Личный кабинет
ПК-МЕРЦ р-р д/инф. 0,4 мг/мл фл. 500 мл №2
rx
Код товара: 178697
Производитель: Merz Pharmaceuticals (Германия)
21 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
PC-Merz.
PK Merz.
Место хранения:
Активный ингредиент : амантадиновый сульфат;
1 бутылка содержит амантадиновый сульфат 200 мг;
Вспомогательные вещества : вода для инъекций, хлорид натрия.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Антопкинсонские наркотики. Код УАТС N04B B01.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Интенсивная терапия и первоначальное лечение акинизического кризиса с острыми обострениями симптомов паркинсонизма.
- Увеличение способности сосредоточить внимание (виднообразность) в посткоматозных состояниях различной этиологии в условиях больницы.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к амантадину или любым другим компонентам препарата;
- декомпенсированная сердечная недостаточность (этап NYHA IV);
- кардиомиопатия и миокардит;
- атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- Брэдикардия (менее 55 ударов / мин);
- пролонгированный интервал QT (Bazett QTC> 420 мс) или с заметными U-волнами или с нативным QT-синдромом в семейной истории;
- тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию;
- одновременное лечение путем кипения или других препаратов, которые расширяют интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» );
- уменьшенный калий или магний в крови;
- Сильная почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин);
- детский возраст;
- Период грудного вскармливания.
Способ применения и доза.
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона
При резком обострении симптомов паркинсонизма в ацинетическом кризисе внутривенная доза 200 мг амантадинового сульфата вводится 1-3 раза в день. Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что составляет примерно 3 часа.
Копировать.
Для повышения видностей в посткологическом состоянии различной этиологии, ежедневная доза терапия 200 мг амантадиновой сульфата, которая вводится в виде медленного инфузии
(> 3 часа) можно проводить в начальный период 3-5 дней. В зависимости от клинической картины лечения лечение может быть продлена, если это возможно, в полости рта - до 4 недель в дозе
200 мг амантадинового сульфата в день.
Дозы для пациентов с почечной недостаточностью.
Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть адаптированы в соответствии со скоростью гломерелярной фильтрации (GFR), как показано в таблице.
Таблица
SKF, ML / MIN | Доза амантадиновой сульфата, мг | Интервал между методами дозы |
80-60. | 100. | Каждые 12 часов |
60-50. | 200 и 100. | Каждый на следующий день * |
50-30. | 100. | 1 раз в день |
30-20. | 200. | 2 раза в неделю |
20-10. | 100. | 3 раза в неделю |
<10 и пациенты, которые находятся в гемодиализе | 200 и 100. | 1 раз в неделю или 1 раз каждые две недели |
* достигается путем введения попеременно 1 раз на 100 мг и 1 раз 200 мг амантадинового сульфата.
SKF может быть примерно рассчитан с использованием этого уравнения:
CL CR = (140 - возраст) х масса тела ,
72 х креатинин
где:
CL CR = зазор креатинина в мл / мин и
Creatininine = сывороточный креатинин в мг / 100 мл.
Оформление креатинина, рассчитанного в соответствии с этим выражением, относится исключительно для мужчин (соответствующее значение для женщин составляет 85% от этого значения) и может быть приравнена к оформлению инулина для определения GFS (120 мл / мин для взрослых).
Амантадин плохо (около 5%).
Продолжительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания и определяется врачом. Пациенты не должны прерывать лечение независимо.
Следует избегать резкого препарата лечения препаратом, поскольку в этом случае пациенты с болезнью Паркинсона могут наблюдаться для усиления симптомов экстрапирамида, которые иногда включают в себя акинетический кризис, и влияние прекращения приема может быть иногда выражено в форме бред.
Неблагоприятные реакции.
Очень часто | (> 1/10) |
Часто | (> 1/100, <1/10) |
Не часто | (> 1/1000, <1/100) |
Редко | (> 1/10000, <1/1000) |
Очень редко | (<1/10000), включая отдельные сообщения |
Психические расстройства.
Часто: нарушение сна и психическое применение.
У пациентов (особенно пожилых), склонны к психическим расстройствам, может начаться параноик экзогенный психоз, которые сопровождаются визуальными галлюцинациями. Побочные эффекты этого типа могут наблюдаться чаще, когда препарат принимается в сочетании с другими антиспонсовыми препаратами (например, леводопа, бромокриптин или мемантин).
Нервной системой.
Часто: двигательные нарушения.
Нечасто: головокружение, ортостатические нарушения.
Редко: скрытое видение.
Очень редко: эпилептические атаки, как правило, после лечения дозами, превышающими рекомендуемые, симптомы миооклунк и периферической невропатии.
Нарушение зрения.
Очень редко: временная потеря зрения.
Сердечные расстройства.
Очень редко: сердечная аритмия (желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция, хаотирная полиморфная желудочка тахикардия и расширение интервала Qt). Причина возникновения большинства из этих случаев была передозировка, одновременное использование некоторых лекарств или других факторов риска (см. Разделы « Противопоказания» и « взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» ).
Сосудистые нарушения.
Часто: «мраморная кожа», сопровождающаяся отеком нижней ноги и лодыжного сустава.
Нарушение из пищеварительной системы.
Нечасто: тошнота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: повышенная светочувствительность.
Инфузионная терапия ПК-Меркин может вызвать анафилактические реакции.
Со стороны мочеполовой системы.
Зачастую: задержка мочи у пациентов с гипертрофией простаты.
Передозировка.
Симптомы. Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, чрезмерным возбуждением, тремором, атаксией, винтажным видением, летаргией, депрессией, дисартрией и судорогами; аритмия сердца.
Острый токсичный психоз в форме путаницы сознания с визуальными галлюцинациями, которые иногда включают друг, наблюдали после одновременного приема амантадина и других антиспонсовых препаратов.
Уход. Специальное медицинское лечение или противоядие неизвестно. В случае интоксикации препарат PC-Mercin должен вызвать рвоту и / или промыть желудок.
Следует принимать терапевтические меры, которые включают введение жидкости и подкислению мочи для быстрой вывода вещества, седации, мер против судороги и аритмий.
Для лечения нейротоксических симптомов вы можете попробовать внутривенное введение физиостигмина в дозе 1-2 мг каждые 2 часа у взрослых и 2 × 0,5 мг в интервале 5-10 минут до максимальной дозы 2 мг у детей.
Рекомендуется наблюдать за пациентами, которые склонны к возможным расширению интервала QT и факторов, которые способствуют возникновению хаотической полиморфной желудочковой тахикардии, например, например, дисбаландии электролита (в частности гипокалиюмов и гипоагностики) или брадикардия).
Из-за низкой способности амантадина к диализу (почти 5%) гемодиализ не рекомендуется.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности препарат может применяться только после очень тщательной оценки преимуществ для матери / риска для плода.
Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Не существует адекватных данных о приеме амантадина у беременных женщин. В экспериментах на животных амантадин показал свой эмбриотоксический и тератогенный эффект. Потенциальный риск для людей не известен.
Следовательно, амантадин может быть использован во время беременности только в случаях крайней необходимости. Если терапия проводится в первом триместре, необходимо провести ультразвук. Если амантадин предписывает женщину детородного возраста, пациент должен быть проинструктирован о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае предсказуемой беременности или подозрения на беременность.
Период грудного вскармливания.
ПК-Мерц входит в грудное молоко. Если во время грудного вскармливания абсолютно необходима терапия с амантадином, то необходимо изучить ребенка для предмета возможных симптомов, связанных с использованием препарата (кожные высыпания, удержание мочи, рвоты), грудное вскармливание должно быть прекращено.
Дети.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не используется в этой возрастной категории.
Специальные меры безопасности.
Пациенты, которые одновременно принимают нейролептики и подготовку ПК-Мерц, подвержены риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема PC-Merz.
У пациентов с повреждением почек может быть интоксикация.
Особенно осторожно, при назначении пациентам с синдромом органического мозга или пациентами с эпилептическими приступами, поскольку может наблюдаться улучшение отдельных симптомов (см. Раздел «Способ применения и доза» и «боковые реакции» .
Пациенты с хорошо известными сердечно-сосудистыми расстройствами должны оставаться под постоянным уходом за врачом во время лечения приготовлением PC-Merz.
Пациенты с болезнью Паркинсона часто наблюдали симптомы, такие как артериальная гипотензия, усиление слюноотделения, повышенная потливость, повышенная температура тела, отек и депрессия. У таких пациентов необходимо уделять особое внимание побочным эффектам и взаимодействию препарата PC-Merc с другими лекарствами.
Пациенты должны сообщить своему врачу в случае трудности мочеиспускания.
Капельница с наличием 500 мл содержит 77 ммоль натрия (1770 мг натрия). Это должно быть учтено у пациентов в рационе низкой соли.
Особенности приложения.
Особое осторожность следует наблюдать в применении препарата у пациентов с:
- гипертрофия простаты;
- узкочастотная глаукома;
- почечная недостаточность (различная тяжесть; существует риск накопления амантадина из-за почечной фильтрации (см. Также раздел «Способ применения и доза» );
- агитация или путаница сознания;
- синдрометр с делирием или экзогенный психоз в анамнезе;
- при одновременном лечении метрантин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» ).
Перед началом, а также через 1 и 3 недели лечение должно быть сделано (50 мм / с) и частотная коррекция QT (QTC) для базетта, который определяется вручную. Такой ЭКГ должен быть сделан до какого-либо последующего увеличения дозы и через 2 недели после него. Дальнейшие ЭКГ должны проводиться не реже одного раза в год. Лечение не может быть запущено или необходимо, если начальное значение QTC больше, чем 420 мс, с увеличением Qt больше 60 мс при лечении препаратом или если значение QTC составляет более 480 мс, а также у пациентов с видимым ЭКГ - U-волны.
Пациенты с риском дисбаланса электролита из-за, например, лечение диуретиками, с частой рвотой и / или диареей, пациенты, принимающие инсулин в кризисных ситуациях, или пациентам с почечными или анорексическими расстройствами, должны проходить экзамен и контроль лабораторных параметров и соответствующее пополнение. электролитов, особенно калия и магния.
В случае таких симптомов, как ускоренное сердцебиение, головокружение или обморонение, лечение препаратом для PC-MOS-MOS-MERCE должны немедленно остановиться и наблюдать за пациентом в течение 24 часов, чтобы продлить интервал QT. Если расширение интервала QT отсутствует, можно восстановить лечение препаратом, с учетом противопоказаний и взаимодействия.
У пациентов с электрокардиостимуляторами точное определение времени Qt невозможно, поэтому решение об использовании препарата ПК-Мермина следует принимать индивидуально после консультирования с кардиологом.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты препарата из центральной нервной системы, рекомендуется воздерживаться от контроля автомобилей или работать с другими механизмами во время лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Перед получением других лекарств препарат PC-Mercin должен тщательно прочитать инструкцию по медицинскому использованию для возможного взаимодействия этих препаратов с амантадином, который может привести к расширению интервала QT.
Можно использовать препарат с другими антиспинсоническими агентами. Во избежание побочных эффектов (таких как психотические реакции), необходимо уменьшить дозу других препаратов или их комбинаций.
Особые исследования от взаимодействия после одновременного приема препарата PC-Merz и других антидоргических агентов не проводились (например, леводопа, бромориптин, мемантин, трихэксилфенидил) (привлечь внимание к разделу «побочные реакции»).
Одновременное приема препарата PC-Merz и любых других групп лекарств или активных компонентов, перечисленных ниже, может привести к таким типам взаимодействия.
Антихолинергические средства. Укрепление побочных эффектов (путаница сознания и галлюцинаций) антихолинергические агенты (например, трихэксилфенидил, бензатропин, скопорамин, бириден, орфенанин и др.).
Симпатомиметики с прямым действием на центральную нервную систему. Укрепление основного действия амантадина.
Алкоголь. Сокращение переносимости алкоголя.
Леводопа (антиположная препарат). Взаимное улучшение терапевтического действия. Следовательно, леводопы могут быть предписаны одновременно с препаратом PC-Merz.
Другие антипоргические агенты. Memantine может усилить действие и побочные эффекты препарата PK-Merz (важно обратить внимание на раздел «Особенности применения»).
Другие лекарства. Одновременное использование диуретических агентов, таких как триамтерина / гидрохлоротиазид, может привести к снижению удаления амантадина с плазмой, что приводит к образованию токсической концентрации последних в плазме. Следовательно, одновременное применение этой комбинации следует избегать.
Противопоказанное одновременное приема амантадина с другими препаратами, которые вызывают расширение интервала QT. Они включают:
- определенные антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, дисопирамид, пропитаамид) и класс III (например, амиодарон, соталол);
- определенные нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид);
- определенные трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- определенные антигистамины (например, астемизол, терфенадина);
- определенные макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- определенные ингибиторы Gyras (например, спарлоксацин);
- Азон-противогрибковое и другие препараты, такие как кипячение, галоэфир, квотворитель, пентамид, цисаприд и инфадил.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амантадин имеет различные фармакологические свойства. Он имеет косвенную собственность агониста разрыва дофаминового рецептора. Исследования на животных показали, что амантадин увеличивает внеклеточную концентрацию дофамина, как путем увеличения выделения дофамина, а также путем блокады обрата в пресинаптические нервные клетки. В терапевтических концентрациях амантадин ингибирует высвобождение ацетилхолина, опосредованного рецепторами NMDA, и таким образом может быть выдано антихолинергический эффект. Амантадин имеет синергетический эффект L-допы.
Фармакокинетика.
Амантадин быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта после перорального введения. Максимальная концентрация плазмы ( MAX ) достигается через 2-8 часов после получения одной дозы препарата. При приеме препарата в дозе 200 мг / день состояние равновесия концентрации достигается через 4-7 дней при концентрации плазмы 400-900 нг / мл. После получения 100 мг амантадинового сульфата C Max составляет 0,15 мкг / мл. Оформление плазмы определяется как одинаковый почечный оформление и составляет 17,7 ±
10 л / час у здоровых взрослых волонтеров. Воображаемый объем распределения (4,2 ± 1,9 л / кг) зависит от возраста, у взрослых он составляет 6 л / кг.
День-жизнь составляет 10 - 30 часов (в среднем 15 часов) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пожилых людей (62-72 года) период полувыведения 30 часов. У пациентов с почечной недостаточностью конечный период полураспада плазмы может быть значительно удлинен (до 68 ± 10 часов).
В инфузии в дозе 200 мг амантадинового сульфата с макс . Через 3 часа составляет 0,54 мкг / мл. После обработки доза 200 мг / сут средняя концентрация плазмы 0,76 мкг / мл достигается в конце инфузии на 6-й день. Среднее общее оформление было подсчитано при 3,6 л / ч; Срок годности плазмы составляет от 7 до 23 часов со средним значением примерно 10 часов.
Амантадин связывается с белками плазмы примерно на 67% ( in vitro ); Почти 33% находится в плазме в не связанной форме. Он проникает через кровь мозговой барьер с насыщенными транспортными системами.
Он извлекается из мочи в почти без изменений (90% единой дозы), небольшое количество выделяется фекалиями.
Способность диализу в амантадине низкая - почти 5% в одном диализе.
В организме человека Amantadine не метаболизирует.
Фармацевтические характеристики.
Основные физические и химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Дата окончания срока. 5 лет.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
500 мл раствора в флаконе; 2 бутылки в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производитель (ы) лекарственного средства.
Производитель навалом, первичной и вторичной упаковки:
Б. Браун медицинский С.А.
Отказ Где Terrass 121,
08191 Ругины (Барселона), Испания
B. Braun Medical SA
Ctra. De terrassa 121,
08191 RUBI (Барселона), Испания
Виробник, відповідальний за випуск серії:
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА Екенгаймер Ляндштрассе 100,
60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100,
60318 Frankfurt am Main, Germany
АМАНТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа