ПЕНТАЛГИН ФС ЭКСТРА КАПСУЛЫ блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Пентилгин Ф.С. Дополнительные капсулы

( Pententalgin PS Extra Capsules )

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, метамизол моногидрат натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин фосфат;

1 капсула содержит: парацетамол 150 мг, метамизол моногидрат натрия 150 мг, кофеин 25 мг, фенобарбитал 5 мг, фосфат 4 мг кодер;

Вспомогательные вещества: крахмал картофеля, выраженная стеариновая кислота, стеарат кальция;

Состав капсул: желатин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержание капсулы представляет собой мелкозернистый вес белого или желтовато-белого цвета, наличие сжатых колонн или комок, которые при обеспечении распада.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Метамизол натрия в сочетании с психотропными препаратами.

ATH N02B код B72.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает обезболивающими, противовоспалительными, противовоспалительными, спазмолитическими, седативными действиями. Пентилгин FS Extra Capsule - объединенный препарат, который сочетает в себе свойства активных ингредиентов.

Метамизол натрия и парацетамол - препараты группы не наркотических анальгетиков, которые имеют выраженный противовоспалительный, антипиретический эффект, имеют обезболивающую активность.

Софосфат кодона усиливает влияние не наркотических анальгетиков (блоки опиатных рецепторов, стимулирует антикоцицептивную систему и меняет эмоциональное восприятие боли).

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, мозга, сердца, почки; Увеличивает психические и физические характеристики способствуют устранению усталости и сонливости; Увеличивает артериальное давление в артериальной гипотензии; Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность не наркотических анальгетиков, что способствует увеличению терапевтического эффекта.

Фенобарбитал имеет седативный эффект.

Фармакокинетика.

Кинетика комбинированного препарата Pentalgin FS Extra Capsules не изучалась.

Клинические характеристики.

Индикация.

Умеренно выраженный болевой синдром разного генеза: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, дисменорея; как антипиретический.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные функции печени и / или почек; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки на стадии обострения; врожденная гипербилирубинемия; легочная недостаточность; государства сопровождаются ингибированием дыхания; Респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом; бронхиальная астма на фазе обострения; болезнь крови; выраженная анемия; лейкопения; декомпенсированная сердечная недостаточность; аритмия; острый инфаркт миокарда; артериальная гипертония; выраженная артериальная гипотензия; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); тромбоз; тромбофлебит; повышенное внутричерепное давление; Крэниоцеребральная травма; глаукома; Miaasthenia; сахарный диабет; депрессия; Порфиры; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; Лекарственная и наркомания; алкоголизм; Подозрение острой хирургической патологии до диагностики. Не используйте ингибиторы MAO и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении вариантов фанталигина FS дополнительных капсул и средств, которые имеют нажатие на удручающее влияние на центральную нервную систему, можно увеличить тяжесть седативного эффекта и подавляющего действия на дыхательный центр. Длительное использование противосудорожных средств может снизить активность парацетамола и повысить токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования в гепатотоксические метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол уменьшает активность диуретиков. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено длительным регулярным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Скорость поглощения парацетамола может увеличить методы методы и домоковещания и уменьшить холестырамин.

МЕТАМИЗОЛ натрия , вытесняющие с белковыми пероральными гипогликемическими препаратами, косвенными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и индометацином, увеличивают их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего применения, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Эффект метамизола натрия усиливается гистамином H ₂ -блокировками, прифанололом, седативными и транквилизаторами. Рентгеновские контрастные вещества, коллоидные заменители не должны использоваться во время метамизола натрия. Одновременное использование метамизола с натрием с хлоропромазином или фенотиазином может привести к развитию тяжелой гипертермии. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Фенобарбитал, который является частью препарата, представляет собой индуктор ферментов микромальных печени и, следовательно, может ускорить зазор лекарств, метаболизируемых в печени (включая косвенные антикоагулянты, сердечные гликозиды, антимикробное, противообулистическое, противогрибковое, анти-эпилептическое, антиконвуальному, психотропному , оральный сахар, гормональный, оральный. Иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарства).

Фенобарбитал повышает влияние анальгетиков, местных анестетиков и лекарств, которые подавляют CNS. Ингибиторы MAO продлевают влияние фенобарбитала. Рифампицин может уменьшить влияние фенобарбитала. При одновременном использовании фенобарбитала с золотой препараты риск ущерба почек увеличивается. С долгосрочным одновременным использованием фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное использование фенобарбитала с зидодином усиливает токсичность обоих лекарств.

Взаимодействие, которое может быть связано с наличием кофеина: усиление действия эрготамина; снижение влияния опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств; является антагонистом для анестезии и других препаратов, которые подавляют CN; конкурентный антагонист аденозинских препаратов; усиливает поглощение и влияние сердечных гликозидов; с ксантинными производными, α- и β-адреномиметрами, психостимулирующими средствами - потенцирование их эффектов; Увеличение эффекта щитовидной железы при одновременном применении кофеина с тиротропными агентами (нежелательное взаимодействие с гормонами щитовидной железы); Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Одновременное использование кофеина с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) может вызвать опасное увеличение артериального давления.

Кодеин одновременно используется с этанолом, усиливает его психотропные эффекты. Увеличение риска развития кишечной обструкции при одновременном применении с антихолинергическим (атропиным), антидиатрическим средством (леперамид, каолин); Укрепление антигипертензивных средств. Ритонавир, Cimetinys повышает концентрацию кодена в плазме крови.

Одновременное использование препарата с этанолом и лекарственными средствами, содержащими его, значительно увеличивает риск функций печени из-за увеличения гепатотоксического действия.

Особенности приложения.

Из-за возможности развития зависимости (ослабления анальгетического эффекта) и формирования лекарственной зависимости от таких компонентов, как кодеин и фенобарбитал, не должны предписаны в течение длительного периода (более 5 дней); не превышать указанные дозы.

Использование доз препарата выше рекомендуемого и употребления алкоголя во время лечения Pentalgin FS Extra Capsule может привести к расстройствам функции печени. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

При нанесении препарата более 3 дней требуются индикаторы функции управления периферийными крови и функция печени.

Не рекомендуется использовать другие препараты, содержащие парацетамол и / или метамизулы натрия одновременно.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект.

Не применяйте препарат пациентам с повышенной возбудимостью, расстройствами сна; Пациенты использовали трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, а пациенты с супер-быстрым метаболизмом кодеина в организме.

С осторожностью прописать пациентов с нарушениями функций почек и / или печени; с язвением язвенного желудка или двенадцатиперстной кишки в ремиссии; При воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, эпилепсии, гипеноноз, гипертиреоза, гипофункции надпочечников, гипертрофии простаты, острая постоянная боль, острая интоксикация при наркотиках, одновременно применяя цитостатические препараты (только под контролем доктора), люди летнего возраста Отказ

У пациентов с атопической бронхиальной астмой полиноги имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности. При применении препарата можно возникнуть синдром Стивенс-Джонсона или Лейллы, риск развития наиболее вероятного лечения в первые недели.

Во время использования препарата не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Одновременное использование препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может повысить побочные эффекты, вызванные кофеином, таким как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, раздражительность, головная боль, нарушение от пищеварительного тракта, ускоренного сердцебиения.

Препарат может изменить результаты допингового контроля спортсменов, могут повлиять на результаты лабораторных исследований по содержанию глюкозы в крови и мочевой кислоте. Препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, которые могут усложнить их диагноз. Усложняет диагноз острого болевого синдрома живота.

Неконтролируемое длительное использование препарата может спровоцировать у мужчин развитие нарушений эрекции.

Во время употребления наркотиков алкогольные напитки следует избегать.

Если симптомы не исчезают или головная боль не становится постоянной, вы должны увидеть доктора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания Pentlgin FS Extra Capsule противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

 Использование Pentalgin FS Extra Capsule может соответствовать производительности работы, которая требует высокой скорости психических и физических реакций (управление автотранспортным транспортом, работа с другими механизмами, устройствами).

Способ применения и доза.

Препарат принимается внутренне после еды, пить достаточно воды. С легкой и не съемной болью, Pentalgin FS Extra Capsules принимает одноразовые 1-2 капсулы. С длительным болевым синдромом (Neuralgia, Arthrralgia, Myalgia), при температуре преобразования 2 капсул 1-3 раза в день. Препарат следует принимать не менее чем на 4 часа между приемами и не применять более 5 дней в качестве анальгетика и более 3 дней в качестве антипиретики. Максимальная суточная доза составляет 12 капсул.

Дети.

Препарат не назначает детей до 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет будет назначаться для устранения острой умеренной боли, которая не может быть куплена с использованием других анальгетиков, таких как парацетамол или ибупрофен, в виде монотерапии.

В связи с наличием в кодексе препарат противопоказан детям, который проводится тонзильэктомией и / или аденодектомией, чтобы бороться с синдромом обструктивного апноэ во время сна. Не рекомендуется использовать детей, которые могут иметь функцию дыхания.

Передозировка.

Передозировка, как правило, связано с действием парацетамола и проявляется в подсоединении кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз печени, увеличивая индекс протробин. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с расстройством сознания в некоторых случаях - с летальным следствием, кровоизлияниями, гипогликемией, кома. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Возможное развитие панкреатита. Сердечная аритмия также была отмечена. Повреждение печени у взрослых возможно при получении 10 г и более парацетамола и у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Он может привести к поражениям приложения печени 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное лечение лекарственными ферментами, которые вызывают ферменты печени; регулярное использование чрезмерного количества этанола; глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ-инфекция , голод)). При длительном использовании препарата в высоких дозах по телам гематопоэй, апластическая анемия может развиваться, Pantytopenia, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Из системы мочи - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Может также наблюдаться повышенные потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, сонливости, расстройства сознания.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Симптомы передозировки фенобарбитала представляют собой атаксию, нистагмус, головную боль, тахикардию, слабость, снижение артериального давления и нарушения сердца, ингибирование дыхания, до его остановки. Высокие дозы препарата могут привести к снижению температуры тела, замедления импульса, уменьшения диуреса, сосудистого коллапса, депрессии центральной нервной системы, до коматозного состояния.

При передозировке кодона можно острая ингибирование дыхательного центра, что может проявляться цианозом, отсроченным дыханием, сонливостью, редко - легочным отеком; Можно возникнуть осторожность, апноэ, артериальная гипотензия, суд, мочевая задержка.

Лечение: при передозировке парацетамола требует быстрой медицинской помощи. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Целесообразность лечения активированным углем следует учитывать, если в течение 1 часа принята чрезмерная доза парацетамола. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны).

Антидобы парацетамола - ацетилцистеин и метионин. Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. В случае необходимости пациента следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленными дозами. При отсутствии рвоты метионин может использоваться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы. Также необходимо принимать общие события.

Нет специфических антидотов кофеина, но вспомогательные меры, такие как использование антагонистов бета-адренорецепторов, может облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, рекомендуется кислородную терапию, с судорогами - диазепам. Симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

С однократным применением есть аллергические реакции в виде кожи сыпь. Как правило, побочные эффекты временные и исчезают после прекращения препарата:

- из пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастриуме, запор, рвота, изжога, гиперсмертивация, потерю аппетита; При длительном использовании - нарушение функций печени, гепатотоксические симптомы, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;

- со стороны системы гематопоев: лейкопения, паситопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагический синдром (включая ушибы или кровотечение), анемию, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце, боль), гемолитическая анемия ( У пациентов с дефицитом дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы) с длительным использованием высоких доз, апластической анемии, мегалобластной анемией может развиться;

– з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк; анафілактичний шок; бронхоспазм у пацієнтів чутливих до аспірину та до інших НПЗЗ; кон'юнктивіт;

– з боку центральної нервової системи: запаморочення, синкопальні стани, сонливість, порушення сну, безсоння у пацієнтів літнього віку, тремор, атаксія, відчуття поколювання у кінцівках, порушення координації рухів, шум у вухах, зниження швидкості психомоторних реакцій і концентрації уваги, втомлюваність, головний біль, гіперкінез (у дітей), парадоксальне збудження, тривожність, в окремих випадках – когнітивні порушення, сплутаність свідомості, депресивні стани, галюцинації;

– з боку органів зору: ністагм, порушення зору та акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску;

– з боку серцево-судинної системи: аритмія, тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпо- або гіпертензія, біль у серці;

– з боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні препаратів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу;

– з боку сечовидільної системи: при застосуванні високих доз – гостра ниркова недостатність, можливі прояви нефротоксичності (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), порушення сечовипускання;

– з боку шкіри та слизових оболонок: висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.

Інші: слабкість, посилення потовиділення, утруднене дихання, дефіцит фолатів, гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, синдром відміни.

При появі небажаних ефектів хворому слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Цей препарат не можна застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Фарма Старт».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.