Место хранения:

Активный ингредиент: орнидазол ;

1 таблетка содержит орнидазол в переносе 100% вещества 500 мг;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза; стирально; тальк; Грилась натрия гликолята (тип а); лактоза, моногидрат; Стеарат кальция, смесь Opadry ιι белый (содержит: гипромелоз; лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); триацетин; полиэтиленгликоль / макрогол).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства : таблетки, покрытые пленкой, оболочкой белого цвета, овальной формы с двумя точечной поверхностью, с рисом с одной стороны таблетки и надписью «кмп» с другой. На поперечном вырезать заметное ядро ​​белого или почти белого.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты. Производные имидазола.

ATH J01X код D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ornizol ^® - антипрото и антибактериальный агент, производное 5-нитромидазола. Активен Trichomonas VaginiS, Entamoeba Histolytica, Giardia Lamblia (Giardia Intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: бактерии , Closebacterium SPP . и анаэробные кокки.

Согласно механизму действий орнидазола - ДНК тропический препарат с селективной активностью микроорганизмов, имеющих ферментные системы, которые имеют ферментные системы, которые способны восстановить нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферроксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробной камере механизм его действия обусловлен восстановлением нитро-группы под воздействием нитроудуктазы микроорганизма и активности уже восстановленного нитроимидазола. Изделия изготовления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты препарата метаболизма имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Поглощение. После получения внутренне орнидазола он быстро впитывается в желудочно-кишечный тракт. Среднее всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема.

Распределение. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 13%. Активный ингредиент проникает в спинальную жидкость, другие жидкости тела и в ткани. Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, что считается оптимальным для различных показаний к использованию препарата. После многократного использования доз от 500 мг и 1000 мг со здоровыми добровольцами каждые 12 часов коэффициент кумуляции составляет 1,5-2,5. Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболиты. Оба метаболиты менее активны на трихомонас вагиналис и анаэробных бактериях, чем без изменений орнидазола. Разведение. Период полураспада составляет примерно 13 часов. После одноразового применения доза 85% выделяется в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов. Около 4% приемной дозы получено почками в неизменной форме.

Особенности фармакокинетики с нарушениями функционирования органов и систем.

Печень. Срок годности активной жидкости в циррозе печени увеличивается до 22 часов, зазор уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.

Почка. Фармакокинетика орнидазола не изменяется нарушениями функционирования почек, поэтому доза получения препарата не требуется. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом гемодиализалисиса необходимо использовать дополнительные 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день, или дополнительно 250 мг орнидазола, если Суточная доза составляет 1 г в день.

Дети (в том числе новорожденные). Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) похожа на фармакокинетику у взрослых.

Клинические характеристики.

Индикация. Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные трихомонами вагинал ); Amebiasis (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba Histolytica , включая амомию дизентерии, все дополнительные формы амебиаса, особенно амэб абсцесса печени); Джиардиаз. Предотвращение инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстой кишке и гинекологическом вмешательствах.

Противопоказание. Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Пациенты с поражением центральной нервной системы (эпилепсия, поражение мозга, рассеянный склероз).

Патологические поражения крови или других гематологических аномалий.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. В отличие от других производных нитромидазола, орнидазол не ингибирует альдегидегидрогеназу и поэтому совместимую со спиртом. Однако орнидазол усиливает влияние пероральных антикоагулянтов серии Кумарина, что требует соответствующей коррекции их дозировки.
Орнидазол продлевает миорелакурный эффект профессионального бромида.
Совместное использование фенобарбитала и других ферментов индукторов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке, а ингибиторы фермента (например, Cimetidine) увеличиваются.

Особенности приложения. При нанесении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У пациентов с анамнезом расстройств крови рекомендуется уровень лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов.
Усиление нарушений от центральной или периферической нервной системы может наблюдаться в течение периода лечения. В случае периферической невропатии нарушения координации движений (атаксия), головокружение или облачность сознания должны прекратить принимать препарат.
Может возникнуть обострение кандидоза, которое потребует надлежащего лечения.
В случае гемодиализа необходимо учитывать снижение полураспада и предписывать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализма.
Концентрация солей лития, креатинин и концентрация электролитов должна контролироваться при использовании литий-терапии.
Эффект других лекарств может быть увеличен или ослаблен во время лечения.

С осторожностью использовать пациентов с функцией печени.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому препарат не следует использовать для пациентов с непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или расстройства впрыскивания глюкозы / галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Орнидазол не проявляет тератогенных или токсичных эффектов на фрукты. Поскольку контролируемые исследования беременных женщин не были проведены, чтобы назначить препарат в ранней беременности или во время периода грудного вскармливания, только если есть абсолютные показания, если возможно, преимущества в применении препарата для матери, превышают потенциальный риск для плода / ребенок.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. При использовании Ornizol ^® лекарства могут быть такими проявлениями, как сонливость, жесткость, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений следует учитывать для пациентов, работающих на транспортных средствах или работе с другими механизмами.

Способ применения и доза. Ornizol ^® применять внутренне после еды, пить много воды.

Трихомониаз.

Рекомендуемые дозированные схемы препарата

а) курс лечения - 1 день

- Взрослые и дети с массой более 35 кг - 3 таблетки для приема вечером;

- Ежедневная доза для детей с весом тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и предписано в 1 приеме.

б) курс лечения - 5 дней:

- Взрослые и дети с весом тела более 35 кг - 2 таблетки (1 таблетка утром и вечером).

Дети с весом тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторной инфекции, сексуальный партнер должен пройти тот же курс лечения.

Amebiasis.

Возможные схемы лечения

а) 3-дневный курс лечения пациентов с амиальной дизентерией;

б) 5-10 дневного курса лечения со всеми формами амебиаса.

Рекомендуемая дозированная схема препарата:

Джиардиаз. Взрослые и дети с весом тела более 35 кг, чтобы предписывать 3 таблетки один раз в вечер; Дети с весом тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы 40 мг / кг массы тела в день. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, но она должна быть определена на основе эксплуатации клинических данных. Таблетки Ornizol ^® должны быть предписаны после стабилизации состояния эксплуатации и самообновления планшетных лекарственных средств. Назначить 1 таблетку каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела для 2 приемов в течение 5-10 дней. Для предотвращения смешанных инфекций следует использовать Ornizol ^® в сочетании с аминогликозидами, антибиотиками пенициллина и цефалоспорина. Введение Препараты должны быть отдельно.

Дети . Особенности применения препарата для детей указаны в разделе «Способ применения и доза» .

Передозировка. Симптомы упоминаются в разделе « Побочные реакции» , но в более выраженной форме.
Лечение является симптоматическим, специфическим противоядом неизвестен.
Чтобы удалить орнидазол из организма, рекомендуется промыть желудок или гемодиализ.
В случае суда рекомендуется внутривенный диазепам.

Неблагоприятные реакции. Побочные эффекты от орнизол доза зависимы

Из крови и лимфатических систем : ингибирование гематологических и нейтропении костного мозга.
Из иммунной системы: гиперчувствительность и кожные реакции, включая сыпь, зуд, мочевину.
Из нервной системы: тремор, жесткость, нарушения координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической невропатии, головокружение, сонливость, основная боль.
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, тяжесть и боль в животе, диарея, аромат металла во рту, изменения в функциональных образцах печени.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Держитесь в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ⁰ C.

Упаковка . 10 таблеток в блистере, 1 волдырь в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.