В корзине нет товаров
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ ФОРТЕ сусп. оральн. 200 мг/5 мл фл. 100 мл, с клубничным вкусом

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ ФОРТЕ сусп. оральн. 200 мг/5 мл фл. 100 мл, с клубничным вкусом

ots
Код товара: 350492
2 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Нурофен для детей

Нурофиен для детей форте

Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: жидкость для мальтита; Лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия; хлорид натрия; сахарин натрий; Дорефен Бромид; Полисорбат 80; ксантанская камедь; клубничный аромат; глицерин; Вода очищена.
Лекарственная форма. Подвеска оральный с клубничным вкусом.
Основные физико-химические свойства : почти белая сиропоподобная суспензия с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID), производной пропионовой кислоты, которая продемонстрировала его эффективность путем подавления синтеза простагландинов - боли посредников и воспаления. Ибупрофен обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована во время симптоматического лечения от простого в умеренной боли, такой как зубная боль, головная боль и симптоматическая лихорадка.
Анальгетическая доза для детей составляет от 7 до 10 мг / кг массы при максимальном применении 30 мг / кг / день. NUROFEN® для детей Forte содержит ибупрофен, который продемонстрировал в открытом исследовании начала жарого агрегата через 15 минут после его применения и снижение температуры у детей в течение периода до 8 часов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов, одновременно применяя эти препараты. В одном исследовании, когда одна доза IBuprofen 400 мг была взята в течение 8 часов до или через 30 минут после получения немедленного выпуска аспирина (81 мг), наблюдалось снижение ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции данных к клинической картине, нельзя исключать, что систематическое долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. С несистематичным применением ибупрофена клинически значимый эффект считается маловероятным.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики, связанные с детьми, не были проведены. Опубликованные данные подтверждают, что поглощение, метаболизм и выход ибупрофена у детей происходят таким же образом, как у взрослых.
После устного применения ибупрофен частично поглощается в желудке, а затем полностью - в тонкой кишечнике. После обмена веществ в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация) фармакологически неактивные метаболиты полностью получены, предпочтительно почками (90%), а также желчи. Период полувыведения здоровых добровольцев, а также у пациентов с заболеваниями почек или печенью - от 1,8 до 3,5 часов. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.
Почечная недостаточность.
Поскольку ибупрофен и его метаболиты получают в основном почками, у пациентов с различными степенями почечной недостаточности, фармакокинетика препарата может варьироваться. У пациентов с расстройством почек наблюдалось более низкую степень связывания с белками в плазме, повышенные уровни в плазме крови общего ибупрофена и несвязанного (S) -ипапрофена, больших значений AUC для (ы) -ипрофена и повышенного Энантиометрические отношения AUC (S) R) по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев. У пациентов с клеммным этапом заболевания почек, которые находятся в диализе, средняя доля ибупрофена составляла около 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Суровое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены гемодиализом.
Нарушение функции печени.
Заболевание алкоголя печени с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени не привело к значительному изменению фармакокинетических параметров. Болезнь печени может изменить кинетику распределения ибупрофена. У пациентов с циррозом с умеренной степенью расстройства печени (6-10 согласно классификации детей), наблюдалось увеличение полураспада в среднем 2 раза, и соотношение энантиметрического AUC (S / R) было значительно ниже, по сравнению с энантиометрическими AUC (S / R). С здоровыми добровольцами от контрольной группы, указывающие на ухудшение метаболической инверсии (R) -ипапрофена в активном (S) -ентеомере.
Клинические характеристики.
Показания .
Симптоматическое лечение лихорадки и боль различного происхождения у детей от 6 месяцев до 12 с массой тела не менее 8 кг (включая лихорадку после иммунизации, с острыми респираторными вирусными инфекциями, грипп, боль в режущем зубе, боль после удаления зуба, зубная боль , Головная боль, боль в горле, боль с растяжением и другими типами боли, включая воспалительный генезис).
Противопоказание.
  • Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.

  • Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после использования ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другого.

  • Язвеевая язва и двенадцатиперстное время / кровотечение в активной форме или рецидиве в анамнезе (два или более выраженных эпизодах подтвержденной язвенной болезни или кровотечения.

  • Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанного с использованием НПВП.

  • Воспалительное заболевание кишечника в активной форме.

  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.

  • Геморрагический диатез или другие расстройства свертывания крови.

  • Сильная сердечная недостаточность (класс IV для NYHA), тяжелая недостаточность печени или тяжелая почечная недостаточность.

  • Наследственная непереносимость фруктозы.

  • IY триместр беременности.

  • Тяжелая форма дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного использования жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Ибупрофен, как и другие NSAZS, не следует использовать в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота (аспирин), поскольку она может увеличить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) был назначен врачом. Данные экспериментальных исследований показывают, что при одновременном использовании ибупрофена может подавить антиагрегантное влияние низких доз аспирина. Тем не менее, ограниченные данные этих данных и неопределенности относительно экстраполяции данных Ex vivo на клиническую картину не дают основания сделать четкие выводы о систематическом использовании iBuprofen. Следовательно, при не систематическом использовании ибупрофена такие клинически значимые эффекты вряд ли;
- Другие NSAZs , в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, так как это может увеличить риск побочных эффектов.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с такими препаратами:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин;
Антигипертензивные агенты (ингибиторы ACE, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II) : NSAZS может снизить влияние этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пациентами пожилых людей с функцией почек), сопровождающие ингибиторы ACE, бета-блокаторы или антагонисты ингибиторов Angiotensin II и циклооксигеназы могут привести к дальнейшему нарушению функции почек, в том числе Возможная вырожденная почечная недостаточность, которая обычно обратима. Следовательно, такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей. Пациенты должны использовать достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически дальше;
Кортикостероиды: повышенный риск формирования язв и кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
Антитерумбокартовые агенты и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
Сердце гликозиды, например, Digoxin: NSAID могут увеличить болезнь сердца, снизить функцию гломерелярной фильтрации почек и увеличить уровень гликозидов в плазме крови. НПВП может увеличить уровни дигоксина в плазме крови и, следовательно, повысить риск токсичности дипоксина;
Пентексифилин: у пациентов, получающих ибупрофен терапию в сочетании с пендоксифелином, может иметь повышенный риск кровоизлияния, и поэтому следует контролировать время кровотечения;
Литий : НСАЗ может увеличить уровни лития в плазме крови, возможно, из-за более низкого разрешения почек. Одновременное использование этих препаратов следует избегать, если уровень лития не контролируется. Следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы лития;
MetoTrexate в дозе 15 мг / неделю или выше : использование NSAIDS в течение 24 часов до или после использования метотрексата может увеличить концентрацию метотрексата в плазме крови (вероятно, почечная очистка метотрексата может быть уменьшена из-за влияния NSAID ) и дальше увеличить его токсический эффект. Следовательно, следует избегать использования ибупрофена пациентам, получавшим высокие дозы метотрексата;
MetoTrexate в дозе ниже 15 мг / неделя: ибупрофен увеличивает уровень метотрексата. При использовании IBuprofen в сочетании с низкими дозами метотрексата следует тщательно контролировать картину крови пациента, особенно в течение первых недель сопутствующего использования. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальным, а пациенты пожилых людей, а также контролируют функцию почек для предотвращения возможного снижения клиренса метотрексата;
Циклоспорин и Такролимус: увеличение риска нефротоксичности с одновременным применением НПВП посредством уменьшения почечного синтеза простагландина. При одновременном использовании этих препаратов с НПВП, тщательно отслеживают функцию почек;
MyEfPrint : NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MyFPrique, поскольку они могут снизить эффективность последнего;
Наблюдалось препараты групп сульфониллуренов: взаимодействие НПВП с гипогликемическими средствами (препараты сульфониллуреев). НПВП может повысить гипогликемический эффект препаратов сульфониллуреев, вытесняя их с помощью белков плазмы; Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови, в то время как одновременно применение сульфониллучевых препаратов с ибупрофеном;
Пробенецид и сульфинпиразон: увеличение концентрации ибупрофена в плазме крови и задержка в выходе ибупрофена; которые могут быть связаны с ингибирующим механизмом в области, где происходит почечная трубчатая выделения и глюкуронидация; Следовательно, поправку дозы ибупрофена может потребоваться;
Baclofen : подвергается риску развития баклофена токсичности после начала применения
ибупрофен;
Ритонавир: увеличение концентрации плазмы НПВП;
Аминогликозиды : НПВП могут снизить удаление аминогликозидов;
Каптоприл : экспериментальные исследования показали, что ибупрофен подавляет эффект какола для снятия натрия;
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное использование iBuprofen с ингибиторами CYP2C9 может увеличить влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с использованием древесиназола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9), увеличение эффекта S (+) - ибупрофена было продемонстрировано примерно 80-100%. При одновременном использовании ibuprofen с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется уменьшить дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена используются вместе с кариконазолом или флуконазолом;
Холестырамин : ибупрофен и холестирамин следует принимать с интервалом в несколько часов из-за замедления и уменьшения (25%) поглощения ибупрофена, когда они одновременно используются;
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности в совместимом применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемаретроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах с гемофилией в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном;
Травяные экстракты: когда совместимое приложение с NSAZ Gingco Biloba может потенцировать риск кровотечения;
Антибиотики Chinolone: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП может увеличить риск навесов, связанных с использованием хинолона антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут оказать повышенный риск развития суда;
Гидантоин и сульфамиды: возможно увеличение токсического воздействия этих лекарственных средств. Уровни фенитоина в плазме крови могут увеличиваться с одновременной обработкой ибупрофена;
Тиазиды, тиазидные вещества, циклические диуретики и диуретики консервирования калия : НПВП могут противодействовать диуретическому эффекту этих препаратов. Одновременное использование НПВП и диуретики может увеличить риск нефротоксичности, вызванного НПВП (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) из-за ухудшения почечного кровотока. Следовательно, такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей. Пациенты должны использовать достаточную жидкость, а также должны контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически дальше. Как и в случае использования других НПВП, сопровождающая терапия с консервирующими калиевыми диуретиками калия может быть связана с повышенным уровнем калия, поэтому уровни калия в плазме крови должны контролироваться;
Использование ибупрофена во время еды замедляется всасывание, хотя оно не влияет на степень поглощения (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Особенности приложения.
Побочные эффекты терапии IBuprofen могут быть минимизированы путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск воздействия побочных реакций. Не рекомендуется продлевать использование НПВП пожилых пациентов. В случае длительной терапии вы должны следить за состоянием пациентов.
Подготовка должна быть принята пациентам с этими состояниями:
  • Система Red Lupus, а также смешанное заболевание соединительной ткани - из-за повышенного риска асептического менингита;

  • врожденное нарушение метаболизма порфирина, такое как острый соседний порфир;

  • расстройства из желудочно-кишечного тракта и хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенного колита, болезни Крона);

  • Наличие анамнеза артериальной гипертонии и / или сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о задержеке жидкости и отека, связанные с терапией NSAID;

  • почечная недостаточность - благодаря возможности ухудшения функции почек;

  • нарушение функции печени;

  • сразу после обширных хирургических вмешательств;

  • сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей - в связи с повышенным риском аллергических реакций, которые включают астматические атаки (так называемая обезболивающая астма), отек айвы или крапивницы;

  • Наличие в анамнезе аллергических реакций на другие вещества - благодаря повышенному риску реакций гиперчувствительности на ибупрофен.

Влияние на органы дыхания.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или с такими заболеваниями в анамнезе могут возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного использования ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку он увеличивает риск побочных эффектов.
Как и другие NSAID, ибупрофен может вызывать аллергические реакции, такие как анафилактические / анафилактоидные реакции, даже если лекарственный продукт используется в первый раз.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.
С осторожностью, ибупрофен следует использовать в системе красной волчанки и со смешанным заболеванием соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациенты с артериальной гипертонией и / или сердечной недостаточностью в истории должны начинаться лечение (консультация врача), поскольку при лечении ибупрофена, а также других НСАЗазнувших случаев задержки жидкости, развитие артериальной гипертонии и отека.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и для долгосрочной обработки, может быть вызвано небольшим увеличением риска развития артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤1200 мг в день) связаны с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (клас ІІ–ІІІ за класифікацію NYHA), діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями слід приймати ібупрофен тільки після ретельної оцінки клінічної картини. Необхідно уникати високих доз (2400 мг на добу).
Також слід ретельно оцінювати клінічну картину перед початком довготривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних ускладнень (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхідні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).
Вплив на нирки та печінку.
Слід дотримуватися обережності пацієнтам з нирковою недостатністю у зв'язку з можливістю погіршення функції нирок. Ібупрофен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюванням нирок або печінки та особливо під час супутньої терапії діуретиками, оскільки пригнічення простагландинів може призвести до затримки рідини та подальшого погіршення функції нирок. Таким пацієнтам слід застосовувати найнижчу можливу дозу ібупрофену та регулярно контролювати функцію нирок. У разі зневоднення слід забезпечити достатнє вживання рідини. Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків зі зневодненням.
Загалом звичне застосування анальгетиків, особливо комбінацій різних знеболювальних засобів, може призвести до тривалого ураження нирок з ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія). Найвищий ризик цієї реакції у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, серцевою недостатністю та печінковою недостатністю, а також у тих, хто отримує терапію діуретиками або інгібіторами АПФ. Після припинення терапії НПЗЗ зазвичай функція нирок повертається до стану, що спостерігався до лікування.
Можливе порушення функції печінки. Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може спричиняти тимчасове збільшення певних показників функції печінки, а також суттєве збільшення рівнів АСТ та АЛТ. У разі суттєвого підвищення цих показників лікування слід припинити.
Вплив на шлунково-кишковий тракт.
НПЗЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їхній стан може загостритися. Таким пацієнтам слід звернутися за консультацією до лікаря.
Існують повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, потенційно летальні, які виникали на будь-якому етапі лікування НПЗЗ незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, перфорації або виразки підвищується при збільшенні доз НПЗЗ, наявності у пацієнтів виразкової хвороби в анамнезі, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією, та у хворих літнього віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найнижчих доз. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, яким потрібне супутнє застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що можуть підвищити ризик з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується комбінована терапія захисними препаратами (наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнтам з наявністю шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, особливо особам літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початку лікування.
Слід дотримуватись обережності при лікуванні пацієнтів, які одночасно застосовують препарати, що можуть підвищити ризик утворення виразок або кровотечі, зокрема пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота).
У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайно припинити.
Порушення фертильності у жінок.
Існують обмежені дані, що інгібітори синтезу циклооксигенази/простагландину можуть погіршувати фертильність у жінок, впливаючи на овуляцію. Це є оборотним явищем при припиненні терапії.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Дуже рідко на тлі прийому НПЗЗ можуть виникати тяжкі форми шкірних реакцій, що можуть бути летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик таких реакцій існує на початку терапії, у більшості випадків такі реакції розпочиналися протягом першого місяця лікування. При перших ознаках шкірного висипу, патологічних змін слизових оболонок або при будь-яких інших ознаках гіперчутливості ібупрофен слід відмінити.
У виключних випадках вітряна віспа може спричинити тяжкі інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин. На сьогодні не можна виключати впливу НПЗЗ на погіршення цих інфекцій, тому рекомендується уникати застосування ібупрофену у разі вітряної віспи.
Дуже рідко спостерігаються тяжкі реакції гострої гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок). При перших ознаках реакції гіперчутливості після застосування ібупрофену терапію слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Тому рекомендується ретельно стежити за станом пацієнтів з порушеннями згортання крові.
При тривалому застосуванні ібупрофену необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки, функцію нирок, а також гематологічну функцію/ картину крові.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршити цей стан. В таких випадках слід звернутися до лікаря та припинити лікування. Слід розглянути ймовірність виникнення головного болю внаслідок зловживання лікарським засобом у пацієнтів, які страждають на частий або щоденний головний біль незважаючи на регулярне застосування лікарських засобів проти головного болю.
При сумісному вживанні алкоголю та застосуванні НПЗЗ можуть посилитись небажані реакції, пов'язані з діючою речовиною, особливо ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи.
НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекції та лихоманки.
Цей лікарський засіб містить рідкий мальтит. Його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до фруктози. Через вміст рідкого мальтиту цей лікарський засіб може мати легкий послаблюючий ефект.
Цей лікарський засіб містить натрій, це слід враховувати пацієнтам, що дотримуються низькосольової дієти.
У разі застосування дорослим необхідно звернутися до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб, у наступних випадках: Ви є вагітною, Ви намагаєтеся завагітніти, Ви є людиною літнього віку, Ви курите.
Вплив на результати лабораторних досліджень:
  • час кровотечі може збільшуватися до одного дня після припинення лікування;

  • концентрація глюкози крові може знижуватися;

  • кліренс креатиніну може знижуватися;

  • гематокрит або гемоглобін може знижуватися;

  • концентрація азоту сечовини крові та концентрації креатиніну та калію в сироватці крові можуть збільшуватися;

  • показники функції печінки: збільшення рівнів трансамінази.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовують дітям віком до 12 років.
Вагітність.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався з менше ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Ібупрофен не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки, на думку лікаря, потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместрів вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарна токсичність (що характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
для матері та новонародженого, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Можливе підвищення ризику утворення набряків у матері. Тому ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Годування груддю. Ібупрофен та його метаболіти потрапляють у грудне молоко у низьких концентраціях. На сьогодні невідомо про негативний вплив на немовля, тому при короткотривалому лікуванні болю та лихоманки рекомендованими дозами зазвичай не потрібно припиняти годування груддю.
Фертильність.
Існують деякі свідчення, що лікарські засоби, що пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину можуть порушити жіночу фертильність, впливаючи на овуляцію. Цей ефект є оборотним при відміні лікування.
Застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Стосовно жінок, які мають труднощі із зачаттям або які проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну цього лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких спостерігається запаморочення, вертиго, порушення зору або інші розлади з боку центральної нервової системи при застосуванні ібупрофену, слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час терапії цим лікарським засобом.
При застосуванні разової дози ібупрофену або застосуванні препарату протягом короткого періоду часу особливі запобіжні заходи не потрібні.
Спосіб застосування та дози.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для контролю симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Для перорального застосування. Препарат можна застосовувати розведеним водою або без розведення. Рекомендована добова доза препарату становить 20–30 мг на 1 кг маси тіла, розділена на рівні дози, інтервали між прийомами становить 6 – 8 годин. Для забезпечення точного дозування використовують шприц-дозатор, що міститься в упаковці. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Тільки для короткотривалого застосування. Перед застосуванням збовтати.
Вік
Маса тіла (кг)
Дозування
Частота прийому на добу
Діти 6–12 місяців (8–10 кг)
1,25 мл (50 мг)
3–4 рази
Діти 1–3 роки (10–15 кг)
2,5 мл (100 мг)
3 рази
Діти 3–6 років (15–20 кг)
3,75 мл (150 мг)
3 рази
Діти 6–9 років (20–30 кг)
5 мл (200 мг)
3 рази
Діти 9–12 років (30–40 кг)
7,5 мл (300 мг)
3 рази
Якщо у дитини симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Пацієнтам з чутливим шлунком препарат слід застосовувати під час їди.
Особливі категорії пацієнтів:
НПЗЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, оскільки ібупрофен виводиться переважно нирками. Більш низькі дози слід застосовувати пацієнтам з легкою та помірною нирковою недостатністю.
Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).
Хоча не спостерігалося відмінностей фармакокінетичного профілю ібупрофену у пацієнтів з печінковою недостатністю, НПЗЗ слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам з легкою та помірною печінковою недостатністю слід починати лікування з низьких доз і ретельно контролювати. Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або погіршуються під час лікування.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 6 місяців, маса тіла яких не менше 8 кг, до 12 років.
Передозування.
У дитячому віці симптоми передозування можуть виникати при прийомі дози ібупрофену, що перевищує 400 мг/кг. У дорослих реакції на дозу є менш вираженими. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів застосування клінічно значущої кількості НПЗЗ викликало лише нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці або рідше – діарею. Також можливі шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи у вигляді вертиго, запаморочення, сонливості, інколи – збудженого стану та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів розвиваються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкаліємія, метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу/МНВ (ймовірно, через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють у кров'яному руслі). Може виникнути гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, гіпотензія, пригнічення дихальної функції та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу астми. Можливі ністагм, порушення чіткості зору та втрата свідомості.
Лікування. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне і підтримуюче, включаючи забезпечення прохідності дихальних шляхів та моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльності до нормалізації стану пацієнта. Розглянути необхідність перорального застосування активованого вугілля або промивання шлунка, якщо пройшло не більше 1 години після застосування пацієнтом потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупрофен вже всмоктався, можна застосовувати лужні речовини, що сприяють виведенню кислотного ібупрофену з сечею. При частих або тривалих судомах лікування слід проводити внутрішньовенним введенням діазепаму або лоразепаму. У разі бронхіальної астми слід застосовувати бронходилататори. Слід звернутися до лікаря за медичною допомогою.
Побічні реакції.
Перелік нижчезазначених побічних реакцій включає всі небажані реакції, про які стало відомо при лікуванні ібупрофеном, включаючи ті, що спостерігалися при застосуванні високих доз, при довготривалій терапії пацієнтів з ревматизмом. Зазначена частота, що виходить за межі дуже рідких повідомлень, стосується короткотривалого застосування (максимум 1200 мг ібупрофену на добу) пероральних лікарських форм.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, наводяться нижче за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (не підлягає оцінці з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Найчастіше спостерігалися побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Здебільшого побічні реакції є залежними від дози, зокрема ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування. Можуть виникнути шлунково-кишкові виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, здуття живота, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона після застосування ібупрофену. Рідше спостерігався гастрит.
Повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, що асоціювалися з лікуванням НПЗЗ.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі по 2400 мг на добу та при довготривалому лікуванні може бути пов'язаним з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Є описи випадків загострення запалень, пов'язаних з інфекцією, наприклад розвиток некротизуючого фасциту, що у часі збігалися із застосуванням НПЗЗ. Це, можливо, пов'язано з механізмом дії НПЗЗ.
При виникненні або погіршенні ознак інфекції під час застосування ібупрофену пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно з'ясувати наявність показань для терапії антимікробними засобами/ антибіотиками.
При довготривалій терапії необхідно регулярно проводити аналіз крові.
Пацієнту слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосовування ібупрофену при виникненні одного із симптомів реакцій гіперчутливості, які можуть розвинутись навіть при першому застосуванні лікарського засобу. В таких випадках потрібна негайна медична допомога.
При виникненні сильного болю в епігастральній ділянці або мелени, або кривавого блювання, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Інфекції та інвазії.
Дуже рідко: загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад розвиток некротизуючого фасциту, у виключних випадках вітряна віспа може спричинити тяжкі інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин).
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, носова та шкірна кровотеча, гематоми.
З боку імунної системи.
Реакції гіперчутливості 1 ; нечасто: кропив'янка та свербіж; дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок) 1 . Загострення астми.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втома; дуже рідко: асептичний менінгіт 2 .
З боку серця.
Дуже рідко: серцева недостатність, прискорене серцебиття, набряк, інфаркт міокарда.
З боку судинної системи.
Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку травної системи.
Часто: біль в животі, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, запор, печія, блювання та невеликі шлунково-кишкові крововтрати, що у виключних випадках можуть призвести до анемії; нечасто: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, криваве блювання, іноді летальні (особливо у пацієнтів літнього віку), виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона; дуже рідко: езофагіт, утворення діафрагмоподібних стриктур кишечника, панкреатит.
З боку печінки.
Дуже рідко: порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при довготривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Нечасто: різні висипання на шкірі 1 ; дуже рідко: шкірні реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз 1 , алопеція.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку 1 .
З боку нирок та сечовидільної системи.
Рідко: гостре порушення функції нирок, особливо при довготривалому застосуванні НПЗЗ, в поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та появою набряків; папілонекроз; дуже рідко: утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
Лабораторні дослідження.
Рідко: зниження рівня гемоглобіну.
З боку психіки.
Дуже рідко: психотичні реакції, депресія; тільки при тривалому застосуванні: галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку органів зору.
Частота невідома: при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху.
Частота невідома: при тривалому лікуванні може виникати запаморочення; рідко: дзвін у вухах.
Загальні порушення.
Частота невідома: нездужання та втома.
______________________
1 Існують повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості після лікування ібупрофеном. До таких реакцій належать неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, реакції з боку дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку або різні розлади з боку шкіри, включаючи висипи різного типу, свербіж, кропив`янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (включаючи епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона та мультиформну еритему).
2 Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, вивчено не повністю. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов`язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію гіперчутливості (через асоціацію в часі з прийомом препарату та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном у пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі симптоми асептичного менінгіту (такі як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
Термін придатності.
2 роки.
Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл або 150 мл суспензії у флаконі. По 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Денсом Лейн, Східний Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Велика Британія.
ИБУПРОФЕН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа