Личный кабинет
ПАРАЦЕТАМОЛ 10 мг/мл раствор для инф. 1% фл. 100 мл №10
rx
Код товара: 500082
Производитель: B. Braun (Германия)
8 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл
Парацетамол б. Браун 10 мг / мл
Место хранения:
Активный ингредиент: парацетамол;
1 мл раствора содержит 10 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: маннит (е) 421; цитрат натрия дигидрат; уксусная кислота, лед; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный раствор бледно - pink-
Оранжевый (восприятие может варьироваться) свободно от частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика.
ATH код N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Должен еще быть установлен точный механизм обезболивающего и жаропонижающего свойства парацетамола; Это может включать в себя центральное и периферийное влияние.
Фармакодинамические эффекты
Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл дает анестезии через 5-10 минут после начала. Пик обезболивающий эффект достигается через 1 час , и длительность этого эффекта, как правило , 4-6 часов.
Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл снижает повышенную температуру в течение 30 минут после начала инъекции с жаропонижающим действием , по меньшей мере , 6 часов.
Фармакокинетика.
Взрослые
Поглощение.
Фармакокинетика парацетамола линейно зависит от дозы до введения 2 г, а после нанесения разовой, и после многократного приема в течение 24 часов.
Биодоступность парацетамола после инфузии парацетамола B. Braun 10 мг / мл в количестве 500 мг и 1 г аналогична биодоступности после инфузии 1 г и 2 г promocetamol (содержащего 500 мг и 1 г парацетамола, соответственно). Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови (С макс), наблюдалось в конце 15-минутной внутривенной инфузии 500 мг и 1 г парацетамола Б. Брауна 10 мг / мл, 15 мкг / мл и 30 мкг / мл, соответственно.
Распределение.
Объем распределения парацетамола составляет около 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. После введения 1 г парацетамола в спинно - мозговой жидкости, в значительной концентрации парацетамола (приблизительно 1,5 мкг / мл) , наблюдалось с 20 - й минуте после инфузии.
Метаболизм .
Парацетамол метаболизируется главным образом в печени двумя основными способами: за счет конъюгации глюкуроновой кислоты и сульфата конъюгации кислоты. Последней путь быстро насыщенное , когда дозы , превышающей терапевтическую. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом Р450 , чтобы реакционноспособное промежуточное соединение
(N-acetylbenzoenonymine), которые при обычном использовании быстро нейтрализованы глутатиона и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и mercaptura кислоты. Тем не менее, с тяжелой передозировки, количество токсичных метаболитов возрастает.
Разведение.
Метаболиты парацетамола в основном выводятся с мочой. 90% дозы вводят в течение 24 часов, предпочтительно в форме глюкуронид конъюгатов (60-80%) и сульфат
(20-30%). Менее 5% из организма в неизмененном. Полураспада в плазме составляет 2,7 часа, а общий клиренс составляет 18 л / ч.
Дети
Фармакокинетические параметры парацетамола у детей аналогичны тем , которые наблюдаются у взрослых, за период полураспада плазмы, которая немного короче (от 1,5 до , за исключением
2 часа) , чем у взрослых. В новорожденный, период полураспада плазмы длится дольше , чем у детей, что составляет около 3,5 часов. У новорожденных и детей в возрасте до 10 лет, глюкуронид и несколько сульфатных конъюгатов значительно выше , чем у взрослых.
Таблица 1
Связанный со значениями фармакокинетического возраста
(Стандартизован просвет, * Cl STD / F , пероральное × (L × Перейти -1 × 70 кг -1)
Возраст | Вес тела (кг) | CL STD / F УСТНЫХ (л × ч -1 × 70 кг -1) |
40 недель после концепции | 3,3. | 5.9. |
Через 3 месяца после рождения | 6 | 8,8. |
Через 6 месяцев после рождения | 7,5. | 11.1. |
1 год после рождения | 10. | 13,6. |
2 года после рождения | 12 | 15,6. |
5 лет после рождения | 20 | 16.3. |
8 лет после рождения | 25 | 16.3. |
* CL STD - Clerence оценка для населения
Специальные категории пациентов
Почечная недостаточность
В случае тяжелой почечной функции (клиренс креатинина 10-30 мл / мин), парацетамола с немного замедляется, период полураспада составляет от 2 до 5,3 часов. Скорость выхода глюкуронид и сульфат конъюгат в 3 раза медленнее у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек , чем у здоровых людей. Таким образом, при наборе парацетамол пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), минимальный интервал между каждым введением должна быть увеличена до 6 часов (см «Способ применения и дозы»).
Пациенты летнего возраста
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых пациентов не меняется. У пациентов этой категории нет необходимости корректировать дозу препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение умеренной боли, особенно после операции.
Кратковременное повышение температуры.
Для введения внутривенного метода клинически оправдано насущной необходимостью боли или гипертермии, и / или когда другие маршруты недоступны.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к парацетамол, гидрохлорид propocetamol (предшественник парацетамола) или к любому из вспомогательных веществ.
Случаи тяжелой печеночной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
- Пробенецид вызывает почти двойное снижение клиренса парацетамола путем ингибирования его конъюгации с глюкуроновой кислотой. В случае парацетамола одновременно с пробенецидом, необходимо рассмотреть целесообразность снижения дозы парацетамола.
- Salicylamide может продлить период полураспада парацетамола.
- Необходимо соблюдать осторожность в случае парацетамола одновременно с веществами , которые индуцируют ферменты (смотри раздел «Передозировка»).
- Одновременное использование парацетамола (4000 мг в день в течение по крайней мере 4 -х дней) с пероральными антикоагулянтами может привести к небольшим изменениям в МАХ (международное отношение нормализации). В этом случае усиления контроля показателей МОВ следует проводить в течение периода одновременного использования, а также в течение 1 недели после прекращения лечения парацетамола.
Особенности приложения.
Длительное или частое применение препарата не рекомендуется. Рекомендуются использовать соответствующую анальгезирующую пероральную терапию , как только эта запись маршрут будет возможно.
Для того , чтобы избежать риска передозировки, вы должны проверить , могут ли другие лекарства , введенные не содержат парацетамол или promocetamol. Дозировка может потребовать коррекции (см «Способ применения и дозы»).
Применение препарата в дозах , превышающих рекомендуемые, вызывает риск очень серьезных повреждений печени. Клинические признаки и симптомы повреждения печени ( в том числе гремучого гепатита, печеночной недостаточности, cholestastic гепатита, цитолитическая гепатит), как правило, наблюдаются только 2 дня после введения лекарственного средства, а пик тяжести проявляются, как правило, через 4-6 дней. Лечение антидот следует проводить как можно скорее (см раздел «Передозировка»).
Парацетамол следует применять с осторожностью при:
отказ печени;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин
(см разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»));
- хронический алкоголизм;
- хроническая истощенная (низкий глутатион печени резервы);
- обезвоживание;
- у пациентов , страдающих от генетически предрасположенных недостаточности G-6-FD (примахиновая анемия), возможного возникновения гемолитической анемии за счет снижения доступности глутатион после приема парацетамола.
Это лекарственное средство содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в контейнер, то есть практически «не содержит натрий».
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные о применении пероральных терапевтических доз парацетамола не указывает на нежелательные эффекты во время беременности или влияния на здоровье плода / новорожденного ребенка.
Предполагаемые данные о передозировке во время беременности не указывает на увеличение риска пороков развития.
Животные не проводить репродуктивные исследования с внутривенной формы парацетамола. Однако исследования с пероральным применением не показали никаких дефектов в развитии или эмбриотоксическом эффектов.
Тем не менее, парацетамол Б. Браун 10 мг / мл следует использовать во время беременности только после тщательной оценки преимуществ и коэффициентов риска. В этом случае необходимо четко придерживаться рекомендованной дозы и длительности лечения.
Кормление грудью
После перорального парацетамола проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Не сообщается нежелательные последствия для новорожденных. Так парацетамола Б. Браун
10 мг / мл может быть применена к женщинам , которые кормят грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Существенный эффект отсутствует.
Способ применения и доза.
Объем 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Объем 50 мл предназначен только для маленьких детей и детей с массой тела больше 10 кг и до 33 кг.
Ampulus с объемом 10 мл предназначен только для новорожденных, младенцев и детей с массой тела до 10 кг.
Дозировка
Доза для введения и размера контейнера, используемого зависит исключительно от веса тела пациента. Вводится объем не должен превышать определенную дозу. При необходимости, требуемый объем должен быть разбавлен в подходящем растворе для инфузии перед входом или использовать шприцевой насос.
Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл могут быть использованы в чистом виде , а в случае необходимости - разбавленный 9 мг / мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инфузии или 50 мг / мл (5%) раствора глюкозы для инфузии, или комбинации обоих решения одной десятой препарата.
Дозировка в зависимости от веса тела пациента (см Дозировка таблицу ниже).
Ампула 10 мл. | ||||
Вес тела пациента | Доза на один вход | Объем на один вход | Объем не более парацетамола Б. Браун 10 мг / мл на одно введение в зависимости от верхнего веса тела для группы пациентов (мл) *** | Максимальная суточная доза ** |
£ 10 кг * | 7,5 мг / кг | 0,75 мл / кг | 7,5 мл. | 30 мг / кг |
Флаг 50 мл | ||||
Вес тела пациента | Доза на один вход | Объем на один вход | Объем не более парацетамола Б. Браун 10 мг / мл на одно введение в зависимости от верхнего веса тела для группы пациентов (мл) *** | Максимальная суточная доза ** |
> 10 кг , но £ 33 кг | 15 мг / кг | 1,5 мл / кг | 49,5 мл. | 60 мг / кг не более чем 2 г |
Бутылка 100 мл | ||||
Вес тела пациента | Доза на один вход | Объем на один вход | Объем не более парацетамола Б. Браун 10 мг / мл на одно введение в зависимости от верхнего веса тела для группы пациентов (мл) *** | Максимальная суточная доза ** |
> 33 кг , но £ 50кг | 15 мг / кг | 1,5 мл / кг | 75 мл. | Не 60 мг / кг (не более 3 г) |
> 50 кг с дополнительными факторами риска гепатотоксического | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 3 Г. |
> 50 кг без дополнительных факторов риска гепатотоксического | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 4 Г. |
* Новорожденные: не могущий быть свидетелем в суде
Данные о безопасности и эффективности применения преждевременного новорожденного отсутствует (см раздел «Фармакокинетика»).
** Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза указана в таблице выше для пациентов , которые не получают другие препараты , содержащие парацетамол; В противном случае, суточная доза должна быть правильно отрегулирован, принимая во внимание следующие препараты.
*** Пациенты весят меньше требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между введением должен составлять не менее 4 часов. Минимальный интервал между введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть не менее 6 часов.
Не более 4 дозы быть введена в течение 24 часов.
Сильная почечная недостаточность
При дозировании парацетамола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), рекомендуется уменьшить дозу и увеличить минимальный интервал между каждым введением до 6 часов (смотри раздел Фармакокинетика).
Взрослые с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хроническим недоеданием (низкий грибной глутатион резервы), обезвоживание:
Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг (смотри раздел «Особенности применения»).
Метод приложения
Для внутривенного применения.
Раствор парацетамола в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Пациенты с массой тела 10 кг фунтов
Объем , который должен быть введены должны быть удалены из контейнера и разбавленного в растворе хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%), или в растворе глюкозы 50 мг / мл (5%), или в комбинации обоих решения 1/10 парацетамола (одна десятая объема парацетамола Б. Брауна 10 мг / мл в девяти десятых растворителя) и вводят в течение 15 минут.
Для измерения дозы в зависимости от веса тела и желаемого объема, использовать шприц 5 мл или 10 мл. Тем не менее, вы никогда не может превышать 7,5 мл на дозу.
Для того, чтобы соблюдать дозировку, пользователь должен проверить информацию о препарате.
Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл можно развести раствором хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) или раствор глюкозы 50 мг / мл (5%), в комбинации обоих растворов до 1/10 парацетамола ( одна десятая объем Парацетамол Б. Браун 10 мг / мл в девяти десятых растворителя). В этом случае разбавленный раствор должен быть использован в течение 1 часа после приготовления пищи, включая время инфузии.
Только для одноразового применения. Любой неиспользованный раствор следует утилизировать.
Перед введением препарата, следует визуально проверить его на наличие каких - либо частиц и изменение цвета. Используйте только если раствор прозрачный, бесцветный или слегка розоватый оранжевый (восприятие цвета может отличаться), и контейнер и его крышка не повреждены.
Как и в случае любого другого раствора для инфузий поставляется в контейнерах с воздухом внутри, не стоит забывать , что необходимо внимательно следить за вливание раствора, независимо от способа его введения, и особое внимание должно быть уделено конец вливание. Такое внимание в конце инфузии особенно актуально при введении инфузии в центральных венах и предназначено для предотвращения эмблемы воздушной эмболии.
Дети.
Объем 100 мл предназначен только для детей с массой тела более 33 кг.
Объем 50 мл предназначен только для маленьких детей и детей с массой тела больше 10 кг и до 33 кг.
Ampulus с объемом 10 мл предназначен только для новорожденных, младенцев и детей с массой тела до 10 кг.
Передозировка.
Симптомы
Существует риск повреждения печени ( в том числе гремучого гепатита, печеночной недостаточности, cholestastic гепатита, цитолитическая гепатит), особенно у пожилых людей, у маленьких детей у больных с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у больных с хроническим недоеданием и пациентами , что принимает фермента индукторов. Передозировка может привести к летальному исходу в этих случаях.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают в себя : тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. Необходимо немедленно принять меры в случае передозировки парацетамола, даже если симптомы отсутствуют.
Независимо от присутствия и тяжести возможных нарушений функции печени, в случае передозировки, симптомы острой почечной недостаточности могут развиваться.
Передозировка в количестве 7,5 г и более парацетамола с введением разового у взрослых или 140 мг / кг массы тела с введением разового у детей вызывает цитолиз печени, что может привести к полному и необратимому некрозу , что приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности , метаболический ацидоз и энцефалопатия. , что может привести к коме и летальному следствию. В то же время, наблюдается увеличение уровня трансаминаз печени (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина вместе с уменьшением уровня протромбина, которые могут появиться в 12-48 часов после введения. Клинические симптомы поражения печени, как правило, первоначально представлены в течение двух дней и достигают максимум 4-6 дней.
Уход
Немедленная госпитализация.
Перед началом лечения и как можно скорее после того, как передозировка, взять пробу крови для анализа парацетамола в плазме крови.
Лечение включает в себя введение антидотом N-ацетилцистеин (NAC) внутривенно или перорально, если это возможно, до 10 - го часа после передозировки. Однако, NAC может обеспечить некоторую степень защиты , даже в 10 часов, но в этих случаях необходимо назначать лечение с длительным использованием NAC.
Симптоматическое лечение.
Анализ функционирования печени должно быть сделано в начале лечения и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев, transaminas печени восстанавливается до нормы в течение 1-2 недель с полным восстановлением нормальной функции печени. Однако, в очень тяжелых случаях, пересадка печени может потребоваться.
Неблагоприятные реакции.
Как и во всех аспектах парацетамола, неблагоприятные реакции препарата возникают редко
(≥ 1/10000 до 1/1000), или очень редко (<1/10000). Они описаны ниже:
Системы и органы | Редко (≥ 1/10000 до <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Unknown (не может быть оценена по имеющимся данным) | |
По крови и лимфатической системы | - | Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения | - | |
Со стороны иммунной системы | - | Реакция гиперчувствительности (1, 3) | - | |
Нарушения кардиологии | - | - | Тахикардия (2) | |
Сосудистой системой | Гипотензия | - | Приливы (2) | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Підвищений рівень печінкових трансаміназ | — | — | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | — | Серйозні шкірні реакції (3) | Свербіж (2), Еритема (2) | |
Загальні розлади та реакції у місці введення | Слабкість | — | — |
(1) Повідомлялися про дуже рідкісні випадки реакції гіперчутливості, починаючи від простих шкірних висипів або кропив'янки до анафілактичного шоку, і вони потребують припинення лікування.
(2) Поодинокі випадки.
(3) Повідомлялися про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Під час клінічних випробувань часто повідомлялися про небажані реакції у місці ін'єкції (болі та відчуття печіння).
Термін придатності.
Закритий контейнер
2 роки
Після першого відкриття
Інфузію необхідно починати одразу після приєднання контейнера до інфузійної системи.
Після розведення
Хімічна та фізична стабільність під час використання (включаючи час введення) розчинів зберігалася протягом 48 годин при 23 °С.
Для уникнення мікробіологічного забруднення препарат слід використовувати негайно.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Несумісність.
Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».
Категорія відпуску.
За рецептом.
Упаковка.
По 10 мл у ампулах; по 20 ампул у картонній коробці.
По 50 мл або 100 мл у флаконах; по 10 флаконів у картонній коробці.
Виробник.
Б. Браун Медікал СА/B. Braun Medical SA.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона), Іспанія/Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.
ПАРАЦЕТАМОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа