Личный кабинет
ОРМАКС капс. 250 мг контейнер №6
rx
Код товара: 167894
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ororaks.
Ormax.
Место хранения:
Активный ингредиент: азитромицин;
1 капсула содержит азитромицин (в виде дигидрата) 250 мг;
Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
Оболочка капсулы содержит: азорубин (E 122), алмазное черное Bn (E 151), Ponso 4R (E 124).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 с белым телом, синяя крышка и маркировка темно-синего цвета.
Содержание капсулы - белый порошок или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Макролиды. Азитромицин. ATX J01F A10 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем нового поколения макролидных антибиотиков, принадлежит к подгруппе азалистов. Антибактериальное действие препарата обусловлена блокировкой биосинтеза белков микроорганизмов, чувствительных к его, связывающим до 50-х субъектов рибосом и ингибирования пептидной транслокации. Чувствительный к препарату: streptococcus pneumonia e (чувствительный к пенициллину), стрептококки pyogenes, aureus aureus aureus aureus of lococcus ( метициллин), h. , Prevotella SPP ., Порфиромонас СПП ., Хламидийская траскомати , хламидиозная пневмония , микоплазма пневмония . Типы микроорганизмов, для которых сопротивляемость может быть проблематичной: стрептококк пневмония с промежуточной чувствительностью к пенициллину и устойчивости к пенициллину. Устойчивые организмы: Enterococcus Faecalis , Bacteroides Fragilis Bacteroids Group , Staphylococcus MRSA и MRSE (метициллиновый стафилококк обладает очень высокой распространенностью приобретенного макролида, чувствительность к азитромицину в таких видах редка).
Фармакокинетика.
После устного введения азитромицин хорошо поглощается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация крови составляет приблизительно 2-3 часа, биодоступность азитромицина составляет приблизительно 37%. Во внутреннем приеме азитромицина распределяется по всему телу. Концентрация азитромицина в тканях значительно выше (50 раз), чем в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями. Привязка к белкам в сыворотке крови представляет собой переменную в зависимости от концентраций плазмы и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл. Заключительный период полувыведения в плазме полностью отражает период полураспада тканей в течение 2-4 дней. Приблизительно 12% внутривенной дозы азитромицина изолированы без изменений с мочой в течение следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина проявляются в желчном человеке. Также 10 метаболитов, образованных N- и O-деметилированием, гидроксилированием колец деодорамина и Aglycone и расщепления конъюгатной глины. Метаболиты азитромицинов не являются микробиологически активными.
Клинические характеристики.
Показания .
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
- Инфекции Лор-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, не запасная пневмония);
- Инфекции кожи и мягкой ткани: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), беша, импетиго, вторичный пиодерматоз;
- Инфекции, передаваемые сексуально: несложный и сложный уретрит / цервицит, вызванный хламидиозными трахематами .
Противопоказание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Предполагается предписать азитромицину пациентам вместе с другими препаратами, которые могут продлить интервал QT.
Антациды. При изучении влияния одновременного использования антацидов на фармакокинетику азитромицина не было никаких изменений в биодоступности, хотя концентрации пика плазмы азитромицина снизились на 25%. Азитромицин должен принимать не менее 1 часа до или через 2 часа после получения антацида.
Цетиризин. При одновременном использовании азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесии не было явлений фармакокинетического взаимодействия или значительных изменений в интервале Qt.
Диданозин. При одновременном использовании ежедневных доз азитромицин 1200 мг с диданозином не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщалось, что сопутствующее использование макролидных антибиотиков, включая азитромицин и P-гликопротеиновые субстраты, такие как дикоксин, приводит к увеличению уровня подложки P-GlycoProtein в сыворотке. Соответственно, в случае одновременного использования азитромицина и дипоксина необходимо учитывать возможность увеличения концентраций дигоксина в сыворотке.
Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или несколько доз 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или изоляцию метаболитов цидовудина или метаболитов глюкуронидов. Однако прием азитромицина увеличил концентрацию фосфорилированного зидовидина, клинически активного метаболита, в периферической крови мононуклеарна. Клиническая значимость этих данных не выясняется, но может быть полезна для пациентов.
Рога. Учитывая теоретическую возможность эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными рогов не рекомендуется.
Азитромицин не имеет значительного взаимодействия с печеночной системой цитохрома P450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия, наблюдаемого при использовании эритромицина и других макролидов. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома печени P450 посредством цитохрома-метаболического комплекса.
Существуют данные о фармакокинетических исследованиях использования оригинального азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которого в значительной степени соответствует участию цитохрома P450.
Аторвастатин. Одновременное использование аторвастатина 10 мг в день и азитромицин 500 мг в день не привело к изменениям в концентрациях аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG Coa Reductase).
Карбамазепин: азитромицин не выявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Cimetidine. Изменения фармакокинетики азитромицина с однократным применением циметинина за 2 часа до употребления азитромицина отсутствовали.
Оральные антикоагулянты группы Кумарина. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечению в связи с одновременным использованием азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Внимание следует уделить частоту мониторинга мониторинга протромбинского времени и международной нормализации.
Циклоспорин. Некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Необходимо тщательно взвесить терапевтическую ситуацию на назначение одновременного приема этих препаратов. При комбинированном приложении считается оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должен проводиться и соответственно регулировать дозировку.
EFAVIRENZ. Одновременное использование одной дозы азитромицина 600 мг и ежедневного применения эфавиренца на 400 мг в течение 7 дней не вызвало значительного взаимодействия.
Флуконазол. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики одной дозы флуконазола 800 мг. Общее воздействие и период полураспада азитромицина не изменились с одновременным использованием флуконазола, но наблюдалось клинически незначительное снижение максимального азитромицина на 18%.
Intodin. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически значимого влияния на фармакокинетику бесконфекции, которое принимается в дозе 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон. Азитромицин не проявлял значительного влияния на фармакокинетику метилпреднисолона.
Мидазолам. Одновременное использование азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.
Нильфинавир. Одновременное использование азитромицина 1200 мг и неполифинавира в концентрациях равновесия (750 мг 3 раза в день) вызывает увеличение концентрации азитромицина. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, соответственно, нет необходимости в регулировании дозы.
Рифабутин: одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию плазмы этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые взяли одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с одновременным потреблением азитромицина не установлена.
Силденафил. Нет никаких доказательств влияния использования азитромицина на 500 мг в сутки в течение 3 дней до значения AUC I C Max Silafil или его основного метаболита у мужчин.
Терфенадин: нет взаимодействия между азитромицином и терфенадин. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин должен предписаться в сочетании с терфенадин.
Теофиллайн: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина с одновременным приемом азитромицина и теофиллина.
Триазолам. Одновременное использование азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг на следующий день от 0,125 мг триазола не существенно не влияла на все фармакокинетические параметры триазолеума.
Триметоприм / сульфаметоксазол. Одновременное использование триметоприма / сульфометоксазола 160/800 мг в течение 7 дней и азитромицин 1200 мг в день не выявило значительное влияние на максимальные концентрации, общее воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфометоксазолом. Концентрация азитромицина также не изменилась.
Особенности приложения .
Аллергические реакции. Как и в случае эритромицина и других макролидных антибиотиков, были редкие серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротические отеки и анафилаксия (в изолированных случаях с летальным следствием). Некоторые из этих реакций имели рецидивируемый характер и нуждались в более длительном наблюдении и лечении.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным способом выпуска азитромицина, азитромицин должен быть осторожным для пациентов с серьезными заболеваниями печени. При принятии азитромицина было сообщено случаев полномочий гепатита при принятии азитромицина, что вызывает опасную жизни функциональность печени. Возможно, некоторые пациенты в истории имели заболевание печени или другие гепатотоксические препараты. Необходимо проводить функциональные тесты печени в случае разработки признаков и симптомов дисфункции печени, например, быстро развивающейся астения и сопровождаются желтудой, темной мочой, тенденцией к кровотечению или печеночной энцефалопатии. В случае обнаружения функции печени использование азитромицина должно быть прекращено.
Рога. У пациентов, принимающих производные лошадей, одновременное использование некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствующие данные о возможности взаимодействия рогов и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицина не следует назначать одновременно с производными рогов.
SuperInfection: Как в случае других антибактериальных препаратов, рекомендуется контролировать признаки суперинфекции, вызванные нечувствительными организмами, включая грибки. Принимая практически все антибактериальные препараты, в том числе азитромицин, он сообщил, сообщил, что CloseDium Difficile - связанная диарея (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженного диареи к колиту с летальным следствием. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке , что приводит к чрезмерному росту C. Диффуз . C. _ Разбиение производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы с . Разбие , что гиперфиры токсины являются причиной повышенного уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и потребности коллекционирования. Необходимо рассмотреть развитие CDAD у всех пациентов с диареей, вызванным антибиотиками. Необходимо тщательное поведение истории заболевания, как сообщалось, CDAD может происходить в течение 2 месяцев после получения антибактериальных препаратов.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (фильтрация скорости <10 мл / мин) на 33% наблюдалось увеличение системного воздействия с азитромицином.
Расширение сердечной реполяризации и интервала QT , который увеличил риск развития сердечных аритмий, включая мерцание желудочков (Torsades de Points), наблюдается при лечении других макролидных антибиотиков. Подобное влияние азитромицина не может быть полностью исключено у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому необходимо прописать пациентов с осторожностью:
- с врожденным или зарегистрированным продлением интервала QT;
- То, что в настоящее время используются другими интервалами QT, например, антиаритмическими препаратами классов Ia (хинидин и проканатанидамид) и III (амиоданон, соталол, деффилид), цисаприид и терфенадин, нейролептические агенты, такие как пимозид, антидепрессанты, такие как циталопрамские., А также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
- с нарушениями электролита обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомадемии;
- С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Miaastry Gravis. Сообщалось, что усугубляют симптомы Myasthenia Gravis или нового развития синдрома Мястонического синдрома у пациентов, получающих азитромицинтерапию.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин обычно эффективен при лечении стрептококковой инфекции в Orotharynx, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике ревматической атаки. Антимикробное препарат с антиазовой активностью следует использовать в сочетании с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы предопределяют развитие инфекции.
Другой. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения MyCobacterium Avium Complex у детей не установлены.
Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует использовать для пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазы лактазы или синдрома глюкозы-галактозы.
Беременность. Азитромицин проникает через плаценту, но доказательства токсического воздействия на плод в исследованиях оригинального азитромицина на животных не были получены. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований об использовании беременных женщин. Поскольку исследование влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствует одинаковому эффекту у людей, азитромицин должен предписаться во время беременности только на жизненно важных показаниях.
Кормление грудью. Азитромицин проникает в грудное молоко, но нет актуальных и контролируемых исследований фармакокинетики экскреции. Азитромицин может быть использован во время периода грудного вскармливания только в случаях, когда ожидаемые преимущества матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Существуют исследования на крысах, согласно которым снижение индикатора беременности после введения азитромицина. Актуальность этих данных на человека неизвестна.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Нет данных о том, что азитромицин может ухудшить способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но необходимо учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети с весом тела более 45 кг.
В инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (кроме хронической миграционной эритемы) азитромицин использовать 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая терапевтическая доза составляет 1500 мг.
В инфекциях, передаваемых половым путем, пациенты предписывают 1 г (4 капсулы) препарата один раз.
При миграции эритемы: 1 раз в день в течение 5 дней, 1-й день 1 г (4 капсулы 250 мг), затем 500 мг (2 капсулы) от 2 до 5 дней.
Для пожилых людей нет необходимости менять дозу препарата. Поскольку пациенты пожилых людей могут представлять собой группу риска для нарушения нарушения сердечных расстройств, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании азитромицина из-за риска развития сердечных аритмий , включая точки Torsades .
Пациенты с нарушенной функцией почек. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (скорость гломерелярной фильтрации составляет 10-80 мл / мин), не нужно менять дозировку. Азитроміцин необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Немає даних щодо лікування таких пацієнтів.
Діти. Азитроміцин у формі капсул можна призначати дітям з масою тіла більше 45 кг.
Передозування.
При передозуванні азитроміцину спостерігаються виражені нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота, оборотна втрата слуху.
Лікування.
Прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Інфекції та інвазії: кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт, псевдомембранозний коліт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: анорексія.
З боку психіки: нервозність, безсоння, ажитація, агресивність, неспокій, делірій, галюцинації.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія, непритомність, судоми, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія.
З боку органів зору: зорові розлади, погіршення зору.
З боку органів слуху: порушення слуху, вертиго, погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах.
З боку серця: пальпітація, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsades de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку судин: припливи, артеріальна гіпотензія.
З боку респіраторної системи: диспное, носова кровотеча.
З боку травного тракту: діарея, часті рідкі випорожнення, блювання, біль у животі, нудота, гастрит, запор, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини, панкреатит, зміна кольору язика.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (що рідко призводить до летального наслідку), гепатит, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз, фоточутливість, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема.
З боку скелетно-м'язової системи: остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї, артралгія.
З боку сечовидільної системи: дизурія, біль у нирках, гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит.
З боку статевої системи: маткова кровотеча, тестикулярні порушення.
Загальні порушення та місцеві реакції: біль у грудях, набряк, нездужання, астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичний набряк.
Лабораторні показники: знижена кількість лейкоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлоридів, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонатів, відхилення рівня натрію.
Ураження та отруєння: ускладнення після процедури.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 0 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел. + 38(0432)52-30-36.
E-mail: trade@sperco.com.ua .
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа