НОВО-ПАССИТ табл. п/о фл. №30

Для медицинского использования лекарственного средства

NOVO Passite.

(Novo-Passit ^® )

Состав :

Активные вещества: Novo-Passite экстракт сухой , GVaifenesin;

1 таблетка содержит: экстракт Novo-Passite сухих ( Sambusi flos) , листьев и цветок боярышника (Flore Flore Crataegi Flore), Hertaegi Herba, трава Мелисса (Melissae Herba), Trash Passiflora (Passiflorae Herba), Bumps Hmela ( Lupuli Flos) , Valerianae Radix ) 157,5 мг; ГИФЕНЦИН 200 мг;

Вспомогательные вещества: ядро: диоксид кремния коллоидная безводная, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин-триплед, стеарат магния, моногидрат магния;

Оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, лецитин, ксантанская камедь, хинолин желтый (E 104), желтый оксид железа (E 172), индикатор (E 132).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства: светло-зеленый цвет овальные таблетки покрыты оболочкой, с полосой неисправности с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Спящие и успокоительные средства. ATX код N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологически активные компоненты препарата являются GVAIFENESIN и экстракт из лекарственных растений, которые имеют преимущественно успокаивающий эффект. Трава Жоробы также имеет антидепрессивный эффект. Механизм действия состоит в подавлении захвата серотонина и ингибирования моноамической оксидазы. Валерианский экстракт (валерианский лекарственный) обладает спящим и успокаивающим эффектом. Механизм действия связан с влиянием на рецепторы GABA и хлоридных каналов, открытие хлоридных каналов и подавления нейронной возбудимости.

Успокаивающий эффект экстракта в сочетании с анксиолитическим и изопорным действием гифенезина (расслабляющий гладкую мышцу).

Фармакокинетика.

Гуфинзин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем сопряжения с глюкологической кислотой и выделяется в виде неактивных метаболитов, в основном в моче.

Биологический период полураспада - примерно 1 час.

Клинические характеристики.

Индикация.

Светлая форма неврастения, особенно если она сопровождается тревогой, страхом, печалью, недостаточностью, раздражительностью, снижением концентрации внимания или повышению усталости; Светлая форма бессонницы, истощение; Невротические расстройства памяти.

Поддержка терапии мигрени, головные боли, вызванные нервным напряжением; сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенный тетаниум, боль в лице; с климактерическим синдромом.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспепсический синдром без органического ущерба, «раздраженный кишечный» синдром и вспомогательная терапия органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта невротического происхождения.

Психосоматические дерматозы сопровождаются итезом (urticaria, атопическая экзема).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к операционным компонентам или к любым вспомогательным веществам препарата; Miaastry Gravis; одновременное использование циклоспорина или тракторума; Депрессия и другие государства сопровождаются ингибированием центральной нервной системы; Брэдикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Gwaifenesin.

Гуфинзин усиливает анальгетический эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает эффект алкоголя, седативных антигистаминов и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может увеличивать нежелательные последствия гигиены, особенно слабость мышечной массы.

Хранение перфорировано

Питомник был перфорирован , CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9 Cytochrome P450 могут быть использованы, что может привести к снижению других препаратов, которые используются одновременно и метаболизируются этими изолянами. Это действие также может быть связано с возможностью индуцирования кишечной транспортной системы R-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при введении Тонтавиры и Господа Перфорированного. Также можно ожидать, что такое взаимодействие происходит с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (арантивир, нельпинвир, ритенандс, SBAVIAN), а также не нуклеотидные ингибиторы обратимой транскриптазы (развертывание, эфавиренны, Indurpin), используемые при лечении положительных пациентов с ВИЧ-1. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и лорда перфорированного, существует снижение их действия с возможным возникновением сопротивления. Поэтому зверь не следует использовать одновременно с этими препаратами.

Значительные клинические взаимодействия с питомником также были описаны одновременным приемом циклоспорина, дигоксина и варфарина . Взаимодействие может привести к снижению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, для уменьшения терапевтического действия.

DryVrobia нельзя использовать с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить приему зверя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови настроить дозировку циклоспорина. Необходимо следить за любыми признаками отторжения тканей у пациентов после трансплантации.

Существует также возможность взаимодействия с границей перфорированной антипилептическими агентами.

Существует взаимодействие между Жороба со многими другими лекарственными средствами и веществами, которые являются биотрасформированными под воздействием изонциима 3А4 цитохрома P450, в том числе под действием сока грейпфрута .

Пациенты, получающие лечение индивидуальным или другими антиретровирусными препаратами , следует избегать применением святого лица, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действий с возможным возникновением сопротивления.

Одновременное назначение дипоксина не рекомендуется. При необходимости назначение Жоробий следует следить за уровнем дигоксина в плазме крови и регулировать дозу соответственно. При увеличении дозы дипоксинской дозы дозы оператора остается неизменным, в отношении прекращения терапии следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение Святой Виорты с варфарином . При необходимости назначение Святого Иоанна является мониторинг протромбинского времени во время терапии варафайна и корректируют дозу соответственно. С увеличением дозы варфарина доза Жороби остается неизменным, в отношении прекращения терапии следует обратиться к врачу.

Одновременное использование Святого Иоанна ... У пациентов следует избегать одновременного приема перфорированного и трагема. В случае одновременного использования пациентом и такролимус Св. Иоанна и такролимус следует перестать получать беседу и контролировать уровень трассировки в плазме крови, так как может потребоваться уменьшить дозу тракторума.

Одновременное использование с оральными противозачаточными средствами может вызвать ненормальное созревание кровотечения (менорагия, гиперменераг, метрорагия). В изолированных случаях может наблюдаться противозачаточный эффект. Рекомендуется использовать комбинированные устные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (методы барьера) во время терапии года.

DryVrobia Perforated может значительно снизить эффект теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, если есть необходимость в приеме Святого Иоанна

Одновременная терапия с амитриптимином не рекомендуется.

Одновременная терапия со босиком и противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Можно уменьшить уровень лекарственной плазмы и возникновения суда. При необходимости назначение святого Иоанна является мониторинг антиконвульсированных уровней плазмы (например, растущая судорожная активность) и симптомы для снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии доза противосудорожных средств не может быть уменьшена, но контроль симптомов противосудорожной токсичности следует контролировать.

Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при использовании грек-антидепрессантов и препаратов группы трипсов. В связи с повышенным риском неблагоприятных реакций, связанных с этими взаимодействиями, вы не должны применять новичок одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется использовать заявления пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические препараты (статины).

Цветок страсти

При одновременном использовании с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, такие как барбитураты, транквилизаторы, седативный и звукового эффекта препарата усиливается.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного использования с дисульфирамом.

Во время лечения алкогольные напитки не должны использоваться.

Валериант

Усиливает влияние алкоголя, успокаивающего, гипнотики, антигипертензивных, анксиолитических и спазмолитических агентов.

Боярышник

Укрепляет действие седативных, гипнотехников и антиайсов T -TAGS , сердечных гликозидов.

Мелисса.

При одновременном использовании можно увеличить действие других седативных и гипнотических агентов.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гуфинзин может привести к ложноположительным результатам диагностических испытаний, которые определяют 5-гидроксииндолюкусущую кислоту (фотометрический способ с использованием нитрослозафта в качестве реагента) и ванилмаса кислоты в моче. Имея в виду, что лечение препаратом необходимо остановить за 48 часов до сбора мочи для этого анализа.

Особенности приложения.

Необходимо использовать препарат с тяжелыми заболеваниями печени и почек, интоксикация веществ, которые подавляют эффект центральной нервной системы.

При использовании лекарств пациентов, особенно с легкой кожей, следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, диатермии).

Пациенты, получающие лечение индивидуавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применением святого лица, поскольку оно может привести к развитию устойчивости к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.

Нет необходимости одновременно применять детские и гребные антидепрессанты или трипсумы.

С осторожностью использовать пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов летнего возраста лечение должно начинаться с минимальной дозы.

Во время употребления наркотиков он должен быть задержан из алкогольных напитков.

Может быть конкретная чувствительность к запаху валериана.

Прием GUAIFENESINE должен быть прекращен в течение 48 часов до сбора мочи для определения ванильомдальной кислоты и 5-гидроксииндолюксусной кислоты в моче с использованием нитрослозафта в качестве реагента.

Препарат не следует использовать пациентами с наследственным непереносимостью галактозы, недостаточной недостаточности лактазы лаппой или глюкозой галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Благодаря отсутствию данных безопасности противопоказан для использования препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Использование препарата может привести к ингибированию реакции, который проявляется индивидуально у каждого пациента (см. «Побочные реакции из нервной системы»). Следовательно, необходимо воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания, таких как автотранспортные средства или работа с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Подать заявку на 1 таблетку 3 раза в день. При необходимости ежедневная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день или уменьшить до ½ таблетки утром и днем ​​и
1 таблетка вечером. Доза может быть изменена в соответствии с состоянием пациента. Интервал между методиками каждой отдельной дозы должен составлять от 4 до 6 часов.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (сухой экстракт для NOVO-Pasita 0,9 г / gvaifenesin 1,2 г).

Рекомендуемая продолжительность применения составляет 4-5 недель. С более длительным приложением вам следует обратиться к врачу.

Таблетки цитируются достаточно жидкости (вода, чай или фруктовый сок, кроме грейпфрута).

Дети.

Препарат используется для детей от 12 лет.

Передозировка.

Передозировка первоначально проявляется угнетением центральной нервной системы, осушения. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышцей слабостью, суставами и тяжестью в желудке.

Симптомы также могут наблюдаться: чувствовать себя горьким во рту, неприятные ощущения в области печени; Головная боль, головокружение, летаргия, общая слабость, рукопожатие, расширение учеников, ощущение сжатия в груди, боли в животе, снижение серьезности слуха и видения, тахикардия; уменьшение артериального давления, брадикардия; Уменьшение концентрации внимания.

При передозировке GVAIFENESIN сообщил у моулитамаса.

Лечение исключительно симптоматично и отвечает общим принципам лечения передозировкой. Специфический антидот не существует.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, васкулит.

Из нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия.

Из желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошноту, рвоту, спазмах, изжогу, диарее или запорах.

Из кожи и подкожной клетки: Exanthema, зуд, сыпь, уртикария, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать ультрафиолетового излучения), гиперемии, отек кожи.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.

Из дыхательной системы: трудное дыхание.

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Общие расстройства: повышенная усталость, общая слабость, снижение психического и физического потенциала.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке и недоступных для детей.

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыря в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Teva Chek Industries S.R.O.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Улица. Остравская 29, 747 70, Опова-Комаров, Чешская Республика.