 месяца.
Способ применения и доза.
Обычная одиночная доза для взрослых и детей с весом тела более 40 кг составляет 1,5-3 г. Введение внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов.
Доза 1,5 г вводят внутривенно или внутримышечно, доза 3 г - внутривенно с струей в течение 5 минут или внутривенно капает в виде инфузии в течение 30 мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 г NEFPIM (6 г Cefepim и 3 г сульбактама).
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения. В носокомиальных инфекциях, вызванных метициллингом S. aureus, рекомендуется продолжительность лечения - 14 дней.
Стандартная продолжительность лечения, приведенная в инструкциях, скорректирована врачом на основе состояния пациента.
Однако дозировка и путь введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-патогенов, тяжести инфекции, а также функционального состояния почки пациента.
Рекомендации по дозировке нафифима для взрослых приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Инфекции мочевыводящих путей, легкого и среднего гравитации | 0,75-1,5 г в / в или в / м | каждые 12 часов |
Другие инфекции, легкие и умеренные тяжести | 1,5 г в / в или в / м | каждые 12 часов |
Сильные инфекции | 3,0 г в / в | каждые 12 часов |
Очень могила и угрожают жизни инфекции (включая бактериальный менингит) | 3,0 г в / в | каждые 8 часов |
Для предотвращения возможных инфекций при проведении хирургических операций. За 60 минут до начала хирургической транзакции взрослые вводят 3 г препарата внутривенно в течение 30 минут. С высоким риском анаэробной инфекции дополнительное введение метронидазола 500 мг внутривенно. Решение метронидазола не следует вводить одновременно с Нефтепимом.
Во время пролонгированных (более 12 часов) рекомендуется хирургические операции через 12 часов после первой дозы, рекомендуется повторное введение 3 г нафифима, а затем введение метронидазола.
Дети в возрасте 1 год. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с весом тела до 40 кг, в случае сложных или несложных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), несложные кожные инфекции, пневмония, а также в случае эмпирической обработки фебрильной нейтропении составляет 75 МГ / кг (50 мг / кг Cefepim и 25 мг / кг сульбактама каждые 12 часов) (пациенты с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Нарушение функции почек. У пациентов с функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин) доза препарата Nardship должна быть скорректирована. При регулировке вычисления дозы проводят в соответствии с количеством CEEPIM, который будет введен в применение Nardship.
Исследования, проведенные на пациентах с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полураспадата тела. В среднем период полувыведения CEEPIM, который является частью Нафифима, у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек, которые требуют лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализе и 19 часов - с перитонеальным диализом.
Дозы Cefepim рекомендуются в зависимости от степени почечной недостаточности.
Таблица 2.
Creatinin Clearance. | Рекомендуется поддерживать дозы | |||
Очень могила и угрожают жизни инфекции (включая бактериальный менингит) | Сильные инфекции | Другие инфекции, легкие и умеренные тяжести | Инфекции мочевыводящих путей, легкой и средней гравитации | |
> 60. | 2 г каждый 8 часов | 2 г каждый 12 часов | 1 г каждый 12 часов | 500 мг каждые 12 часов |
30-59. | 2 г каждые 12 часов | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
11-29. | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
<10. | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа |
Гемодиализ | 1 г каждые 24 часа | 1 г Первая доза, 500 мг следуют каждые 24 часа | ||
Перитонеальный диализ | 2 г каждые 24 часа | 2 г каждый 24 часа | 2 г каждый 48 часов | 500 мг каждые 24 часа |
Если известна только концентрация креатина в сыворотке в сыворотке, то зазор креатинина может быть определен следующей формулой.
Мужчины:
Вес тела (кг) '(140 - Возраст)
Задача креатинина (мл / мин) = --------------------------------------------- --------;
72 'Creatin Serum (MG / DL)
Женщины:
Заливание креатинина (мл / мин) = выше значение «0,85.
Летние пациенты (старше 65 лет). Для пациентов старше 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу препарата Nardship, несмотря на меньшее величину почечного зазора по сравнению с такими у молодых пациентов.
Пациенты с цистическим фиброзом и функцией печени. Фармакокинетика Cefepim и Sulbactam у пациентов с нарушенной функцией печени или кистозной концентрацией существенно не изменятся. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Администрация препарата. Нардар можно вводить внутривенно с помощью струи или капельницы или с глубокой внутримышечной инъекцией.
Внутривенное введение. В внутривенном стиле струи нартеры растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для впрыска или 0,9% раствора хлорида натрия, как указано в таблице 3. Введение внутривенно, медленно, в течение 3- 5 минут или через систему для внутривенного введения.
Для внутривенного капательного введения 1,5 или 3 г NPhepym первичное разбавление проводится в 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия.
Полученное решение может быть введено в таких инфузионных решениях:
- 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенных инфузий;
- 5% или 10% раствор глюкозы для внутривенных инфузий;
- 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствора глюкозы для внутривенных инфузий;
- раствор для клингера;
- Рейндринг-раствор лактата с 5% раствором глюкозы.
Вводит инфузионный раствор в течение 30 мин.
Внутримышечное введение. Нафифим можно растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% хлорида натрия для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций, стерильной бактериостатической воды для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина в концентрациях, приведенных в концентрациях Таблица 3.
Решения Нефтепима, содержащего лидокаин, запрещаются входить в вену.
В случае использования неффимовных детей до 2 месяцев в качестве растворителя следует использовать стерильную бактериостатическую воду для парабелина или бензилового спирта.
Таблица 3.
Одно доза для ввода в / в или в / м | Решение громкости для разбавления (мл) | Приблизительный объем полученного решения (мл) | Приближенная концентрация Cefepim / Sulbactam (мг / мл) |
1,5 г / флакон в / в 1,5 г / флакон в / м 3 г / флакона в / в | 10. 2.5. 10. | 11.4. 4 12.3 | 90/43. 250/125. 160/80. |
Как и другие парентеральные лекарства, подготовленные решения препарата перед введением должны быть проверены на отсутствие механических включений.
Дети с расстройствами функции почек рекомендовали одинаковые изменения в дозировке, а также взрослых, поскольку фармакокинетика Cefepim и Sulbactam у детей и взрослых имеют аналогичный характер.
Правила подготовки и хранения готовых решений. Решения приготовления нефпимы в концентрации от 1 до 40 мг CEEPIM / ML совместимы с такими растворами парентерального введения: 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, 5% или 10% раствора для инъекций для инъекций, 5% раствора глюкозы и 0,9% Хлорид впрыска натрия, рекордный раствор с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
Свежеприготовленные растворы препарата для инъекций в / ч / м устойчивы в течение 12 часов при комнатной температуре (20-25 ºС) или 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 ºС.
Неблагоприятные реакции.
Наррус обычно хорошо переносится, но такие боковые реакции возможны:
- гиперчувствительность: сыпь, зуд, повышение температуры, анафилактические реакции и судороги;
- желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, запоры, боли в животе, диспепсия, колит (включая псевдомембранозные), пероральный кандидоз;
- сердечно-сосудистая система: боль в груди, тахикардия;
- Респираторная система: кашель, болит горло, одышка;
- центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, проблемы, путаница, эпилептиформные атаки, энцефалопатия;
- Другое: астения, повышенное потоотделение, вагинит, периферические отеки, боли в спине, эритема; кандидоз; Генитальный зуд; анафилактический шок;
- расстройства при введении: боль и / или воспаление на месте инъекции;
- Лабораторные параметры: увеличение щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, общий билирубин, анемия, эозинофилия, увеличение времени протромбинового времени или частичное тромболастиновое время (PTT), положительное испытание совокупности, переходное увеличение уровня крови; переходные лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; Азот мочевины крови и / или креатинина сыворотки.
Передозировка.
Симптомы: в случаях значительного избытка рекомендуемых доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышены проявления побочных эффектов.
Уход. Необходимо остановить администрацию препарата, проводить симптоматическую терапию. Использование диализа ускорит удаление приготовления из организма, в то время как гемодиализ имеет преимущество перед перитонеальным диализом (неэффективным). Тяжелые аллергические реакции непосредственного типа требуют использования адреналина и других форм интенсивной терапии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Комплексные исследования с соответствующим контролем у беременных женщин не были проведены. Препарат можно использовать во время беременности, только когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольшом количестве высвобождается в грудном молоке, поэтому он назначен матерям, которые кормят грудью.
Дети.
Нафифим используется для детей от 1 года.
Особенности приложения.
Необходимо точно определить или отметить ранее в реакции пациента гиперчувствительности непосредственного типа на цефеп, цефалоспорин, пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину необходимо учитывать возможность перекрестных реакций. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. В случае аллергической реакции или реакции повышенной чувствительности использование нефпима должно быть остановлено и принято соответствующие меры.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действий сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно иметь в виду этот диагноз в случае диареи во время лечения нефпимом. Световые формы колита могут бегать после получения препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Как и в случае других антибиотиков, использование препарата Nardship может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры или изменить нормальную кишечную микрофлору и провоцировать чрезмерный рост грибов рода Candida.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Из-за возможности побочных реакций из нервной системы необходимо быть осторожным при вождении автомобилей или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Концентрация наффима от 1 до 40 мг / мл, совместимых с такими парентеральными растворами: 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций; 5% и 10% растворов глюкозы для инъекций; раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами, растворы препарата NaffepiM не будут вводить в одну систему или шприц с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и неэтилмицина сульфата. В случае назначения нафифима этими препаратами их следует вводить отдельно.
Исследования in vitro установлено, что между хлорамфениколом и CEEPIPIM в большинстве штаммов энтеробактерии является антагонизмом. Исследования in vitro , было обнаружено, что в большинстве штаммов энтеробактерий и синегной палочки между CEEPIPIM и аминогликозидами обнаруживаются синергизм, меньше - добавка действий. Хотя заранее предсказать в каждом конкретном случае, эффект таких комбинаций невозможен, в случаях тяжелых и / или больничных инфекций, вызванных полиэтирезистыми патогенами, возможна параллельная назначение NFepim и аминогликозидов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Cefepim - это гефалоспориновое антибиотическое предложение IV.
Гефепим выше, чем гефалоспорин III генерация, аффинность для основных пенициллинзерующих белков (PBPS 2, PBPS 2, PBPS 3 (PBPS1, PBRS 2, PBRS 3 в E.coli, RVRS1 и PBRS 3 в PS. Aeruginosa и RVDS2 и RVDS 3 в E , Cloacae). Способность CephePIM связываться и блокировать пенициллинзирующие белки грамположительные бактерии (1А, 1В, 2 - S.aureus, S.Pneumonie) также превышает свойства цефалоспоринов ІІІ генерации. В целом, деятельность Cefepim к граммным бактериям CPA превышает, чем у грамотрицательных бактерий.
CephePIM - это цветение и из-за наличия положительных и отрицательных зарядов в молекуле, хорошо растворимо в воде и легко проникает в пористые каналы стенки грамотрицательных микроорганизмов.
CephePIM имеет низкую аффинность и высокую устойчивость к гидролизу большими бета-лактамазами, включая хромосомную и плазмиду, расширенный спектр, разрушая цефалоспорины ІІІ-поколения.
Выше, чем в цефалоспоринах ІІІ генерации, активность по отношению к базовым программным обеспеченным грамм-положительным и грамотригасным бактериям, устойчивость к бета-лактамазам, простота проникновения через стенку грамотрицательных бактерий основана на сбалансированном антимикробном спектре Эффект коффима, высокая активность относительно грамотрицательной и грамположительной флоры.
Сульбактам - производное бета-лактамного кольца. Химическая структура представляет собой производное пенициллина и представляет собой пенициллинат сульфона. Это необратимый ингибитор бета-лактамов. Блоки плазмиды (включая расширенный спектр) и хромосомной бета-лактамазы типа A, из-за которых предотвращает инактивацию бета-лактамазов цефалоспоринов. Сульбактам эффективно блокирует большинство бета-лактамаз, продуцирующих анаэробные микроорганизмы, в том числе бактериоиды SPP. Сульбактам має власну антибактеріальну активність щодо Neisseriaceae spp. (для N. gonorrhoeae МПК 90 становить 0,39 мкг/мл, N. meningiditis МПК 90 ≤ 0,5 мкг/мл ), Acinetobacter spp. (для A. calcoaceticus МПК 90 становить 0,19-1 мкг/мл, A. baumannii — 1-32 мкг/мл), а також деяких анаеробів, у тому числі Bacteroides spp. (для B. fragilis МПК 90 становить 6,25–12,5 мкг/мл).
При одночасній дії цефепіму/сульбактаму на мікроорганізми ефективність такої комбінації вища, ніж ефективність цефепіму, призначеного окремо. Спектр такої комбінації більш широкий, активність щодо полірезистентних штамів вища. Підвищення ефективності пояснюється за рахунок потенціювання дії цефепіму на рівні мішені.
З усіх ПЗБ сульбактам найкраще блокує PBPs-2. Оскільки більшість цефалоспоринів, в тому числі й цефепім, краще блокують PВРs1 і РВРs 3, то приєднання сульбактаму до цефепіму потенціює дію цефепіну щодо різних Гр- МО, в тому числі й до Ps. аeruginosa, В.fragilis. Ще одним фактором підвищення ефективності є здатність сульбактаму блокувати плазмідні (широкого та розширеного спектра) і хромосомні бета-лактамази типу А.
Норфепім активний щодо таких мікроорганізмів:
Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, коагулазонегативні стафілококи. Streptococcus pneumoniae (включаючи помірно-резитентні до пеніциліну штами МПК 90 для пеніциліну від 0,1 до 1 мкг/мл та резистентні до пеніциліну штами — штами МПК 90 для пеніциліну > 1 мкг/мл), Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний стрептокок групи А); Streptococcus agalactiae (бета-гемолітичний стрептокок групи В), інші види бета-гемолітичних стрептококів (групи C, G, F).
Більшість штамів ентерококів (Enterоcoccus faecalis, Enterecoccus feacium) резистентні до Норфепіму.
Cтафілококи, які резистентні до метициліну, резистентні й до Норфепіму, як і до більшості цефалоспоринових антибіотиків.
Анаероби:
Грампозитивні та коки (в тому числі Peptococcus spp.).
Грампозитивні палички (в тому числі Clostridium spp., Eubacterium spp. і Lactobacillus spp.).
Грамнегативні аероби:
Pseudomonas spp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включаючи E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Грамнегативні анаероби:
Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, B. melaninogenicus та інші анаеробні мікроорганізми черевної порожнини, малого таза, ротової порожнини, що належать до роду Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Норфепім як комбінація сульбактаму та цефепіму активний проти всіх мікроорганізмів, чутливих до цефепіму. За рахунок власної активності сульбактаму та синергізму між цефепімом та сульбактамом активність Норфепіму значно перевищує активність цефепіму щодо Acinetobacter spp (Acinetоbacter calcoaceticus subsp. anitratus, lwoffi; Acinetobacter baumanii), Neisseriaceae spp., анаеробів (у тому числі B. fragilis). Сульбактам потенціює активність цефепіму щодо ентеробактерій, які продукують бета-лактамази розширенного спектра (ці бета-лактамази руйнують цефалоспорин III покоління). Комбінація цефепім/сульбактам має вищу активність щодо Ps.aeruginosae, ніж цефепім. За рахунок вмісту сульбактаму Норфепім більш активний щодо Staphylococcuc spp.
Крім того, при застосуванні комбінації цефепіму та сульбактаму спостерігається синергізм дії її компонентів (у вигляді зниження мінімальних концентрацій комбінації, що пригнічують мікроорганізми приблизно в 2-4 рази порівняно з такими концентраціями для цефепіму) проти таких мікроорганізмів: Haemophilus influenzae; Enterobacter aerogens; Escherichia coli; Proteus mirabilis; Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Citrobacter diversus.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика цефепіму: у плазмі дорослих здорових добровольців (вік 20-40 років) період напіввиведення цефепіму — близько 2 годин. У людей літнього віку (65-81 рік) період напіввиведення на 50 % більший і становить близько 3 годин.
Зв'язування з білками крові цефепіму близько 20 % і не залежить від концентрації цефепіму в крові. Виведення з сечею становить приблизно 85 % введеної дози у вигляді незміненого цефепіму, та 10-10,5 % — у вигляді метаболітів.
Фармакокінетика сульбактаму: у плазмі дорослих здорових добровольців період напіввиведення сульбактаму — близько 1 години. Біодоступність при внутрішньом'язовому та внутрішньовенному шляху введення однакова.
Зв'язування з білками крові — сульбактам 38-40 % і не залежить від концентрації сульбактаму в крові. Виведення з сечею становить приблизно 71-85 % введеної дози. Не отримано даних про наявність фармакокінетичної взаємодії між сульбактамом та цефепімом при введенні Норфепіму.
Таблиця 4.
Норфепім 1500 мг | ||||
Внутрішньовенно, інфузія 30 хв | Внутрішньом'язово | |||
Цефепім | Сульбактам | Цефепім 1000 | Сульбактам 500 | |
Cmax, мкг/мл | 66,9 (±4,6) | 23,3 | 29,6 (4,4) | 14,2±3,7 |
AUC, г x мкг/мл | 137 ±9 | 34,4 | 137 (11) | 35,5±7,7 |
T1/2 годин | 2 (±0,3) | 0,96 ± 0,2 | 2,2±0,42 | 1,16 ± 0,21 |
Tmax, годин | — | — | 1,6 ± 0,4 | 1,04±0,25 |
Норфепім 3000 мг | ||
Внутрішньовенно, інфузія 30 хв | ||
Цефепім 2000 | Сульбактам 1000 | |
Cmax, мкг/мл | 133 (±35,5) | 52,21 ± 14,76 |
AUC, г x мкг/мл | 263 (±33) | 67,95 ± 14,41 |
T1/2 години | 2 (±0,3) | 0,93 ± 0,15 |
Проникнення у спинномозкову рідину: цефепім проникає у спинномозкову рідину після внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення. При запаленні мозкових оболонок концентрація у спинномозковій рідині вища, ніж у здорових добровольців, і становить близько 20 % від концентрації в сироватці крові. Данні концентрації в багато разів перевищують МПК для бактеріальних збудників менінгіту.
У сечі, жовчі, перитонеальній рідині, слизовому секреті бронхів, мокротинні, простаті, апендиксі та жовчному міхурі також досягаються терапевтичні концентрації цефепіму та сульбактаму, які становлять 20-80 % від сироваткових концентрацій на момент забору зразка тканини/рідини для дослідження.
Метаболізм.
Цефепім метаболізується в N-метилпіролідин, який швидко перетворюється в оксид N‑метилпіролідину. Середній загальний кліренс становить 120 мл/хв. Цефепім виділяється майже виключно за рахунок ниркових механізмів регуляції — головним чином шляхом гломерулярної фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85 % введеної дози у вигляді незміненого цефепіму, 1 % N‑метилпіролідину, близько 6,8 % оксиду N‑метилпіролідину та близько 2,5 % епімеру цефепіму.
Сульбактам метаболізується менш ніж 25 % від введеної дози, метаболіти виводяться із сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості : майже білий або світло-жовтий порошок.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Флакон з порошком, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Венус Ремедіс Лімітед/Venus Remedies Limited.
Місцезнаходження. Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn.), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh 173205, India / Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕРІР Фейз-І (Екстн.), Батолі Калан, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш 173205, Індія.
ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ
Искать отдельно: ЦЕФЕПИМ, СУЛЬБАКТАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа