Личный кабинет
ПЕНЕСТЕР табл. п/о 5 мг блистер №30
rx
Код товара: 47460
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
6 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Пенстер
Пенстер
Место хранения:
Активный ингредиент: финастерид;
1 таблетка содержит финастро 5 мг;
Вспомогательные вспомогательные: моногидратные лактозы, кукурузные крахмал, напечатанный крахмал, гликолят натрия, гликолят натрия (тип a), натриевые документы, стеарат магромата, гипромелоза 2910/5, Macrool 6000, тальк, диоксид титана (E 171), симметикона эмульсии SE4, оксид железа E 172 ).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтые круглые диоксидные таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 7,1 мм Отказ
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые используются для доброкачественной гипертрофии простаты железы. ATH G04C B01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Финастерид представляет собой определенную 5-альфа-редуктазу ингибитора типа II, внутриклеточного фермента, который преобразует тестостерон в более активную андрогенную дигидротестостерон (DHT). С BPH его увеличение зависит от преобразования тестостерона в DHT в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующие, так и внутриотъемный DHT. Финастерид не имеет сродства с андрогенными рецепторами.
Фармакокинетика.
У мужчин, после одного устного введения дозы финастерида, помеченного изотопами углерода 14 секунд, 39% дозы дозы высвобождаются из мочи в форме метаболитов (предположительно, с мочой, есть также небольшое количество неизменного финастерида). 57% принятой дозы были выведены с фекалиями. Установлено, что два метаболита финастерида характеризуются менее выраженным подавлением действий в отношении 5-альфа-редуктазы. Биодоступность финастерида в пероральном введении составляет приблизительно 80%. Еда не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация финарида в плазме крови достигается примерно через
2 часа после перорального введения. Поглощение препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 часов после его приема. Срок годности финастерида в плазме крови составляет 6 часов. Связывание белков плазмы крови составляет 93%. Системное зазор составляет приблизительно 165 мл / мин, объем распределения - 76,1 литра.
2 часа после перорального введения. Поглощение препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 часов после его приема. Срок годности финастерида в плазме крови составляет 6 часов. Связывание белков плазмы крови составляет 93%. Системное зазор составляет приблизительно 165 мл / мин, объем распределения - 76,1 литра.
У пожилых людей скорость выпуска финариев слегка уменьшена. У мужчин в возрасте 70 лет период полувыведения финастерида составляет примерно 8 часов, в то время как у людей в возрасте от 18 до 60 - 6 часов. Но это не указание, чтобы уменьшить дозу препарата у пожилых людей.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 9 до 55 мл / мин) нет разницы в выходе одной дозы дозы финастерида, помеченного изотопами углерода 14 с, по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание белков в плазме крови в этих группах пациентов также не было выделено. Это связано с тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля финастровых метаболитов, которая находится в нормальных условиях, выделяемых из мочи, выделяется фекалиями. Это подтверждается увеличением этих пациентов в количестве метаболитов финастерида в Кала, одновременно уменьшая их концентрацию в моче. В связи с вышеупомянутыми пациентами с почечной недостаточностью, что не показано в гемодиализе, коррекция финстерской дозы не требуется.
Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Фенастики проникают через гемадоэлементный барьер. Небольшое количество финастерида было обнаружено в полужидке.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение и управление доброкачественной гиперплазией простаты (DGPS) у пациентов с повышенной простатой железами для:
- уменьшение размера (регрессии) увеличенной железы, улучшение оттока мочи и снижения симптомов, связанных с DPPS;
- Снижение риска острой мочевыводной задержки и необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуртерррозонация простаты железы и простатэктомии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Финастик противопоказан для использования женщинами и детьми.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Фенастия не оказывает существенного влияния на ферментную систему, которая метаболизирует препараты, связанные с цитохромным P450. Хотя риск того, что финастерид влияет на фармакокинетику других препаратов, оценивается как маленькая, существует вероятность, что ингибиторы и цитохрома P450 3A4 цитохрома индукторов будут влиять на концентрацию финиша в плазме крови. Однако с учетом индикаторов безопасности любое увеличение концентрации финастерида в связи с одновременным использованием ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Испытано на волонтеров соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллайн и антипирин; В этом случае были обнаружены клинически значимые взаимодействия.
Особенности приложения.
Общие меры.
Необходимо обеспечить тщательный контроль над возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и / или резко снижение прохода мочи.
Влияние на простатоспецифическое антиген (PSA) и диагностика рака простаты.
К этому времени благоприятное клиническое влияние лечения с финастром у пациентов с раком простаты не показано. Согласно имеющимся данным, лечение финастерида не влияло на частоту обнаружения рака простаты. Общая частота рака предстательной железы существенно не отличалась от групп пациентов, которые получали финастерид или плацебо.
Перед началом лечения и периодической, во время лечения финастики рекомендуется проверить пациентов с ректальным осмотром, а также другими способами наличия рака простаты. Определение сывороточного PSA также используется для обнаружения рака простаты. В целом, с базовым уровнем PSA более 10 нг / мл (Hybritech) следует проводить тщательное исследование пациента, в том числе, если необходимо, проведение биопсии. На уровне PSA в пределах 4 - 10 нг / мл рекомендуется экзамен пациента. Существует значительное совпадение на уровнях ПСА у мужчин, которые болеют раком простаты, и у кого нет этой болезни. Следовательно, у мужчин пациенты с железой простаты обычные значения PSA не позволяют исключить рак простаты, независимо от лечения финастерида. Базовый уровень PSA ниже 4 нг / мл не исключает наличия рака простаты.
Финастерид вызывает снижение содержания сывороточного PSA примерно на 50% у пациентов с предстательной железами даже в присутствии рака предстательной железы. Это уменьшение сывороточного PSA у пациентов с простатой аденомой, получающей лечение фильтстеризируемой обработкой, необходимо учитывать при оценке уровня PSA, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это уменьшение предполагается на протяжении всего ассортимента уровней PSA, хотя это может варьироваться у отдельных пациентов. У большинства пациентов получают финастерид в течение 6 месяцев или более, значение PSA следует удвоить по сравнению с нормальными ценностями в однообрасленных лицах. Такая коррекция позволяет поддерживать чувствительность и специфичность определения PSA и поддерживает его способность обнаруживать рак простаты.
При любом длительном увеличении уровня PSA у пациента, получающего лечение в течение 5 мг, тщательное исследование необходимо, чтобы узнать причины, включая несоблюдение приема финастро.
Влияние препарата на лабораторные данные
Влияние на уровень PSA
Уровень PSA в сыворотке коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты пациента, в то время как объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных параметров PSA необходимо учитывать тот факт, что уровень PSA снижается при лечении финастерида. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение PSA в течение первых месяцев лечения, после чего уровень PSA стабилизируется на новом уровне, который составляет около половины базового уровня. Из этого обзора типичных пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев или более, значение PSA следует удвоить по сравнению с нормальными ценностями в бескридических лицах.
Финастерид не значительно уменьшает процент свободного PSA (соотношение бесплатного PSA в целом). Соотношение свободного и общего PSA остается постоянным даже под влиянием финастерида. При определении процента свободного PSA, который используется для диагностики рака простаты, регулировка его значений не является обязательным.
Рак молочной железы у мужчин
Рак молочной железы сообщался у мужчин, которые взяли финастерид, 5 мг. Врачи должны поручить своим пациентам в отношении необходимости немедленного сообщения о любых изменениях в тканях молочной железы, а именно - о набухании, боли, гинекомастии или выделении из сосков.
Лактоза
Препарат содержит лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома малакозы лактазы или глюкозы-галактозы не должны использоваться этим лекарственным средством.
Отказ печени
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не исследовано.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Применение во время беременности.
Penester ® противопоказан для женщин.
Женщины, потенциально могут забеременеть или беременны, следует избегать контакта с измельченными таблетками финастерида или тех, кто потерял целостность.
Доступные данные о распределении небольшого количества филеэстеристерид от спермы пациента, который был принят финастеридом 5 мг / день. Неизвестно, может ли мужские фрукты отрицательно повлиять на то, что сперма пациента под влиянием пациента, который лечился финастеридом. Если сексуальный партнер пациента является или может быть потенциально беременным, пациент рекомендуется предотвратить воздействие спермы партнера.
Благодаря способности 5-альфа-редуктазы типа II ингибируют трансформацию тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, в том числе финастерид, могут вызвать нарушения в развитии внешних гениталия в плод мужского пола.
Таблетки препарата покрыты оболочкой, и он предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не раздавлены и не потеряли целостность.
Применение во время кормления грудью.
Penester ® не показан женщин. Неизвестно, проникает ли финтид в грудном молоке.
Возможность влиять на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 5 мг 1 раз в день, независимо от еды.
Финастерид можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с альфа-блокатором дексазозином.
Срок лечения определяет доктор индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптомов может наблюдаться ранее, по меньшей мере, шестимесячное введение препарата, после чего необходимо продолжать лечение.
Для пациентов с почечной недостаточностью различных степеней тяжести (с уменьшением зазора креатинина до 0,9 мл / мин), а также для пожилых пациентов, регулировка дозы не требуется.
Нет данных о применении препарата с пациентами с расстройствами печени.
Дети.
Penister® противопоказан детям.
Безопасность и эффективность использования наркотиков детей не установлены.
Передозировка.
У пациентов, получающих финастерид в дозе до 400 мг, одноразовые и доза до 80 мг в день в течение 3 месяцев, отсутствовали любые нежелательные эффекты.
Нет специальных рекомендаций для лечения передозировки финастия.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частыми неблагоприятными реакциями являются импотенция и уменьшение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят дальнейшее лечение у большинства пациентов.
Известные боковые реакции указаны в таблице ниже.
Частота побочных реакций определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - <1/100), редко (≥1 / 10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть рассчитано в соответствии с доступными данными). Частота побочных реакций, представленных в ходе пожезания, не может быть определена, потому что они принимаются спонтанными сообщениями.
Системные органы | Частотные проявления |
Со стороны иммунной системы | Неизвестно: реакция повышенной чувствительности, включая зуд, мочевину и отек айвы (включая отек губ, языка, горла и лица) |
По психике | Часто: уменьшение либидо. Неизвестно: снижение либидо, которое может продолжать после прекращения терапии, депрессии. |
Со стороны сердечной системы | Неизвестный: ускоренное сердцебиение. |
Из печени и желчного тракта | Неизвестно: повышенный уровень ферментов печени. |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто: сыпь. Неизвестно: зуд, ртачария. |
Из репродуктивной системы и молочных желез | Часто: импотенция. Непроница: расстройство эякуляции, боль и увеличение молочных желез. Неизвестно: боль в яичках, эректильная дисфункция, которая может продолжаться после прекращения лечения; Мужское бесплодие и / или обратимые нарушения качества сперматозоидов (о нормализации или улучшении качества спермы было сообщено после прекращения получения финастерида). |
Для исследований | Часто: уменьшение эякулята. |
Кроме того, рак молочной железы сообщалось у мужчин, которые взяли финастерию. Это должно быть немедленно информировано доктору о любых изменениях тканей молочной железы, а именно о набухании, боли, гинекомастии или выделении из сосков.
Лабораторные анализы данных
При оценке данных лабораторных исследований простатоспецифического антигена (PSA) следует иметь в виду, что уровень PSA снизится у пациентов, принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение PSA наблюдается в течение первых месяцев терапии, после чего уровень PSA стабилизируется на новый начальный уровень. Начальный уровень после лечения составляет около половины значения до лечения. Следовательно, у большинства пациентов принимают финастерид в течение шести месяцев или более, значение PSA должно быть удвоилось для сравнения с нормальными диапазонами у мужчин, которые не обращаются.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
№ 30 (15x2): 15 таблеток в блистер, 2 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ООО "ЗЕНТИВА".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
В кабеле 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолюг, Чешская Республика.
ФИНАСТЕРИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа