ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ сироп 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Парацетамол для детей

(Парацетамол для инфантена )

Место хранения:

Активный ингредиент: парацетамол;

5 мл сиропа содержит 120 мг парацетамола (при переносе 100% сухого вещества);

Вспомогательные вещества: метил парагироксибензоат (Е 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (E 420), аромат малины, Ponso 4R (E 124), очищенные водой.

Лекарственная форма. Сироп.

Основная физика и химические свойства: прозрачная вязкая жидкость, розовый цвет со сладким вкусом и характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Проявляет анальгетические, жародобывающие и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

После использования внутреннего парацетамола быстро поглощается из пищеварительного тракта, в основном в тонкой кишечнике, главным образом пассивным транспортом. После одного приема при дозе 500 мг максимальная концентрация плазмы крови достигается за 30-60 минут. Хорошо распределен в тканях и в основном в жидких средах тела, за исключением жировой ткани и спинальной жидкости. Связывание белков в плазме крови составляет менее 10% и немного увеличивается с увеличением дозы. Метаболиты сульфата и глюкуронида не связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с помощью сопряжения с глюкуронидами, сопряжением с сульфатом и окислением с использованием смешанного оксида печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с отрицательным влиянием N-ацетил-п-бензохинонина, образованного в очень небольших количествах в печени и почках под воздействием смешанных оксидаз и детоксифицированных путем связывания с глутатион, может накапливаться в передозировке парацетамола и вызвать повреждение ткани. У взрослых больше всего парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве с серной кислотой. Эти сопряженные метаболиты не проявляют биологической активности. В недоношеных детях новорожденных и детей в первый год жизни преобладают сульфатный метаболизм. Период полураспада на 1-4 часа. У пациентов с циррозом печени период полураспада немного увеличивается. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Препарат выводится в моче, главным образом в виде глюкурон и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизменного парацетамола.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль во время вырезывания зубов, зубная боль, боль в горле, горячее холодно, хватка и детские инфекции, такие как курица, коклюш, корь, мумос (шампс).

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не следует использовать одновременно с другими лекарствами, которые включают парацетамол , чтобы не превышать максимальную суточную дозу парацетамола.

Препараты, вызывающие микросомальные ферменты печени (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, первоочередные, другие антиконвульсы, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, препараты Жоробы), этанол: возможное усиление токсичных эффектов парацетамола на печень из-за повышенной степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам, особенно при нанесении высоких доз парацетамола.

Барбитураты: снижение антипиретического эффекта парацетамола.

Не используйте одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол .

Пробенецид, пропанолол: Возможное усиление действия парацетамола.

Лексисенидид: можно уменьшить поглощение парацетамола при нанесении через него через

Через 1-4 часа после использования лаксената.

Хлорамфеникол: повышенная токсичность, поскольку длительный период полураспада хлорамфеникола и его концентрация в плазме крови увеличивается.

Метоклопрамид, Домперидон: увеличение скорости поглощения парацетамола.

Холестирамин: можно уменьшить скорость поглощения парацетамола.

Warfarin, другие кумарины: антикоагулянт возможен с увеличением риска кровотечения при нанесении высоких доз парацетамола в течение нескольких дней; Рекомендуется регулярный мониторинг международного нормализованного отношения (MNV); Одноразовые дозы парацетамола не оказывают существенного влияния. При необходимости доза перорального антикоагулянта должна быть отрегулирована во время лечения парацетамола.

Дифлунизальные и другие НПВП: Увеличивает сывороточный парацетамол, что увеличивает риск гипатотоксичности и нефротоксичности.

Изониазид, рифампицин, другие гепатотоксические агенты: увеличение риска развития гепатотоксического синдрома.

Диуретики: парацетамол уменьшает их эффективность.

Антивирусные препараты: регулярное использование парацетамола может снизить цидовудин метаболизм (повышенный риск нейтропении).

Взаимодействие с диагностическими тестами: парацетамол может повлиять на результаты определения мочевой кислоты в крови при использовании метода фосфорной кислоты и определение глюкозы в методе пероксидазы крови оксидазо.

Особенности приложения.

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Максимальная продолжительность применения без консультаций врача составляет 3 дня.

Если признаки заболевания хранятся или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует использовать одновременно с другими препаратами парацетамола.

При лечении парацетамола при дозе 60 мг / кг / сутки сопутствующее использование других антиприемников оправдано только в случае недостаточной эффективности парацетамола.

С осторожностью использовать пациентов с болезнями печени и почками, с доброкачественной гипербилирубинемией из-за повышенного риска побочных эффектов препарата и передозировки. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

При длительном использовании препарата контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек (роль парацетамола не был полностью исключен в развитии нефропатии, что связано с использованием анальгетиков).

Препарат содержит сорбиты, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктоза не должны использоваться этим препаратом. Это также может вызвать незначительный слабительный эффект.

Препарат содержит метил парахомибензоат, пропилэгмидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, задерживаемые тип).

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований в глюкозе крови и мочевой кислоты.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Эта форма дозировки применяется к детям.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Эта форма дозировки применяется к детям.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен только для перорального введения.

Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Одна доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг / кг массы тела.

Использование препарата можно повторить каждые 4-6 часов при необходимости. Не применяйте более 4 доз в течение 24 часов. Интервал между приемами должен быть хотя бы

4 часа. Максимальный курс лечения без консультаций врача составляет 3 дня.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

Стол должен найти дозу, которая соответствует возрасту ребенка. Доза препарата установлена ​​с дозирующей ложкой, которая имеет 2,5 мл и 5 мл.

Одноразовые дозы сиропа Paracetamol 120 мг / 5 мл дети:

Дети.

Препарат противопоказан для использования детьми до 6 месяцев. Эта дозировка применяется к детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

Передозировка.

Поражения печени возможно у взрослых, которые использовали 10 г или более парацетамола, у детей, которые использовали более 150 мг / кг массы тела.

У пациентов с факторами риска, 5 г или более парацетамола могут привести к повреждению печени.

Факторы риска:

Симптомы передозировки в первые 24 часа: блестящая кожи, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе, увеличение активности трансаминаз «печени» и увеличение индекса протромбина. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Метаболизм глюкозы и метаболического ацидоза может возникнуть, гепатоцеллюлярная недостаточность, гепатонекроз. В тяжелом отравлении неисправность печени может прогрессировать до гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияниях, отеке мозга, отемы комы и летальных последствий.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, сопровождаемая тяжелой боли в спине, гематурия и протеинурия, может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени.

При нанесении высоких доз возможна:

- из нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, ориентации и нарушения внимания, бессонница / сонливость, тремор, нервозность, беспокойство, нарушение сознания, гиперрефлексии, судороги;

- из системы мочи - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки возможно развитие сердечной аритмии (включая тахикардию, экстрасистолов) и панкреатит, повышенное потоотделение.

С длительным использованием высоких доз можно развивать апластику анемии, тромбоцитопению, пангиторепению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению.

Уход. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) требуется быстрая медицинская помощь, немедленная госпитализация. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не могут соответствовать серьезности передозировки или риска повреждения органов.

Концентрация плазменного парацетамола должна быть оценена через 4 часа или позднее после его применения (ранее определение концентрации не надежна).

В первый час после принятия большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, применить активированный углерод.

Лечение ацетилцистеина следует использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект проявляется, когда он используется в течение 8 часов после передозировки. Эффективность противодействия резко сокращена после этого срока. Внутривенно ацетилцистеин следует вводить в соответствии с прикладной схемой. При отсутствии рвоты, метионин перорально, в качестве соответствующей альтернативы в областях, удаленных из больницы.

Также необходимо принимать симптоматические действия.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, вкл. Сыпь на кожных и слизистых оболочках (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, возможная мочевина из-за наличия метил и пропиларгидроксибензоатов), зуд, ангионевротического отека, многоформнообразных экссудативных эритемы (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы). В случае высыпания необходимо немедленно прекратить принимать препарат.

Пирххалин Системы A: Бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Нервная система (обычно развивается в применении высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.

Пищеварительная система: тошнота, боли в эпигастриуме, нарушение печени, повышение активности «печени» ферментов в сыворотке, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (дозу-зависимого эффекта); Сообщаемые случаи острого панкреатита (обычно с передозировкой). Препарат содержит сорбит, который может вызвать мягкий эффект освещения.

Эндокринная система: гипогликемия, возможное развитие гипогликемической запятой.

Кровяная и лимфатическая система: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном использовании в дозах, превышающих терапевтическую - апластичную анемию, панцифеп, тромбоцитопению, которые могут привести к появлению синяков, кровотечения, в т.ч. Носовые кровотечения и / или кровотеченные десны, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Система мочевыведения: при нанесении высоких доз - нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), асептическая пирия.

Побочные эффекты при использовании парацетамола происходят редко, в зависимости от дозы и продолжительности препарата.

В случае любых побочных эффектов необходимо немедленно прекратить использование препарата.

Дата окончания срока.

3 года.

После раскрытия флакона продолжительность препарата 30 дней при температуре 20-25 ° С.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

50 мл в флаконе, Po 1 Flakony в дозирующей ложке; 100 мл в флаконе или в миску из 1 флакона или взрыва в упаковке с дозирующей ложкой.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.