Личный кабинет
ПАРАМОЛ р-р д/инф. 1000 мг/100 мл контейнер п/э 100 мл №1
rx
Код товара: 676020
Производитель: Фарматрейд (Украина, Дрогобыч)
1 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 13.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Параметр
Место хранения:
Активный ингредиент: парацетамол;
100 мл раствора (1 контейнер) содержит парацетамол 1000 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), дигидрат дигидрата, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветных для легкого желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Парацетамол имеет обезболивающее и антипиретический эффект. Механизм действия состоит в том, чтобы заблокировать циклооксигеназу (COX) I и II только в центральной нервной системе, влияющих на центры боли и терморегуляции. В возбужденных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на COX, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях вызывает отсутствие негативного воздействия на водный солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистый тракт.
Парацетамол обеспечивает облегчение боли 5-10 минут после введения. Пик анестетического эффекта достигается в течение 1 часа, а продолжительность этого эффекта обычно составляет 4-6 часов.
Парацетамол уменьшает температуру тела в течение 30 минут после введения, антипиретический эффект длится не менее 6 часов.
Фармакокинетика.
Взрослые.
Поглощение.
После одноразового или повторного использования в течение 24 часов после препарата в дозе до 2 г фармакоктамола парацетамола линейного.
Биодоступность после внутривенного инфузии 500 мг и 1 г парацетамола такая же, как после введения 1 г и 2 г промоцетамола (содержащая 500 мг и 1 г парацетамола соответственно). Максимальная концентрация плазмы крови (C MAX ) достигается в конце инфузионного введения 15 минут 500 мг или 1 г парацетамола и составляет 15 мкг / мл или 30 мкг / мл соответственно.
Распределение.
Объем распределения парацетамола составляет около 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. После введения 1 г парацетамола, значительный уровень концентрации (около 1,5 мкг / мл) был установлен в спинальной жидкости 20 минут после инфузии.
Метаболизм.
Парацетамол в значительной степени метаболизируется в печени, проходящий два основных пути: сопряжение глюкуроновой кислоты и конъюгация серной кислоты. Последний путь быстро насыщен дозами, которые превышают терапевтику. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромным P450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензоанимиина), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется с уменьшенной краской и выводится из мочи после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Отказ Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.
Разведение.
Метаболиты парацетамола выводятся в основном в моче. В этом случае 90% дозы, введенного в течение 24 часов, получена почками, предпочтительно в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выхода в неизменном состоянии. День-жизнь составляет 2,7 часа, полное оформление - 18 литров / час.
Новорожденные, младенцы и дети.
Фармакокинетика парацетамола у детей почти не отличается от того, что у взрослых, за исключением более короткого периода полураживания плазмы крови (1,5-2 часа). В новорожденный период полураспада длиннее младенцев - около 3,5 часов. По сравнению со взрослыми у детей младше 10 лет значительно сократилось сопряжение с глюкологической кислотой и увеличивается - с сульфатами.
Таблица 1
Фармакокинетические значения по возрасту (стандартизированное оформление, * CL STD / F oral . ( Л. Час -1 70 кг -1 )))
Возраст | Вес тела (кг) | Cl std / f oral . (л . час -1 70 кг -1 ) |
40 недель от концепции | 3,3. | 5.9. |
Постнатальный возраст: 3 месяца | 6 | 8,8. |
6 месяцев | 7,5. | 11.1. |
1 год | 10. | 13,6. |
2 года | 12 | 15,6. |
5 лет | 20 | 16.3. |
8 лет | 25 | 16.3. |
* CL STD - оценка группы пациентов в отношении Cl (оформление).
Специальные группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью.
При тяжелых степенях почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл / мин), выход парацетамола немного замедляется, а период полураспада составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость удаления глюкуронидов и сульфатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза незначительно, чем у здоровых добровольцев. Таким образом, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина ≤ 30 мл / мин) минимальный интервал между введениями должен быть увеличен до 6 часов.
Пациенты пожилых людей.
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых пациентов не изменяются. Регулировка дозы не требуется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение боли средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде и краткосрочной обработке гипертермических реакций, когда внутривенное использование клинически оправдано или другие способы применения неприемлемы.
Противопоказание.
▪ повышенная чувствительность к парацетамолу или к пропацетамолу гидрохлорида (пролекарства парацетамола) или к одному из вспомогательных веществ.
▪ Гепатоцеллюлярная недостаточность.
Специальные оговорки и меры предосторожности при применении.
Из-за возможной путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл) существует угроза возникновения ошибок в дозировке, что может привести к случайной передозированной и летальной последствиям. Следовательно, используйте лекарственное средство для парамоля, раствор для инфузии 1000 мг / 100 мл, с осторожностью и для того, чтобы указывать на общую дозу в миллиграммах (мг) и общее объему дозы в миллилитрах (мл).
Во избежание передозировки необходимо убедиться, что другие предписанные лекарства не содержат парацетамола или промоцетамола.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Пробенецид половины оформления парацетамола путем подавления его сопряжения с помощью глюкуроновой кислоты, поэтому с комбинированной терапией с загрязнением дозы парацетамола необходимо уменьшить.
Салициламид может увеличить период полурастежности парацетамола из организма.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут увеличить риск развития тяжелых печеночных расстройств, даже с небольшой передозировки (см. Раздел «Передозировка»).
Одновременное использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может привести к незначительным изменениям в международном нормализованном соотношении (MNV). Следовательно, его следует контролировать MNV в одновременном применении, а также в течение одной недели после лечения парацетамола.
Особенности приложения.
Риск повреждения печени в парацетамоле лечения увеличивается у пациентов с алкогольным гепатозом.
Использование парацетамола может отрицательно повлиять на результаты лабораторных исследований с количественным определением содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При длительном лечении требуется контроль изображения периферической крови и функциональное состояние печени.
Как можно скорее рекомендуется проводить дальнейшее лечение с использованием пероральных форм анальгетиков.
Во избежание риска передозировки необходимо убедиться, что другие предписанные лекарства не содержат парацетамола или промоцетамола.
Риск повреждения печени увеличивается с парацетамолом в дозах выше рекомендуемых. Клинические симптомы повреждения печени (включая отказ печени, гепатит, в том числе молчания, холестастические, цитолитические), обычно наблюдаются из 2 дней после подготовки препарата и достигают максимум 4-6 дней. Необходимо назначить антидот как можно скорее (см. Раздел «Передозировка»).
Параметр, решение для инфузии 1000 мг / 100 мл, содержащее менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл раствора, то есть почти свободно от натрия.
С осторожностью, используйте препарат в случае:
Гепатоцеллюлярная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
хронический алкоголизм;
хроническое недоедание (уменьшение заповедника глутатиона в печени);
обезвоживание.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные об использовании терапевтических доз перорального парацетамола указывают на отсутствие негативного воздействия на беременность или здоровье на фетальное / новорожденное.
Предполагаемые данные о передозировке во время беременности не указывают на увеличение риска дефектов развития плода.
Исследование влияния внутривенной формы парацетамола на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Те же исследования в устном методе применения не продемонстрировали фетотоксические эффекты.
Но парацетамол во время беременности следует использовать только после тщательной оценки соотношения корреляции / риска, с самой низкой эффективной дозой в течение кратчайшего времени и на самой маленькой возможной частоте.
Период грудного вскармливания.
После употребления устного применения парацетамол выводится в грудном молоке в небольших количествах. У детей не было побочных эффектов при нанесении парацетамола во в грудном вскармливании. Таким образом, парацетамол можно использовать грудным вскармливающимся женщинам.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Паром, решение для инфузии 1000 мг / 100 мл используется внутривенно.
Дозировка зависит от веса тела пациента.
Дозировка со взрослыми, подростками и детьми с весом тела более 33 кг (см. Таблицу 2).
Таблица 2
Вес тела пациента | Одноразовая доза | Объем до одного приема | Максимальный объем препарата на прием в соответствии с пределами верхней части тела для группы (мл) * | Максимальная суточная доза ** |
> 33 кг ≤ 50 кг | 15 мг / кг | 1,5 мл / кг | 75 мл. | 60 мг / кг, но не более 3 г |
> 50 кг (для наличия факторов риска развития токсичности Hepato) | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 3 Г. |
> 50 кг (с отсутствием факторов риска для развития гепатотоксичности) | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 4 Г. |
* Пациенты с нижней частью тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между введением должен составлять не менее 4 часов. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузиях в течение одного дня.
Минимальный интервал между администрацией у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза предназначена для пациентов, которые не получают препараты парацетамола и должны быть надлежащим образом отрегулированы в случае таких препаратов.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
При назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина ≤ 30 мл / мин) рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6 часов.
Пациенты, которые хронически недоедают (имеют низкокуртющую глутатион), в состоянии обезвоживания, с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом : максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Во избежание ошибок дозировки, связанные с расхождением между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), необходимо тщательно рассчитать дозы при введении и введения парамочного раствора для инфузии. Такое несоответствие может вызвать случайную передозировку и даже летальное следствие. Когда вписанные рецепты должны быть указаны общей дозой и в мг, а в мл.
Решение парацетамола вводят внутривенно настой на 15 минут.
Инструмент следует применять сразу после открытия пакета.
Любое количество неиспользованного решения для инфузии должно быть уничтожено.
Не используйте, если герметичность сломана или содержимое непрозрачного контейнера.
Дети.
PAMOOL, решение для инфузий, используемых для детей с весом тела более 33 кг.
Не применяйте преждевременный новорожденный.
Передозировка.
Риск повреждения печени (в том числе молчаливый гепатит, холестастический гепатит, цитолитический гепатит, печеночная недостаточность) увеличивается у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с болезнями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у людей с пониженной ферментативной деятельностью Отказ В этих случаях передозировка может быть смертельной.
Симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов и включают тошноту, рвоту, анорексию, бледность, боль в животе. Передозировка у взрослых может быть в дозе 7,5 г и более, у детей - в дозе 140 мг / кг массы тела. В этом случае цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов уровень трансаминаз печени (аланинаминотрансферазы, аспартатеминотрансферазы), лактат дегидрогеназы, билирубин увеличивается, а уровень протромбин уменьшается.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через два дня и достигают максимум 4-6 дней.
Чрезвычайные меры:
немедленная госпитализация;
Как можно скорее, до лечения, определение концентрации парацетамола в плазме крови после передозировки;
Внутривенное или оральное использование противоядировки N-ацетилцистеина (NAT), если это возможно, не позднее, чем через 10 часов после передозировки. Нация может применяться через 10 часов после передозировки, но в этом случае лечение будет длиннее;
Симптоматическое лечение.
Перед началом лечения необходимо удерживать образцы печени и повторять их каждые 24 часа. В большинстве случаев уровни трансаминаз печени возвращаются в нормальные показатели за одну или две недели с полным восстановлением функции печени. В некоторых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Неблагоприятные реакции.
Общие расстройства: недомогание.
Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Из гепатобилиарной системы: рост трансаминаз печени.
Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Из иммунной системы: реакция повышенной чувствительности (сыпь, крапивница; анафилактический шок, который может потребовать прекращения лечения).
Реакции на входном сайте: боль и горение, эритема, приливы, зуд.
Отчетность подозреваемых боковых реакций.
Отчетность подозреваемых побочных реакций после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет постоянному мониторингу соотношения между преимуществами и рисками, связанными с использованием этого лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.
Круглосуточный телефон: +38 (067) -319-16-25.
E-mail: yaroslavqppv@ukr.net ; halkivl559@ukr.net.
Дата окончания срока.
18 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке.
Не круто. Не заморозить.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 100 мл препарата в полипропиленовом контейнере. На 1 контейнер в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Дочерняя компания «Pharmactreid».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 82111, Львовская область, город Дрогобыч, ул. Самбир, 85.
Кандидат.
Дочерняя компания «Pharmactreid».
Место заявителя.
Украина, 82111, Львовская область, город Дрогобыч, ул. Самбир, 85.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа