ПИРАЦЕТАМ капс. 0,4 г №60

Для медицинского применения л и Карского

Пирацетам

( P и Racetam )

Место хранения:

Активный ингредиент: рирацетам;

1 капсула содержит пирацетам 0,4 г;

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, карбонат магния тяжелый;

Гелатинская капсула содержит: желатин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физические и химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, тело капсулы и крышка -

белый. Содержание капсулы представляет собой кристаллический порошок белого или почти белого.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. ATH код N06B x03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный компонент препарата представляет собой пирацетам, циклическую производную γ-аминомазной кислоты. Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, будут несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. После длительного применения препарата пациентам с уменьшением функций мозга происходит улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно закреплены на электрокардиограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабления δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г уменьшает уровень фибриногена и виллебрандских факторов на 30-40% и простирает время кровотечения. Пирацетам имеет протектор и восстановительный эффект в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации, электроконсульсистной терапии. Пирацетам уменьшает прочность и продолжительность вестибулярного нистагма, как монотерапия, эффективная при лечении корковых миоклонии.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - 5 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л / кг. Срок годности приготовления плазмы составляет 4-5 часов, а соответственно 8,5 часов от спинной жидкости. Этот период может удлиняться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирасетас проникает в кровообращение и плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализ. В исследовании животных устанавливается, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом в фронтальных, теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослый:

- симптоматическое лечение психо-органического синдрома, сопровождаемое уменьшением памяти, головокружение, снижение концентрации внимания;

- Лечение кортикальных мирооклонов как монопомагазин или в комплексной терапии.

Для детей:

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход).

Клеммная стадия почечной недостаточности (с оформлением креатинина менее 20 мл / мин).

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В совместимом приложении с гормонами щитовидной железы (T ₃ + T ₄ ) Возможна повышенная раздражительность, дезориентирование и нарушение сна. Не отмечалось взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбитальным, натрием вальпроат. Клинические исследования показали, что у пациентов с тяжелым курсом рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г / день) не повлияло на дозировку аценокумарола для достижения времени протромбина (INR) 2,5-3,5, но когда одновременно. Применение было значительным снижением агрегации тромбоцитов, фибриногенов, факторов Villebrand (VIII: C; VIII: VW: AG; VIII: VW: RCO), вязкость крови и плазма. Вероятность изменений пирацетама пирацетамов под воздействием других препаратов низкая, начиная с 90% препарата выделяется в неизменной форме с мочой. In vitro Pireacetam не подавляет цитохроме P450 изоформ CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл наблюдалось небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень K _и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, проходящими бионтрансформацией этими ферментами, вряд ли. Использование пирацетама в дозе 20 мг / день не изменила пик и уровень концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) в эпилепсии пациентов. Совместимый прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке крови не изменилась при получении 1,6 г пирацетама.

Особенности приложения.

В связи с тем, что Пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, с осторожностью назначать препарат с расстройством гемостаза, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время крупных хирургических операций (включая зубные вмешательства), пациентов с симптомы тяжелого кровотечения или пациентов с геморрагическим ходом анамнеза; Пациенты использовали антикоагулянты, тромбоциты противотумеганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении пациентов с корковым миоклонием следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку он может привести к возобновлению атак.

Препарат получено почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью. При долгосрочной терапии для пациентов старшего, регулярного контроля над показателями функции почек, при необходимости, отрегулируйте дозу в зависимости от результатов исследования креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны для гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Осторожно следует наблюдать при управлении автотранспортными средствами или работать с другими механизмами, учитывая появление возможных побочных реакций из центральной нервной системы.

Способ применения и доза.

Препарат используется перорально. Продолжительность лечения и отбора индивидуальной дозы зависит от степени тяжести состояния пациента и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.

Лечение психо-органического синдрома

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно доза должна распространяться на 2-3 приема.

Лечение коркового миоклония

Начальная суточная доза обычно составляет 7,2 г, что в течение 3-4 дней должна быть доведена до 24 г в день. Ежедневная доза для распространения 3-4 приема. Если терапевтический эффект слабый или абсолютно отсутствует - продолжать использование препарата в той же дозе до 7 дней. Если на этот член, желаемый терапевтический эффект, лечение пирацетамом следует прекратить и предписать другие антимиоклонские агенты. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечения продолжают исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1-2 г каждые 2-3 дня (каждые 3-4 дня в случае синдрома Lanca-Adams). При применении при лечении других антимиоклонских средств пирацетама не уменьшайте пирацетам, но, в зависимости от клинической картины, дозировка других препаратов может быть уменьшена, если это возможно. Пациенты с острыми спонтанными атаками потребуются каждые 6 месяцев, чтобы назначить повторные курсы лечения препаратом, регулируя дозу в зависимости от состояния пациента, чтобы исчезнуть или уменьшить проявления заболевания.

Лечение головокружения и расстройства равновесия, связанные с ним.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно доза должна распространяться на 2-3 приема.

Использование детей.

В комплексной терапии дислексии.

Применить детей в возрасте 8 лет. Ежедневная доза обычно составляет 3,2 г, распределена до 2 приема.

Дозировка пациентов с нарушенной функцией почек. Поскольку препарат выводится из организма почек, осторожность следует осуществлять при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Чтобы назначить лечение таких пациентов в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Регулировка дозы не требуется для пациентов с функцией печени.

Дети .

Препарат используется для детей от 8 лет для лечения дислексии.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. При получении 75 г пирацетама внутренне отмеченных диспепсийных явлений, таких как диарея с кровью и боль в животе. Другие симптомы передозировки пирацетама не отмечены.

Лечение симптоматично. Сразу после значительной устной передозировки вы можете промыть желудок или вызвать рвоту. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, увеличение эпилепсийских атак, баланс равновесия, сонливость, тремор.

На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота.

Вестибулярной системой: головокружение.

Из кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, уравнение.

Из психики: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, беспокойство, путаница сознания, галлюцинации, нервозность, смущение.

Другие: Увеличение массы тела, астения, артериальной гипертонии, сексуального возбуждения, гипертермии, геморрагические расстройства.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 капсул в блистере. 3 или 6 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.