Личный кабинет
НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН раствор для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл, влож. в шприц-ручку №5
rx
Код товара: 85679
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
11 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Novorapid flexpe.
Новорапид Flexpen.
Место хранения:
Активное вещество : инсулин аспарт;
1 мл раствора содержит 100 единиц (100 od соответствует 600 нмолу) инсулина Aspart (RDNA), эквивалентно 3,5 мг;
Вспомогательные вещества: глицерин, фенол, метакракрезол, хлорид цинка, хлорид натрия, дигидрата гидрофосфата натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость без грязных и посторонних частиц. В процессе хранения могут появиться следы очень тонкого осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулин и аналоги для быстрых действий инъекций. ATX A10A B05 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Novorid ® Flexpen ® - аналог краткосрочных человеческих инсулина.
Действие препарата более нового ® Fleksp ® ранее сравнивается с растворимым человеческим инсулином, с уровнями уровня глюкозы в крови становятся ниже, чем первые 4 часа после еды. Когда подкожная инъекция продолжительность приготовления более нового ® FlexPine короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Действие препарата ® Flekspen ® происходит через 10-20 минут после подкожного введения. Максимальный эффект развивается от 1 до 3 часов после инъекции. Продолжительность действия - от 3 до 5 часов.
При расчете дозы в молях инсулина аспарта эквипотенциального растворимого человеческого инсулина.
Взрослые . В клинических испытаниях у пациентов с диабетом и типом было показано, что при использовании новее ® Flekspen ® уровня глюкозы после еды ниже, чем при вводе человеческого инсулина. В двух долгосрочных открытых испытаниях пациентов с диабетом и типа 1070 и 884 пациентами соответственно. NOVORAPID ® Уменьшенный гликозилированный гемоглобин на 0,12% и 0,15% по сравнению с растворимым человеческим инсулином, который имеет непонятное клиническое значение.
Лица летнего века. При изучении фармакодинамики и фармакокинетики инсулина аспарта и растворимых человеческих инсулина, относительные различия в значениях фармакодинамики индикаторов у пожилых людей с диабетом типа II были такими же, как и в практически здоровых лицах и молодых пациентах.
Дети и подростки. У детей, в лечении Novorid ® , эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови была следующей, как при лечении растворимого человеческого инсулина.
В клинической экспертизе фармакодинамический профиль инсулина Аспарта у детей от 2 до 17 лет и взрослых был таким же.
В клинических испытаниях с участием пациентов и типа диабета было показано, что при использовании assulin aspart риск гипогликемии ночью уменьшается по сравнению с использованием растворимого человеческого инсулина; Что касается частоты случаев гипогликемии в течение дня, не было существенной разницы.
Беременность. В клинических исследованиях проводится с 322 беременными женщинами, пациентами с диабетом
И введите сравнение безопасности и эффективность инсулина аспарта и людской инсулины. В этом случае не было негативного влияния инсулина аспарта для женщины или фруктов / новорожденного по сравнению с таким растворимым человеческим инсулином.
И введите сравнение безопасности и эффективность инсулина аспарта и людской инсулины. В этом случае не было негативного влияния инсулина аспарта для женщины или фруктов / новорожденного по сравнению с таким растворимым человеческим инсулином.
Кроме того, в исследовании было показано 27 беременных женщин, пациенты с диабетом, аналогичный уровень безопасности этих инсулиновых препаратов, а также значительное улучшение контроля над уровнем глюкозы после еды в группе aspart Insulin.
Фармакокинетика .
Замена в приготовлении новых ® Flexpen ® аминокислоты пролина в положении молекул B-28 инсулина до аспардиновой кислоты снижает образование гексамеров, которые образуются путем введения растворимых человеческих инсулина. Следовательно, быстрее NewORPID® Flexpo® входит в кровоток из подкожной жирной ткани по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Время достижения максимальной концентрации заключается в следующем короче, чем для растворимых человеческих инсулина. Максимальная концентрация инсулина пациентов с диабетом и типом - 492 ± 256 пмоль / л - достигла 40 минут после подкожного введения препарата нового ® Flexpine ® в дозе 0,15 единиц / кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к началу через 4-6 часов после введения. Интенсивность поглощения немного ниже у пациентов с диабетом типа II. Следовательно, в них максимальная концентрация инсулина немного ниже - с Max (352 ± 240 пмоль / л) - и достигается позже - через 60 минут. При введении подготовки более новее ® Flekspen ® время для достижения максимальной концентрации в том же пациенте значительно меньше, а уровень максимальной концентрации больше, чем введение человеческих растворимых инсулина.
Дети и подростки . Фармакокинетика и фармакодинамика новых ® Flekspen ® было исследовано у детей и подростков, диабета и пациентами типа. Isulin Aspart был быстро усваивается в обоих возрастных группах, в то время как максимальная концентрация крови была достигнута в крови, была такой же, как у взрослых. Однако максимальный уровень концентрации был отличным у детей всех возрастов, что указывает на важность индивидуального отбора подготовки нового ® Flekspen ® .
Пациенты пожилых людей. У пациентов с диабетом II типа летнего возраста относительные различия в различиях фармакокинетики между инсулином аспарта и растворимым человеческим инсулином были такими же, как практически здоровые люди и пациенты с младшим диабетом. У пациентов старшей возрастной группы пониженная скорость поглощения, как и давно, для достижения максимальной концентрации инсулина (T MAX ) - 82 мин, в то время как значение его максимальной концентрации (C Max ) было таким же, как у пациентов с пациентами Диабет II Тип младшего возраста и немного ниже, чем у диабета и пациентов типа.
Нарушение функции печени. У пациентов с расстройствами функции печени T max увеличились до 85 минут (у людей с нормальной функцией печени t max = 50 мин). Значение AUC, C MAX и CL / F у пациентов с пониженной функцией печени были такими же, как у людей с нормальной функцией печени.
Нарушение функции почек . В 18 человек с другим состоянием почек (от нормальной до тяжелой недостаточности) фармакокинетика инсулина аспарта была определена после его одноразового управления. На разных уровнях чистоты креатинина не было существенных различий в значениях AUC, C MAX и CL / F Insulin Aspart. Количество данных о пациентах с умеренными и тяжелыми расстройствами функции почек было ограничено. Пациенты с почечной недостаточностью, которые были в диализе, не были рассмотрены.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение диабета у взрослых и детей в возрасте 2 лет.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Как вы знаете, ряд лекарств влияют на уровень глюкозы в крови, который должен учитываться при определении дозы инсулина.
Лекарства, которые могут снизить необходимость инсулина
Оральная сахароза (PCZ), ингибиторы моноамин-оксидаз (MAO), B-блокировщиков, ангиотензин, преобразующие ферменты (ACE), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарства, которые могут повысить потребность в инсулине
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
B-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Оклреотид / лантеотид может увеличить или уменьшить потребность в инсулина.
Алкоголь может усугубить или уменьшить эффект гипогликемического инсулина.
Особенности приложения.
Перед изменением часового пояса пациент должен получать рекомендации в связи с возможностью изменения графики приема инсулина и еды.
Гипергликемия
Неадекватная дозировка или расторжение лечения (особенно при диабете и типу) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Конечно, первые симптомы гипергликемии постепенно развиваются в течение нескольких часов или дней. Они включают чувства жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потери аппетита, а также запах ацетона в воздухе выдохнули. При диабете и гипергликемии типа не обрабатывается, приводит к диабетическому кетоацидозу, что потенциально опасно.
Гипогликемия
Целостное питание или незапланированные, большие физические активности могут привести к гипогликемии.
Это может произойти, если доза инсулина вводится намного превышает потребность пациента.
У пациентов, которые значительно улучшили уровень глюкозы в крови благодаря интенсивной терапии инсулиновой терапии, могут измениться привычные симптомы гипогликемии, что следует заранее отказываться от пациентов. Обычно симптомы-предикторы могут исчезнуть у пациентов, которые больны в диабете в течение длительного времени.
Следствием фармакодинамики высокоскоростных аналогов инсулина является быстрее развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Newer ® Flexpen ® должен быть введен непосредственно перед едой. Быстрое начало его действия следует учитывать при лечении пациентов, у которых есть сопутствующие заболевания или принимающие препараты, которые замедляют поглощение пищи в желудочно-кишечном тракте.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно увеличивают необходимость пациента в инсулине. Необходимость изменения дозы инсулина может возникнуть при сопутствующих заболеваниях почек, печени, надпочечники, гипофизные железы или щитовидная железа.
При передаче пациентов с другими типами или видами инсулина ранние симптомы гипогликемии могут стать менее выраженными по сравнению с приемом предыдущего препарата инсулина.
Перевод из других инсулиновых препаратов
Передача пациента на другой тип или тип инсулина (например, другая сила или производитель) должны находиться под строгим медицинским контролем. Изменение инсулина может вызвать потребность в коррекции дозы инсулина. Пациенты, которые начали вводить NEVTORPID ® Flexpen ® , могут быть вынуждены увеличить количество инъекций или изменять дозу по сравнению с инсулином, который они обычно используются.
Необходимость выбора дозы может произойти как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Реакции при инъекционной инъекции
Как и при использовании любой инсулиновой терапии, реакции могут наблюдаться на месте инъекции. Они включают боль, покраснение, мочевину, воспаление, синяки, отек и зуд. Постоянное изменение в месте инъекции может уменьшить или предупредить эти реакции. Реакции обычно исчезают за несколько дней или недель. Редко, реакция на месте введения может потребовать отмены нового ® Flekspen ® .
Сочетание тиазолидидов и инсулиновых продуктов
При применении тиазолидидидов в сочетании с инсулином были случаи развития застойной сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать, назначать лечение сочетанием тиазолидидатов с инсулином. При комбинированном использовании этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача для своевременного обнаружения особенностей и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличением массы тела и отека. В случае любого ухудшения функции сердца, лечение тиазолидинионами следует прекратить.
Подготовка неграпида ® не должна использоваться
▶ Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) для инсулина аспарта или любого другого ингредиента препарата.
▶ Если вы подозреваете, что вы разрабатываете гипогликемию (низкий уровень сахара в крови).
▶ Если новый шприц PAD Newer ® FLEXP ® поврежден или деформируется.
▶ Если новый шприц ® FLEXP ® сохранен неправильно или был заморожен.
▶ Если инсулин не выглядит прозрачным и бесцветным.
Антитело к инсулину
Цель инсулина может привести к образованию антител к инсулину. Очень редко, наличие таких антител к инсулину может потребовать коррекции дозы инсулина для предотвращения гипер- или гипогликемии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Novorapid ® (Insulin Aspart) может быть использован во время беременности. Согласно двум рандомизированным контролируемым клиническим испытаниям, не было негативного воздействия инсулина Aspart для женщины или фруктов / новорожденного по сравнению с инсулином человека (см. Раздел «Фармакодинамика»). Тщательное контроль и мониторинг уровней глюкозы в крови должны проводиться у беременных женщин, пациентов с диабетом на протяжении всего периода беременности, а также женщин, которые планируют беременность. Необходимость инсулина обычно уменьшается в триместре беременности и значительно увеличивается в II и III триместре. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, которая была беременна.
Ограничения на лечение диабета Newer® Flekspen ® Подготовка во время кормления грудью также нет.
Лечение матери не создает никакого риска для ребенка. Однако может возникнуть коррекция дозы.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Ответ пациента и его способность концентрировать внимание можно нарушать в гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретать особое значение (например, путем вождения автомобиля или работа с другими механизмами).
Пациентам следует рекомендовать принимать меры для профилактики гипогликемии, прежде чем сидеть за рулем. Это особенно важно для пациентов, в которых ослаблены симптомы гипогликемии или эпизодами гипогликемии, часто возникают.
Способ применения и доза .
Доза. Дозировка новых ® Flekspen® является индивидуальным и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента. Newer ® Flexpen ® обычно используется в сочетании с продолжительностью срели инсулина или длительное действие, которое вводят как минимум 1 раз в день. Для достижения оптимального управления гликемией рекомендуется мониторинг глюкозы в крови и коррекция дозы инсулина.
Индивидуальная потребность в инсулине у взрослых и детей обычно колеблется от 0,5 до
1,0 единицы / кг / день. В режиме базально-болюсного лечения 50-70% необходимости инсулина удовлетворены приготовлением нового ® Flexpen ® , а остальные являются инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия. Коррекция дозы может потребоваться с повышенной физической активностью, изменение диеты или для сопутствующих заболеваний.
1,0 единицы / кг / день. В режиме базально-болюсного лечения 50-70% необходимости инсулина удовлетворены приготовлением нового ® Flexpen ® , а остальные являются инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия. Коррекция дозы может потребоваться с повышенной физической активностью, изменение диеты или для сопутствующих заболеваний.
Из-за быстрого начала действия нового ® Flexpo ® необходимо вводить непосредственно перед едой или сразу после еды при необходимости. Из-за более короткой продолжительности использования новых ® Flekspen ® он имеет более низкий риск причинения ночных эпизодов гипогликемии.
Специальные группы пациентов
Как и в случае других препаратов инсулина, пожилых пациентов и пациентов с почками или нарушением печени, мониторинг глюкозы и индивидуально отрегулируют дозу aspart Insulin.
Дети
Newer ® Flexpo ® может иметь преимущество при нанесении детей по сравнению с растворимым человеческим инсулином, когда быстрое начало действия (например, во время инъекций, связанных с едой).
Перевод из других инсулиновых препаратов
При переводе из других типов инсулина доза новее ® Flekspen ® и доза основного инсулина могут потребоваться.
Применение препарата
Newer ® Flexpen ® вводится под кожу передней брюшной стенки, бедрами, в области дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Сайты впрыска должны быть изменены даже в пределах одной области тела, чтобы снизить риск липодистрофии. Что касается всех инсулинов, подкожное введение перед передней брюшной стеной обеспечивает более быструю поглощение, чем при введении в другие места. Как и во всех инсулинах, продолжительность действия варьируется в зависимости от дозы, места инъекции, интенсивности крови, температуры и уровня физической активности. Однако более быстрый запуск действий по сравнению с растворимым человеческим инсулином хранится независимо от места инъекции.
Предварительно заполненные ручки шприца Newer ® FlexPO ® предназначены для использования с Newohain® или NOVOTYAT® 8 мм.
PUNDOWN PHONE PROMENTURY NEVICE FLIKPEN® имеет другой цвет картриджей и поставляется с инструкциями по упаковке с подробной информацией для использования.
Применение в инфузионных насосах
Newer ® Flexpen ® может использоваться для длительного подкожного введения с использованием соответствующих инфузионных насосов. Длительное подкожное введение осуществляется в передней брюшной стенке. Входные места должны быть периодически изменены.
При нанесении в инфузионные насосы NeweRap® Flekpen ® не могут быть смешаны с любыми другими препаратами инсулина. Пациенты, использующие насосные системы, должны пройти углубленное инструкция для использования этих систем и использовать соответствующие мощности и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) должен быть заменен в соответствии с требованиями предоставленной инструкции. Пациенты, используемые Novorid ® Flexpen® в насосной системе, должны иметь запас инсулина, если система не удастся.
Применение для внутривенного введения
При необходимости NewerPid ® Flexpen ® можно вводить внутривенно, эти инъекции могут выполнять только врач. Інфузійні системи для внутрішньовенного застосування (поліетиленові інфузійні пакети) з препаратом НовоРапід ® ФлексПен ® 100 ОД/мл з концентраціями інсуліну аспарт від 0,05 ОД/мл до 1,0 ОД/мл в інфузійних розчинах 0,9% натрію хлориду, 5% глюкози (декстрози) або 10% глюкози (декстрози), що містять 40 ммоль/л калію хлориду, стабільні при кімнатній температурі протягом 24 годин. Незважаючи на стабільність надходження дози протягом інфузії, деяка кількість інсуліну може бути на початку адсорбована на інфузійний пакет. Протягом інфузії інсуліну необхідний моніторинг глюкози крові.
Застереження щодо поводження з препаратом та утилізації
Голки та препарат НовоРапід ® ФлексПен ® слід використовувати індивідуально.
Картридж не заповнювати повторно.
НовоРапід ® ФлексПен ® не застосовувати, якщо розчин не прозорий або безбарвний або шприц-ручка була заморожена.
Пацієнта слід проінформувати про необхідність утилізації голки після кожної ін'єкції.
Препарат можна застосовувати в інфузійних насосах, як описано у розділі «Спосіб застосування та дози». Трубки, матеріали внутрішніх частин яких вироблені з поліетилену або поліолефіну, слід оцінити на придатність для використання з насосами.
У разі ургентної ситуації у пацієнтів, які застосовують НовоРапід ® (госпіталізація або несправна робота шприц-ручки), необхідну дозу препарату НовоРапід ® можна набрати зі шприц-ручки ФлексПен ® за допомогою інсулінового шприца на 100 ОД.
Інструкції із застосування препарату НовоРапід ® ФлексПен ® для хворого
Перед застосуванням препарату НовоРапід ® ФлексПен ® :
▶ Перевірте за етикеткою, що в шприц-ручці НовоРапід ® ФлексПен ® міститься необхідний тип інсуліну.
▶ Завжди використовуйте нову голку перед кожною ін'єкцією для запобігання інфікуванню.
▶ НовоРапід ® ФлексПен ® та голки призначені для індивідуального використання.
Спосіб застосування
НовоРапід ® ФлексПен ® призначений для ін'єкцій під шкіру (підшкірних) або для тривалих інфузій за допомогою інфузійних насосів. Медичний працівник може також ввести препарат НовоРапід ® ФлексПен ® безпосередньо у вену (внутрішньовенно). Ніколи не слід вводити інсулін безпосередньо у м'яз (внутрішньом'язово).
Завжди слід змінювати місце ін'єкції, навіть у межах однієї ділянки тіла, для зниження ризику розвитку ущільнень або віспин на шкірі. Кращими місцями для введення є передня черевна стінка (живіт), сідниці, передня поверхня стегна або плеча. Дія інсуліну настає швидше при введенні його у ділянці талії. Слід регулярно перевіряти рівень цукру у крові.
Як користуватися шприц-ручкою НовоРапід® ФлексПен®.
Уважно прочитайте інструкції щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки НовоРапід® ФлексПен®, що додаються. Використовуйте шприц-ручки НовоРапід® ФлексПен®, як описано в інструкціях далі.
Інструкції щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки НовоРапід ® ФлексПен ® .
Будь ласка, перш ніж використовувати шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен®, уважно прочитайте цю інструкцію.
НовоРапід ® ФлексПен ® – це унікальна інсулінова шприц-ручка з селектором дози. Вона дає змогу виставити дозу від 1 до 60 одиниць інсуліну з кроком в 1 одиницю. НовоРапід ® ФлексПен ® використовується з голками НовоФайн ® S або НовоТвіст ® S довжиною 8 мм або менше. Завжди майте при собі запасну шприц-ручку на випадок пошкодження або втрати шприц-ручки ФлексПен ® .
Зберігання та догляд за шприц-ручкою
Шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен® призначено для точної та безпечної введення інсуліну. Поводьтеся з нею з обережністю. Якщо вона падала або була деформована, виникає ризик її пошкодження та витікання інсуліну.
Поверхню шприц-ручки НовоРапід® ФлексПен® можна почистити, протираючи її ватою, змоченою етиловим спиртом. Не занурюйте шприц-ручку у спирт, не мийте та не змазуйте її, оскільки це може пошкодити механізм шприц-ручки.
Не заповнюйте повторно картридж шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен®.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Підготовка шприц-ручки НовоРапід ® ФлексПен ® до ін'єкції
Перевірте за етикеткою, що у шприц-ручці НовоРапід ® ФлексПен ® міститься необхідний тип інсуліну. Рис. А. Зніміть ковпачок зі шприц-ручки.
Рис. В. Видаліть захисну етикетку з нової одноразової голки. Щільно нагвинтіть голку на шприц-ручку НовоРапід ® ФлексПен ® .
Рис. С. Зніміть великий зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його.
Рис. D. Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. ! Завжди використовуйте нову голку перед кожною ін'єкцією, щоб запобігти інфікуванню.
! Не згинайте та не пошкоджуйте голку перед використанням.
! Щоб звести до мінімуму ризик випадкового уколу голкою, ніколи знову не надівайте на неї попередньо знятий внутрішній ковпачок.
Перевірка току інсуліну
При користуванні шприц-ручкою у голці й картриджі може накопичуватися невеликий об'єм повітря. Щоб запобігти ін'єкції повітря та забезпечити введення потрібної дози, зробіть таке:
Рис. E. Виставте 2 одиниці. 
Рис. F. Утримуючи НовоРапід ® ФлексПен ® вертикально голкою догори, постукайте обережно пальцем по картриджу кілька разів, щоб пухирці повітря зібралися у верхній частині картриджа.
Рис. G. Утримуючи шприц-ручку вертикально голкою догори, притисніть пускову кнопку. При цьому селектор дози повернеться до нульової позначки. На кінчику голки має з'явитися крапля інсуліну. Якщо цього не відбудеться, замініть голку і повторюйте цю процедуру не більше 6 разів.
Якщо крапля інсуліну все ж таки не з'являється, це вказує на те, що шприц-ручку зіпсовано і нею не можна користуватися.
Виставлення дози
Переконайтеся, що селектор дози встановлено на «0».
Рис. Н. Оберніть селектор дози, щоб обрати необхідну кількість одиниць для ін'єкції.
Виставлена доза може бути відкоригована як у бік збільшення, так і зменшення обертанням селектора дози у відповідному напрямку. При обертанні селектора у бік зменшення дози стежте за тим, щоб випадково не притиснути пускову кнопку, тому що це призведе до витікання інсуліну. Неможливо виставити дозу, яка перевищує кількість одиниць інсуліну, що залишилася у картриджі.
! Не користуйтеся шкалою кількості інсуліну на картриджі, для виставлення дози інсуліну, що залишилася.
Введення інсуліну
Введіть голку під шкіру. Дотримуйтесь техніки виконання ін'єкції, якої Вас навчили лікар або медсестра.
Рис. І. Введіть дозу, натискаючи до упору на пускову кнопку, поки «0» не зрівняється з позначкою. Під час виконання ін'єкції натискайте лише на пускову кнопку. Обертання селектора дози не призведе до введення інсуліну.
Рис. J. Утримуйте пускову кнопку повністю натиснутою, доки не виймете голку зі шкіри. Голку слід утримувати під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечує введення повної дози препарату.
Рис. К. Закрийте голку великим зовнішнім ковпачком і обережно притисніть його до упору, потім відкрутіть голку. Обережно утилізуйте голку і надіньте ковпачок на шприц-ручку. ! Видаляйте голку після кожної ін'єкції та зберігайте ФлексПен ® без приєднаної голки, оскільки витікання рідини через голку може призвести до введення некоректної дози.
! Медичні працівники, родичі та інші особи, які надають допомогу хворому, мають додержуватися загальних правил техніки безпеки при видаленні та утилізації голок, щоб уникнути випадкового уколу голкою.
! Використану шприц-ручку НовоРапід ® ФлексПен ® утилізують без голки.
! Шприц-ручка НовоРапід ® ФлексПен ® та голки призначені лише для індивідуального використання.
Діти.
НовоРапід ® ФлексПен ® застосовують дітям віком від 2 років.
Передозування .
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, після введення доз, що перевищують потребу хворого в інсуліні, можуть розвинутися послідовні стадії гіпоглікемії.
Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом внутрішньо глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі солодкі продукти.
У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться у непритомному стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (від 0,5 до 1 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також треба ввести внутрішньовенно, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хв. Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву.
Побічні реакції .
Побічні реакції, що спостерігаються у хворих, які одержують НовоРапід ® ФлексПен ® , здебільшого є проявами фармакологічної дії інсуліну. Найчастішим побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Частота виникнення гіпоглікемії варіює в різних групах хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії, як описано нижче.
На початку застосування інсуліну можуть виникати порушення рефракції, набряки та реакції в місці ін'єкції (біль, почервоніння, кропив'янка, запалення, синці, набряк та свербіж у місці ін'єкції); зазвичай ці реакції тимчасові. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може спричинити стан гострої больової нейропатії, що зазвичай оборотний. Різке поліпшення контролю глікемії внаслідок інтенсифікації інсулінотерапії може супроводжуватися тимчасовим загостренням діабетичної ретинопатії, в той час як тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
Нижченаведений перелік небажаних реакцій складено за даними клінічних досліджень; явища класифіковано за класами систем органів відповідно до MedDRA. За частотою реакції розподілено на ті, що виникають дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 ,< 1/10); іноді (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи
Кропив'янка, висипання, еритема – іноді.
Анафілактичні реакції – дуже рідко.
Порушення з боку харчування та обміну речовин
Гіпоглікемія – дуже часто.
Порушення з боку нервової системи
Периферичні нейропатії (болючі нейропатії) – рідко.
Порушення з боку органів зору
Порушення рефракції – іноді.
Діабетична ретинопатія – іноді.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Ліподистрофія – іноді.
Генералізовані порушення і реакції в місцях ін'єкцій
Реакції в місці ін'єкції – іноді.
Набряк – іноді.
Опис окремих побічних реакцій
Анафілактичні реакції
Генералізовані реакції гіперчутливості (в тому числі генералізований шкірний висип, свербіж, потовиділення, шлунково-кишкові розлади, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску) трапляються дуже рідко, але можуть бути небезпечними для життя.
Гіпоглікемія
Гіпоглікемія є найбільш частим небажаним явищем; вона може виникати, якщо доза набагато перевищує потребу хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і/або судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку, аж до летального наслідку. Симптоми гіпоглікемії звичайно виникають раптово. Вони можуть включати холодний піт, блідість та холодність шкіри, втомлюваність, знервованість або тремор, тривожність, незвичайне відчуття втоми або слабкості, втрату орієнтації, утруднення концентрації уваги, сонливість, підвищене почуття голоду, порушення зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.
За даними клінічних досліджень, частота виникнення гіпоглікемії варіює в різних групах хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії. У клінічних дослідженнях частота випадків тяжкої гіпоглікемії у хворих, що одержували інсулін аспарт, така сама, як і у хворих, які застосовували людський інсулін.
Ліподистрофія
Ліподистрофія належить до явищ, що трапляються іноді. Ліподистрофія (в тому числі ліпогіпертрофія, ліпоатрофія) може розвиватися у місцях ін'єкції препарату. Постійна зміна місця ін'єкції в межах певної ділянки може знизити ризик розвитку цієї реакції.
Діти
За даними постмаркетингових спостережень та клінічних досліджень побічні реакції у дітей за частотою, типами та тяжкістю не відрізняються від тих, що спостерігаються у загальній популяції.
Інші особливі групи пацієнтів
За даними постмаркетингових спостережень та клінічних досліджень побічні реакції у пацієнтів літнього віку та осіб із порушенням функції нирок або печінки за частотою, типами та тяжкістю не відрізняються від тих, що спостерігаються у загальній популяції.
Термін придатності . 2,5 року.
Після першого відкриття препарат можна застосовувати (у разі зберігання при температурі не вище 30 ° С) протягом 4 тижнів.
Умови зберігання.
Препарат, яким не користуються , зберігати у холодильнику при температурі від 2 до 8°С (не надто близько до морозильної камери). Не заморожувати.
Препарат, яким користуються , не слід зберігати у холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30° С до 4 тижнів. Для захисту від дії світла зберігати шприц-ручку з надітим ковпачком, коли шприц-ручку не використовують. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність .
Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування (наприклад препарати, що містять тіоли або сульфіти).
Цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Винятком є НПХ-інсулін (нейтральний протамін Хагедорна) та рідини для інфузій, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
Картриджі ємністю 3 мл зі скла типу 1, укупорені з одного боку гумовим поршнем з бромбутилової гуми, з іншого – пробкою з бромбутилової/поліізопропенової гуми. Картридж розміщений у багатодозовій одноразовій шприц-ручці з пластику. По 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники. А/Т Ново Нордіск (Данія).
Ново Нордіск Продюксьон САС (Франція).
Місцезнаходження виробників та їх адреса місця провадження діяльності.
Ново Аллє, 2880, Багсваерд, Данія.
45, aвеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція.
ИНСУЛИН АСПАРТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа