Личный кабинет
ОРМАКС порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл контейнер 17,6 г, 30 мл
rx
Код товара: 166673
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ororaks.
Ormax.
Место хранения:
Активный ингредиент: азитромицин;
5 мл суспензии содержат 200 мг азитромицина (в виде дигидрата);
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (E 211), сахароза или диоксид сахарозы кремния, фосфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, ксантанская камедь, коллоидный диоксид кремния, ароматные фрукты «абрикос». Не содержит красителей.
Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: белый порошок или почти белый с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Макролиды. Азитромицин. ATX J01F A10 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем нового поколения макролидных антибиотиков, принадлежит к подгруппе азалистов. Антибактериальное действие препарата обусловлена блокировкой биосинтеза белков микроорганизмов, чувствительных к его, связывающим до 50-х субъектов рибосом и ингибирования пептидной транслокации. Чувствительный к препарату: streptococcus pneumonia e (чувствительный к пенициллину), стрептококки pyogenes, aureus aureus aureus aureus of lococcus ( метициллин), h. , Prevotella SPP ., Порфиромонас СПП ., Хламидийская траскомати , хламидиозная пневмония , микоплазма пневмония . Типы микроорганизмов, для которых сопротивляемость может быть проблематичной: стрептококк пневмония с промежуточной чувствительностью к пенициллину и устойчивости к пенициллину. Устойчивые организмы: Enterococcus Faecalis , Bacteroides Fragilis Bacteroids Group , Staphylococcus MRSA и MRSE (метициллиновый стафилококк обладает очень высокой распространенностью приобретенного макролида, чувствительность к азитромицину в таких видах редка).
Фармакокинетика.
После устного введения азитромицин хорошо поглощается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация крови составляет приблизительно 2-3 часа, биодоступность азитромицина составляет приблизительно 37%. Во внутреннем приеме азитромицина распределяется по всему телу. Концентрация азитромицина в тканях значительно выше (50 раз), чем в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями. Привязка к белкам в сыворотке крови представляет собой переменную в зависимости от концентраций плазмы и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл. Заключительный период полувыведения в плазме полностью отражает период полураспада тканей в течение 2-4 дней. Приблизительно 12% внутривенной дозы азитромицина изолированы без изменений с мочой в течение следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина проявляются в желчном человеке. Также существует 10 метаболитов, образовавшихся N- и O-деметилизированием, гидроксилированием колец дезодорамина и Aglycone и расщепления сопряженного облицовки. Метаболиты азитромицинов не являются микробиологически активными.
Клинические характеристики.
Показания .
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
- Инфекции Лор-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, не запасная пневмония);
- Инфекции кожи и мягкой ткани: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), беша, импетиго, вторичный пиодерматоз;
- Инфекции, передаваемые половым путем: несложный уретрит / церквицит, вызванный хламидией трахемати .
Противопоказание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Необходимо аккуратно предписывать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут продлить интервал QT.
Антациды. При изучении влияния одновременного использования антацидов на фармакокинетику азитромицина не было никаких изменений в биодоступности, хотя концентрации пика плазмы азитромицина снизились на 25%. Азитромицин должен принимать не менее 1 часа до или через 2 часа после получения антацида.
Цетиризин. При одновременном использовании азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесии не было явлений фармакокинетического взаимодействия или значительных изменений в интервале Qt.
Диданозин. При одновременном использовании ежедневных доз азитромицина 1200 мг с диданозином не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщалось, что сопутствующее использование макролидных антибиотиков, включая азитромицин и P-гликопротеиновые субстраты, такие как дикоксин, приводит к увеличению уровня подложки P-GlycoProtein в сыворотке. Соответственно, в случае одновременного использования азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность увеличения концентраций дипоксинов в сыворотке.
Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или несколько доз 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или изоляцию метаболитов цидовудина или метаболитов глюкуронидов. Однако прием азитромицина увеличил концентрацию фосфорилированного зидовидина, клинически активного метаболита, в периферической крови мононуклеарна. Клиническая значимость этих данных не выясняется, но может быть полезна для пациентов.
Рога. Учитывая теоретическую возможность эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными рогов не рекомендуется.
Азитромицин не имеет значительного взаимодействия с печеночной системой цитохрома P450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия, наблюдаемого при использовании эритромицина и других макролидов. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома печени P450 посредством цитохрома-метаболического комплекса.
Существуют данные о фармакокинетических исследованиях использования оригинального азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которого в значительной степени соответствует участию цитохрома P450.
Аторвастатин. Одновременное использование аторвастатина 10 мг в день и азитромицин 500 мг в день не привело к изменениям в концентрациях аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG Coa Reductase).
Карбамазепин: азитромицин не выявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Cimetidine. Изменения фармакокинетики азитромицина с однократным применением циметинина за 2 часа до употребления азитромицина отсутствовали.
Оральные антикоагулянты группы Кумарина. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечению в связи с одновременным использованием азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Внимание следует уделить частоту мониторинга мониторинга протромбинского времени и международной нормализации.
Циклоспорин. Некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Необходимо тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. При комбинированном приложении считается оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должен проводиться и соответственно регулировать дозировку.
EFAVIRENZ. Одновременное использование одной дозы азитромицина 600 мг и ежедневного применения эфавиренца на 400 мг в течение 7 дней не вызвало значительного взаимодействия.
Флуконазол. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики одной дозы флуконазола 800 мг. Общее воздействие и период полураспада азитромицина не изменились с одновременным использованием флуконазола, но наблюдалось клинически незначительное снижение максимального азитромицина на 18%.
Intodin. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически значимого влияния на фармакокинетику бензина, что принимается в дозе 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон. Азитромицин не проявлял значительного влияния на фармакокинетику метилпреднисолона.
Мидазолам. Одновременное использование азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.
Нильфинавир. Одновременное использование азитромицина 1200 мг и неполифинавира в концентрациях равновесия (750 мг три раза в день) вызывает увеличение концентрации азитромицина. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, соответственно, нет необходимости в регулировании дозы.
Рифабутин: одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию плазмы этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые взяли азитромицин, так и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с одновременным потреблением азитромицина не установлена.
Силденафил. Нет никаких доказательств влияния использования азитромицина на 500 мг в сутки в течение 3 дней до значения AUC I C Max Silafil или его основного метаболита у мужчин.
Терфенадин: нет взаимодействия между азитромицином и терфенадин. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин должен предписаться в сочетании с терфенадин.
Теофиллайн: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина с одновременным приемом азитромицина и теофиллина.
Триазолам: одновременное использование азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг следующего дня 0,125 мг триазола не влияет на все фармакокинетические параметры триазолеума.
Триметоприм / сульфаметоксазол: одновременное использование триметоприма / сульфометоксазола 160/800 мг в течение 7 дней и азитромицин 1200 мг в день не выявило значительное влияние на максимальные концентрации, общее воздействие или экскреция с мочой триметоприма или сульфометоксазол. Концентрация азитромицина также не была изменена.
Особенности приложения .
Аллергические реакции. Как и в случае эритромицина и других макролидных антибиотиков, были редкие серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротические отеки и анафилаксия (в изолированных случаях с летальным следствием). Некоторые из этих реакций имели рецидивируемый характер и нуждались в более длительном наблюдении и лечении.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным способом выпуска азитромицина, азитромицин должен быть осторожным для пациентов с серьезными заболеваниями печени. При принятии азитромицина было сообщено случаев полномочий гепатита при принятии азитромицина, что вызывает опасную жизни функциональность печени. Возможно, некоторые пациенты в истории имели заболевание печени или другие гепатотоксические препараты. Необходимо проводить функциональные испытания в печени в случае разработки признаков и симптомов дисфункции печени, например, быстро развивающейся астения и сопровождаются желтухи, затемнение мочи, тенденцию к кровотечению или печеночной энцефалопатии. В случае обнаружения функции печени использование азитромицина должно быть прекращено.
Рога. У пациентов, принимающих производные лошадей, одновременное использование некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствующие данные о возможности взаимодействия рогов и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицина не следует назначать одновременно с производными рогов.
SuperInfection: Как в случае других антибактериальных препаратов, рекомендуется контролировать признаки суперинфекции, вызванные нечувствительными организмами, включая грибки. Принимая практически все антибактериальные препараты, в том числе азитромицин, его сообщили, сообщили, что Closetridium Difficile - связанная диарея (CDAD), серьезность которой варьировалась от плохо выраженной диареи для колита с летальным следствием. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке , что приводит к чрезмерному росту C. Диффуз . C. _ Разбиение производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы с . Разбие , что гиперфиры токсины являются причиной повышенного уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и потребности коллекционирования. Необходимо рассмотреть развитие CDAD у всех пациентов с диареей, вызванным антибиотиками. Требуется тщательное поведение истории заболевания, поскольку, как сообщалось, CDAD может происходить в течение 2 месяцев после получения антибактериальных препаратов.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (фильтрация скорости <10 мл / мин) на 33% наблюдалось увеличение системного воздействия с азитромицином.
Расширение сердечной реполяризации и интервала QT , который повысил риск развития сердечных аритмий, включая мерцание желудочков (Torsades de points), наблюдается при лечении других макролидных антибиотиков. Подобное влияние азитромицина не может быть полностью исключено у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому необходимо прописать пациентов с осторожностью:
- с врожденным или зарегистрированным продлением интервала QT;
- То, что в настоящее время используются другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты классов Ia (хинидин и прокатанацид) и III (амиодарон, соталол, бледный), цисаприид и терфенадин, нейролептические агенты, такие как пимозид, антидепрессанты, такие как циталопрамс, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
- с нарушениями электролита обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомадемии;
- С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Miaastry Gravis. Сообщалось, что усугубляют симптомы Myasthenia Gravis или нового развития синдрома Мястонического синдрома у пациентов, получающих азитромицинтерапию.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин обычно эффективен при лечении стрептококковой инфекции в Orotharynx, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике ревматической атаки. Антимикробное препарат с антикресной активностью следует использовать в сочетании с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы предопределяют развитие инфекции.
Другой. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения MyCobacterium Avium Complex у детей не установлены.
Ormax в дозированной форме порошка для пероральной суспензии содержит сахарозу. Этот лекарственный продукт не следует использовать, имеющие редкие наследственные аномалии, связанные с непереносимостью фруктозы, глюкозой-галактоз глюкозы или недостаточностью сутарас-изомальтазы.
Беременность. Азитромицин проникает через плаценту, но доказательства токсического воздействия на плод в исследованиях оригинального азитромицина на животных не были получены. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку расследование влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствует человеческим эффектам, азитромицин должен предписаться во время беременности только на жизненно важных показаниях.
Кормление грудью. Азитромицин проникает в молоко человека, но нет актуальных и контролируемых исследований фармакокинетики экскреции. Азитромицин может быть использован во время грудного вскармливания только в случаях, когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Существуют исследования на крысах, согласно которым снижение индикатора беременности после введения азитромицина. Актуальность этих данных по отношению к человеку неизвестно.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Нет данных о том, что азитромицин может ухудшить способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но необходимо учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Способ применения и доза.
Форма выпуска | 200 мг / 5 мл, 20 мл | 200 мг / 5 мл, 30 мл |
Количество воды | 14 мл. | 20 мл. |
После добавления воды бутылка закрыта и тщательно потрясена к образованию гомогенной суспензии. После этого в специальной раме метки необходимо поставить дату приготовления суспензии. Готовая подвеска хранится в холодильнике. Перед каждым приложением подвеска должна быть потрясена. Суспензия берется внутренне один раз в день в течение 1 часа до или через 2 часа после еды. Сразу после использования суспензии ребенок должен дать несколько микросхемы жидкости, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в полости рта.
В случае принятия препарата его следует принимать как можно скорее, а следующая доза препарата принимается через 24 часа.
Приложение для взрослых.
В инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической миграционной эритемы), Omermax предписано в дозе 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней.
При мігруючій еритемі (хворобі Лайма) Ормакс призначати 1 раз на добу протягом 5 днів у дозі 1000 мг (25 мл) в 1-й день, потім по 500 мг (12,5 мл) з 2-го по 5-й день (загальна тривалість лікування становить 5 днів).
При інфекціях, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis , пацієнтам призначати 1000 мг (25 мл) препарату одноразово.
Застосування дітям.
При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (крім хронічної мігруючої еритеми) Ормакс призначати у дозі 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.
Залежно від маси тіла дитини рекомендована така схема дозування:
Маса тіла | Добова доза суспензії 200 мг/5 мл |
10-14 кг | 2,5 мл (100 мг) |
15-24 кг | 5 мл (200 мг) |
25-34 кг | 7,5 мл (300 мг) |
35-44 кг | 10 мл (400 мг) |
³ 45 кг | призначати дози для дорослих |
При мігруючій еритемі (хворобі Лайма) Ормакс призначати 1 раз на добу протягом 5 днів у дозі 20 мг/кг маси тіла в 1-й день, потім по 10 мг/кг маси тіла з 2-го по 5-й день (загальна тривалість лікування становить 5 днів).
У дослідженнях оригінального азитроміцину показано, що він ефективний у лікуванні стрептококового фарингіту у дітей у дозі 10 мг/кг та 20 мг/кг на добу упродовж 3 днів. Виявлена подібна клінічна ефективність цих двох режимів дозувань, хоча бактеріологічна ефективність (ерадикація) була більш значною при добовій дозі 20 мг/кг. Проте зазвичай препаратом вибору в профілактиці фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, а також ревматичної атаки, який виникає як вторинне захворювання, є пеніцилін.
Для осіб літнього віку немає необхідності змінювати дозу препарату. Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії, в тому числі torsades de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів з незначною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Азитроміцин необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Немає даних про лікування таких пацієнтів.
Діти. Ормакс у формі суспензії 200 мг/5 мл застосовувати дітям з масою тіла від 15 кг. Дітям з масою тіла менше 15 кг застосовувати Ормакс у формі суспензії 100 мг/5 мл.
Передозування.
При передозуванні азитроміцину спостерігаються виражені нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота, оборотна втрата слуху.
Лікування.
Прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Інфекції та інвазії: кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт, псевдомембранозний коліт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: анорексія.
З боку психіки: нервозність, безсоння, ажитація, агресивність, неспокій, делірій, галюцинації.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія, непритомність, судоми, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія.
З боку органів зору: зорові розлади, погіршення зору.
З боку органів слуху: порушення слуху, вертиго, погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах.
З боку серця: пальпітація, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsades de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку судин: припливи, артеріальна гіпотензія.
З боку респіраторної системи: диспное, носова кровотеча.
З боку травного тракту: діарея, часті рідкі випорожнення, блювання, біль у животі, нудота, гастрит, запор, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини, панкреатит, зміна кольору язика.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (яка рідко приводить до летального наслідку), гепатит, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз, фоточутливість, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема.
З боку скелетно-м'язової системи: остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї, артралгія.
З боку сечовидільної системи: дизурія, біль у нирках, гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит.
З боку статевої системи: маткова кровотеча, тестикулярні порушення.
Загальні порушення та місцеві реакції: біль у грудях, набряк, нездужання, астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичний набряк.
Лабораторні показники: знижена кількість лейкоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлоридів, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонатів, відхилення рівня натрію.
Ураження та отруєння: ускладнення після процедури.
Термін придатності.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел. + 38(0432)52-30-36.
E-mail: trade@sperco.com.ua .
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа