Личный кабинет
ОМЕПРАЗОЛ капс. 20мг №30
rx
Код товара: 699439
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Omprazol
Omeprazolee
Место хранения:
Активный ингредиент: омепразол;
1 капсула содержит гранулы омепразола (в переходе к омепразолу) 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), gipromelose, метакрилат дисперсии сополимера, натрий лаурил сульфат, натрий гидрофосфат безводным, диэтилфталат, сахароза, диоксид титана (Е 171), напечатанный, карбонат кальция, тальк, полисорбат-80, гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Капсулы. Капсулы содержат гранулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с темно - красный непрозрачный корпус и непрозрачную крышку темно - серого или черного цвета , содержащий гранулы сферической формы от белого до белого с silicop-розовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. ATH A02V код С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Omprazole - противоязвенное антисекреторное лекарственное средство. Легко проникает в теменные клетки слизистой оболочки желудка, концентрировали в них и активируются кислотным значением pH. Активный метаболит - сульфенамид - подавляет H +, K + -ATF-азу секреторной мембраны париетальных клеток (протонного насоса), останавливая выход ионов водорода в полость желудка и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Доза зависимо снижает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем выделения желудка и выделение пепсина. Эффективно подавляет как день и ночь продукты соляной кислоты.
Обнаруживает бактерицидное действие на Helicobacter Pylori (Н. Pylori). Искоренение Н. Pylori, а одновременное применение омепразола и антибиотиков позволяет быстро остановить симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления пораженной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно - кишечного кишечный тракт.
В кипятили с обратным холодильником эзофагит, нормализации кислотного воздействия в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН> 4,0 в течение 24 часов с уменьшением деструктивных свойств содержимого желудка (ингибирование пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптомов и полного заживления повреждение пищевода (уровень hectering превышает 90%). Высокоэффективное при лечении тяжелых и сложных форм эрозивного и язвенного эзофагита, устойчивого к блокам H 2 гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает повторение рефлюксного эзофагита и снижает риск осложнений.
Фармакокинетика.
После приема внутренне препарат, быстро и в значительном количестве всасывается из желудочно - кишечного тракта, но биодоступность составляет не более 50-55% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание белков в плазме крови (альбумин и кислый альфа 1 -гликопротеин) очень высок - 95%.
После одноразового применения 20 мг омпразола ингибирования желудочного секреции происходит в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, эффект эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток получения соляной кислоты восстанавливается в течение 3-5 дней после завершения терапии.
Лекарственный препарат превращается в печени с образованием по меньшей мере 6 метаболитов , характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активностью.
Выделяет в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник
(18-23%). Период полураспада составляет 0,5-1 часа (с нормальной функцией печени) или 3 часа (при хроническом заболевании печени).
У пациентов пожилого возраста наблюдается небольшое увеличение биодоступности и снижение скорости выхода.
Клинические характеристики.
Индикация.
Доброкачественная язва желудка и язвы двенадцатиперстной кишки, в том числе. связанный с техникой нестероидных противовоспалительных средств; искоренение Helicobacter Pylori (в комбинированной терапии с антибактериальными средствами); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; профилактика аспирации кислоты содержания желудка; Синдром Эллисона Золлингер; Отказ от симптомов кислотно-зависимой диспепсии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенные бензимидазолам или к другим компонентам лекарственного средства. Omprazole, а также другие ингибиторы протонного насоса, не следует принимать вместе с Nelphinavir и атазанавира.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние омепразола на фармакокинетику других препаратов.
Лекарственные средства, поглощение которых зависит от рН желудка.
Ингибирование секреции желудочной во время лечения с омепразолом и другими лекарственными средствами из группы IPN (ингибиторы протонного насоса) , может уменьшать или увеличивать всасывание препаратов, всасывание которых зависит от рН желудка. Как и в случае других препаратов, которые уменьшают кислотность внутригазной кислоты, поглощение таких препаратов, как кетоконазол, андтреконазол, а также арлотиниб, а также поглощение таких препаратов, поскольку дигоксин может увеличиваться во время лечения омепразолом. Одновременное использование омепразола (20 мг / сут) и дигоксина у здоровых добровольцев увеличилась биодоступность дигоксина на 10% (в двух из десяти исследовали человек - до 30%).
Nealfinavir, атазанавир.
Уровни плазмы Nealphinavir и Atazanavira уменьшаются путем одновременного использования с омепразолом.
Одновременное использование омепразола и ненаказано противопоказано. Одновременное использование омепразола (40 мг 1 раз в день) снизило среднее воздействие не-полипинавира примерно на 40%, а среднее воздействие фармакологически активного метаболита M8 уменьшилось примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть связано с ингибированием активности CYP2C19.
Одновременное использование омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Одновременное использование омепразола (40 мг 1 раз в день) и атазанавир в дозе 300 мг / ритонавиров в дозе 100 мг у здоровых добровольцев привели к снижению на 75% от воздействия атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировала влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное использование омепразола (20 мг один раз в день) с атазанавир в дозе 400 мг / ритонавира в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению примерно на 30% от воздействия атазанавира по сравнению с атазанавира в точке А доза 300 мг / ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в день.
Дигоксин.
Одновременное лечение с омепразолом (20 мг / день) и дикоксином у здоровых добровольцев повысила биодоступность дигоксина на 10%. Редко записанные случаи токсичности, вызванные применением дикоксина. Однако следует соблюдать осторожность в назначении высоких доз омепразола пациентам пожилых людей. Необходимо укрепить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.
Клопидогрел.
В ходе проведения кросс-клиническое исследование клопидогреля (нагрузочная доза 300 мг, затем 75 мг / день) в виде монотерапии , так и с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелем) был использован в течение 5 дней. При одновременном использовании клопидогрела и омепразола воздействие активного метаболита клопидогрела снизилась на 46% (день 1) и 42% (день 5). Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов уменьшилось на 47% (через 24 часа) и на 30% (день 5), когда клопидогрел и омепразол использовались вместе. В процессе проведения другого исследования было показано, что приема клопидогрела и омепразола в разное время не препятствовало их взаимодействию, что, вероятно, будет вызвано ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные о клинических проявлениях этого взаимодействия FC / FD с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы в процессе проведения наблюдательных и клинических исследований.
Другие лекарства.
Поглощение заказа, эрлотиниба, кетоконазола и андраконазола значительно уменьшается значительно, поэтому клиническая эффективность может ослабить. Следует избегать одновременного использования лекарственного средства с Officazol и Erlotinibe.
Лекарства метаболизируются с CYP 2 C 19.
Омпразол представляет собой умеренный ингибитор CYP2C19, основной фермент, который метаболизирует омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются с участием CYP2C19, могут уменьшаться, и экспозиция системы этих инструментов является увеличение. Примером таких лекарств является R-Warfarin и другой витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
У здоровых добровольцев было Фармакокинетическое / фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрел (нагрузочной дозой ··· 300 мг / сут поддерживающей дозой ··· 75 мг) и омепразол (80 мг / сут перорально, т.е. дозы , которая в 4 раза выше стандартная суточная дозы) что привело к уменьшению обнажений активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и уменьшение максимального ингибирующее действие (Adfré индуцированном агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неизвестным. В качестве предупредительной меры необходимо избегать одновременного использования омепразола и клопидогрела.
Cylostazol.
У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг увеличилось с максимальным и акультером AUC к 18% и 26% соответственно, и одним из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.
Фенитоин.
Мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется в течение первых двух недель после лечения омепразола и в случае, когда доза фенитоина, мониторинга и дальнейшая коррекция дозы препарата следует проводить после лечения омепразола.
Неизвестный механизм.
Sabinavir.
Одновременное использование омепразола с Sakrinavir / ритонавира привело к увеличению уровня Sakrinavir в плазме крови до примерно 70%, что было связано с адекватной толерантности у ВИЧ - инфицированных больных.
Tacrolymus.
С помощью одновременного применения омепразола было сообщено увеличить уровень отслеживания в сыворотке. Необходимо проводить расширенный мониторинг сопутствующих tracemus, а также функции почек (клиренс креатинина), а также в случае необходимости, регулировать дозировку tracorum.
Reconnected повысить уровень метотрексата у некоторых больных с одновременным введением с ингибиторами протонного насоса. В случае необходимости использование метотрексата в высоких дозах следует учитывать временную отмену омепразола.
Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола.
CYP2C19 и / или ингибиторы CYP3A4.
Так как Omprazole метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4 ферменты, которые , как известно, подавляют активность CYP2C19 или CYP3A4, или обоих ферментов (например, кларитромицин и cariconazole) может привести к увеличению уровня омепразола в сыворотке в результате замедления скорость его метаболизма. Одновременное использование cariconazole привело к более чем двукратный рост экспозиции Omprazole. Поскольку высокие дозы омепразола были проведены также, коррекция дозы омепразола, как правило , не требуется. Тем не менее, необходимо учитывать коррекцию доз для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае, когда показано длительное лечение.
Омпразол частично метаболизируется CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм лекарств, которые метаболизируются CYP3A4, такие как циклоспорин, лидокаин, хиниол, эстрадиол, эритромицин и будезонид.
CYP2C19 и / или CYP3A4 индукторов.
Известно, что лекарственные средства, которые, как известно, вызывают активность CYP2C19 или CYP3A4 или обе ферменты (например, рифампицин и звери) могут привести к уменьшению уровня омепразола в сыворотке в результате ускорения скорости его метаболизма.
Особенности приложения.
В случае язвенной болезни желудка или подозрения на язве желудка или подозреваемый язвы таких тревожных симптомов , как значительное снижение массы тела, не определяются диетой, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или земель, наличие злокачественного заболевания , должно быть исключено, так как принимать лекарственный препарат может маскировать его симптомы и диагноз задержки.
Одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса противопоказано.
Omprazole, а также другие кислые ингибирующие вещества, могут снижать уровень поглощения витамина B 12 (цианокобаламин) через гипо или aklorohydrogen. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с дефицитом витамина В 12 или с риском снижения абсорбции витамина B 12 при длительной терапии. В некоторых случаях может быть целесообразно контролировать уровень витамина B 12 в плазме крови.
Ompazole - ингибитор CYP2S19. В начале или в конце лечения, Omprazole следует принимать во внимание возможность взаимодействия со средствами, которые метаболизируются CYP2S19, например, с клопидогрелем.
Для лечения хронических заболеваний у детей, лекарственное средство не должно использоваться дольше , чем рекомендуется.
Прием ингибиторов протонного насоса может привести к небольшому увеличению риска инфекционных заболеваний пищеварительного тракта, вызванного такими патогенами, как сальмогенность и Campylobacter.
Во время долгосрочной терапии, особенно в случаях, когда период лечения превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением и лабораторным определением содержания магния и кальция в сыворотке.
Есть сообщения о повышении риска развития hypomagnium при длительном использовании омепразола (1 год или более) в обычных дозах 20-40 мг в сутки.
После отмены лекарственного препарата, уровень сывороточного магния возвращается к нормальным значениям. Для клинической картины характеристики гипомагниамии: увеличение нервно-мышечной возбудимости, которое проявляется спазмом мышечных щеток и ноги, возбуждение двигателя; Тахикардия, сердечная аритмия, увеличение артериального давления; Дистрофические расстройства в виде трофических эрозий и язвы кожи. Критерием диагностики гипомагниамии является снижение концентрации магния в сыворотке менее 1 мэп / л. Кроме того, были обнаружены случаи, когда гипомагний привел к развитию гипокальциемии из-за ингибирования параторрмона секреции в низком содержании магния в организме. В некоторых пациентов тяжелое течение гипокальциемии и гипо- магнезии, сопровождается развитием судорожного синдрома, нарушения сердечного ритма, тетании, психические расстройства и сильная рвота, что привело к ухудшению электролитного баланса.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Результаты исследования не выявили негативного влияния омепразола во время беременности на здоровье плода / новорожденного ребенка. Препарат можно применять во время беременности, если, по мнению врача, польза от матери превышает потенциальный риск для плода.
Омпразол выводится в небольшом количестве грудного молока, но его влияние на ребенка неизвестно. Следовательно, необходимо прекратить грудное вскармливание на период использования лекарственного средства .
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами маловероятно, но следует принимать во внимание возможность возникновения таких побочных реакций , как головокружение и нарушение зрения.
Способ применения и доза.
Применяют внутренне перед или во время еды, не разжевывая и не повреждая капсулы, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от типа и тяжести заболевания и устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: Суточная доза - 1 капсула. Как правило, лечение язвы двенадцатиперстной кишки составляет 4 недели, язвы желудка 8 недель. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул.
Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, а также гастродуоденальной эрозии и диспептических симптомов , связанных с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Курс лечения составляет 4-8 недель.
Для ликвидации Helicobacter Pylori: Omprazole назначают в суточной дозе 40 мг (20 мг 2 раза в день) в комплексной терапии в соответствии с утвержденными международными схемами:
Терапия «Тройной» с язвой двенадцатиперстной кишки: в течение 1 недели 2 раза в день: амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг; За 1 неделю 2 раза в день: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг); За 1 неделю 3 раза в день: амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг.
«Двойная» терапия с язвой двенадцатиперстной кишки: в течение 2 недель 2 раза в день: амоксициллин 750 мг-1 г; В течение 2 недель 3 раза в день: кларитромицин 500 мг.
«Двойная» терапия с язвой желудка: в течение 2 -х недель 2 раза в день Амоксициллин
750 мг - 1 г.
750 мг - 1 г.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза - 1 капсула, курс лечения - 4-8 недель. У пациентов с рефлюкс - эзофагитом, резистентные к лечению, назначают 2 капсулы в день в течение 8 недель.
Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка: рекомендованная доза омепразола - 40 мг накануне вечером и 40 мг в течение 2-6 часов перед наркозом.
Синдром Золлингера Эллисона: начальная доза омепразола, которая используется один раз утром, составляет 60 мг / день; у разі необхідності добову дозу збільшують до 80-120 мг. Дозу слід підбирати індивідуально з урахуванням реакції організму. Якщо добова доза перевищує 80 мг, її необхідно розподілити на 2-3 прийоми.
Кислотозалежна диспепсія: добова доза становить 10-20 мг одноразово протягом 2-4 тижнів. Якщо через 4 тижні симптоми не зникають або швидко з'являються знову, необхідно переглянути діагноз пацієнта. У разі необхідності застосування омепразолу у разовій дозі менше 20 мг застосовують лікарський засіб із меншим вмістом діючої речовини.
Корекція дози омепразолу у людей літнього віку та в пацієнтів із порушеннями функції нирок не потрібна.
У хворих із порушеннями функції печінки максимальна добова доза омепразолу становить 20 мг.
Діти . У даній лікарській формі омепразол застосовують дітям віком від 5 років з масою тіла не менше 20 кг.
При рефлюкс-езофагіті курс лікування – 4-8 тижнів;
при симптоматичному лікуванні печії і регургітації соляної кислоти при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – 2-4 тижні. Добова доза становить 20 мг, у разі необхідності добову дозу можна збільшити до 40 мг.
Якщо дитина не може проковтнути капсулу, її слід відкрити, а вміст змішати з невеликою кількістю яблучного соку або йогурту (приблизно у 10 мл). Необхідно простежити, щоб дитина проковтнула цю суміш негайно після приготування.
Можливе застосування омепразолу у складі комплексної терапії для ерадикації Helicobacter pylori дітям віком від 5 років, проте цю терапію слід проводити з особливою обережністю під ретельним наглядом лікаря. Курс лікування – 7 днів, при необхідності курс лікування продовжують до 14 днів.
Схема лікування :
діти з масою тіла 30-40 кг: омепразол 20 мг, амоксицилін 750 мг, кларитроміцин
7,5 мг/кг маси тіла 2 рази на добу протягом 7 днів;
діти з масою тіла більше 40 кг: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.
Діти .
Лікарський засіб застосовують дітям віком старше 5 років за призначенням лікаря за показаннями рефлюкс-езофагіт і симптоматичне лікування печії та кислотної відрижки при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі та для лікування виразки дванадцятипалої кишки, обумовленої наявністю H. рylori , під контролем лікаря.
Передозування.
Відомі дуже обмежені дані щодо ефектів передозування омепразолу у людини. У літературі були описані дозування до 560 мг омепразолу та одержані поодинокі повідомлення про досягнення разової пероральної дози у 2400 мг омепразолу (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Повідомлялося про нудоту, блювання, запаморочення, абдомінальний біль, діарею та головний біль. Також у поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію і сплутаність свідомості.
Описані симптоми мають скороминучий характер. Швидкість виведення не змінюється (кінетика першого порядку) зі збільшенням дози.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Погано виводиться за допомогою діалізу. Показано промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання.
Для оцінки побічних реакцій використовуються наступні критерії оцінки частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за відсутністю даних).
З боку органів зору: рідко – нечіткість зору, порушення зору.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – абдомінальний біль, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання; рідко – сухість у роті, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз, мікроскопічний коліт.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності печінкових ферментів; рідко – гепатит, що супроводжується або не супроводжується жовтяницею; дуже рідко – печінкова недостатність, енцефалопатія у хворих з відомими тяжкими порушеннями функції печінки.
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит.
З боку обміну речовин, метаболізму : рідко – гіпонатріємія; частота невідома – гіпомагніємія, гіпокальціємія.
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, парестезії, порушення сну, відчуття слабкості, сонливість; рідко – порушення смаку.
З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – тривожність, незначна дезорієнтація, депресія; дуже рідко – агресія, галюцинації.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості, такі як гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – дерматит, гіперемія, свербіж, висипання, кропив'янка; рідко – алопеція, фоточутливість; дуже рідко – мультиформна еритема, синдром Стівенса˗Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко – артралгія, міалгія; дуже рідко – м'язова слабкість.
З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: дуже рідко – імпотенція, гінекомастія.
Інші: нечасто – нездужання, периферичні набряки; рідко – надмірна пітливість.
Профіль побічних явищ, що спостерігались у дітей, збігається із профілем у дорослих як при короткотривалій, так і при довготривалій терапії.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа